Целлекс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

от автора

в

Целлекс

Целлекс – это препарат (раствор), соответствует группе психоаналептики. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Целлекс – ноотропный препарат с нейропротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная с характерным запахом или без запаха; допускается наличие отдельных нитей коагулята; допускается опалесценция (в ампулах из темного стекла по 1 или 2 мл, в ячейковой контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки 1, 2 или 5 ампул, в картонной коробке 1 или 2 упаковки в комплекте со стерильными шприцевыми фильтрами с размером пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: Целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицин, дигидрат гидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
  • активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней в пересчете на общий белок – 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
  • вспомогательные вещества: глицин, гидрофосфат динатрия, хлорид натрия, полисорбат-80, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прямое нейрорепаративное действие Целлекса обусловлено наличием в препарате тканеспецифических рецепторных белков и полипептидов, которые являются факторами роста и дифференцировки нервных клеток. Механизм действия заключается в регуляции концентрации пула биологически активных нейротрансмиттеров и торможении диффузии возбуждающих аминокислот.

Благодаря стимуляции процесса синаптогенеза, восстановлению сигналов аутофагии, повышению тканевой иммунорегуляции, торможению иммуногенной цитотоксичности макрофагов Целлекс способствует активации вторичной нейропротекции. Препарат обладает тканеспецифическим и системным репаративным действием, восстанавливая регенеративный и репаративный потенциал мозговых клеток, улучшая микроциркуляцию и общую перфузию и уменьшая число поврежденных клеток и выраженность перифокального отека в зоне пенумбры, что способствует значительному ограничению очага некроза тканей мозга.

Благодаря восстановлению и регуляторной стимуляции различных компартментов центральной нервной системы с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и нейротрансмиттеров в результате применения Целлекса наблюдается уменьшение сроков восстановления и реабилитации при повреждениях центральной и периферической нервной системы сосудистого происхождения, а также восстановление чувствительной, двигательной и когнитивной функций. Терапевтическое действие препарата, как правило, развивается через 3–5 суток от начала его введения.

Фармакокинетика

Целлекс имеет сложный состав, в его активную фракцию входит сбалансированная и стабильная смесь биологически активных белков и полипептидов, которые обладают суммарным полифункциональным действием, что затрудняет проведение обычного фармакокинетического анализа отдельных компонентов препарата.

Показания к применению

  • цереброваскулярные заболевания;
  • нарушения мозгового кровообращения в острой фазе и в раннем реабилитационном периоде течения болезни (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • маниакальный психоз;
  • эпилепсия;
  • делирий;
  • продуктивный бред;
  • возраст до 18 лет.

Относительные (назначение Целлекса требует особой осторожности):

  • артериальная гипертензия злокачественного течения в фазе декомпенсации;
  • симпатоадреналовые кризы по типу панических атак;
  • выраженные тревожно-депрессивные расстройства;
  • аллергические реакции на белково-пептидные препараты в анамнезе.

Инструкция по применению Целлекса: способ и дозировка

Раствор Целлекс вводят подкожно через стерильный шприцевый фильтр с размером пор 0,22 мкм, который входит в комплект.

Способ введения: в шприц набирают раствор в необходимом количестве, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр и новую иглу. Препарат готов к использованию.

Взрослым рекомендуется вводить Целлекс в дозе 0,1–0,2 мг подкожно один раз в сутки в течение 10 суток в зависимости от тяжести состояния пациента. При необходимости возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

При лечении могут возникать реакции гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек), головная боль, нарушение сна, субфебрилитет, а также аллергические реакции в форме невыраженной гиперемии в месте введения.

Передозировка

На данное время информации о передозировке не имеется.

Особые указания

В препарате не содержатся прионовые инфекции и вирусы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Целлекса на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие высокой концентрации внимания и скорости двигательных/психических реакций, в настоящее время отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Применять препарат у беременных и кормящих грудью женщин не рекомендуется, поскольку соответствующих исследований не проводилось.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Целлекс противопоказано применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Целлекса с психостимулирующими лекарственными препаратами и алкоголем может наблюдаться нарушение сна, психомоторное возбуждение.

В случае совместного применения с Целлексом возможно снижение активности транквилизаторов, средств для наркоза, нейролептиков.

Аналоги

Аналогами Целлекса являются Церебролизат и Церебролизин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Видео по теме

Целлекс – показания к применению

Церебролизин и Кортексин

Доктор Мясников о бесполезных лекарствах

Церебролизин, Развитие мозга!

Техника подкожных инъекций

Таблетки для мозга, боль в бедре, онкоиммунология | Доктор Мясников

Как работают ноотропы на самом деле?

Как правильно делать инъекции

Как колоть препарат

Как сделать подкожный укол Учимся Жить здорово!

Набор лекарства из ампулы

Метотрексат Эбеве как колоть

Техника и методика подкожных инъекций

Целлекс ® (Cellex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
Целлекс ® субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок 1 ) 0,1 мг
вспомогательные вещества: глицин — 3,75 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,99 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,47 мг; натрия хлорид — 5,85 мг; вода для инъекций — до 1 мл
1 состав на 1 мл: активное вещество — полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок — 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка — 1,65 мг на 1 мл субстанции); вспомогательные вещества — глицин — 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата — до рН 7,8 (около 0,8 мг сухого вещества), натрия хлорид — 5,85 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов — факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате — обусловливает его прямое нейрорепаративное действие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3–5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Целлекс ®

Цереброваскулярные болезни — острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

С осторожностью: аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Взаимодействие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Способ применения и дозы

Взрослые: 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки п/к в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс ® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Целлекс ® не отмечены.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

Читайте также:  Бромгексин 8 берлин-хеми – инструкция по применению, цена, отзывы

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Допускается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Целлекс

Целлекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cellex

Действующее вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней (polypeptides from the brain of pig embryos)

Производитель: ООО «Компания «ДЕКО» (Россия), ЗАО «Фарм-Синтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 6520 руб.

Целлекс – ноотропный препарат с нейропротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная с характерным запахом или без запаха; допускается наличие отдельных нитей коагулята; допускается опалесценция (в ампулах из темного стекла по 1 или 2 мл, в ячейковой контурной упаковке из поливинилхлоридной пленки 1, 2 или 5 ампул, в картонной коробке 1 или 2 упаковки в комплекте со стерильными шприцевыми фильтрами с размером пор 0,22 мкм в количестве равном количеству ампул).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: Целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицин, дигидрат гидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
  • активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней в пересчете на общий белок – 0,9–2,4 мг (номинальное содержание общего белка 1,65 мг на 1 мл субстанции);
  • вспомогательные вещества: глицин, гидрофосфат динатрия, хлорид натрия, полисорбат-80, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прямое нейрорепаративное действие Целлекса обусловлено наличием в препарате тканеспецифических рецепторных белков и полипептидов, которые являются факторами роста и дифференцировки нервных клеток. Механизм действия заключается в регуляции концентрации пула биологически активных нейротрансмиттеров и торможении диффузии возбуждающих аминокислот.

Благодаря стимуляции процесса синаптогенеза, восстановлению сигналов аутофагии, повышению тканевой иммунорегуляции, торможению иммуногенной цитотоксичности макрофагов Целлекс способствует активации вторичной нейропротекции. Препарат обладает тканеспецифическим и системным репаративным действием, восстанавливая регенеративный и репаративный потенциал мозговых клеток, улучшая микроциркуляцию и общую перфузию и уменьшая число поврежденных клеток и выраженность перифокального отека в зоне пенумбры, что способствует значительному ограничению очага некроза тканей мозга.

Благодаря восстановлению и регуляторной стимуляции различных компартментов центральной нервной системы с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и нейротрансмиттеров в результате применения Целлекса наблюдается уменьшение сроков восстановления и реабилитации при повреждениях центральной и периферической нервной системы сосудистого происхождения, а также восстановление чувствительной, двигательной и когнитивной функций. Терапевтическое действие препарата, как правило, развивается через 3–5 суток от начала его введения.

Фармакокинетика

Целлекс имеет сложный состав, в его активную фракцию входит сбалансированная и стабильная смесь биологически активных белков и полипептидов, которые обладают суммарным полифункциональным действием, что затрудняет проведение обычного фармакокинетического анализа отдельных компонентов препарата.

Показания к применению

  • цереброваскулярные заболевания;
  • нарушения мозгового кровообращения в острой фазе и в раннем реабилитационном периоде течения болезни (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • маниакальный психоз;
  • эпилепсия;
  • делирий;
  • продуктивный бред;
  • возраст до 18 лет.

Относительные (назначение Целлекса требует особой осторожности):

  • артериальная гипертензия злокачественного течения в фазе декомпенсации;
  • симпатоадреналовые кризы по типу панических атак;
  • выраженные тревожно-депрессивные расстройства;
  • аллергические реакции на белково-пептидные препараты в анамнезе.

Инструкция по применению Целлекса: способ и дозировка

Раствор Целлекс вводят подкожно через стерильный шприцевый фильтр с размером пор 0,22 мкм, который входит в комплект.

Способ введения: в шприц набирают раствор в необходимом количестве, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр и новую иглу. Препарат готов к использованию.

Взрослым рекомендуется вводить Целлекс в дозе 0,1–0,2 мг подкожно один раз в сутки в течение 10 суток в зависимости от тяжести состояния пациента. При необходимости возможно проведение повторного курса через 10 дней.

Побочные действия

При лечении могут возникать реакции гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек), головная боль, нарушение сна, субфебрилитет, а также аллергические реакции в форме невыраженной гиперемии в месте введения.

Передозировка

На данное время информации о передозировке не имеется.

Особые указания

В препарате не содержатся прионовые инфекции и вирусы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Целлекса на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие высокой концентрации внимания и скорости двигательных/психических реакций, в настоящее время отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Применять препарат у беременных и кормящих грудью женщин не рекомендуется, поскольку соответствующих исследований не проводилось.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Целлекс противопоказано применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Целлекса с психостимулирующими лекарственными препаратами и алкоголем может наблюдаться нарушение сна, психомоторное возбуждение.

В случае совместного применения с Целлексом возможно снижение активности транквилизаторов, средств для наркоза, нейролептиков.

Аналоги

Аналогами Целлекса являются Церебролизат и Церебролизин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 1 год.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Целлексе

Судя по отзывам о Целлексе, он часто помогает восстановлению двигательной активности у пациентов после инсульта. Эффект обычно наступает через несколько дней регулярного введения препарата. На побочные эффекты жалоб практически нет.

Пользователи отмечают, однако, что Целлекс имеет высокую стоимость и не всегда есть в наличии в аптеках.

Цена на Целлекс в аптеках

В среднем цена на Целлекс составляет около 7000 рублей за упаковку из 5 ампул.

Целлекс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для п/к введения

Противопоказания

– возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество препарата ЦеллексR в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Фармакологическое действие

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов – факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Читайте также:  Тирозол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата ЦеллексR на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Целлекс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Целлекс

Рейтинг 3,7 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Целлекс (Cellex): 4 отзыва врачей, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о целлексе

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Применяла данный препарат в нейрососудистом отделении у больных с острыми ишемическими инсультами. Сравнивая динамику восстановления у пациентов на “Целлексе” и у пациентов на других препаратах, хочу отметить несомненный положительный эффект: на “Целлексе” идет более быстрое и качественное восстановление у 70% больных.

Ну очень высокая цена и далеко не каждый себе позволит данное лечение.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Интересный препарат с учетом состава и терапевтических эффектов. Содержит пептиды, факторы роста. В связи с этим обладает нейропротективным действием, восстанавливает утраченные межнейрональные связи. Однако, не известны отдаленные эффекты действия, а также эффективность при геморрагическом инсульте, а также возможность применения в детском возрасте.

Достаточно высокая цена препарата.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

На протяжении года использую в нейрореабилитации, действительно видно более быстрое и лучшее восстановление после перенесенных НМК. В основном использую курсом 10 дней и через 10 дней повторяю ещё на раз. Практически 100% переносимость препарата, была отмечена аллергическая реакция в 2 случаях.

Многим не нравится цена, но качественная вещь имеет цену, “Целлекс” не стал исключением.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Российский инновационный препарат. Всё же наша фармацевтическая промышленность делает успехи в определенных направлениях.

У склонных к аллергии пациентов приходится использовать с осторожностью и под контролем. На курс лечения стоимость порядка 15 000 руб.

Хорошо влияет на восстановление речи и двигательных функций. Основное восстановление происходит в остром периоде после травмы и инсульта и других повреждений головного мозга. Наилучшие результаты в течение 6 месяцев от момента повреждения мозга.

Отзывы пациентов о целлексе

Инъекции “Целлекс” дочке (3 года) назначил невролог. Два курса по пять ампул через три месяца. Цена, конечно, очень высокая, но нас заверили, что препарат очень хороший. В одной упаковке 5 ампул, вводить которые нужно через специальную насадку. Не каждая медсестра берется ставить препарат, боятся навредить ребёнку. Аллергических реакций препарат не вызвал, сыпи и зуда тоже не наблюдали. Даже не смотря на то, что ставили инъекции в первой половине дня, было небольшое нарушение ночного сна. Спустя несколько дней заметили повышенную активность у ребенка, но не более того. Других изменений в работе нервной системы мы не увидели.

Формы выпуска

Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности
1; 2; 4; 5; 10

Инструкция по применению целлекса

Краткое описание

Целлекс – лекарственное средство группы ноотропов. Включает в свой состав тканеспецифичные белки, передающие сигналы между клетками, полипептидные факторы роста, факторы дифференциации нейронов. Обладает нейрорепаративным эффектом. Регулирует содержание и соотношение нейромедиаторов с подавлением диффузии возбуждающих аминокислот. Стимулирует процессы зарождения и развития синапсов. Восстанавливает сигналы, инициирующие аутофагию. Улучшает иммунорегуляцию на уровне клеток и тканей. Подавляет токсичность гистофагоцитов по отношению к клеткам. Способствует регенерации и репарации клеток головного мозга, защищает их от повреждения. Уменьшает перифокальный отек в зоне ишемической полутени. Ограничивает очаг омертвения тканей головного мозга. Восстанавливает микроциркуляцию в коре головного мозга, способствует насыщению кровью церебральных тканей. Терапевтический эффект от приема препарата развивается, как правило, на 3-5 сутки после начала медикаментозного курса. Кратность применения – 1 раз в день. Продолжительность лечения составляет в среднем 10 суток в зависимости от клинической ситуации и выраженности терапевтического ответа. Допускается возможность проведения повторного курса, который проводят после 10-дневного перерыва. В педиатрической практике препарат не используется в связи с отсутствием клинических данных о его эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Целлекс вводится подкожно с помощью специального шприца, который поставляется с препаратом. При введении используют стерильную фильтр-насадку на шприц. Забор необходимого количества раствора и его введение осуществляется разными иглами. При применении Целлекса возможны локальные аллергические реакции, выражающиеся в притоке крови к месту инъекции, кожной сыпи, ощущении болезненно-щекочущего раздражения кожных покровов, вызывающем потребность чесать раздражённое место, ангионевротическом отеке, повышении температуры тела до субфебрильных значений, снижении качества сна, головных болях.

Целлекс не применяют при эпилепсии, маниакально-депрессивном психозе, бредовых состояниях, белой горячке, а также в период беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных). Лица со злокачественной декомпенсированной артериальной гипертензией, паническими атаками, тяжело протекающими смешанными тревожно-депрессивными расстройствами должны принимать Целлекс с особой осторожностью. Лекарственное средство не содержит инфекционных агентов, размножение которых происходит без участия нуклеиновых кислот. При наличии у пациента в анамнезе аллергии на лекарственные средства на основе белков следует обеспечить ему регулярное медицинское наблюдение. При сочетании Целлекса с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, и с этанолсодержащими продуктами возможно возникновение двигательного беспокойства, речевого возбуждения, расстройств сна. Целлекс может снижать эффект транквилизаторов, антипсихотических средств. Эффективность препарата при цереброваскулярных заболеваниях подтверждена клинически. В нашей стране подобные заболевания являются острейшей проблемой, причем не только медицинской, но и социальной. Каждый год «прирастает» 450 тысячами случаев инсультов, половина из которых летальны уже в первый год. Целлекс позволяет предупредить острые нарушения кровообращения в тканях головного мозга, а также ускоряет сроки восстановления после ишемических эпизодов.

Фармакология

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов – факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Форма выпуска

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.

1 мл
целлекс ® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*) 0.1 мг

Вспомогательные вещества: глицин – 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 0.47 мг, натрия хлорид – 5.85 мг, вода д/и – до 1 мл.

* Состав на 1 мл.
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин – 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата – до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид – 5.85 мг, полисорбат 80 – 0.005 мг, вода очищенная – до 1 мл.

1 мл – ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром – упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) – пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс ® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Побочные действия

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Показания

  • острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • маниакальный психоз;
  • продуктивный бред;
  • делирий;
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Применение у детей

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс ® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Отзывы пациентов о целлексе

Инъекции “Целлекс” дочке (3 года) назначил невролог. Два курса по пять ампул через три месяца. Цена, конечно, очень высокая, но нас заверили, что препарат очень хороший. В одной упаковке 5 ампул, вводить которые нужно через специальную насадку. Не каждая медсестра берется ставить препарат, боятся навредить ребёнку. Аллергических реакций препарат не вызвал, сыпи и зуда тоже не наблюдали. Даже не смотря на то, что ставили инъекции в первой половине дня, было небольшое нарушение ночного сна. Спустя несколько дней заметили повышенную активность у ребенка, но не более того. Других изменений в работе нервной системы мы не увидели.

Целлекс: инструкция по применению, цена

Препарат Целлекс, выпускаемый в ампулах является психоаналептиком и ноотропным средством.

Выпускается в виде прозрачного раствора для подкожных инъекций, от бесцветного до светло-желтого, допустимо наличие опалесценции, а также отдельных нитей коагулята, не имеет запаха или же со специфическим запахом.

В 1 мл раствора находится: целлекс субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок) – 0.1 мг. Активное вещество представляет собой полипептиды из головного мозга свиных эмбрионов, в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (при номинальном содержании общего белка 1.65 мг на 1 мл целлекс-субстанции).

Вспомогательно: натрия моногидрата дигидрофосфата 0.47 мг, натрия дигидрата гидрофосфата 2.99 мг, хлорида натрия 5.85 мг, полисорбата-80 – 0.005 мг, глицина 3.75 мг, воды для инъекций до 1 мл.

Пять стеклянных темных ампул по 1 мл или 2 мл и стерильный шприцевый фильтр помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 упаковки помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика препарата завязана на тканеспецифические сигнальные полипептиды и белки, являющиеся факторами роста и дальнейшей дифференцировки нервных клеток. Нейрорепаративное действие Целлекса осуществляется благодаря регуляции концентрации нейротрансмиттеров с одновременным торможением возбуждающих аминокислот.

Целлекс также способен усиливать нейропротекцию вторичного звена за счет стимулирования восстановления сигналов аутофагии, синаптогенеза, улучшения тканевой иммунорегуляции с ингибированием цитотоксичности макрофагов.

Также имеются системные репаративные эффекты и тканеспецифическое действие Целлекса с восстановлением необходимого для регенерации и заживления потенциала клеток мозга, снижением в силу этого количество клеток с повреждением.

Перифокальный отек в зоне пенумбры (зоне, не полностью отмершей во время ишемического инсульта и располагающаяся возле очага, повреждение обратимо в первые часы после острого нарушения кровообращения) также уменьшается что способствует значительно ограничить размеры конечного очага некроза мозговой ткани, также восстанавливаются микроциркуляция и общая перфузия мозговой ткани.

В силу вышеперечисленного регуляторная стимуляция нервных клеток и системное воздействие различных факторов роста и дифференцировки обуславливает уменьшению сроков реабилитации пациентов с сосудистым характером повреждения центральной и периферической нервной системы. Целлекс способствует восстановлению чувствительной, двигательной и когнитивной функций. Терапевтическое действие отмечается через 3-5 дней после начала введения Целлекса.

Состав Целлекса крайне сложен, представляется в виде комплекса стабильной смеси активных полипептидов и белков, имеющих суммарное полифункциональное действие. В силу этого предсказать все пути метаболизма и рассчитать различные фармококинетические параметры препарата не представляется возможным.

Показания

Применяется при цереброваскулярных заболеваниях: при наличии острых нарушений мозгового кровообращения.

Назначается как в остром, так и в раннем реабилитационном периоде течения заболевания в качестве составляющего средства комплексной терапии.

Противопоказания

Противопоказан Целлекс при наличии эпилепсии, делирия, маниакального психоза, при продуктивном бреде.

Из-за недостаточности клинических данных, не применяется в педиатрии (до 18 летнего возраста).

Противопоказан препарат беременным и кормящим женщинам, так как отсутствуют необходимые исследования.

Способ применения

У взрослых пациентов Целлекс применяется в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз в сутки. Раствор вводится подкожно на протяжении 10 дней, срок применения зависит от тяжести состояния пациента. В случае необходимости, допустимо проведение курса повторно через 10 дней.

Целлекс не применяется для терапии детей из-за отсутствия исследований по применению.

Правила введения: раствор вводится подкожно с помощью стерильного шприцевого фильтра, находящегося в комплектации, для этого следует набрать нужное количество раствора Целлекс в шприц, при этом снимается игла, затем на шприц надевается стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм.

После этого, берется новая игла и надевается на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Побочные эффекты

Побочные негативные эффекты при применении Целлекса могут проявляться в виде аллергических реакций в месте введения (небольшие покраснения), а также реакций гиперчувствительности, в виде возникновения зуда, появления сыпи на коже, ангионевротического отека.

Может наблюдаться субфебрильная температура, возникать головные боли, нарушаться сон.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки.

Особые указания

Может возникать психомоторное возбуждение, а также нарушения сна при применении Целлекса одновременно с алкоголем или психостимулирующими средствами.

При совместном применении может наблюдаться снижение активности средств, применяющихся для наркоза, нейролептических средств, транквилизаторов.

Требуется особая осторожность при назначении Целлекса, если у пациента присутствует артериальная гипертензия злокачественного течения в стадии декомпенсации, а также симпато-адреналовые кризы по типу панических атак; осторожность необходима, если у пациента наблюдаются выраженные тревожно-депрессивные расстройства.

Целлекс не имеет в составе прионовые инфекции и вирусы.

Требуется осторожность при назначении Целлекса пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на лекарственные средства белково-пептидной природы.

Нет данных о каком-либо влиянии Целлекса на способность к управлению автотранспортом или при деятельности, требующей сосредоточенности и быстроты реагирования.

Условия хранения

Целлекс хранят в темном месте, необходимая температура от 2° до 8°С. Следует ограничить доступ к препарату детям.

Срок годности в течение 1 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

Целлекс является оригинальным препаратом и на данный момент не имеет полных аналогов. Совершенно не точным, но относительно состава препарата имеющим хоть какое-то подобие, аналогом являются такие препараты как Церебролизин, Актовегин, Кортексин.

Целлекс является рецептурным препаратом. По мнению автора, единственным недостатком препарата является его цена, которая составляет в среднем 6800-8300 рублей за упаковку в 5 ампул по 1 мл.

В силу высокой цены (и, как следствие, малого спроса) Целлекс встречается не во всех аптеках, чаще имеется возможность предварительно оплачиваемого заказа препарата.

Нельзя самостоятельно прибегать к лекарственной терапии. Перед использованием Целлекса обратитесь к врачу!

Оценка статьи:
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд (пока оценок нет)
Загрузка…
Сохранить себе в:

Ссылка на основную публикацию


Комментарии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *