АЛЬГАВАК ® М
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
ГЕП-А-ин-ВАК
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000461/01
Дата последнего изменения: 10.02.2016
Состав
1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание лекарственной формы
Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
Характеристика
Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.
Показания
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
3. Лица, контактные в очагах;
4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
2. Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков – 0,5 мл, для взрослых – 1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочные действия
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «АЛЬГАВАК ® М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).
5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.
5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.
При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Альгавак М
Альгавак М: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Algavac M
Код ATX: J07BC02
Действующее вещество: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая (Hepatitis A vaccine cultural purified concentrated adsorbed inactivated liquid)
Производитель: АО «Вектор-БиАльгам» (Россия)
Актуализация описания и фото: 10.07.2019
Цены в аптеках: от 6500 руб.
Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.
Форма выпуска и состав
Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].
Состав 1 прививочной дозы суспензии:
- активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
- вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).
Фармакологические свойства
Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.
Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.
Показания к применению
Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:
- лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
- лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
- лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.
Противопоказания
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- иммунодефицитные состояния;
- выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.
Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.
Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.
Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка
Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.
Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.
Побочные действия
Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).
Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:
- очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
- часто (от > 1% до
Эффективная профилактика гепатита A: вакцина Альгавак и инструкция по ее применению
Гепатит А – распространенная и опасная вирусная болезнь. В целях защиты от заражения проводится иммунизация. Вакцинация регламентируется Национальным календарем прививок. Большая часть препаратов для профилактики патологии производится в России. Одной из эффективных считается вакцина Альгавак М. Она хорошо переносится и формирует специфический иммунитет на длительное время.
Форма выпуска, состав и механизм действия
Альгавак М выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения. Разливается в ампулы по 0,5, 2 или 1 мл. Фасуется лекарство в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 10 ампул.
После отстаивания средство разделяется на прозрачную жидкость и белый осадок. При встряхивании содержимое ампулы становится однородным. Состоит препарат из антигенов вируса гепатита А, ослабленных формальдегидом и адсорбированных на гидроксиде алюминия.
Механизм действия вакцины базируется на том, что инактивированный вирус, проникая в кровеносную систему, начинает стимулировать выработку антител. В результате такой реакции формируется специфический иммунитет. Но он не остается на всю жизнь. Поэтому периодически проводится ревакцинация.
От чего делают прививку детям и взрослым?
Альгавак М колют детям и взрослым для защиты от заражения гепатитом А. Прививка на 100% не гарантирует того, что человек не заболеет.
Но даже если и возникнет такая вирусная патология, она пройдет быстрее и легче, не вызовет осложнений. Иммунизацию Альгаваком М проводят в обязательном порядке детям от трех лет и взрослым, находящимся в группе риска заразиться гепатитом А.
Показана прививка в таких случаях:
- проживание в регионе с плохой эпидемиологической ситуацией;
- работа в медзаведении в инфекционном отделении или лаборатории;
- путешествие в страну, где высокий риск заражения гепатитом А;
- контактирование с больным;
- профессия связана с продуктами либо водой;
- имеются хронические заболевания крови, иммунодефицит, патологии печени;
- работа с детьми.
Инструкция по применению Альгавак М
Вводить Альгавак М разрешается только здоровому человеку. Поэтому перед иммунизацией проводится обследование: врач осматривает пациента, измеряет температуру, давление, дает направления на анализ урины и мочи.
Если имеются хронические патологии, то дополнительно требуется консультация узкого специалиста (например, аллерголога, нефролога, иммунолога либо кардиолога).
Аллергикам накануне и в день проведения манипуляции рекомендуется принимать антигистаминный препарат. Прививку делают в медкабинетах, где есть средства для неотложной помощи. Колют содержимое ампулы Альгавак М внутримышечно в зону плеча.
Внутривенное или внутрикожное введение средства не допускается. Разовая доза для малышей и подростков составляет 0,5 мл, взрослых – 1 мл. Курс иммунизации включает две прививки, сделанные с интервалом 6-12 месяцев. Если ввести препарат однократно, то защита будет сохраняться на протяжении года.
Проводят вакцинацию по такой схеме:
- ампула с содержимым встряхивается до получения однородного состава;
- препарат набирается в одноразовый шприц;
- зона плеча протирается антисептическим средством;
- делается прокол, и вводится необходимая доза внутрь мышцы;
- место инъекции снова обеззараживается.
Препарат из вскрытой ампулы объемом 2 мл должен быть полностью использован в течение получаса.
Непригоден для применения Альгавак М:
- если нарушена целостность ампулы;
- вышел срок годности;
- препарат неправильно хранился;
- имеются изменения физических свойств средства.
Выполненные прививки регистрируют в стандартных учетных формах с указанием дозировки, даты, производителя, серии, реакции на введенный препарат.
Противопоказания к использованию
Альгавак М имеет определенные противопоказания. Их перечень указан в инструкции в соответствующем разделе. Все запреты делятся на абсолютные и временные.
К группе абсолютных противопоказаний относятся такие состояния:
- непереносимость отдельных компонентов средства;
- врожденный иммунодефицит;
- тяжелые реакции на предыдущее введение прививки от гепатита А.
В список временных противопоказаний входят следующие:
- период вынашивания ребенка;
- аллергическая патология;
- острое течение инфекционной либо неинфекционной болезни;
- лейкоз и другие патологии крови;
- злокачественная опухоль;
- гипертермия;
- прохождение курса химиотерапии;
- прием иммунодепрессантов;
- обострение хронической патологии внутренних органов.
После полного выздоровления, достижения ремиссии вакцинацию проводят спустя месяц. После прекращения приема иммунодепрессивных и химиопрепаратов прививку разрешается ставить через полгода. Все противопоказания выявляются в ходе опроса пациента, расшифровки результатов обследования.
Побочные эффекты и осложнения
Побочные эффекты после введения Альгавака М развиваются крайне редко. Некоторые из реакций являются вариантом нормы и проходят спустя несколько дней.
К неопасным и временным неприятным симптомам относятся следующие:
- повышение температуры до 39 градусов;
- сонливость;
- покраснение, отечность и небольшая боль в месте постановки укола;
- образование гематомы;
- общее недомогание;
- слабость.
Гипертермия свидетельствует о начале формирования специфического иммунитета. Если термометр показывает до 38 градусов, то сбивать такую температуру не следует. При более высоких значениях необходимо принять жаропонижающий препарат.
У некоторых людей развиваются такие побочные эффекты после Альгавака М:
- аллергические проявления в виде высыпаний, отека Квинке, кожного зуда, анафилаксии;
- абсцесс;
- лихорадка (температура выше 39 градусов);
- судороги;
- головная боль;
- лимфаденит.
Побочные реакции сохраняются дольше трех дней, могут усиливаться со временем без лечения. Осложнения, как правило, развиваются при несоблюдении медиками правил антисептики, асептики, техники введения препарата, при наличии у человека противопоказаний.
Цена и аналоги вакцины Альгавак М
Приобрести вакцину Альгавак М можно в аптечной точке либо интернет-магазине. Отпускается прививка по рецепту доктора. Средняя стоимость упаковки из 10 штук варьируется от 6000 до 9000 рублей.
Цена зависит от объема ампул, политики продавца. Если Альгавак М не подходит ввиду дороговизны либо гиперчувствительности к его компонентам, то стоит приобрести аналог.
Популярными заменителями этого препарата являются следующие:
- Аваксим 80 (детский), 160 (для взрослых). Это вакцина французского производства. Подходит для малышей от года;
- Вакта – прививка американской фармацевтической компании;
- Хаврикс 720, 1440 (для детей и взрослых соответственно). Это качественный английский препарат.
Отзывы о вакцинации против гепатита
Поскольку вакцинация от гепатита А является обязательной, отзывов о препаратах для иммунизации, в том числе об Альгаваке М, в интернете предостаточно. Доктора высказываются положительно о данном средстве, отмечая его эффективность, относительную безвредность.
Пациенты также оставляют неплохие отзывы. Но некоторые жалуются на развитие серьезных побочных реакций. В большинстве своем осложнения обусловлены не препаратом низкого качества, а ошибками в его использовании.
Отзывы об Альгаваке М:
- Владислав. Я врач-педиатр, практикую более 19 лет. К вакцинации против гепатита А я отношусь положительно. Альгавак М считаю эффективным препаратом, который создает надежную защиту. Из всех моих маленьких пациентов лишь у двух была непереносимость Альгавака М. У остальных наблюдались кратковременная гипертермия и общее недомогание. В целом средство достойное и надежное;
- Екатерина. Моего ребенка два раза прививали Альгаваком М для защиты от гепатита А. В первый раз малыш хорошо перенес иммунизацию. После ревакцинации два дня держалась температура 38 градусов. Педиатр успокоил меня, сказав, что это нормальная реакция;
- Виктория. Моему сыну Альгавак М не подошел, вызвал отек Квинке. Мальчик неделю лежал в больнице. Больше прививать его от гепатита А я не буду: боюсь осложнений. Сама я тоже проходила профилактику этим препаратом: у меня никаких побочных реакций не было.
Видео по теме
Об особенностях вакцинации от гепатита А в видео:
Таким образом, Альгавак М – вакцина против гепатита А. Препарат создает надежную и долговременную защиту. В его составе содержится инактивированный вирус, который не способен привести к развитию гепатита. Побочные эффекты от Альгавака М возникают крайне редко и обычно обусловлены нарушением правил его использования.
Альгавак – официальная* инструкция по применению
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Группировочное наименование:
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.
Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного введения.
Состав
1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:
Действующее вещество:
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:
слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Характеристика
АЛЬГАВАК ® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.
Иммунологические свойства
Вакцина АЛЬГАВАК ® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.
Показания к применению
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:
- лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
- лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
- контактные лица в очагах гепатита А.
Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:
- воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
- военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
- лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
- пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
- лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
- ВИЧ-инфицированным при их выявлении;
Противопоказания
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® .
- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК ® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Способ применения и дозы
Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
Перед введением АЛЬГАВАК ® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
Схема вакцинации
Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.
Побочное действие
Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и 37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Передозировка
Случаи передозировки АЛЬГАВАК ® не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АЛЬГАВАК ® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК ® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения по 1 мл/доза (1 взрослая доза) в ампулах.
По 10 ампул с вкладышем «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).
Особые указания
Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение АЛЬГАВАК ® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Все стадии производства и выпускающий контроль качества:
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово. Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201.
Альгавак М, ампула 1 мл, 10 шт.
Пожалуйста, перед тем как купить Альгавак М, ампула 1 мл, 10 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!
Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.
Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.
Инструкция по применению
Действующее вещество
Лекарственная форма
Производитель
Состав
1 млвакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А)50 ИФА единиц
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
Фармакологическое действие
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.
Показания
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- лица, контактные в очагах;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Побочные действия
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие
Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Как принимать, курс приема и дозировка
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Альгавак М (Algavac M) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
рег. №: Р N000461/01 от 12.10.11 – Бессрочно
Альгавак М |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альгавак М
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
1 мл | |
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) | 50 ИФА единиц |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.
Показания препарата Альгавак М
Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- лица, контактные в очагах;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
Z24.6 | Необходимость иммунизации против вирусного гепатита |
Режим дозирования
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков – 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
Побочное действие
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.