Элениум – инструкция по применению, отзывы, аналоги

20.01.2021
Препараты

Элениум

Состав

В одной таблетке препарата Элениум содержится 10 мг хлордиазепоксида.

Дополнительные вещества: крахмал натрия, полисорбат 80, желатин, тальк, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал, поливиниловый спирт, сахароза, зеленый лак, мальтодекстрин, диоксид титана.

Форма выпуска

Зеленые двояковыпуклые таблетки круглой формы, на изломе белого цвета.

25 таблеток в упаковке — две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Элениум относится к фармакологической группе бензодиазепиновых транквилизаторов. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее, седативное, противосудорожное, снотворное действие. Эти действия связывают со стимуляцией торможения GABA в нервной системе за счет увеличения сродства GABA-рецепторов к медиатору после активации рецепторов бензодиазепина.

Фармакокинетика

После перорального приема хлордиазепоксид полностью всасывается из кишечника. После внутримышечного введения всасывание наоборот медленное. Связывание с протеинами крови достигает 96%. Хлордиазепоксид способен проникать в мозг и через плаценту, выделяться при лактации.

Метаболизируется с выделением активных метаболитов десметил хлордиазепоксида, десметил диазепама, демоксепама и оксазепама. Время полувыведения может составлять 5-30 часов в зависимости от индивидуальных особенностей. Выводится почками.

Показания к применению

  • неврозы;
  • беспокойство, нервное напряжение, раздражительность;
  • нарушения сна;
  • реактивные депрессии;
  • судорожное состояние;
  • абстинентный синдром;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • климактерический синдром;
  • для подготовки к операциям;
  • предменструальный синдром.

Противопоказания

Тяжелая миастения, тяжелая хроническая гиперкапния, хронические психозы, острая респираторная недостаточность, навязчивые состояния, фобии, лекарственная или алкогольная зависимость, гиперчувствительность к компонентам препарата или бензодиазепиноподобным средствам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, запор, тошнота, слюнотечение, содержания трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, желтуха.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость,депрессия, спутанность сознания, диплопия,головная боль, дизартрия, тремор, атаксия, мышечная слабость, парадоксальные реакции (нарушения сна, чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации). При долговременном применении возможно появление нарушения памяти или лекарственной зависимости.
  • Реакции со стороны кровообращения: снижение давления.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: недержание мочи, изменение либидо.
  • Аллергические реакции: сыпь на коже.

Инструкция по применению Элениума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Элениума советует принимать взрослым в стандартных случаях по 5-10 мг до четырех раз в день.

При беспокойстве и напряжении в сочетании с бессонницей принимают по 10-20 мг однократно за час до сна.

В психиатрической практике используют первоначальную дозу в 50-100 мг в день, в последствии ее медленно увеличивают до 300 мг в день, указанные дозы делят на три-четыре приема.

При абстинентном синдроме разрешено назначение свыше 300 мг в день.

Передозировка

Признаками передозировки являются нарушения сознания, сильная сонливость, понижение тонуса мышц. При сильной передозировке не исключена кома с уменьшением давления и сосудистым коллапсом.

Лечение: промывание желудка, употребление активированного угля, симптоматическая терапия и мониторинг жизненных функций.

Селективный антидот – Флумазенил (стимулятор бензодиазепиновых рецепторов), применяется в экстренных ситуациях внутривенно.

Взаимодействие

При совместном применении с седативными, нейролептиками, снотворными, анальгетиками, антидепрессантами, анестезирующими средствами, этанолом повышается угнетающее действие на нервную систему.

Одновременное использование антацидов тормозит, но не ослабляет всасывание хлордиазепоксида.

При совместном приеме гормональных контрацептивов эффективность хлордиазепоксида усиливается, а частота случаев появления прорывных кровотечений повышается.

При одновременном использовании с миорелаксантами наблюдается усиление их действия; с Леводопой –подавление антипаркинсонического действия.

При совместном применении Фенитоин и Фенобарбитал активируют обмен хлордиазепоксида.

Элениум при одновременном применении может стимулировать токсичность циклофосфамида.

При совместном применении с Омепразолом, Циметидином, Дисульфирамом возможно усиление интенсивности и продолжительности действия хлордиазепоксида.

Условия продажи

Данный препарат широко распространен в аптечной сети.

Элениум – по рецепту или нет?

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у лиц с хронической сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга, при глаукоме закрытоугольного типа, миастении, хронических болезнях почек или печени.

При прекращении терапии дозу следует понижать постепенно.

При продолжительном применении в больших дозах возможно появление привыкания и зависимости.

Хлордиазепоксид отменяют при появлении парадоксальных реакций.

Пациентам, использующим хлордиазепоксид, рекомендуется воздерживаться от управления мобильными механизмами.

Элениум

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Элениум – это лекарственный препарат, относящийся к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает отличными успокаивающими свойствами.

Фармакологическое действие Элениума

В инструкции к Элениуму указывается, что препарат обладает анксиолитическими, снотворными, миорелаксирующими и противосудорожными свойствами. Он связывается с бензодиазепиновыми рецепторами, ассоциированными с ГАМК-рецепторами центральной нервной системы (спинной мозг, мозжечок, кора головного мозга), и блокирует передачу полисинаптических рефлексов.

Показания к применению Элениума

По инструкции Элениум применяют для купирования невротических реакций и лечения психических заболеваний с неврозоподобными расстройствами, явлениями напряженности, тревоги, навязчивости, страха. По отзывам Элениум хорошо снимает состояние тревожности у пациентов в предоперационном периоде и может использоваться в составе премедикации (подготовки к наркозу). Помимо этого Элениум используется также для лечения:

  • Нарушений сна;
  • Судорожного синдрома;
  • Невротических и ревматических гиперкинезов;
  • Предменструального и климактерического синдромов;
  • Истерических состояний;
  • Абстинентного синдрома;
  • Тремора;
  • Радикулита;
  • Расстройства поведения у детей.

Инструкция по применению

Взрослым Элениум обычно назначают внутрь с дозы 5-10 мг. При необходимости дозировка постепенно может увеличиваться на 5 мг в сутки до достижения суточной дозы 50 мг, которую следует принимать в три-четыре приема. Пожилым и ослабленным людям препарат назначают в меньшей дозировке. Отменять Элениум следует, постепенно снижая дозу.

Побочные действия Элениума

По отзывам Элениум может приводить к следующим побочным эффектам:

  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Кожный зуд;
  • Запор;
  • Тошнота;
  • Снижение полового влечения (либидо).

Противопоказания

По инструкции Элениум противопоказан в следующих случаях:

  • Острые заболевания почек и печени;
  • Мышечная слабость (миастения);
  • Первый триместр беременности;
  • Нарушения дыхания центрального генеза;
  • Глаукома;
  • Нарушения равновесия.

По отзывам Элениум, особенно впервые дни приема, вызывает выраженную сонливость. Поэтому данный лекарственный препарат не следует назначать людям, работа которых требует быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Синонимы и аналоги Элениума

Элениум выпускается также и под другими торговыми названиями – Хлозепид, Напотон, Радепур. Помимо этого в аптечной сети имеются и другие лекарственные препараты, обладающие схожим с Элениумом действием – Реланиум, Седуксен, Сибазон, Нозепам, Тазепам и т.п. Эти препараты являются аналогами Элениума.

Форма выпуска

Элениум выпускается в виде драже, содержащих по 5, 10 и 25 мг активного вещества в упаковках по 50 штук.

Условия хранения

Элениум следует хранить в сухом и темном месте, недоступном для детей.

Элениум: цены в интернет-аптеках

Элениум 10 мг таблетки покрытые оболочкой 50 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Глубокий сон для организма это не просто время отдыха, это особое состояние, когда организм занимается «техническим осмотром», «уборкой», устранением мелких неп.

Инструкция по применению Элениума, аналоги и отзывы о препарате

День современного человека буквально переполнен всевозможными стрессами, поэтому нарушение сна с постоянным чувством страха не является чем-то новым. Эти, казалось бы, простые и безобидные вещи, на самом деле не так безопасны. Помимо видимых расстройств ЦНС, подобные состояния среди многих иных причин чреваты серьезными последствиями для человеческого здоровья; к тому же, бывают психические нарушения, симптомы которых нужно немедленно купировать.

Элениум (Elenium®) – медикамент, который успокаивающе действует на психическое состояние. При панических атаках во избежание усугубления расстройства, данный препарат можно считать незаменимым. Однако при его применении бывают и не совсем блестящие результаты. Чтобы избежать нежелательного эффекта, важно четко следовать рекомендациям.

Представление о препарате, лекарственная форма и состав

Elenium продается в покрытых оболочкой драже. Одна картонная упаковка лекарственного средства состоит из 2 блистеров по 25 таблеток.

Активным компонентом Элениума является анксиолитик хлордиазепоксид (chlordiazepoxide).

Каждая таблетка имеет в составе 10 милиграмм основного компонента, также ядро состоит из:

  • Карбоксиметилкрахмала натрия;
  • Талька;
  • Желатина;
  • Лактозы моногидрата;
  • Крахмала из картофеля;
  • Стеарата магния;
  • Полисорбата 80.

Защитная пленка капсулы изготовлена из:

  • Мальтодекстрина;
  • Лака зеленого на основе красителей;
  • Поливинилового спирта;
  • Сахара;
  • Талька;
  • Диоксида титана.

Продается препарат только по рецепту, так как способен вызвать привыкание и негативную реакцию организма при прекращении приема. По этим причинам Элениум необходимо принимать только под строгим наблюдением лечащего специалиста.

Выпускается препарат в виде небольших таблеток, имеющих оболочку. Элениум представляет собой таблетки круглой формы, выпуклые с двух сторон. Лекарство покрыто зеленой пленкой. Если капсулу разломать, внутри мы увидим спрессованный порошок с белым или кремовым оттенком.

Фармакология и механизм воздействия лекарства

Таблетки являются психолептческими анксиолитиками, производными бензодиазепина, что на более понятном языке означает транквилизаторы. Препарат оказывает локальное воздействие на некоторые структуры ЦНС, подавляя реакции конкретных мозговых нейронов.

Как действуют таблетки:

  1. Расслабляют мышцы, снижая их тонус;
  2. Помогают заснуть, обеспечивая нормальную продолжительность отдыха;
  3. Устраняют чувство страха и тревоги;
  4. Успокаивают ЦНС, уменьшая раздражительность;
  5. Купируют тремор и судороги.

Препарат действует довольно быстро и обладает накопительным эффектом. Лекарство влияет на клеточные рецепторы ГАМК, в результате блокируется распространение непроизвольных автоматических реакций организма.

Таблетки рассасываются в ЖКТ в течение нескольких минут, однако пик их воздействия приходит через час после приема капсулы. Действует препарат довольно долго, так как выводится из организма около 30 часов.

Кому нужно принимать?

Успокоительные таблетки доктора прописывают при лечении психических расстройств или для купирования невротических разовых реакций. Судя по отзывам, данный медикамент помогает справиться с чувством тревоги перед операцией и нередко используется в составе анестетиков.

Врач прописывает данный препарат:

  • Людям с нарушением сна;
  • При определенных видах депрессии;
  • При гиперкинезах (ревматоидное подергивание на основе невроза);
  • Женщинам во время ПМС;
  • Для лечения судорожных синдромов и тремора;
  • Во время подготовки к операции;
  • Пациентам, страдающим нейроциркуляторной дистонией;
  • При неврозах и истерии;
  • В помощь к общей терапии, направленной на лечение радикулита;
  • При нервном перенапряжении, тревожности и раздражительности;
  • Женщинам во время климактерического периода при комплексном нарушении работы систем организма;
  • Детям при расстройстве поведения;
  • Для купирования абстинентного состояния (на простом языке – ломки).

Когда препарат противопоказан?

Запретить прием лекарства могут при повышенной чувствительности к составу Элениума или при появлении аллергической реакции на препарат.

Также таблетки противопоказаны:

  1. При остром нарушении газообмена в легких (дыхательной недостаточности) и расстройстве функции органов дыхания;
  2. Людям с синдромом ночного апноэ;
  3. Больным, страдающим всевозможными фобиями или навязчивыми состояниями;
  4. При хронических психических расстройствах;
  5. При утомляемости мышц (миастенический синдром).

Читайте также:  Целлекс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению и дозировка

Минимальная дозировка Элениума для взрослых составляет 5 – 10 мг вещества за один прием при суточной норме компонента в 20 г (2 – 4 приема). Если есть необходимость, дозировку препарата можно увеличить до 50 мг в сутки. Делать это нужно постепенно, строго по инструкции, по 5 мг в день.

Инструкция по применению данных таблеток и основные правила приема:

  1. При нарушениях сна и беспокойствах применяют минимальную суточную норму (10 – 20 мг) препарата за час до ночного отдыха.
  2. Людям с психическими отклонениями или нарушениями изначально показано от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно дозировку увеличивают до 300 мг, распределив количество на 3 – 4 раза.
  3. При абстинентном синдроме допускается дозировка и больше вышеуказанной.
  4. Суточная норма вещества для дошкольников составляет от 5 до 10 мг, а для детей школьного возраста – до 20 мг. Подростки до 18 лет при наличии показаний должны получать от 20 до 30 мг препарата, так же, как и в остальных случаях, за 3 – 4 приема.
  5. При парентеральном использовании дозировка для взрослых составляет 50 – 100 мг препарата за 1 раз.

Для ослабленных после болезни или нездоровых людей дозировку препарата контролирует врач. Прекращают прием лекарства не резко, а постепенно уменьшая порцию.

Важно: чем выше суточная норма препарата, тем большее количество его приемов в сутки должно быть.

Специфика использования и особые рекомендации

С наличием характерных признаков и типичных показаний Элениум принимают стандартным способом.

Больным с заболеваниями печени и почек и людям в возрасте от 65 лет данное лекарство выписывают, но с осторожностью. Дозировка при данных обстоятельствах снижается, как правило, наполовину.

Лекарство имеет и свои ограничения:

  • Доктора не рекомендуют использовать Elenium людям, чья специфика работы требует мозговой активности, внимания и сосредоточенности.
  • При управлении транспортом от данных таблеток лучше отказаться.
  • Препарат вызывает зависимость и привыкание при длительном лечении.

Совет: чтобы при отмене препарата избежать негативной реакции организма, выражающейся в нервной возбудимости, нарушении сна и ухудшении аппетита, прекращать прием следует, постепенно уменьшая дозировку.

Срок годности и условия хранения

Максимальный срок использования продукта в заводской упаковке при соблюдении условий хранения составляет 4 года.

Препарат должен храниться в темном сухом месте, при комнатной температуре (достаточно выбрать полку в шкафу).

Держите медикаменты в укромном месте, недоступном маленьким детям и домашним питомцам, и не используйте таблетки после окончания срока их реализации. Просроченные транквилизаторы – это не только малоэффективно, но и опасно.

Беременность и лактация

Беременным женщинам, в особенности при минимальных сроках, приема хлордиазепоксида лучше избежать. Врач может назначить данный препарат только в случае крайней необходимости.

Прием препарата будущей мамой может вызвать изменения частоты сердцебиения плода.

Иногда Elenium назначают в акушерстве, для облегчения родовой деятельности. В таких случаях младенцам может грозить временная гипотермия, нарушение работы органов дыхания и состояние пониженного мышечного тонуса. В особенности это касается недоношенных детей.

Если у кормящей мамы возникла необходимость в длительном лечении препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.

Внимание: новорожденным детям препарат категорически запрещен к применению.

Побочные действия

Сопутствующие реакции и частота их проявления напрямую зависят от дозировки препарата и индивидуальной восприимчивости организма к отдельным его компонентам. Подобные явления бывают в основном после неправильного прекращения приема лекарства и проходят достаточно легко.

Основные дополнительные непредвиденные реакции на препарат:

  1. В кардиоваскулярной системе может наблюдаться снижение АД, боль в области сердца и нарушение частоты пульса.
  2. В отношении ЦНС иногда появляется сонливость и замедленная реакция, дезориентация и спутанное сознание, головокружение и головные боли, потеря координации движений. Данные изменения в организме могут наблюдаться в начале курса лечения у пожилых пациентов, но особо переживать не стоит, так как в процессе приема препарата явления прекращаются. Если подобные реакции усиливаются, достаточно уменьшить дозировку препарата, и симптомы не будут столь ярко выраженными. В некоторых случаях (при приеме препарата в больших дозах) у пациентов может наблюдаться невыразительность речи, неправильное произношение, расстройство памяти, нарушение сексуального желания. Эти явления возникают при приеме и других бензодиазепинов.
  3. Что касается лимфы, то при приеме Элениума может происходить гемолиз (разрушение эритроцитов) крови.
  4. В органах зрения могут возникать расстройства и нарушения зрительной функции в виде нечеткости или раздвоения картинки.
  5. В области почек и мочевыводящей системы нередко возникает реакция в виде задержки или недержания урины.
  6. В пищеварительной системе могут возникать запоры, чувство сухости во рту, тошнота и диспепсия. Также возможно нарушение аппетита или полное его отсутствие.
  7. В костно-мышечной системе может появляться тремор и слабость мышечной ткани.
  8. В плане иммунитета может развиваться резкая вспышка аллергической реакции (анафилактический шок), но явление это достаточно редкое.
  9. Из общих расстройств наблюдается слабость организма, возможны обмороки.
  10. На кожных покровах может появиться сыпь вроде крапивницы.
  11. В желчевыводящих путях и печени иногда возникает желтуха (вследствие нарушения печеночной функции), а также нарушение обменных процессов внутри органов.
  12. У женщин нередко наблюдается нарушение цикла менструаций.
  13. Из психических отклонений возможны бессонница, акинетические явления, агрессия и возбудимость, частичная потеря памяти и депрессивный синдром. Также нередко возникают ночные кошмары, неадекватность, судороги, тремор и даже галлюцинации.

Зависимость от хлордиазепоксида может развиться даже от терапевтической дозировки препарата. В большинстве случаев настигает привыкание людей, сочетающих прием лекарства с большим количеством спиртного. Резкое прекращение употребления лекарства чревато синдромом отмены.

Чем грозит передозировка

Основными признаками передозировки считаются нарушение сознания, ярко выраженная сонливость, потеря мышечного тонуса. При сильном злоупотреблении дозировкой возможна гипотоническая кома с коллапсом и рефлекторным осложнением.

Другие симптомы:

  • Резкое и сильное падение показателей АД;
  • Обморочное состояние;
  • Брадикардия.

При превышении суточной нормы и указывающих на это симптомах необходимо срочно очистить желудок, пока еще не успела усвоиться вся порция препарата. Можно использовать искусственные методы или активированный уголь.

В качестве противоядия можно использовать Flumazenil – детоксицирующий препарат, применяемый при интоксикации организма ядовитыми веществами. Медикамент создан только для использования в экстренных случаях, вводится внутривенно.

Однако действует данный препарат не так долго, как Элениум, поэтому контроль АД, дыхательной функции и пульса важно соблюдать на протяжении 30 часов после приема таблетки, чтобы при рецидиве симптоматики передозировки своевременно ввести антидот.

Нельзя давать больному успокоительные даже при возбудимости во время передозировки хлордиазепоксидом. Целесообразность метода в данном случае не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может благоприятно воздействовать на организм или навредить ему. Все зависит от типа самих препаратов.

А именно:

  1. В комплексе с анальгетиками, антидепрессантами, нейролептиками и этанолом хлордиазепоксид угнетающе воздействует на ЦНС. Такой же эффект будет при сочетании Элениума со снотворными и седативными таблетками, а также анестезией.
  2. Антациды в комплексе с веществом замедляют усвоение действующего компонента, однако всасывание препарата не затормаживается.
  3. С контрацептивами гормонального типа действие хлордиазепоксида усиливается. В данном случае возможны частые кровотечения.
  4. Усиливается эффективность миорелаксантов при употреблении с ними Элениума. Леводопа в комплексе с транквилизатором может проявляться симптомы паркинсонизма.Важно: в сочетании Элениума с циклофосфамидом повышается токсичность последнего.

Цены и аналоги

Элениум в аптеках имеет разную цену. Это зависит от коммерческой направленности учреждения. В среднем стоимость препарата варьируется от 400 до 550 рублей за упаковку.

Есть препараты, имеющие состав Элениума, но выпускающиеся под другими торговыми названиями, вроде:

  • Напотона;
  • Хлозепида;
  • Радепура.

Также в сети аптек достаточно препаратов со схожим на Элениум воздействием на организм. Их называют аналогами медикамента. Это:

  • Сибазон;
  • Седуксен;
  • Тазепам;
  • Реланиум;
  • Нозепам.

Важно: если по какой-либо причине (к примеру, непереносимости вещества) необходимо заменить Элениум любым схожим по действию препаратом, следует искать таблетки среди бензодиазепинов.

Не забывайте о том, что аналоги имеют совсем другую дозировку, схему применения, а также побочные эффекты и противопоказания, поэтому замена препарата – зона ответственности врача.

Мнения о препарате

Препарат Элениум считается высокоэффективным средством. Многочисленные отзывы убеждают в его высокой результативности.

Делаем вывод

Препарат Элениум назначают при серьёзных психических отклонениях вроде бессонницы и ночных кошмаров, агрессии и неадекватного поведения, при депрессивных состояниях и неврозах, для лечения ломки и при других обстоятельствах.

Помогает средство в 99% случаев, и лишь при ярко выраженных побочных реакциях таблетки приходится отменять. Лекарство вызывает привыкание и синдром отмены, поэтому принимать его следует с осторожностью, строго соблюдая инструкцию.

Немного больше информации о Элениуме и его аналогах, а также о результатах их воздействия на организм, вы можете узнать, просмотрев видеоролик:

Элениум : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество: хлордиазепоксид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро таблетки: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка таблетки: поливиниловый спирт, тальк, мальтодекстрин, сахароза, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е104 + индигокармин Е132), титана диоксид.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой.

Таблетки покрытые оболочкой, зеленого цвета, на изломе от белого до кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Элениум содержит действующее вещество хлордиазепоксид, который отно ится к производным бензодиазепина. Элениум действует угнетающе на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое, седативное и умеренно выраженное снотворное действие. Уменьшает тонус скелетных мышц и обладает противосудорожным эффектом.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:

– тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам);

– тревожных расстройств, сопровождающихся

– острого абстинентного алкогольного синдрома;

– повышенного мышечного тонуса различной этиологии.

Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Противопоказания

Не следует применять препарат Элениум у пациентов:

– с повышенной чувствительностью к хлордиазепоксиду, к другим бензодиазепинам или к какому-либо компоненту препарата;

– с острой дыхательной недостаточностью или угнетением дыхательного центра;

– с синдром навязчивых состояний или фобиями;

– с хроническими психозами.

Беременность и период лактации

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин. Кормление грудью

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хлордиазепоксид проникает в молоко матери. Поэтому в случаях, когда необходимо применить препарат у кормящей матери, следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Элениум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

– При лечении тревожных состояний, хлордиазепоксид обычно принимают до 30 мг в сутки в разделенных дозах, каждые 6-8 ч. В особых случаях можно принимать более высокие’ дозы, в зависимости от индивидуальных потребностей. Не следует превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

– При лечении тревожных состояний с сопутствующей бессонницей: от 10 мг до 30 мг в разовой дозе перед сном.

– При состояниях возбужденил на фоне острого абстинентного алкогольного синдрома: от 25 мг до 100 яг. При необходимости прием дозы можно повторять через 2-4 ч, не превышая 200 мг в сутки. Затем дозу уменьшают до минимальной поддерживающей, достаточной для купирования симптомов возбуждения.

– При состояниях повышенного мышечного тонуса: от 10 мг до 30 мг в сутки в разделенных дозах.

Не рекомендуется применять хлордиазепоксид у детей.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста белее чувствительны к препаратам, действующим на центральную нервную систему. При применении препарата Элениум у этих пациентов, рекомендуется назначать как можно меньшую эффективную дозу. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы назначаемой взрослым пациентам.

Пациенты с нарушениями функций почек и (или) печении

У пациентов с почечной и (или) печеночной недостаточностью дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа

Если во время лечения пациентj кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен братиться к врачу.

Продолжительность лечения всегда определяет врач.

Препарат обычно применяется в экстренных слу лечения тревоги. Длительное применение препарг привести к развитию симптомов лекарственной зависимости.

Таблетки следует принимать внутрь в соответствии с рекомендациями врача. Врач начнет лечение, назначая как можно меньшие эффективные дозы, позволяющие купировать симптомы тревоги, а при необходимости увеличит их постепенно.

Прием” препарата необходимо прекращать постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Побочное действие

Как каждый препарат, Элениум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы.

– Нарушения со стороны сердца: снижение частоты сердечных сокращений, боль в грудной клетке.

– Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови.

– Неврологические нарушения: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, нарушение координации движений. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту возникновения.

Иногда, также как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти, нарушения либидо.

– Офтальмологические нарушения: нарушения зрения (нечеткое зрение, диплопия).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, запоры, чувство сухости во рту встречаются редко недержание мочи.

– Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

мышечный тремор, мышечнач слабость.

– Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.

– Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.

– Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок. ‘

Нарушения иммунной системы: анафилактические реакции описываются очень редко.

Нарушения со стороны коэйи и подкожной ткани: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

– Нарушения со стороны печени и желчных путей: незначительное

повышение активности аминотрансферазы, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухо!

– Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цчкла.

парадоксальные реакции – ‘психодвигательное беспокойство, бессонница, повышенное возбуждение и агрессивность, мышечный тремор, судороги. Парадоксальные реакции 1 !аще всего наблюдаются при употреблении алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями. *

Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении хлордиазепоксидом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарстве!’ 1ыми средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения хлордиазепоксидом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, н’ 1 указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомами передозировки хлордиазепоксида являются сонливость, спутанность сознания, ослабление силы мышц. В случае значительной передозировки может развиться кома. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу. Специфическим антидотом является флумазенил. В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

– Препараты действующие на центральную нервную систему, т.е. средства, применяемые для общей анестезии, опийные обезболивающие препараты, нейролептики, антидепрессанты, снотворные препараты, антигистаминные препараты обладающие успокаивающим действием, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом потенцируют его центральное седативное действие.

Противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с хлордиазепоксидом, моьут потенцировать нежелательные действия и токсичность препарата. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует соблюдать особую осторожность.

– Ингибиторы печеночных ферментов (например,

эритромицин, кетоконазол) тормозят биотрансфоршшю Д.

других бензодиазепинов и мо!ут потенцировать их действие.

– Индукторы печеночных ферментов (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) ускоряют бь трансформацию хлордиазепоксида и других бензодиазепинов и могут ослаблять их действие.

– Алкоголь усиливает действие хлордиазепоксида. Во время лечения препаратом Элениум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения

Хлордиазепоксид, также как и все лекарственные препараты из группы бензодиазепинов, может влиять на скорость реакции в зависимости от дозы, пути введения и индивидуальной чувствительности. Замедление реакции, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти могут отрицательно сказаться на способности управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Во время применения хлордиа гепоксида, а также в течение 2-3 дней после прекращения приема, не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Элениум

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата пациент должен обратиться к врачу.

Применение препарата Элениум с продуктами питания и напитками

Таблетки лекарственного препарата Элениум можно принимать до еды или во время еды, запивая водой.

Меры предосторожности

Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Элениум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случая” могут появиться: потеря чувства реальности окружающего, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная, чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Препарат Элениум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов или лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Специфические группы пациентов

У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Пациенты с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью либо с хронической дыхательной недостаточностью перед применением препарата Элениум должны проинформировать об этих заболеваниях врача. У этих пациентов может оказаться необходимым снижение дозы.

Применение при депрессии

Врачу следует сообщить о всех психических заболеваниях. Для лечения пациентов с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Элениум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, включая суицидальные мысли.

Пациенты с алкогольной, наркотической и лекарственной зависимостью должны применять препарат Элениум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой. Поэтому пациенты перед применением препарата Элениум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.

Применение препарата Элениум у пациентов с порфирией может вызвать усиление симптомов этой болезни. Пациенты с порфирией перед началом лечения препаратом Элениум должны об этом заболевании сообщить врачу.

Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед началом лечения препаратом Элениум должны проконсультироваться с окулистом.

Пациенты с мозжечковой и спинномозговой атаксией, а также миастенией, перед началом лечения препаратом Этсениум должны об этих заболеваниях сообщить врачу.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.

Форма выпуска

50 таблеток покрытых оболочкой в картонной пачке.

Элениум

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Неврозы, психопатии (нервное напряжение, тревожность, навязчивость, раздражительность, психогенный ступор); напряжение, тревожность при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (вспомогательное ЛС), состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов, стресс, невротическая головная боль, кардиалгия, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерическое состояние, реактивные депрессии, нарушения сна, судороги, гиперкинезы ревматические и невротические, климактерический и предменструальный синдромы, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), тремор (старческий, эссенциальный); миозиты, артриты, радикулиты; кожный зуд, расстройства поведения у детей.

Предоперационная премедикация больных, вводная общая анестезия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, порфирия, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены).

C осторожностью. Гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), нарушение глотания у детей, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым – по 5-25 мг препарата 3-4 раза в сутки, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста – 5-10 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости доза постепенно увеличивается.

При состоянии напряжения и беспокойства, сочетающемся с бессонницей, – по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна.

В психиатрической практике – первоначально 50-100 мг/сут, затем доза постепенно повышается до 300 мг/сут, которую разделяют на 3-4 приема.

Премедикация – 5-10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.

Алкогольная абстиненция – начальная доза 50-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 400 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.

Детям в возрасте 6-7 лет – 5-10 мг препарата/сут, 8-14 лет – 10-20 мг/сут, 15-18 лет – 20-30 мг/сут. Суточная доза всегда делится на 3-4 разовые дозы.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепина.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Оказывает выраженное седативное действие.

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. В первые 3-5 дней приема может оказывать умеренный снотворный эффект (облегчает засыпание), а также незначительно снижать АД.

Вызывает умеренную мышечную релаксацию, обладает слабым противоэпилептическим эффектом.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептической активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

Угнетает центральные симпатические влияния, обладает антиаритмическим эффектом. Вызывает расслабление мускулатуры матки, обладает антигипоксическими свойствами (в т.ч. при инфаркте миокарда).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.

Со стороны ССС: при приеме в больших дозах – снижение АД, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запоры или диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка. Симптомы (прием 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, в/в введение физостигмина салицилата или специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов – флумазенила, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью “печеночных” ферментов.

Требуется особая осторожность при применении препарата, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения (более 1 мес), у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.

Отменять препарат необходимо постепенно, резкая отмена сопровождается синдромом “отмены” (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Антипсихотические ЛС (нейролептки), снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, миорелаксанты и этанол повышают седативный эффект препарата.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм препарата).

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) Элениума (Css, возникающая при длительном приеме этих ЛС, не меняется).

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Теофиллин, применяемый в малых дозах, извращает седативное действие препарата.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. В редких случаях препарат подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

Элениум

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Неврозы, психопатии (нервное напряжение, тревожность, навязчивость, раздражительность, психогенный ступор); напряжение, тревожность при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (вспомогательное ЛС), состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов, стресс, невротическая головная боль, кардиалгия, каузалгия, лицевой гемиспазм, истерическое состояние, реактивные депрессии, нарушения сна, судороги, гиперкинезы ревматические и невротические, климактерический и предменструальный синдромы, абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания), тремор (старческий, эссенциальный); миозиты, артриты, радикулиты; кожный зуд, расстройства поведения у детей.

Предоперационная премедикация больных, вводная общая анестезия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, порфирия, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 6 лет (безопасность и эффективность не определены).

C осторожностью. Гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), нарушение глотания у детей, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым – по 5-25 мг препарата 3-4 раза в сутки, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста – 5-10 мг 2-4 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости доза постепенно увеличивается.

При состоянии напряжения и беспокойства, сочетающемся с бессонницей, – по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна.

В психиатрической практике – первоначально 50-100 мг/сут, затем доза постепенно повышается до 300 мг/сут, которую разделяют на 3-4 приема.

Премедикация – 5-10 мг 3-4 раза в сутки, начиная за 1 сут до операции.

Алкогольная абстиненция – начальная доза 50-100 мг, при необходимости повторяют в той же дозе через 2-4 ч, максимальная доза 400 мг/сут, затем дозу понижают до поддерживающего уровня.

Детям в возрасте 6-7 лет – 5-10 мг препарата/сут, 8-14 лет – 10-20 мг/сут, 15-18 лет – 20-30 мг/сут. Суточная доза всегда делится на 3-4 разовые дозы.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепина.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Оказывает выраженное седативное действие.

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания. В первые 3-5 дней приема может оказывать умеренный снотворный эффект (облегчает засыпание), а также незначительно снижать АД.

Вызывает умеренную мышечную релаксацию, обладает слабым противоэпилептическим эффектом.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептической активности, но не снимается возбужденное состояние очага.

Угнетает центральные симпатические влияния, обладает антиаритмическим эффектом. Вызывает расслабление мускулатуры матки, обладает антигипоксическими свойствами (в т.ч. при инфаркте миокарда).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), астения, миастения, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения, сопровождающаяся повышенной кровоточивостью.

Со стороны ССС: при приеме в больших дозах – снижение АД, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, кишечная колика, нарушения моторики кишечника (запоры или диарея); дискинезия желчевыводящих путей, нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, бронхорея, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лекарственная красная волчанка.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, антероградная амнезия; при резком снижении дозы или прекращении приема – синдром “отмены” (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка. Симптомы (прием 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, в/в введение физостигмина салицилата или специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов – флумазенила, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

При длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью “печеночных” ферментов.

Требуется особая осторожность при применении препарата, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших гипотензивные ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды (степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы).

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения (более 1 мес), у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.

Отменять препарат необходимо постепенно, резкая отмена сопровождается синдромом “отмены” (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях – дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки). Отмену препарата следует проводить постепенно.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома “отмены” у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром “вялого ребенка”).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Антипсихотические ЛС (нейролептки), снотворные ЛС, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, миорелаксанты и этанол повышают седативный эффект препарата.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин, дисульфирам, пероральные контрацептивы) увеличивают концентрацию и удлиняют действие препарата (за счет торможения печеночного метаболизма).

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность (фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболизм препарата).

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.

Антациды снижают скорость (но не полноту абсорбции) Элениума (Css, возникающая при длительном приеме этих ЛС, не меняется).

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Может повышать токсичность зидовудина.

Теофиллин, применяемый в малых дозах, извращает седативное действие препарата.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. В редких случаях препарат подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.