Клещ-э-вак – инструкция по применению вакцины, прививка для детей, цена

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг;
• сахароза – 30 мг;
• алюминия гидроксид – 0,4 мг;

Соли буферной системы:

• натрия хлорид -3,8 мг,
• трометамол – 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

• инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128

• альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг;
• сахароза – 15 мг;
• алюминия гидроксид – 0,2 мг;

соли буферной системы:

• натрия хлорид – 1,9 мг,
• трометамол – 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

• сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
• по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Вид вакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1 -7 мес. после первой вакцинации	Через 12 мес. после второй вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

Клещ-Э-Вак

Клещ-Э-Вак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tick-E-Vac

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита – титр не менее 1:128 (Inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus – titer non minus quam 1:128)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова Российской академии медицинских наук (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 4090 руб.

Клещ-Э-Вак – вакцина для профилактики клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения: жидкость с гомогенной структурой, белого цвета, без инородных включений [по 0,5 мл (доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (доза для детей от 1 года до 16 лет) в ампулах, в картонной пачке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или без него и инструкция по применению Клещ-Э-Вака].

В одной прививочной дозе содержатся:

• активный компонент: инактивированный антиген вируса КЭ (клещевой энцефалит) – титр не менее 1:128;
• вспомогательные вещества: альбумин человека (10 или 20% раствор для инфузий – альбумин, натрия каприлат, натрия хлорид), алюминия гидроксид, сахароза, соли буферной системы – трометамол и натрия хлорид.

Суспензия не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клещ-Э-Вак – концентрированная вакцина для профилактики клещевого энцефалита. Она представляет собой очищенную суспензию инактивированного формалином вируса КЭ штамм «Софьин», который получен путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и сорбирован на алюминия гидроксиде. Иммунобиологическим свойством вакцины является стимуляция выработки клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После курса вакцинации, состоящего из двух инъекций Клещ-Э-Вака, наличие вируснейтрализующих антител обнаруживается у 90% привитых.

Показания к применению

Применение Клещ-Э-Вака показано для проведения специфической профилактики КЭ у населения (дети от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл и лица от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл), которое постоянно или временно проживает на энзоотичных по КЭ территориях.

К временно проживающему контингенту относятся лица, посещающие эти территории с целью работы на дачных и садовых участках, отдыха, туризма и выполнения определенных видов деятельности (промысловые, заготовительные, экспедиционные, геологические, изыскательские, дератизационные и дезинсекционные работы, гидромелиорация, строительство, выемка и перемещение грунта, работа в сельском хозяйстве, лесозаготовка, расчистка и благоустройство леса, зон отдыха и оздоровления населения).

Иммунизации подлежат лица, работающие с содержащими вирус КЭ материалами, а также доноры – для получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

• инфекционные и неинфекционные заболевания, стадия обострения хронических патологий, включая период не менее 30 дней после выздоровления (ремиссия);
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• аутоиммунные заболевания;
• бронхиальная астма;
• появление осложнения или выраженной реакции (повышение температуры тела выше 40 °C, отек и/или гиперемия в диаметре более 8 см в месте введения вакцины) при предыдущей иммунизации;
• период менее двух недель после родов;
• возраст до 1 года;
• установленная аллергия к компонентам Клещ-Э-Вака.

Кроме этого, при вакцинации доноров необходимо учесть противопоказания к донорству крови.

С большой осторожностью и только при наличии весомых подтверждений риска возможного заражения вирусом КЭ следует принимать решение о вакцинации в период беременности.

Клещ-Э-Вак, инструкция по применению: способ и дозировка

Клещ-Э-Вак нельзя применять внутривенно!

Вакцину вводят путем в/м инъекции в дельтовидную мышцу плеча.

Прививки проводят, строго соблюдая правила асептики и антисептики, в специально оборудованном помещении, снабженном средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед тем как вскрыть ампулу, необходимо визуально оценить ее содержимое на предмет пригодности. В случае обнаружения нарушения целостности, маркировки, наличия посторонних включений или истекшего срока годности препарат следует утилизировать.

Если после встряхивания ампулы суспензия приобретает гомогенную структуру, без каких-либо включений, то ампулу можно вскрыть и провести прививку.

В связи с существующим риском развития аллергических реакций немедленного типа после вакцинации пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 0,5 часа.

Чтобы исключить наличие противопоказаний, в день прививки Клещ-Э-Вака врач (фельдшер) обязательно проводит осмотр, измерение температуры тела пациента и опрос на предмет возможных жалоб на состояние здоровья.

Схема проведения профилактической вакцинации:

• плановая вакцинация: 1 прививочная доза для лиц от 16 лет и старше составляет 0,5 мл, 1 прививочная доза Клещ-Э-Вака для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл. Первичная вакцинация состоит из двух доз, которые вводят по очереди с интервалом 1–7 месяцев, наиболее оптимальный период между первой и второй прививкой – 5–7 месяцев (осень – весна). Проводить прививки можно в течение всего года, включая эпидсезон. Очаг КЭ в эпидсезон можно посещать не ранее чем через 1/2 месяца после введения второй дозы вакцины;
• экстренная вакцинация (при наличии эпидемических показаний): по 0,5 мл лицам от 16 лет и старше и по 0,25 мл детям от 1 года до 16 лет двукратно с интервалом 1/2 месяца. Визит в очаг КЭ в эпидсезон допускается только через 1/2 месяца после второй прививки.

Через 12 месяцев после завершения первичного курса плановой или экстренной профилактической вакцинации необходимо провести первую ревакцинацию. Она состоит из однократного введения Клещ-Э-Вака в дозе 0,5 мл – для лиц от 16 лет и старше и в дозе 0,25 мл – для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие ревакцинации проводят регулярно с интервалом в 36 месяцев путем однократного введения дозы, соответствующей возрасту человека.

Курс вакцинации у доноров состоит из двух доз по 0,5 мл, которые вводят с интервалом 5–7 месяцев или трех доз по 0,5 мл с интервалом 3–5 недель между прививками. Первая схема считается наиболее оптимальной, обеспечивающей лучшую иммунизацию. Ревакцинацию проводят введением однократной дозы 0,5 мл через 6–12 месяцев. Проведение первого забора крови у доноров показано не ранее чем через 1/2–1 месяц после курса вакцинации.

Побочные действия

После прививки (в течение первых 48 часов) у лиц всех возрастных категорий могут возникнуть местные реакции. Часто их проявлением становится покраснение, болезненность в месте введения и/или припухлость, очень редко – образование инфильтрата, незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции обычно продолжатся не более 72 часов.

В отдельных случаях после введения вакцины Клещ-Э-Вак могут развиваться общие реакции: в течение первых 48 часов – у лиц от 16 лет и старше, 72 часов – у детей от 1 года до 16 лет. У детей и взрослых существует риск развития следующих нежелательных явлений системного характера:

• очень часто (> 1/10): повышение температуры тела до 37,5 °C у детей в возрасте 1–16 лет;
• часто (≥ 1/100 до

Вакцина Клещ-Э-Вак

Клещ-Э-Вак – Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Регистрационный номер: ЛП 001584
Торговое наименование: Клещ-Э-Вак
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия, г. Москва
Код ATX: J07BA01
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 2000 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Клещ-Э-Вак представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия rидpoксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

Внешний вид – Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа – МИБП вакцина
Иммунологические свойства – Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 привитых.

СОСТАВ

В состав вакцины входит альбумин человека (раствор дпя инфузий 10% или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

• Инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128.

• Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20% ) – 0.125 мг;
• Сахароза -15 мг;
• Алюминия гидроксид – 0,2 мг;
• Соли буферной системы: натрияхлорид – 1.9мг, трометамол-О,ОЗ мг.

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

• Инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128.

• Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20%) – 0,25 мг;
• Сахароза – 30 мг;
• Алюминия гидроксид 0,4мг;
• Соли буферной системы: натрия хлорид – 3,8 мг, трометамол – 0,06 мг.

Растворы для инфузий aльбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприпат и натрия хлорид. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на экзотичных по клещевому энцефалиту территориях;
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
   • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дерматозационные и дезинсекционные;
   • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания;
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе;
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины;
5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит вдень прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес.

Одна прививочная доза составляет:

• Взрослым от 16 лет и старше – 0.5 мл;
• Детям от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень – весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам:

• Взрослым от 16 лет и старше – 0,5 мл;
• Детям от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

ОБЩАЯ СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Вид вакцинации	Первая вакцинация	Вторая вакцинация	Последующие (ревакцинация)
Плановая вакцинация	Выбранная дата	Через 1-7 мес после первой вакцинации	После второй – каждые 3 года
Экстренная вакцинация	Выбранная дата	Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для взрослых от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. ВАКЦИНАЦИЯ ДОНОРОВ

Курс вакцинации – две внутри мышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Для взрослых от 16 лет и старше

• Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
• Развитие инфильтрата;
• Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

• Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (часто до 37,5С (слабая реакция)) (от случая к случаю – от 37,5С до 38,5 С (средняя реакция)) (редко – свыше 38,5 С (сильная реакция)).

Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их: продожительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года да 16 лет

• Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
• Развитие инфильтрата;
• Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

• Общее недомогание, головная боль, тошнота;
• Повышение температуры (до 37,5С (слабая реакция) – часто; от 37,5С до 38,5С (средняя реакция)- часто; свыше 38,5С (сильная реакция) – редко).

Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает З-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки. В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии. Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии .. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Вакцина не применяется для детей до 1 года.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция па применению, нож ампульный-при необходимости.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 Ос. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от9°Сд020°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН. (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН.).

Адрес производителя и места производства: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. МЛ. Чумакова РАМН» (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН»): Адрес: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита. тел. +7 (495) 841-90-02, факс: +7 (495)841-93-21, +7 (495) 549-67-60.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на вакцинацию». Получить консультацию по прививке против клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

КЛЕЩ-Э-ВАК

Показания к применению

Вакцина Клещ-Э-Вак применяется для специфической профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
– сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
– по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения

Препарат Клещ-Э-Вак вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация.
1.1. Плановая вакцинация.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для лиц от 16 лет и старше – 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет – 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в
эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень – весна).
1.2. Экстренная вакцинация.
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
2. Вакцинация доноров.
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (до 37,5 0С (слабая реакция) – часто; от 37,5 0С до 38,5 0С (средняя реакция) – от случая к случаю; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко).
Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 2-х суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции: часто – покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко развитие инфильтрата, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции: часто – общее недомогание, головная боль, тошнота; очень часто – повышение температуры (до 37,5 0С (слабая реакция) – часто; от 37,5 0С до 38,5 0С (средняя реакция) – часто; свыше 38,5 0С (сильная реакция) – редко). Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Беременность

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусов КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается проводить вакцинацию препаратом Клещ-Э-Вак против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Передозировка

Случаев передозировки вакциной Клещ-Э-Вак не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия хранения

Препарат Клещ-Э-Вак хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 0С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 0С до 20 0С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступномдля детей месте.

Форма выпуска

Клещ-Э-Вак – суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция по применению, нож ампульный – при необходимости.

Состав

1 прививочная доза Клещ-Э-Вак для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент – инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,25 мг; сахароза – 30 мг; алюминия гидроксид – 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид – 3,8 мг, трометамол – 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент – инактивированный антиген вируса КЭ – титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) – 0,125 мг; сахароза – 15 мг; алюминия гидроксид – 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид – 1,9 мг, трометамол – 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Клещ-э-вак (Tick-e-vac)

сусп. д/в/м введен. 0.25 мл: амп. 10 шт. Рег. №: ЛП-001584

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная белого цвета, без посторонних включений.

0.25 мл
антиген вируса клещевого энцефалита	1 доза
инактивированный титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг, сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) – ампулы (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вакцина против клещевого энцефалита»

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция – через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем – ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет – 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Побочное действие

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко – покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение для детей

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Аптеки Москвы

Инструкция по применению

Категории

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита	2.38 мкг

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) – 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) – 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) – не более 0.005 мг, сахароза – не более 20 мг, протамина сульфат – не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид – 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.22 мг, калия дигидрофосфат – 0.045 мг, вода д/и – до 0.5 мл.

Консервантов не содержит.

0.5 мл – шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Вакцинация	Доза	Схема А Плановая вакцинация	Схема Б Экстренная вакцинация
Первая прививка	0.5 мл	0 день	0 день
Вторая прививка	0.5 мл	Через 1-3 мес	Через 14 дней
Третья прививка	0.5 мл	Через 5-12 мес после второй прививки	Через 5-12 мес после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А – плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б – экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Беременность и лактация

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Побочные действия

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко – незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях – невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 30 месяцев.

Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Показания

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;

— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;

— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение в детском возрасте

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.