Трихопол – инструкция по применению, показания, отзывы

Трихопол

Препарат Трихопол противомикробный и противопротозойный препарат широкого спектра действия, применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Трихопол являются: трихомониаз (в т.ч. хронический осложненный); лямблиоз; амебиаз и амебный абсцесс печени; инфекции, вызванные анаэробными бактериями (в т.ч. перитониты, абсцессы брюшной полости и печени; эндометриты, абсцессы яичников и фаллопиевых труб, слеоперационные осложнения; пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; менингит, абсцесс головного мозга; инфекции кожи; инфекции костей; сепсис; эндокардит); профилактика осложнений при хирургических вмешательствах на ободочной кишке, при аппендэктомии, гинекологических операциях (у пациентов из групп повышенного риска – в сочетании с в/в или в/м введением цефазолина); смешанные бактерийные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранным антибиотиком; при лечении инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).
Таблетки вагинальные: для местного лечения неспецифического вагинита; трихомонадного вагинита; профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

Способ применения:
Таблетки Трихопол – применяют при трихомонадозе лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Внутрь, во время еды или после еды (или запивая молоком), не разжевывая, по 250 мг 3 раза в сутки.
При амебиазе – по 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.
Дети: 35 – 50 мг/кг массы тела в сутки, в 3 разделенных дозах, на протяжении 10 дней.
При ямблиозе: детям от 2 до 5 лет – 250 мг/сутки; от 6 до 10 лет – 375 мг/сутки; старше 10 лет и взрослые – 500 мг/сутки.
Суточную дозу нужно разделить на 2 приема. Курс лечения обычно 5-10 дней. При необходимости, по решению врача, лечение можно повторить через 4-6 недель.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями
Метронидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами. Средний период лечения не должен превышать 7 дней. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 – 2 таблетки 250 мг 3 раза в день во время или после еды. Новорожденные и дети до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела, 3 раза в день во время или после еды.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве). Взрослым и детям старше 12 лет: сначала 1 г (4 таблетки по 250 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в день во время или после еды. Детям с 5 до 12 лет: по 125 мг каждые 8 час в течение 2 суток. Новорожденные и дети до 5 лет: 5 мг/кг массы тела каждые 8 час в течение 2 суток.
Внутривенно.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения – 4 г. Курс инфузионной терапии составляет 7-10 дней, при необходимости – 2-3 недели. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола) каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно, медленно.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве) применение инфузионного раствора Трихопола следует начать за 5-10 мин до хирургической операции. Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в дозе 500 мг (100 мл 0.5% раствора) в/в капельно медленно, инфузию повторяют через 8 ч. Профилактически препарат применяют не более 12 ч после операции. Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл 0.5% раствора метронидазола).
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени необходимо скорректировать режим дозирования под контролем концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Правила введения инфузионного раствора:
Трихопол 0.5% раствор для в/в капельного вливания в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после вливания, не должен использоваться повторно. При наличие в растворе видимых изменений препарат применять не следует.
Таблетки вагинальные Трихопол применяют при неспецифическом вагините назначают по 1 таблетке вагинальной в сочетании с 2 таб. трихопола для приема внутрь в сутки в течение 7 дней или по 1 таблетке вагинальной 2 раза/сут. Продолжительность лечения составляет не более 10 дней, курсы лечения следует проводить не чаще 2-3 раз в год.
При трихомонадном вагините назначают по 1 таблетке вагинальной в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь. Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

Побочные действия:
Побочные действия от применения препарата Трихопол могут возникнуть со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, шум в ушах, потеря слуха, дезориентация, обмороки.
Со стороны системы кроветворения: транзиторная лейкопения и тромбоцитопения; описан случай аплазии костного мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Трихопол являются: заболевания крови; лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах); I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью – почечная/печеночная недостаточность.

Беременность:
Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие Трихопола.
При одновременном применении Трихопол потенцирует действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов и увеличивает протромбиновое время.
При одновременном применении дисульфирама и Трихопола возможно развитие острых психозов, дезориентации.
При кратковременном применении Трихопола на фоне лечения препаратами солей лития в высоких дозах возможно повышение концентрации лития в плазме крови, усиление его токсичности и появление симптомов нарушения функции почек.
При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.
Фармакокинетическое взаимодействие:
При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.
При одновременном применении Трихопола и фенобарбитала ускоряется метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, в результате чего T1/2 и концентрации метронидазола в плазме крови уменьшаются.
При одновременном применении Трихопола и фенитоина отмечается снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови фенитоина.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Трихопол: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения:
Препарат Трихопол следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска:
Трихопол таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, имеют делительную риску. по 10 таблеток в блистер из фольги AI/ПВХ, 2 блистера (20 таблеток) в картонной пачке.
Трихопол раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха. 20 мл в ампулах, 10 амп. в картонной пачке; 100 мл во флаконе, 1 флакон в картонной пачке.
Трихопол таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, с закругленными концами. 10 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Трихопол содержит Метронидазол 250,0 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал 40,8 мг, желатин 2,6 мг, крахмальная патока 6,6 мг.
1 мл раствора Трихопол содержит Метронидазола 5 мг ; вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.
1 таблетка Трихопол содержит Метронидазола 500 мг; вспомлгательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.

Трихопол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарата проявляет широкий спектр противомикробной активности, действуя преимущественно на простейшие. Хорошо проникает в различные ткани организма и борется с возбудителем. Может назначаться для пациентов старше 6 лет. Требует точного соблюдения схемы приема и дозировки.

Лекарственная форма

Трихопол выпускается польской компанией Polpharma в форме таблеток для приема внутрь. Они имеют круглую плоскую форму и делительную риску. Под действием света цвет таблеток меняется с белого на желтоватый.

Описание и состав

Многие пациенты считают Трихопол средством от трихомониаза. Однако его активность значительно шире и обусловлена спектром действия главного компонента – метронидазола. Это вещество губительно действует практически на все простейшие, к которым относятся не только трихомонады, но и лямблии, амебы, клостридии и другие. Кроме этого, метронидазол проявляет противомикробное действие, эффективно борясь с анаэробными микроорганизмами.

Хорошие результаты лечения достигаются также благодаря высокой способности метронидазола проникать в большинство тканей и жидкостей человеческого организма. Попадая в слюну, почки, печень, легкие, кожу, он убивает возбудителя, где бы тот не находился.

При урогенитальных инфекциях лечение должны проходить оба половых партнера. Таблетки Трихопола разрешено принимать как мужчинам, так и женщинам.

По химической структуре главный активный компонент является производной нитроимидазола, который подавляет синтез нуклеиновых кислот в клетке чужеродного микроорганизма и способствует его гибели. Однако в отношении большинства типичных бактерий и наиболее распространенных вирусов метронидазол не активен. При выявлении смешанной флоры, которая спровоцировала заболевание, Трихопол принимают вместе с антибиотиками. В этом случае препараты проявляют синергизм.

Важной является способность лекарства подавлять бактерию Helicobacter pylori при сочетании Трихопола с амоксициллином. Эта положительное действие широко используется в гастроэнтерологии.

Выявлена также способность метронидазола повышать восприимчивость опухоли к облучению.

Фармакологическая группа

Трихопол относится к противомикробным и противопротозойным средствам.

Показания к применению

для взрослых

Широкое распределение по тканям организма позволяет назначать Трихопол при различных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. После приема лекарства концентрация метронидазола обнаруживается в семенной жидкости, вагинальном секрете, слюне, коже, спинномозговой жидкости, желчи, печени, почках, легких. Показаниями к приему препарата могут быть следующие состояния:

  1. Трихомониаз.
  2. Бактериальные инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (гинекологические, абдоминальные, центральной нервной системы, респираторные, кожные, патологии суставов и костей).
  3. Лямблиоз.
  4. Амебиаз любой локализации.
  5. Бактериальный вагиноз.
  6. В качестве профилактической терапии перед оперативными вмешательствами в области ЖКТ и репродуктивных органов.
  7. Инфекции периодонта.

Также Трихопол входит в состав комбинированной терапии желудочных патологий, вызванных Helicobacter pylori.

для детей

Препарат разрешен к применению с трехлетнего возраста для лечения состояний, вызванных чувствительными к Трихополу микроорганизмами. Чаще всего это инвазии и носительство простейших.

для беременных и в период лактации

Метронидазол хорошо проникает в амниотическую жидкость и грудное молоко. В первом триместре беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. Во 2 и 3 триместре решение о необходимости приема принимает врач, оценивая потенциальную пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Трихопол нельзя назначать при следующих состояниях:

  1. Лейкопения.
  2. Патологии центральной нервной системы.
  3. Возраст пациента до 3 лет.
  4. Печеночная недостаточность.
  5. Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам.
  6. Первые три месяца беременности и период кормления грудью.

Применения и дозы

для взрослых

Трихопол начинает действовать достаточно быстро после приема таблетки, а его биодоступность составляет более 80%. Уже через пару часов фиксируется максимальная концентрация вещества в плазме крови, а некоторые пациенты отмечают уменьшение выраженности симптомов.

Таблетки не рекомендуется принимать одновременно с едой, так как это снижает эффективность препарата. После проглатывания их нужно запить водой. Дозировка Трихопола зависит от заболевания, при котором его назначают:

  1. Трихомониаз. Возможен прием по 1 таблетке трижды в день или по 2 таблетке дважды в день. Курс лечения – 1 неделя. Женщинам дополнительно показано использование местных препаратов в форме вагинальных свечей. Существуют альтернативные схемы терапии, где разовая дозировка значительно повышена, а длительность курса сокращена, однако такой способ приема может назначаться только врачом. Лечение должно обязательно проводиться обоим партнерам.
  2. Бактериальный вагиноз. Допускается прием 8 таблеток в сутки однократно или же недельное лечение по 500 мг дважды в день.
  3. Амебиаз. Дозировка может варьироваться от 375 мг до 750 мг. Это количество принимают три раза в день. Средняя продолжительность лечения составляет 5 дней.
  4. Лямблиоз. Лечение может проводиться по 500 мг дважды в день в течение 5 дней или же однократно в дозировке 2000 мг.
  5. Эрадикация Helicobactr pylori. В составе комбинированной терапии с антибиотиками Трихопол назначается по 2 таблетки трижды в день в течение недели.

для детей

Дозировка зависит от возраста пациента и заболевания, при котором назначается Трихопол.

  1. Трихомониаз. Детям старше 10 лет препарат назначат по 250 мг три раза в стуки или по 500 мг дважды в день. Для пациентов с 3 до 10 лет разовая доза составляет 125 мг, а кратность приема может быть 2 или 3 раза в день.
  2. Амебиаз. Разовая дозировка может составлять 125-375 мг. Кратность приема 3-4 раза в сутки.
  3. Лямблиоз. Детям 3-10 лет назначают по 250 мг Трихопола 1 или 2 раза в день. Старше 10 лет – по 500 мг два раза в сутки.
Читайте также:  Козаар – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Комбинация с амоксициллином используется только у пациентов старше 18 лет.

для беременных и в период лактации

Допускается прием Трихопола во 2 и 3 триместре после консультации с врачом, согласно основным показаниям к применению для взрослых.

Побочные действия

Длительное лечение, превышение доз и сопутствующие патологии увеличивают вероятность появления побочных реакций в процессе терапии. Отмечались жалобы пациентов со стороны следующих систем органов:

  1. Пищеварительная – запоры, тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса, диарея.
  2. ЦНС – головная боль, головокружения, депрессия, слабость, повышенная возбудимость, сонливость, судороги.
  3. Мочевыделительная – цистит, недержание, боль во влагалище.
  4. Костно-мышечная – боли в мышцах и суставах.
  5. Кроветворения – изменения показателей крови.
  6. Аллергические реакции – сыпь, зуд, эритема, крапивница, заложенность носа.

Появление головокружения и ухудшение неврологического состояния требует отмены лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие возможно со следующими препаратами:

  1. Варфарин и антикоагулянты (усиление действия).
  2. Дисульфирам (потенцирование непереносимости этанола).
  3. Циметидин (замедление метаболизма метронидазола и усиление выраженности побочных реакций).
  4. Индукторы печеночных ферментов (ускорение выведения Трихопола).
  5. Сульфаниламиды (усиление противомикробного действия).

Особые указания

Пожилым пациентам и людям с почечной и печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы Трихопола.

Осторожности в назначении требуют также люди с патологиями ЦНС и дисфункциями спинномозгового кроветворения.

При лечении больше 10 дней нужно контролировать показатели крови и печени.

На период терапии рекомендуется воздерживаться от половой жизни. После окончания лечения нужно провести контрольные пробы и повторить их в последующие несколько менструальных циклов.

Во время лечения и два дня после него пациент должен воздерживаться от приема алкоголя.

Трихопол может оказывать влияние на работу центральной нервной системы, поэтом следует избегать вождения автомобиля и опасных видов деятельности.

Передозировка

В случае передозировки у пациента может появиться тошнота, рвота, парестезии, судороги. Случаи летального исхода пока не зафиксированы и такая доза Трихопола еще не вычислена. При признаках передозировки проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Трихопол должен храниться в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Вместо Трихопола можно применять следующие препараты:

  1. Метронидазол выпускается несколькими отечественными и зарубежными компаниями. В продаже лекарство бывает в виде геля и свечей, вставляемых во влагалище, геля для наружного применения, таблеток, раствора для инфузий. Препарат противопоказан в I триместре и во время лактации.
  2. Орнидазол — отечественный препарат, выпускаемый несколькими компаниями в виде таблеток и инфузионном растворе. Он является заменителем Трихопола по терапевтической группе. Таблетки можно с 12 лет, в том числе и женщинам в положении и кормящим грудью. Вводит препарат в вену можно детям любого возраста. Инфузии нельзя ставить женщинам в положении и кормящим грудью.
  3. Клион Д — венгерский препарат, содержащий в качестве действующего вещества метронидазол. Производится он в таблетках и в растворе для инфузии. Препарат нельзя прописывать в I триместре, на время лечения нужно прекратить кормить ребенка грудью. Таблетки можно давать детям старше 3-х лет.
  4. Метрогил — индийский медикамент, содержащий в качестве активного компонента метронидазол. В аптеке он бывает в таблетках, растворе для внутривенного введения, гелях для наружного и вагинального введения. Метрогил может применяться в педиатрии. Таблетки, раствор для парентерального введения и вагинальный гель противопоказаны в I триместре беременности, их нельзя использовать во время естественного вскармливания.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 186 рубля. Цены колеблются от 69 до 395 рублей.

Трихопол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Трихопол (Trichopol) – синтетическое средство с противомикробным и противопротозойным действием, применяемое при лечении тяжелых инфекционных заболеваний.

Фармакологическое действие Трихопола

Активным компонентом Трихопола является метронидазол, который оказывает действие на бактерии благодаря биохимическому восстановлению 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами простейших и анаэробных микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клеток организма, ингибирует синтез из нуклеиновых кислот и уничтожает бактерии.

Форма выпуска Трихопола

Лекарство Трихопол выпускают в таблетках и в виде раствора:

  • Одна таблетка Трихопола по инструкции содержит 250 мг метронидазола, выпускается в ячеистых упаковках в пачках по 10 шт;
  • Одна 20 мл ампула прозрачного, с желтовато-зеленой окраской медикамента содержит метронидазола 500 мг, гидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, воду для инъекций, выпускается по 10 ампул в картонных пачках;
  • Один 100 мл флакон Трихопола содержит метронидазола 500 мг, выпускается в 100 мл полиэтиленовых флаконах.

Аналоги Трихопола

Аналогами Трихопола по активному компоненту являются:

К аналогам Трихопола по фармакологической группе и оказываемому действию относятся:

Показания к применению Трихопола

Препарат Трихопол применяют при профилактике и лечении анаэробных инфекций при хирургическом вмешательстве, комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций, а также при лечении:

  • Сепсиса;
  • Газовой гангрены;
  • Перитонита;
  • Гинекологических инфекций;
  • Остеомиелита;
  • Абсцессов малого таза;
  • Инфекций кожи;
  • Абсцессов головного мозга;
  • Тяжелой формы кишечного и печеночного амебиаза;
  • Абсцедирующей пневмонии;
  • Инфекций, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами.

Способ применения Трихопола

На основании инструкции Трихопол в таблетках применяется внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания, а именно:

  • При лечении трихомониаза таблетками взрослая и детская дозировка (от 10 лет) составляет 1 таблетку трижды в день, либо в течение недели следует принимать 4 таблетки, разделенных на два приема. Курс лечения медикаментом при необходимости можно повторить через месяц;
  • Такую же дозировку применяют и при лечении бактериального вагиноза. В этом случае также возможен однократный прием восьми таблеток;
  • При лечении амебиаза дозировка медикамента Трихопол составляет 3 таблетки трижды в день для детей старше 10 лет и взрослых. Детям младше 10 лет, как правило, назначают уменьшенные дозировки. Независимо от возраста продолжительность лечебного курса составляет пять дней;
  • При лечении амебного абсцесса печени и других форм внекишечного амебиаза обычно назначают уменьшенную в 2 раза дозировку, которая составляет 1,5 таблетки трижды в день. Лечебный курс рассчитан на пять дней. Такую же дозировку обычно применяют и при лечении бессимптомного носительства цист, но длительность лечения может составлять 10 дней;
  • По одной таблетке Трихопола трижды в день принимают дети старше 10 лет и взрослые при лечении инфекции периодонта и острых одонтогенных инфекций. Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от трех до семи дней.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями, обычно начинают с внутривенных инфузий Трихополом, которые потом заменяют таблетками. Дозировка медикамента для детей старше 10 лет и взрослых составляет 2 таблетки 3-4 раза в день курсом не более чем 7 дней.

По показаниям Трихопол вводится внутривенно в случаях тяжелого течения инфекций, либо при невозможном приеме медикамента внутрь. Взрослая дозировка Трихопола по инструкции при внутривенном введении составляет 500 мг со скоростью введения 5 мл в минуту, с 8 часовым интервалом введения. Максимальная доза составляет не более 4 г в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка инфузий Трихопола составляет 7,5 мг лекарства на 1 кг массы тела в 3 приема со скоростью введения 5 мл в минуту.

По показаниям Трихопол в виде раствора для инфузий не рекомендуется применять с другими медикаментами.

Противопоказания к применению Трихопола

По инструкции Трихопол противопоказан к применению при:

  • Лейкопении;
  • Почечной недостаточности;
  • Печеночной недостаточности;
  • Органическом поражении центральной нервной системы;
  • Гиперчувствительности к активному компоненту – метронидазолу и его производным.

Препарат Трихопол по инструкции с осторожностью назначают во втором и третьем триместрах беременности. Первый триместр беременности и период лактации являются противопоказанием к применению медикамента.

Побочные действия

Применение Трихопола по отзывам приводит к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:

  • Желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, желтуха, глоссит, кишечная колика, панкреатит, стоматит, эпигастральные боли, нарушение вкуса, запоры, рвота, анорексия, холестатический гепатит и диарея;
  • Центральной нервной системы: депрессия, судороги, нарушение сна, энцефалопатия, головная боль, атаксия, галлюцинации, нарушение координации движений, слабость, головокружение, периферическая нейропатия, сонливость, повышенная возбудимость и спутанность сознания;
  • Мочеполовой системы: изменение цвета мочи, полиурия, боль во влагалище, вульвовагинальный кандидоз, цистит, недержание мочи и дизурия;
  • Костно-мышечного аппарата: артралгии и миалгии;
  • Кровеносной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и нейтропения.

Кроме того, Трихопол по отзывам может вызывать тромбофлебит, кожную сыпь, лихорадку, токсичность, гинекомастию, многоформную экссудативную эритему, зуд, гнойничковые высыпания и заложенность носа.

Условия хранения

По показаниям Трихопол отпускается только по назначению врача. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей сухом, проветриваемом и защищенном от попадания света помещении, при комнатной температуре до 25°C.

Трихопол – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 250 мг, свечи или таблетки вагинальные 500 мг, раствор) препарата для лечения трихомониаза, вагиноза и других инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Трихопол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Трихопола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Трихопола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения вагиноза, трихомониаза и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Схема приема препарата.

Трихопол – противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола (действующего вещества препарата Трихопол) внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (алкоголю) (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость всасывания и Cmax метронидазола в сыворотке крови. Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%.

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
  • лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином;
  • профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Таблетки вагинальные (в народе почему-то называют свечи) 500 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таблетки) 3 раза в сутки или по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблетки) вечером или 2000 мг (8 таблетки) в сутки однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; в возрасте от 7 до 10 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7 дней.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в сутки однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 250 мг (1 таблетки) 4 раза в сутки; в возрасте от 7 до 10 лет – по 375 мг (1.5 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таблетки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; в возрасте от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетки) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Читайте также:  Феназид – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таблетки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таблетки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таблетки) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 250-375 мг (1-1.5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет – по 250 мг (1 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/).

Свечи или вагинальные таблетки

Интравагинально (глубоко), предварительно освободив таблетку из контурной упаковки и смочив ее прокипяченной охлажденной водой.

Трихомонадный вагинит: 1 табл./сут в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата внутрь.

Неспецифический вагинит, бактериальный вагиноз: 1 табл./сут в течение 7 дней (при необходимости, сочетая с приемом препарата внутрь). Курс лечения – не более 10 дней и не чаще чем 2-3 раза в год.

Побочное действие

  • эпигастральные боли;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запоры;
  • кишечная колика;
  • снижение аппетита;
  • анорексия;
  • нарушение вкуса;
  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия;
  • нарушение сна, сонливость;
  • галлюцинации;
  • судороги;
  • недержание мочи;
  • окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • избыточное развитие грибковой флоры влагалища (в т.ч. кандидоз влагалища);
  • кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • артралгия;
  • лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения;
  • гнойничковые высыпания.

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол противопоказан к применению в 1 триместре беременности. Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Трихопол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол у детей и подростков моложе 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме Трихопола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме Трихопола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает Трихопол непереносимость этанола (алкоголя). Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Аналоги лекарственного препарата Трихопол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бацимекс;
  • Дефламон;
  • Клион;
  • Метровагин;
  • Метрогил;
  • Метроксан;
  • Метролакэр;
  • Метрон;
  • Метронидазол;
  • Метронидазол Никомед;
  • Метронидазол-АКОС;
  • Метронидазол-Альтфарм;
  • Метронидазол-УБФ;
  • Метронидазол-ЭСКОМ;
  • Метронидал;
  • Метросептол;
  • Орвагил;
  • Розамет;
  • Розекс;
  • Сиптрогил;
  • Трихоброл;
  • Трихосепт;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

ТРИХОПОЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Трихополаметронидазол – активен в отношении простейших, анаэробов и аэробов. In vivo метронидазол восстанавливает нитрогруппу, после чего может повреждать ДНК микроорганизмов.
К Трихополу чувствительны лямблии, трихомонады, балантидии, амебы, бактероиды, фузобактерии, клостридии.
Трихопол достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте и достигает максимума концентрации спустя 1.5-3 часа после приема, скорость достижения максимума концентрации дозозависима. Прием Трихопола одновременно с пищей может ухудшить процесс всасывания и увеличить время, необходимое на достижение максимума концентрации в плазме. Трихопол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, достаточно равномерно распределяется в организме, попадая в желчь, вагинальный секрет, слюну, семенную, спинномозговую и перитонеальную жидкости, в ткани печени, головного мозга. Метаболизм Трихопола происходит в печени, активные метаболиты также способны действовать антибактериально и антипротозойно. Период полувыведения Трихопола составляет 6-8 часов, при тяжелых патологиях печени период полувыведения может увеличиваться. Выведение Трихопола осуществляется преимущественно почками (до 80%). При лечении Трихополом может изменяться цвет мочи до красно-коричневой или темной окраски, что объясняется наличием красителей, образующихся в результате метаболизма препарата.

Показания к применению

– трихомониаз;
– амебиаз;
– лямблиоз;
– вагиниты, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
– хирургические инфекции, вызванные чувствительными к Трихополу микроорганизмами;
– в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori;
– другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Способ применения

1. Анаэробные инфекции:
-профилактика: начальная доза 1-1.5 г однократно, затем по 0.75 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема.
-лечение: 0.75-1.5 г в сутки, разделив суточную дозу на 3 приема, для детей от 6 до 12 лет 0.375 г, разделив на 3 приема.
Трихопол рекомендовано принимать во время или сразу после еды, курс терапии обычно не длится больше недели. Трихопол назначается как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии.

2. Лечение трихомониаза:
Для успешной терапии трихомониаза необходимо лечение обоих партнеров.
-лечение трихомониаза у женщин: по 1 таблетке дважды в сутки и 1 вагинальной свече однократно в сутки на протяжении 10 дней.
-лечение трихомониаза у мужчин: по 1 таблетке дважды в сутки, на протяжении 10 дней. Возможны и другие схемы: по 3 таблетки(0.75г) утром и 5 таблеток(1.25 г) вечером в течение 2 суток или 8 таблеток(2 г) Трихопола однократно.

3. Бактериальный вагинит: 1 г в сутки на 2 приема(0.5 г утром и 0.5 г вечером), в течение недели или 2 г однократно.

4. Амебиаз: по 0.5 г трижды в сутки в течение недели; для детей, масса тела которых больше 20 кг доза рассчитывается в зависимости от веса, разовая доза составляет 10 мг на кг тела трижды в сутки, курс терапии, как правило, продолжается неделю.

5. Эрадикация Helicobacter pylori. Трихопол входит в схему эрадикации Helicobacter pylori, рекомендованная суточная доза 0.5 г, разделенная на 2 приема, курс 1-2 недели.
Пациенты с печеночной недостаточностью, нуждаются в особой схеме назначения Трихопола, так как биотрансформация происходит в печени и нарушение работы печени может привести к кумуляции метронидазола и печеночной коме. У таких пациентов Трихопол должен применяться в дозе, которая составляет 30% от обычной.

Пациентам с почечной недостаточностью, обычно не требуется коррекция дозы, в случае прохождения гемодиализа, после прохождения процедуры, прием Трихопола следует повторить.
Для пожилых пациентов требуется снижение дозы Трихопола, при применении препарата в среднесуточных дозах, требуется тщательный врачебный контроль, применение метронидазола в высоких дозировках, у данной категории пациентов нежелательно.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: явления диспепсии, сухость и/ или металлический привкус во рту, стоматит, лекарственный панкреатит (который имеет обратимое течение при отмене препарата), изменение уровня печеночных проб, гепатит (крайне редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: нейропатии, миопия, диплопия, головная боль, атаксия, головокружение, мозжечковый синдром.
Со стороны органов кроветворения: могут наблюдаться уменьшение количества кровяных телец: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (высыпания, анафилактический шок, ангионевротический отек), изменение цвета мочи до красно-коричневого.

Противопоказания

Противопоказанием является детский возраст (до 6 лет), непереносимость метронидазола или других компонентов препарата, беременность до 12 недель, кормление грудью.

Беременность

Абсолютное противопоказание для назначения Трихопола, срок беременности до 12 недель. В сроке беременности больше 12 недель Трихопол может применяться по строгим показаниям и под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трихопол может усиливать действие производных кумарина, поэтому при их совместном назначении требуется коррекция дозы антикоагулянта.
Препараты, влияющие на микросомальные ферменты печени, могут усиливать или уменьшать действие Трихопола, так, индукторы микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенитоин) могут уменьшать действие Трихопола, за счет более быстрого выведения препарата; ингибиторы (циметидин) напротив могут удлинять время выделения Трихопола из организма, что приводит к повышению его концентрации.
При одновременном применении Трихопола с препаратами лития, необходимо тщательно контролировать концентрации лития в крови, так как возможно усиление его токсического действия.
Трихопол может усиливать токсическое влияние астемизола и терфенадина на проводящую систему сердца, удлиняя интервал Q–T, что повышает риск возникновения аритмий, в том числе фатальных.
Метронидазол усиливает побочные эффекты дисульфирама (психоз, дезориентация в пространстве), поэтому их совместное применение невозможно. Метронидазол нужно назначать по истечении 2-х недель после отмены дисульфирама.
Трихопол может повышать токсичность флуороурацила.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, рвотой, судорогами, атаксией. Лечение при передозировке направлено на скорейшее выведение препарата (возможен гемодиализ), а также купирование симптомов.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг, 20 таблеток в упаковке.
Таблетки вагинальные 500 мг, 10 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Трихопол следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре.

Синонимы

Гравагин, Метрогил вагинальный крем, Метрогил гель, Эфлоран.

Состав

Таблетки Трихопол 250 мг:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Дополнительные вещества: картофельный крахмал, желатин, крахмальная патока.

Таблетки Трихопол вагинальные 500 мг:
Активное вещество: метронидазол 500 мг
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеариновая кислота, диоксид коллоидный безводный Si.

Трихопол таблетки – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, имеют делительную риску. Таблетки желтеют под воздействием света.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolyca, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Читайте также:  Эманера – инструкция по применению капсул 40 и 20 мг, цена, отзывы, аналоги

Фармакокинетика
Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54 – 0,81 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30 – 60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения (Т1/2 ) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 – 30 недель – около 75 ч; 32 – 35 недель – 35 ч, 36 – 40 недель – 25 ч, соответственно.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60 – 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6 – 15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.

Показания к применению

  • Трихомониаз;
  • бактериальный вагиноз;
  • все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
  • лямблиоз;
  • инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
  • анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bactero > Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
    • лейкопения (в том числе в анамнезе);
    • органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
    • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
    • беременность (I триместр);
    • период лактации;
    • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью: беременность (I – III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

    Применение во время беременности и кормления грудью
    Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
    Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

    Трихомониаз
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3 – 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
    Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.
    Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
    Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
    Курс лечения составляет 7 дней.

    Бактериальный вагиноз
    Взрослые:
    По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
    Одновременное лечение полового партнера не требуется.

    Амебиаз
    Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия)

    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
    Дети: от 3 до 7 лет – 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
    Курс лечения составляет обычно 5 дней.

    Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
    Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
    от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
    Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.

    Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
    Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
    от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

    Бессимптомное носительство цист
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 375 – 750 мг (1,5 – 3 таблетки) 3 раза в сутки.
    Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;
    от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
    Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.

    Лямблиоз
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней;
    или
    По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
    Дети: от 3 до 7 лет – 250 – 375 мг (1 – 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 – 750 мг (2 – 3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней
    или
    1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

    Инфекции периодонта Острый язвенный гингивит
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
    Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;
    от 7 до 10 лет – 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
    Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

    Острые одонтогенные инфекции
    Взрослые и дети старше 10 лет:
    По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3 – 7 дней.

    Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
    Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
    Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3 – 4 раза в сутки.
    Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

    Эрадикация Helicobacter pylori
    По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

    Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
    Взрослые и дети старше 12 лет:
    По 250 – 500 мг (1 – 2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 – 4 дня до операции. Через 1 – 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
    При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.

    Побочное действие
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный “металлический” привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко – отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
    Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении – головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко – энцефалопатия.
    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
    Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
    Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
    Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко – ототоксичность; гнойничковые высыпания.

    Передозировка
    Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
    В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель). Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
    Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
    У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
    Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
    Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Особые указания
    Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
    Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину. Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
    При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
    В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет. Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
    После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3 – 4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
    Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

    Влияние препарата на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций
    При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

    Форма выпуска Таблетки 250 мг.
    10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
    По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Производитель Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН” 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Ссылка на основную публикацию