Эналаприл-фпо – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

ЭНАЛАПРИЛ-ФПО

• Фармакокинетика
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Эналаприл-ФПО – комбинированное лекарственное средство, которое содержит две аминокислоты – L-аланин и L-пролин.
Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается 50 – 70 % эналаприла, еда не влияет на процесс абсорбции. Связывание с белками крови – 50 – 60%. Биотрансформация проистекает в печени путём гидролиза к активному метаболиту – эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови регистрируется через 1 час, эналаприлата – через 3 – 4 час после приема per os. Период полувыведения эналаприлата – 11 час, который растет при наличии почечной недостаточности. Выводится почками до 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата). До 33% введенной дозы элиминирует через желудочно-кишечный тракт (в виде неизменного вещества – 6%, метаболита – до 27%). Эналаприлат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Продолжительность действия лекарственного средства – до 24 час.
Препарат проникает через плаценту, в незначительных количествах секретируется в грудное молоко.

Показания к применению:
Препарат Эналаприл-ФПО применяется для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности.

Способ применения

Эналаприл-ФПО можно принимать независимо от употребления еды.
Режим дозировки – 1 раз в сутки.
При необходимости можно разделить суточную дозу на два приема – утром и вечером.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз на сутки с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от реакции пациента.
При необходимости дозу повышают до 10 мг в сутки. Интервал между повышением дозы – 3 недели. Поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.
Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 – 60 мл/минут) рекомендована начальная доза – 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 5 – 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг в сутки; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приёмами препарата Эналаприл-ФПО (1 раз в 2 дня).
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/минут) рекомендована начальная доза – 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг в сутки; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приёмами препарата (1 раз в 2 дня). Пациенты, которые находятся на гемодиализе, принимают препарат после процедуры.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата – 2,5 мг в сутки. Последующее повышение дозы зависит от реакции пациента. Поддерживающая доза составляет 5 – 10 мг в сутки, максимальная – 20 мг в сутки.

Побочные действия

Возможны сухой кашель, головная боль.
Реже наблюдаются артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата), ортостатические реакции, которые сопровождаются головокружением, слабостью, нарушением зрения, коллапсом, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в грудях, стенокардия, ощущение утомленности, слабость, нарушение сна, нервозность, депрессии, парестезии, судороги, шум в ушах, затуманивание сознания; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, стоматит; глоссит, ощущение сухости во рту; одышка, ринорея, фарингит, дистония, инфильтраты в лёгких, бронхоспазм; аллергические реакции, в том числе кожное высыпание, ангионевротический отек с эозинофилией, температурными реакциями, болями в суставах; синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.
Кожные реакции могут сопровождаться поносом, миалгиею, миозитом, артралгиею, артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или повышенными титрами антинуклеарных антител.
Со стороны лабораторных показателей анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (частота гематологических нарушений чаще наблюдалась у больных с почечной недостаточностью, аутоиммунными заболеваниями; возможны повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Имеются сведения про ухудшению функции почек и возникновение протеинарии на фоне терапии ингибиторами АПФ.
Зарегистрированы единичные случаи гепатотоксичности эналаприла, чаще всего имел место холестаз, однако наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз и содержимого билирубина за счет нарушение функции печени с поражением и некрозом гепатоцитов.
Возможны импотенция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, нечеткость зрения, алопеция, онихолиз, синдром Рейно.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эналаприл-ФПО являются:
– Повышенная чувствительность к эналаприла и составляющим препарата.
– Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после использования ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке.
– Стеноз почечной артерии (двухсторонний/стеноз артерии одной почки).
– Клиническое состояние после трансплантации почки.
– Стеноз артериального или митрального клапана с выраженными нарушениями гемодинамики, гипертрофическое кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, заболевания печени, печеночная недостаточность.
– Проведение десенсибилизации к яду насекомых.
– Дети до 12 лет.
– Беременность, период лактации.

Беременность

В период беременности применять препарат Эналаприл-ФПО противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Алкоголь, диуретики, антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и д.) потенцируют гипотензивный эффект эналаприла.
Снотворные, наркотические, обезболивающие средства способствуют снижению артериального давления при применении с эналаприлом.

При необходимости хирургического вмешательства следует проинформировать анестезиолога про терапию эналаприла малеатом.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, амилоридом, триамтереном) может привести к гиперкалиемии. Поэтому при условии одновременного использования указанных средств необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Гиперкалиемия также может быть спровоцирована одновременным приёмом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, которые содержат калий, что особенно актуально при наличии почечной недостаточности, сахарного диабета.
Нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, уменьшают гипотензивный эффект эналаприла.
При применении с препаратами лития возможна задержка выведение лития из организма и соответственно повышение риска его побочного и токсического действия.
Средства, которые подавляют функцию костного мозга, при применении вместе с эналаприлом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза (аллопуринол, цитостатические, иммуносупрессивные средства, кортикостероиды, прокаинамид).
Эстрогены при одновременном применении могут снижать антигипертензивный эффект эналаприла (через задержку жидкости в организме).
Симпатомиметики могут послаблять антигипертензивное действие эналаприла.
Чрезмерное употребления натрия хлорида снижает гипотензивный эффект эналаприла.
На фоне использования пероральных противодиабетических средств (например сульфанилмочевины/бигуанидов), инсулина возможно усиление гипотензивного эффекта эналаприла.

Передозировка

Эналаприлат может быть удаленный из организма с помощью гемодиализа. При резистентный к терапии брадикардии проводят кардиостимуляцию. Контролируют концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Форма выпуска

Эналаприл-ФПО – таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка Эналаприл-ФПО содержит эналаприла малеата 0,005 г (5 мг), или 0,01 г (10 мг), или 0,02 г (20 мг).
Другие составляющие: сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Эналаприл-ФПО

Эналаприл-ФПО: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Enalapril-FPO

Код ATX: C09AA02

Действующее вещество: эналаприл (enalapril)

Производитель: ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 21 руб.

Эналаприл-ФПО – антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; по 5 и 10 мг – с фаской, по 20 мг – с фаской и риской (по 7, 10, 14, 15, 20, 28 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок и инструкция по применению Эналаприла-ФПО).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: эналаприла малеат – 5, 10 или 20 мг;
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Эналаприла-ФПО – эналаприла малеат, является пролекарством: вследствие его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ).

Механизм действия обусловлен способностью препарата уменьшать образование ангиотензина II из ангиотензина I, вследствие чего снижается выделение альдостерона. Этот процесс сопровождается снижением систолического и диастолического артериального давления (АД), общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), пред- и постнагрузки на миокард.

Эналаприл-ФПО расширяет артерии в большей степени, чем вены, что не сопровождается рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС). Антигипертензивный эффект эналаприлата у пациентов с высоким уровнем ренина плазмы крови выражен больше, чем у больных с его нормальным или сниженным уровнем. Снижение АД в терапевтических пределах не влияет на мозговое кровообращение; даже при пониженном АД кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне. Препарат усиливает почечный и коронарный кровоток.

При длительном применении Эналаприл-ФПО способствует уменьшению гипертрофии миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, замедляет развитие дилатации левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности.

Эналаприл-ФПО снижает агрегацию тромбоцитов, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда, производит некоторый диуретический эффект.

Гипотензивное действие развивается в течение 1 ч, максимума достигает через 4–6 ч, сохраняется до 24 ч. Для достижения оптимального уровня АД в некоторых случаях требуется регулярная терапия в течение нескольких недель. У пациентов с сердечной недостаточностью адекватный терапевтический эффект развивается при длительном применении Эналаприла-ФПО – от 6 месяцев.

Фармакокинетика

При пероральном применении абсорбируется примерно 60% эналаприла малеата, прием пищи на степень всасывания не влияет. Биодоступность составляет порядка 40%.

Эналаприл подвергается метаболизму в печени, вследствие чего образуется метаболит эналаприлат – более активный ингибитор АПФ.

Максимальная плазменная концентрация эналаприла достигается в течение 1 ч, эналаприлата – 3–4 ч.

Связь с белками плазмы составляет не более 50%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением гематоэнцефалического барьера. В небольшом количестве проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Препарат выводится: почками – 60% (эналаприл – 20%, эналаприлат – 40%), через кишечник – 33% (эналаприл – 6%, эналаприлат – 27%).

Период полувыведения эналаприлата составляет приблизительно 11 ч.

Препарат выводится из организма при перитонеальном диализе и гемодиализе (скорость 62 мл/мин).

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии;
• комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ.

Таблетки Эналаприл-ФПО необходимо с осторожностью применять в следующих случаях:

• первичный гиперальдостеронизм;
• двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз артерии единственной почки, состояния после трансплантации почки, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сутки), проведение сеансов гемодиализа;
• гиперкалиемия;
• печеночная недостаточность;
• соблюдение диеты с ограничением соли;
• ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• системные заболевания соединительной ткани;
• сахарный диабет;
• цереброваскулярные заболевания;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе вследствие диареи/рвоты);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• одновременное применение салуретиков или иммунодепрессантов;
• пожилой возраст (старше 65 лет).

Эналаприл-ФПО, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Эналаприл-ФПО следует принимать внутрь (время приемов пищи значения не имеет).

При монотерапии артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Если спустя 1–2 недели клинический эффект отсутствует, дозу повышают до 10 мг. После приема начальной дозы пациент минимум в течение 3 часов должен находиться под наблюдением медицинского персонала до стабилизации АД.

Если при применении дозы 10 мг выраженности эффекта недостаточно, возможно увеличение суточной дозы до 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) при условии хорошей переносимости Эналаприла-ФПО. Спустя 2–3 недели пациента переводят на поддерживающую дозу, которая определяется индивидуально и может составлять от 10 до 40 мг в сутки в 1 или 2 приема. Больным с умеренной артериальной гипертензией, как правило, достаточно суточной дозы 10 мг.

В сутки разрешается прием не более 40 мг эналаприла.

Пациентам, которые получают диуретики, за 2–3 дня до начала приема Эналаприла-ФПО диуретик следует отменить. Если такой возможности нет, лечение эналаприлом начинают с суточной дозы 2,5 мг.

При гипонатриемии (концентрация ионов натрия в сыворотке крови 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла должна составлять 2,5 мг 1 раз в сутки.

При реноваскулярной гипертензии лечение препаратом начинают с суточной дозы 2,5–5 мг. При необходимости дозу повышают, но не более чем до 20 мг в сутки.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью Эналаприл-ФПО в начале лечения назначают в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем каждые 3–4 дня в зависимости от клинической реакции дозу повышают на 2,5–5 мг до максимально переносимой дозы с учетом показателей АД, но не более чем до 40 мг в сутки (в 1 или 2 приема). При низком систолическом давлении (

Как действует и от чего помогает Эналаприл ФПО?

Повышенное артериальное давление и сердечная недостаточность — довольно распространенные заболевания. Как бы ни было печальным, но с каждым годом эти болезни «молодеют». Плохая экология, нарушения режима питания и вредные привычки делают свое дело. На этом фоне встает вопрос о лекарственных препаратах способных компенсировать сосудистую патологию.

Среди множества препаратов, призванных бороться с гипертонией не последнее место занимает Эналаприл ФПО. Инструкция по применению относит его к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — того самого, который приводит к повышению артериального давления. Данное средство проверено временем и зарекомендовало себя как не только доступное, но и действенное лекарство. Рассмотрим более подробно этот препарат и узнаем, как правильно им пользоваться.

Состав

Эналаприл ФПО способен снижать давление за счет действующего вещества — эналаприла, который в зависимости от формы выпуска может содержать в количестве 5, 10 и 20 мг в каждой таблетке.

Таблетки согласно инструкции по применению содержат различные вспомогательные вещества. Они не имеют терапевтического значения: их задача — стабилизировать лекарственную форму для длительного хранения.

От чего Эналаприл ФПО?

Вещество эналаприл в соответствии с описанным в инструкции по применению механизмом воздействует следующим образом:

1. Снижает в крови концентрацию фермента (АПФ), под действие которого происходит трансформация гормона ангиотензина из I во II форму. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, т. е. вызывает сужение сосудов, которое и является основной причиной повышения давления.
2. Торможение превращения ангиотензина из одной формы в другую влечет за собой снижения выделения другого гормона — альдостерона. Альдостерон способствует сохранению натрия в организме путем снижения его вывода почкам, что увеличивает объем внутриклеточной жидкости и соответственно повышает артериальное давление.

Таким образом, артериальная гипертензия — то, от чего Эналаприл ФПО помогает. Кроме антигипертензивного эффекта, инструкция по применению указывает на то, что препарат способствует:

• снижению артериальных, в том числе периферических, сосудов;
• в меньшей степени — расширению вен;
• уменьшению нагрузки как на правую, так и левую часть сердца;
• усилению коронарного и почечного кровотока;
• снижению гипертрофии сердца и замедлению процесса его дилатации.

При каком давлении применяют?

В инструкции по применению не отмечается, при каком давлении следует начинать прием препарата Эналаприл ФПО. Тем не менее, узнав, от чего помогает лекарство, мы можем заключить, что по общему правилу, действительному в отношении всех ингибиторов АПФ, его применяют постоянно и систематически, независимо от показателей на тонометре.

Артериальное давление: норма и отклонения

Инструкция по применению

Эналаприл ФПО принимают безотносительно приема пищи, что означает, что его можно пить:

• за полчаса до еды или раньше;
• через 2 часа после еды.

Инструкция по применению устанавливает следующие параметры приема лекарства:

1. Таблетки принимаются один раз в сутки.
2. С целью равномерного распределения суточной дозы препарата прием можно разделить на два раза, принимая таблетки утром и вечером.
3. Как правило, при начале лечения врачом назначается минимальная суточная доза в пять миллиграммов.
4. Следует своевременно проходить профилактические осмотры для коррекции дозы в зависимости от протекания заболевания.
5. Повышение суточной дозы производят в случае, если ожидаемый терапевтический эффект не наступает в течение 10–15 дней после лечения в установленной дозировке.
6. Максимально назначаемая суточная доза препарата составляет сорок миллиграммов, а доза поддержки десять миллиграммов.

При умеренной почечной недостаточности, при ХСН пациентам сокращаются как начальные дозы, так и пределы дальнейшего увеличения:

1. Начальная доза назначается с двух с половиной миллиграммов.
2. Доза поддержки назначается в пределах от пяти до двадцати миллиграммов в сутки.
3. Суточная максимальная доза приема зависит от индивидуальной переносимости препарата пациентом, но не должна превышать 40 мг.
4. В зависимости от состояния пациента и переносимости препарата в некоторых случаях рекомендовано увеличивать интервал приема до одного раза в два дня.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью в тяжелой форме начальная доза также составляет два с половиной миллиграмма. Однако доза поддержки не должна превышать пяти миллиграммов в сутки. Максимально допустимая доза тоже сокращена и составляет не более десяти миллиграммов в сутки.

Как и при умеренной недостаточности почек, рекомендовано в некоторых случаях увеличивать интервалы приема. В случаях прохождения пациентами процедуры гемодиализа прием Эналаприла осуществляется после проведения процедуры.

Препарат Эналаприл ФПО, инструкция по применению к которому прилагается к упаковке, относится к лекарственным средствам, отпускаемым только по рецепту врача. Поэтому помимо четкого соблюдения инструкции следует внимательно относится к рекомендациям лечащего врача.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказано применять лекарство при повышенной чувствительности пациента к главному действующему веществу препарата и его составляющим:

• запрещено применение и при ангионевротическом отеке, вызванным использованием ингибиторов АПФ;
• нельзя применять препарат при стенозе почечной артерии и клинических состояниях после операции по трансплантации почки;
• при стенозах артериальных и митральных клапанов, печеночной недостаточности и серьезных заболеваниях печени;
• нельзя давать препарат детям в возрасте до 18 лет и женщинам на стадиях беременности и лактации.

Наиболее распространенными побочными эффектами по результатам клинических исследований, что отмечено в инструкции по применению, являются головная боль и сухой кашель.

Прием препарата может вызвать аллергические реакции на коже. Такие реакции иногда имеют сопровождение в виде диареи и артрита. Клинические исследования показали, что при индивидуальной непереносимости в редких случаях наблюдается ухудшение функционирования почек. В исключительных случаях наблюдалась импотенция, нарушение зрительных функций и синдром Рейно.

В чем разница между Эналаприл ФПО и Эналаприл?

Аббревиатура ФПО является сокращенным наименованием Фармацевтического Предприятия «Оболенское», расположенного в Московской области в городе Оболенске. Это крупная фармфабрика, выпускающие десятки лекарственных средств, в том числе и Эналаприл ФПО. Отличие от Эналаприла отсутствует.

Одноименные препараты выпускаются еще десятком фармацевтических компаний, и каждая добавляет к названию действующего вещества дополнительное слово, а чаще — аббревиатуру, что придает коробке с лекарством некоторую уникальность. Таблетки от разных производителей могут отличаться вспомогательными компонентами, но на действии препарата это никак не отражается.

Поэтому на вопрос — между Эналаприл ФПО и Эналаприл в чем разница — можно с уверенностью ответить, что для потребителей нет никакой разницы, кроме, возможно, в некоторых случаях — эффекта плацебо, дающего субъективный эффект от препарата конкретного производителя.

Отзывы пациентов

В целом подавляющее большинство мнений о препарате являются положительными. Отзывы содержат упоминание о ценовой доступности Эналаприла ФПО, о постоянном наличии в аптеках. Основными потребителями этого препарата выступают пожилые люди. Связано это с возрастными проблемами со здоровьем.

Однако и молодые пациенты все чаще прибегают к использованию этого медикамента. Помимо доступной цены Эналаприл ФПО, как показывают отзывы, эффективно поддерживает давление в пределах адекватных показателей.

Аналоги

К точным аналогам Эналаприл ФПО по действующему веществу относятся:

Весь спектр перечисленных лекарств отпускается только по рецепту, необходима предварительная консультация специалиста.

Полезное видео

О современных схемах лечения гипертонии можно узнать из следующего видео:

Эналаприл – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5мг, 10 мг и 20 мг Гексал, Акри) препарата для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эналаприл. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эналаприла в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эналаприла при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Эналаприл – антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла – эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина 2 и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, уменьшая, тем самым, внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию.

Максимальный эффект развивается через 6-8 ч после приема и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Состав

Эналаприла малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Выводится в основном почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
• дисфункция левого желудочка.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг (Акри, Гексал и другие).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки в 2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу – 10-40 мг в сутки, разделенную на 1-2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг в сутки.

В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг в сутки.

При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2.5-5 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2.5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2.5 – 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг в сутки однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1.25 мг в сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5-20 мг в сутки за 1-2 приема.

У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым – 1.25 мг.

При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При КК 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5-10 мг в сутки, при КК до 30-10 мл/мин – 2.5-5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин – 1.25-2.5 мг в сутки только в дни диализа.

Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Побочное действие

• чрезмерное снижение АД;
• ортостатический коллапс;
• загрудинная боль;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
• аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий);
• головокружение;
• головная боль;
• слабость;
• бессонница;
• тревога;
• спутанность сознания;
• повышенная утомляемость;
• сонливость (2-3%);
• депрессия;
• нарушения вестибулярного аппарата;
• шум в ушах;
• сухость во рту;
• анорексия;
• диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
• кишечная непроходимость;
• непродуктивный сухой кашель;
• интерстициальный пневмонит;
• бронхоспазм;
• одышка;
• кожная сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• токсический эпидермальный некролиз;
• стоматит;
• глоссит;
• нарушение функции почек;
• алопеция;
• снижение либидо;
• приливы.

Противопоказания

• наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
• порфирия;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.

У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Рекомендуется проявлять осторожность при назначении Эналаприла для терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, получавших сердечные гликозиды и/или диуретики.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить. Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития – к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Аналоги лекарственного препарата Эналаприл

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багоприл;
• Берлиприл 10;
• Берлиприл 20;
• Берлиприл 5;
• Вазолаприл;
• Веро-Эналаприл;
• Инворил;
• Корандил;
• Миоприл;
• Рениприл;
• Ренитек;
• Эднит;
• Эназил 10;
• Эналакор;
• Эналаприл ГЕКСАЛ;
• Эналаприл-Аджио;
• Эналаприл-АКОС;
• Эналаприл-Акри;
• Эналаприл-УБФ;
• Эналаприл-ФПО;
• Эналаприла малеат;
• Энам;
• Энап;
• Энаренал;
• Энафарм;
• Энвас;
• Энвиприл.

Эналаприл-ФПО

Препарат Эналаприл-ФПО – производное двух аминокислот – L-аланина и L-пролина. После перорального приема препарат быстро абсорбируется и трансформируется (путём гидролиза) в активный метаболит – эналаприлат, который имеет свойства высокоспецифического ингибитора АПФ. Эналаприлат тормозит превращения ангиотензина I в ангиотензин II и разложение брадикинина. Результатом его действия является системная периферическая вазодилатация и снижение общего периферического сосудистого сопротивления, системного артериального давления, постнагрузки на сердце, давления в малом круге кровообращения. Уменьшение концентрации ангиотензина ІІ обусловливает повышение активности ренина за счет негативного обратной связи и снижение секреции альдостерона. При длительном применении препарат препятствует развитию гипертрофии миокарда левого желудочка и гладкомышечных элементов сосудистой стенки, препятствует прогрессированию сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.
Фармакокинетика.
После приема внутрь всасывается 50 – 70 % эналаприла, еда не влияет на процесс абсорбции. Связывание с белками крови – 50 – 60%. Биотрансформация проистекает в печени путём гидролиза к активному метаболиту – эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови регистрируется через 1 час, эналаприлата – через 3 – 4 час после приема per os. Период полувыведения эналаприлата – 11 час, который растет при наличии почечной недостаточности. Выводится почками до 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата). До 33% введенной дозы элиминирует через желудочно-кишечный тракт (в виде неизменного вещества – 6%, метаболита – до 27%). Эналаприлат выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. Продолжительность действия лекарственного средства – до 24 час.
Препарат проникает через плаценту, в незначительных количествах секретируется в грудное молоко.

Показания к применению:
Препарат Эналаприл-ФПО предназначен к применению для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности.

Способ применения:
Эналаприл-ФПО можно принимать независимо от употребления еды.
Режим дозировки – 1 раз в сутки.
При необходимости можно разделить суточную дозу на два приема – утром и вечером.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг один раз на сутки с дальнейшей коррекцией дозы в зависимости от реакции пациента.
При необходимости дозу повышают до 10 мг в сутки. Интервал между повышением дозы – 3 недели. Поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 40 мг.
Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 – 60 мл/минут) рекомендована начальная доза – 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 5 – 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг в сутки; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приёмами препарата Эналаприл-ФПО (1 раз в 2 дня).
Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/минут) рекомендована начальная доза – 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг в сутки; в зависимости от переносимости некоторым пациентам целесообразно удлинять интервалы между приёмами препарата (1 раз в 2 дня). Пациенты, которые находятся на гемодиализе, принимают препарат после процедуры.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата – 2,5 мг в сутки. Последующее повышение дозы зависит от реакции пациента. Поддерживающая доза составляет 5 – 10 мг в сутки, максимальная – 20 мг в сутки.

Побочные действия:
Возможны сухой кашель, головная боль.
Реже наблюдаются артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы препарата), ортостатические реакции, которые сопровождаются головокружением, слабостью, нарушением зрения, коллапсом, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в грудях, стенокардия, ощущение утомленности, слабость, нарушение сна, нервозность, депрессии, парестезии, судороги, шум в ушах, затуманивание сознания; дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, стоматит; глоссит, ощущение сухости во рту; одышка, ринорея, фарингит, дистония, инфильтраты в лёгких, бронхоспазм; аллергические реакции, в том числе кожное высыпание, ангионевротический отек с эозинофилией, температурными реакциями, болями в суставах; синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.
Кожные реакции могут сопровождаться поносом, миалгиею, миозитом, артралгиею, артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или повышенными титрами антинуклеарных антител.
Со стороны лабораторных показателей анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (частота гематологических нарушений чаще наблюдалась у больных с почечной недостаточностью, аутоиммунными заболеваниями; возможны повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Имеются сведения про ухудшению функции почек и возникновение протеинарии на фоне терапии ингибиторами АПФ.
Зарегистрированы единичные случаи гепатотоксичности эналаприла, чаще всего имел место холестаз, однако наблюдалось повышение активности печеночных трансаминаз и содержимого билирубина за счет нарушение функции печени с поражением и некрозом гепатоцитов.
Возможны импотенция, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, нечеткость зрения, алопеция, онихолиз, синдром Рейно.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Эналаприл-ФПО являются:
– Повышенная чувствительность к эналаприла и составляющим препарата.
– Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после использования ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке.
– Стеноз почечной артерии (двухсторонний/стеноз артерии одной почки).
– Клиническое состояние после трансплантации почки.
– Стеноз артериального или митрального клапана с выраженными нарушениями гемодинамики, гипертрофическое кардиомиопатия, первичный гиперальдостеронизм, заболевания печени, печеночная недостаточность.
– Проведение десенсибилизации к яду насекомых.
– Дети до 12 лет.
– Беременность, период лактации.

Беременность:
Во время беременности применять препарат Эналаприл-ФПО противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Алкоголь, диуретики, антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и д.) потенцируют гипотензивный эффект эналаприла.
Снотворные, наркотические, обезболивающие средства способствуют снижению артериального давления при применении с эналаприлом.

При необходимости хирургического вмешательства следует проинформировать анестезиолога про терапию эналаприла малеатом.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, амилоридом, триамтереном) может привести к гиперкалиемии. Поэтому при условии одновременного использования указанных средств необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Гиперкалиемия также может быть спровоцирована одновременным приёмом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, которые содержат калий, что особенно актуально при наличии почечной недостаточности, сахарного диабета.
Нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, уменьшают гипотензивный эффект эналаприла.
При применении с препаратами лития возможна задержка выведение лития из организма и соответственно повышение риска его побочного и токсического действия.
Средства, которые подавляют функцию костного мозга, при применении вместе с эналаприлом повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза (аллопуринол, цитостатические, иммуносупрессивные средства, кортикостероиды, прокаинамид).
Эстрогены при одновременном применении могут снижать антигипертензивный эффект эналаприла (через задержку жидкости в организме).
Симпатомиметики могут послаблять антигипертензивное действие эналаприла.
Чрезмерное употребления натрия хлорида снижает гипотензивный эффект эналаприла.
На фоне использования пероральных противодиабетических средств (например сульфанилмочевины/бигуанидов), инсулина возможно усиление гипотензивного эффекта эналаприла.

Передозировка:
Наиболее характерные черты передозировки препаратом Эналаприл-ФПО: выраженные гипотензия с ухудшениюм перфузии жизненно важных органов и ступор, брадикардия, коллапс, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность. Уровни эналаприлата в плазме, что в 100 – 200 раз превышали обычные после терапевтических доз, описаны при приёме соответственно 300 мг и 400 мг эналаприла. При передозировке рекомендовано придать больному горизонтального положение с низким оголовьем. Если таблетки были приняты недавно (в течение последних 30 минут), необходимо вызывать рвоту, осуществить промывание желудка.
В дальнейшем показано внутривенное введение физиологического раствора и/или плазмозаменителей. При необходимости внутривенно вводят катехоламини и ангиотензин ІІ. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции.

Эналаприлат может быть удаленный из организма с помощью гемодиализа. При резистентный к терапии брадикардии проводят кардиостимуляцию. Контролируют концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Форма выпуска:
Эналаприл-ФПО – таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:
1 таблетка Эналаприл-ФПО содержит эналаприла малеата 0,005 г (5 мг), или 0,01 г (10 мг), или 0,02 г (20 мг).
Другие составляющие: сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Дополнительно:
Эффективность и безопасность использования эналаприла при лечении детей не изучались.
У больных на гиповолемию, с дефицитом натрия в связи с применением диуретиков, безсолевой диеты, через рвота, диарею или в связи с диализом возможно развитие тяжёлой гипотензии, острой почечной недостаточности. В таких случаях целесообразно компенсировать потери жидкости и солей до начала лечения эналаприлом и обеспечить адекватный медицинское наблюдение. Нередко гипотензия, особенно после первой дозы, может развиться у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, что следует учитывать, назначая начальную дозу и поддерживающую терапию.
С особенной осторожностью (учитывая сравнения “польза/риск”) следует назначать препарат больным с нарушениями функции почек, печени, нарушениями кроветворение, аутоиммунными заболеваниями, выраженным аортальным или митральным стенозом, другими заболеваниями с обструкцией путей оттока с левого желудочка. Все вышеперечисленные патологические состояния при применении эналаприла требуют соответственного медицинского присмотра и лабораторного контроля. Для препаратов группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность. Больные пожилого возраста могут выявлять повышенную чувствительность к эналаприла относительно развития гипотензии и ортостатических реакций. Во время лечения эналаприлом может иметь место гиперкалиемия, редко – повышение уровня креатинина, протеинария, особенно при наличии почечной и /или сердечной недостаточности, что требует обязательного лабораторного контроля.
Особенная осторожность необходима при назначении эналаприла пациентам, которые параллельно принимают/принимали диуретики. Если терапию диуретическими средствами отменить невозможно, рекомендовано начинать терапию с минимальных доз эналаприла и обеспечить адекватный контроль артериального давления и функции почек.
При наличии первичного гиперальдостеронизма ингибиторы АПФ неэффективные, поэтому их использования не рекомендуется.
У больных, которые находятся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрилових мембран AN69, зарегистрированы случаи анафилактоидных реакций на фоне сопутствующей терапии эналаприлом, поэтому рекомендовано воздержаться от подобных объединений.
1 таблетка содержит 0,01 углеводной единицы обмена.
Необходима осторожность при работе с транспортными и другими потенциально небезопасными техническими средствами через возможность головокружение, особенно на начала лечения эналаприлом.

Эналаприл-ФПО

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Эналаприл ФПО изготавливается в виде белых плоскоцилиндрических таблеток, имеющих срезанные края. Действующий компонент – эналаприла малеат, в дозировке 5, 10 и 20 мг. Наполнители – молочный сахар, двуокись кремния, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, сорбент микрокристаллический из целлюлозы, крахмалистое соединение из картофеля. Фасовка – контурные ячейки по 7, 10, 14, 15, 20, 28 и 30 шт. Упаковки укладываются в коробки из картона. Цена Эналаприла ФПО – от 137 рублей.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к группе блокаторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Противогипертензивный продукт в результате сольволиза водой образует эналаприлат, являющийся его метаболитом и непосредственным ингибитором АПФ. Сокращая синтез олигопептидных гормонов, которые обладают сосудосуживающими свойствами, средство способствует прямому уменьшению секреции альдестерона. В результате снижается общее периферическое сопротивление сосудистой системы, уменьшается величина конечно-диастолического давления, создаваемая наполнением желудочка и давлением в артерии, выходящей из желудочка. Характерная особенность вещества – расширение артерий происходит в большей мере, чем венозных структур, но рост рефлексов количества сердечных сжатий отсутствует. Снижение АД происходит сильнее при повышенном объеме ренина, чем при меньшем его уровне. При этом кровоснабжение головного мозга остается приемлемым даже при понижении АД. Одновременно улучшается кровоснабжение почек и коронарное движение крови. По результатам продолжительного лечения снижается степень гипертрофии сердечной ткани и стенок артериол, устраняется опасность развития дисфункции сердца и замедления увеличения объема камеры левого желудочка. Препарат оптимизирует процессы снабжения кислородом ишемизированного органа, уменьшает уровень слипания тромбоцитов. Наблюдаемое снижение АД регистрируется через 60 мин. после перорального введения. Через 4-6 ч. эффект достигает своего максимума и остается стабильным в течение суток. В случае диагностирования сердечной дисфункции желаемый результат может быть получен не ранее, чем через полгода. Объем абсорбции достигает не более 60% от общего количества исходного материала. Абсолютная биодоступность равняется 40%. Уровень всасываемости не зависит от времени употребления продуктов питания. Максимальное значение концентрации эналаприла малеата наблюдается через 1 ч., эналаприлата – через 3-4 ч. Они связываются с протеинами плазмы на 50%. Его расщепление происходит в печени. При этом образуется более активный блокатор АПФ, чем сам медикамент. Эналаприл ФПО, по отзывам врачей, преодолевает все физиологические «фильтры», находящиеся между кровью и тканевыми жидкостями, кроме гематоэнцефалического барьера. Он проходит через плаценту, и его следы обнаруживаются в грудной лактозе. Период полувыведения составляет 11 ч. Элиминация осуществляется на 60% посредством мочевыделения, на 33% – кишечника. Экстрактируется вещество при внепочечном очищении крови или заполнении брюшной полости диализатом.

Показания

Средство назначается при повышенном АД, а также при длительной и вялотекущей недостаточности сердца (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Медикамент запрещается к использованию при наличии:

• в истории заболеваний ангионевротических отеков на фоне терапии блокаторами АПФ;
• гиперсенситивности к действующему химвеществу или наполнителям;
• генетической предрасположенности к развитию ангионевротических отеков.

Не показан химпродукт в момент гестации, лактообразования, детям до 18 лет. Рекомендуется соблюдать повышенные меры безопасности в случае двустороннего сужения почечных артериол или сужения сосудов единственного почечного органа, повышенного содержания калии в крови, ишемии, при патологиях сосудистой структуры головного мозга, сахарном диабетическом симптомокомплексе, дисфункции почек, митральном или аортальном сужении, подавлении работоспособности костного мозга.

Способ применения и дозы

Назначается для перорального введения. Первоначальная порция при артериальной гипертонии составляет 5 мг в день однократно. При отсутствии клинического результата порция увеличивается в два раза через 7-4 суток с момента начала терапии. После введения продукта больной должен находиться под контролем медперсонала до момента стабилизации АД. При артериальной гипертонии средней степени тяжести ежедневная норма равняется 10 мг. Если необходимо увеличить дозировку, то при удовлетворительной восприимчивости организма к лекарству доза повышается до 40 мг в день с двухразовым введением в течение суток. Через 14-21 сутки разрешается переходить на поддерживающую порцию в объеме от 10 до 40 мг. Если больной проходит курс лечения мочегонными средствами, то их прием необходимо отменить за 2-3 суток до начала употребления ингибиторов АПФ. Купить Эналаприл ФПО можно в аптеке или в интернет-магазине. При невозможности отмены введения диуретиков начальная порция антигипертензивного химпродукта должна быть не выше 2,5 мг в сутки. Лицам с реноваскулярной гипертонией, пониженным содержанием Na или плотностью креатинина свыше 0,14 ммоль/л первоначальная порция составляет 2,5 мг в день. При диагностировании длительной и вялотекущей недостаточности сердца назначается по 2,5 мг в сутки с постепенным увеличением через 3-4 дня на 2,5 – 5 мг. Максимальная ежедневная норма – не больше 40 мг с двукратным введением. У больных с низким верхним показателем АД (меньше 110 мм рт. ст.) курс лечения начинается с 1,25 мг. Дозировка может подбираться в течение 2-4 недель. Минимальная норма – 5 мг, максимальная – 20 мг в день. Для лиц старшего поколения характерно более сильное гипотензивное влияние средства с пролонгированием периода воздействия. Причина – понижение интенсивности экстракции основного компонента. Во избежание передозировки начальная порция равняется 1,25 мг. В случае длительно текущей дисфункции почек процесс накопления лекарства начинается при уровне фильтрации ниже 10 мл/мин. Поэтому химпродукт вводится в дни проведения диализа в дозе 1,25-2,5 мг. При клиренсе креатинина в пределах менее 80 мл/мин, но более 30 мл/мин норма равняется 5-10 мг, при КК от 30 до 10 мл/мин – 2,5-5 мг. Продолжительность курса определяется результатами лечения. В случае выраженного падения АД дозировка корректируется в сторону снижения. Средство употребляется как для проведения самостоятельного лечения, так и в комплексе с другими противогипертензивными материалами.

Побочные действия

Средство удовлетворительно воспринимается большинством пациентов. Тем не менее, возникающие акцидентные явления возможны со стороны:

• центральной нервной организации – кружение головы, цефалгия, нарушения сна, астения, тревожность, высокая утомляемость, онемение кожи пальцев, неврозы;
• сердца и сосудов – сильное падение АД, недостаточная реакция сердца на изменение положения тела, боли в центре грудной клетки или за грудиной, некроз клеток миокарда или головного мозга, понижение или повышение частоты сердечных сокращений, закупорка легочной артерии.

Эналаприл ФПО способен вызвать осложнения со стороны:

• органов зрения, слуха, среднего уха – нарушения четкости видимых объектов, тугоухость, проблемы с вестибулярным аппаратом;
• желудочно-кишечного тракта – отсутствие аппетита, тошнота с рвотой, понос или запоры, сухость питуитарной поверхности ротовой полости, воспаление поджелудочной железы, серозной оболочки брюшной полости, расстройство гепатобилиарной структуры с симптомами холестатического или гепатоцеллюлярного гепатита, желтухи;
• органов дыхания – болевые в ощущения в области гортани, хрипы, непродуктивный форсированный выдох, затрудненное дыхание, воспаление питуитарной оболочки горла, воспаление легких, осиплость голоса, бронхоспазм;
• дерматологии – сыпь, зуд, крапивная лихорадка, ангионевротическая отечность, различные виды дерматитов, выпадение волос, токсико-аллергическая патология, повышенная чувствительность к световому излучению;
• опорно-двигательного аппарата – боли в суставах, воспаление суставов, скелетной мускулатуры;
• лабораторных анализов – повышенное содержание в крови креатинина, мочевины, билирубина, калия, рост активности печеночных трансаминаз, пониженный уровень натрия, сахара у лиц, принимающих гипогликемические вещества или инсулин;
• органов кровообразования – снижение в крови уровня тромбоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, эозинофилов;
• почечной организации – расстройство функционала мочевыделения, появление белка в урине.

Наблюдались редкие прецеденты развития стоматита.

Передозировка

В результате непреднамеренного введения чрезмерного большого количества медикамента отмечается выраженное падение АД, вплоть до ортостатического коллапса, с симптомами некроза тканей миокарда, расстройства кровоснабжения клеток головного мозга, закупорки легочной артерии, судорожных конвульсий, ступора. В первые моменты после отравления пациента необходимо уложить в горизонтально положение без подушки и сделать промывание пищеварительного тракта. Рекомендуется ввести солевую смесь. В случае тяжелого отравления проводятся процедуры с целью восстановления АД. Для этого вводится физиологический раствор, препараты ангиотензина 2, выполняется внепочечное очищение крови. Доставка Эналаприла ФПО в Москве осуществляется в течение дня.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании антигипертензивного материала с:

• нестероидными противовоспалительными, анальгезирующими средствами отмечается снижение эффективности лечения;
• калийсберегающими мочегонными веществами происходит увеличение уровня калия в плазме кровяной субстанции;
• соединениями лития наблюдается кумуляция химэлемента.

У некоторых лиц с патологиями почечной системы и принимающих параллельно нестероидные противовоспалительные средства возможно обратимое ухудшение функции почек. Препарат усиливает влияние алкогольных напитков. Поэтому их комбинация противопоказана. Противогипертензивное средство увеличивает воздействие мочегонных, β-адреноблокаторов, ингибиторов кальциевых ионных транспереходов, материала для общего наркоза. Вещества, используемые для стимуляции иммуносупрессии, противоопухолевые фармпродукты усугубляют гематотоксические свойства гипотензивного лекарства. Медикаменты, подавляющие функцию органов кровообразования, усиливают опасность сокращения уровня нейтрофилов и агранулоцитов. Параллельное введение блокаторов АПФ и сахаропонижающих веществ снижает объем глюкозы в кровяной плазме. Эффект особо выражен в начале курса процедур, а также у больных с патологиями почечной организации. Поэтому у них регулярно проводится взятие анализов на определение объема декстрозы в плазменном составе кровяной жидкости. После совместного употребления с веществами, содержащими золото, возможно возникновение тошноты с рвотой, гиперемия кожи лица. Гипотензивные химпрепараты снижают элиминацию лития через почки.

Особые указания

Соблюдение мер безопасности необходимо при падении уровня циркулирующей крови на фоне приема мочегонных, недостаточного употребления кухонной соли, выполнения процедуры внепочечного очищения крови. Связано это с вероятностью резкого падения АД. Обратимая артериальная гипотония не может быть препятствием для остановки употребления химпродукта после восстановления АД. После очередного острого уменьшения АД рекомендуется откорректировать дозировку или прекратить терапию. Использование аналогов Эналаприла ФПО возможно только по назначению доктора. Употреболение мембранных фильтров для выполнения диализа усиливает опасность анафилактического ответа. Подбор схемы дозирования во время, свободное от процедуры, осуществляется в соответствии с показаниями АД. Перед началом и в период терапии рекомендуется выполнять мониторинг параметров кровяной среды – уровень гемоглобина, мочевой кислоты, калия, креатинина, печеночных трансаминаз. Обязателен контроль протеинов в урине. Необходим тщательное наблюдение за больными с тяжелыми формами длительной дисфункции сердца, патологиями сосудистой структуры головного мозга из-за риска возникновения инфаркта или инсульта на фоне выраженного падения АД, отказа почечной системы. Внезапное прекращение терапии не вызывает появление симптомокомплекса отмены с резким повышением АД. При использовании средства у младенцев или воздействии ингибиторов АПФ в период внутриутробного развития следует осуществлять мониторинг с целью своевременного обнаружения признаков падения АД, повышенного уровня калия в крови, неврологических нарушений. Перед проведением диагностических мероприятий по обследованию паращитовидных органов гипотензивный химпродукт отменяется. Согласно инструкции, нужно придерживаться мер безопасности при занятиях физкультурой, физическим трудом, поменьше находиться на открытом воздухе в жаркую погоду. Перед выполнением хирургических операций, в том числе, стоматологических, врачу нужно сообщить об употреблении блокаторов АПФ. Химсредство не показано к введению в период гестации или лактообразования.

Сроки и условия и сроки хранения

Срок хранения составляет не более 3-х лет. Сберегать фармакологическое изделие следует при соблюдении температурного режима не выше 25°С.