Альгавак м – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке, цена

АЛЬГАВАК ® М

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

ГЕП-А-ин-ВАК
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000461/01

Дата последнего изменения: 10.02.2016

Состав

1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл).

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

Характеристика

Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Показания

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

3. Лица, контактные в очагах;

4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.

3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков – 0,5 мл, для взрослых – 1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Побочные действия

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «АЛЬГАВАК ® М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).

5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Альгавак М

Альгавак М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Algavac M

Код ATX: J07BC02

Действующее вещество: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая (Hepatitis A vaccine cultural purified concentrated adsorbed inactivated liquid)

Производитель: АО «Вектор-БиАльгам» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 6500 руб.

Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].

Состав 1 прививочной дозы суспензии:

  • активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
  • вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).

Фармакологические свойства

Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.

Показания к применению

Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:

  • лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
  • лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
  • лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.

Противопоказания

  • злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • иммунодефицитные состояния;
  • выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.

Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.

Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка

Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Читайте также:  Трентал 400 – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.

Побочные действия

Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).

Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:

  • очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
  • часто (от > 1% до

Эффективная профилактика гепатита A: вакцина Альгавак и инструкция по ее применению

Гепатит А – распространенная и опасная вирусная болезнь. В целях защиты от заражения проводится иммунизация. Вакцинация регламентируется Национальным календарем прививок. Большая часть препаратов для профилактики патологии производится в России. Одной из эффективных считается вакцина Альгавак М. Она хорошо переносится и формирует специфический иммунитет на длительное время.

Форма выпуска, состав и механизм действия

Альгавак М выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения. Разливается в ампулы по 0,5, 2 или 1 мл. Фасуется лекарство в картонную коробку. Каждая упаковка содержит 10 ампул.

После отстаивания средство разделяется на прозрачную жидкость и белый осадок. При встряхивании содержимое ампулы становится однородным. Состоит препарат из антигенов вируса гепатита А, ослабленных формальдегидом и адсорбированных на гидроксиде алюминия.

Механизм действия вакцины базируется на том, что инактивированный вирус, проникая в кровеносную систему, начинает стимулировать выработку антител. В результате такой реакции формируется специфический иммунитет. Но он не остается на всю жизнь. Поэтому периодически проводится ревакцинация.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Альгавак М колют детям и взрослым для защиты от заражения гепатитом А. Прививка на 100% не гарантирует того, что человек не заболеет.

Но даже если и возникнет такая вирусная патология, она пройдет быстрее и легче, не вызовет осложнений. Иммунизацию Альгаваком М проводят в обязательном порядке детям от трех лет и взрослым, находящимся в группе риска заразиться гепатитом А.

Показана прививка в таких случаях:

  • проживание в регионе с плохой эпидемиологической ситуацией;
  • работа в медзаведении в инфекционном отделении или лаборатории;
  • путешествие в страну, где высокий риск заражения гепатитом А;
  • контактирование с больным;
  • профессия связана с продуктами либо водой;
  • имеются хронические заболевания крови, иммунодефицит, патологии печени;
  • работа с детьми.

Инструкция по применению Альгавак М

Вводить Альгавак М разрешается только здоровому человеку. Поэтому перед иммунизацией проводится обследование: врач осматривает пациента, измеряет температуру, давление, дает направления на анализ урины и мочи.

Если имеются хронические патологии, то дополнительно требуется консультация узкого специалиста (например, аллерголога, нефролога, иммунолога либо кардиолога).

Аллергикам накануне и в день проведения манипуляции рекомендуется принимать антигистаминный препарат. Прививку делают в медкабинетах, где есть средства для неотложной помощи. Колют содержимое ампулы Альгавак М внутримышечно в зону плеча.

Внутривенное или внутрикожное введение средства не допускается. Разовая доза для малышей и подростков составляет 0,5 мл, взрослых – 1 мл. Курс иммунизации включает две прививки, сделанные с интервалом 6-12 месяцев. Если ввести препарат однократно, то защита будет сохраняться на протяжении года.

Проводят вакцинацию по такой схеме:

  • ампула с содержимым встряхивается до получения однородного состава;
  • препарат набирается в одноразовый шприц;
  • зона плеча протирается антисептическим средством;
  • делается прокол, и вводится необходимая доза внутрь мышцы;
  • место инъекции снова обеззараживается.

Препарат из вскрытой ампулы объемом 2 мл должен быть полностью использован в течение получаса.

Непригоден для применения Альгавак М:

  • если нарушена целостность ампулы;
  • вышел срок годности;
  • препарат неправильно хранился;
  • имеются изменения физических свойств средства.

Выполненные прививки регистрируют в стандартных учетных формах с указанием дозировки, даты, производителя, серии, реакции на введенный препарат.

Противопоказания к использованию

Альгавак М имеет определенные противопоказания. Их перечень указан в инструкции в соответствующем разделе. Все запреты делятся на абсолютные и временные.

К группе абсолютных противопоказаний относятся такие состояния:

  • непереносимость отдельных компонентов средства;
  • врожденный иммунодефицит;
  • тяжелые реакции на предыдущее введение прививки от гепатита А.

В список временных противопоказаний входят следующие:

  • период вынашивания ребенка;
  • аллергическая патология;
  • острое течение инфекционной либо неинфекционной болезни;
  • лейкоз и другие патологии крови;
  • злокачественная опухоль;
  • гипертермия;
  • прохождение курса химиотерапии;
  • прием иммунодепрессантов;
  • обострение хронической патологии внутренних органов.

После полного выздоровления, достижения ремиссии вакцинацию проводят спустя месяц. После прекращения приема иммунодепрессивных и химиопрепаратов прививку разрешается ставить через полгода. Все противопоказания выявляются в ходе опроса пациента, расшифровки результатов обследования.

Побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты после введения Альгавака М развиваются крайне редко. Некоторые из реакций являются вариантом нормы и проходят спустя несколько дней.

К неопасным и временным неприятным симптомам относятся следующие:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • сонливость;
  • покраснение, отечность и небольшая боль в месте постановки укола;
  • образование гематомы;
  • общее недомогание;
  • слабость.

Гипертермия свидетельствует о начале формирования специфического иммунитета. Если термометр показывает до 38 градусов, то сбивать такую температуру не следует. При более высоких значениях необходимо принять жаропонижающий препарат.

У некоторых людей развиваются такие побочные эффекты после Альгавака М:

  • аллергические проявления в виде высыпаний, отека Квинке, кожного зуда, анафилаксии;
  • абсцесс;
  • лихорадка (температура выше 39 градусов);
  • судороги;
  • головная боль;
  • лимфаденит.

Побочные реакции сохраняются дольше трех дней, могут усиливаться со временем без лечения. Осложнения, как правило, развиваются при несоблюдении медиками правил антисептики, асептики, техники введения препарата, при наличии у человека противопоказаний.

Цена и аналоги вакцины Альгавак М

Приобрести вакцину Альгавак М можно в аптечной точке либо интернет-магазине. Отпускается прививка по рецепту доктора. Средняя стоимость упаковки из 10 штук варьируется от 6000 до 9000 рублей.

Цена зависит от объема ампул, политики продавца. Если Альгавак М не подходит ввиду дороговизны либо гиперчувствительности к его компонентам, то стоит приобрести аналог.

Популярными заменителями этого препарата являются следующие:

  • Аваксим 80 (детский), 160 (для взрослых). Это вакцина французского производства. Подходит для малышей от года;
  • Вакта – прививка американской фармацевтической компании;
  • Хаврикс 720, 1440 (для детей и взрослых соответственно). Это качественный английский препарат.

Отзывы о вакцинации против гепатита

Поскольку вакцинация от гепатита А является обязательной, отзывов о препаратах для иммунизации, в том числе об Альгаваке М, в интернете предостаточно. Доктора высказываются положительно о данном средстве, отмечая его эффективность, относительную безвредность.

Пациенты также оставляют неплохие отзывы. Но некоторые жалуются на развитие серьезных побочных реакций. В большинстве своем осложнения обусловлены не препаратом низкого качества, а ошибками в его использовании.

Отзывы об Альгаваке М:

  • Владислав. Я врач-педиатр, практикую более 19 лет. К вакцинации против гепатита А я отношусь положительно. Альгавак М считаю эффективным препаратом, который создает надежную защиту. Из всех моих маленьких пациентов лишь у двух была непереносимость Альгавака М. У остальных наблюдались кратковременная гипертермия и общее недомогание. В целом средство достойное и надежное;
  • Екатерина. Моего ребенка два раза прививали Альгаваком М для защиты от гепатита А. В первый раз малыш хорошо перенес иммунизацию. После ревакцинации два дня держалась температура 38 градусов. Педиатр успокоил меня, сказав, что это нормальная реакция;
  • Виктория. Моему сыну Альгавак М не подошел, вызвал отек Квинке. Мальчик неделю лежал в больнице. Больше прививать его от гепатита А я не буду: боюсь осложнений. Сама я тоже проходила профилактику этим препаратом: у меня никаких побочных реакций не было.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации от гепатита А в видео:

Таким образом, Альгавак М – вакцина против гепатита А. Препарат создает надежную и долговременную защиту. В его составе содержится инактивированный вирус, который не способен привести к развитию гепатита. Побочные эффекты от Альгавака М возникают крайне редко и обычно обусловлены нарушением правил его использования.

Альгавак – официальная* инструкция по применению

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:
Действующее вещество:
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Характеристика

АЛЬГАВАК ® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК ® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

  • лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
  • лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

  • воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
  • военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
  • лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
  • пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
  • лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
  • ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® .
  • Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК ® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
Перед введением АЛЬГАВАК ® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Схема вакцинации
Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и 37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Передозировка

Случаи передозировки АЛЬГАВАК ® не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АЛЬГАВАК ® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

АЛЬГАВАК ® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 1 мл/доза (1 взрослая доза) в ампулах.
По 10 ампул с вкладышем «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).

Особые указания

Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение АЛЬГАВАК ® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Все стадии производства и выпускающий контроль качества:
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово. Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201.

Альгавак М, ампула 1 мл, 10 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Альгавак М, ампула 1 мл, 10 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 млвакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А)50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.

Фармакологическое действие

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Показания

Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
  • сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
  • иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Побочные действия

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Как принимать, курс приема и дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Альгавак М (Algavac M) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000461/01 от 12.10.11 – Бессрочно

Альгавак М

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альгавак М

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

1 мл
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А)50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.

0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (10) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (10) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Показания препарата Альгавак М

Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z24.6Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков – 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Побочное действие

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
  • сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
  • иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Ссылка на основную публикацию