Клопидекс 75 мг – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Клопидекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг) лекарства для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клопидекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клопидекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клопидекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Клопидекс – ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию мембранного белка (гликопротеина GP2b/3a), угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Также Клопидекс ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Клопидогрел (действующее вещество препарата Клопидекс) необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей их жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Состав

Клопидогрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 часа после приема не достигает уровня, поддающегося определению. Клопидекс интенсивно метаболизируется в печени. После приема внутрь клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов.

Показания

• профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
• в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии, а также без подъема сегмента ST (например, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, подвергающихся стентированию;
• профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Формы выпуска

Инструкция по применению и режим дозирования

Клопидекс принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы – 75 мг в сутки. Нагрузочная доза – 300 мг в сутки. Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

• кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, носовое, кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечение из места пунктирования сосуда;
• увеличение времени кровотечения;
• диарея, запор;
• боли в животе, диспепсия;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рвота, тошнота;
• вздутие живота;
• забрюшинное кровоизлияние;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
• острая печеночная недостаточность;
• гепатит (воспаление печени);
• отклонение от нормы показателей функции печени;
• тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия;
• внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом);
• головная боль, головокружение;
• парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• нарушения вкусового восприятия;
• галлюцинации, спутанность сознания;
• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
• вертиго (головокружение);
• васкулит (воспаление сосудистой стенки);
• снижение артериального давления (АД);
• бронхоспазм;
• интерстициальная пневмония;
• сывороточная болезнь;
• анафилактоидные реакции;
• подкожные кровоподтеки;
• сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние);
• буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
• ангионевротический отек;
• эритематозная (красного цвета) сыпь;
• крапивница;
• экзема;
• плоский лишай;
• кровоизлияния в мышцы и суставы;
• артрит (воспаление сустава);
• артралгия (боль в суставе);
• миалгия (боль в мышце);
• гематурия (кровь в моче);
• гломерулонефрит (воспаление клубочков почек);
• увеличение концентрации креатина в крови;
• лихорадка (повышенная температура тела).

Противопоказания

• острое кровотечение (в том числе при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к клопидогрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Клопидекса при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг на 1 кг массы тела в сутки не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода.

Применение у детей

Клопидекс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

По сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита Клопидекса значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

Особые указания

С осторожностью применяют Клопидекс при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушений системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют Клопидекс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивости десен, меноррагии, гематурии) показано исследование системы гемостаза (времени кровотечения, количества тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), длительно – с ацетилсалициловой кислотой, так как в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние Клопидекса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с НПВС (в том числе с напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в том числе с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Клопидекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Агрегаль;
• Деплатт 75;
• Детромб;
• Зилт;
• Кардогрель;
• Кардутол;
• Клапитакс;
• Клопидогрел;
• Клопилет;
• Клопирел;
• Лирта;
• Листаб 75;
• Лопирел;
• Пидогрел;
• Плавикс;
• Плагрил;
• Плогрель;
• Таргетек;
• Трокен;
• Тромборель;
• Флюдер;
• Эгитромб.

Аналоги препарата Клопидекс по фармакологической группе (антиагреганты):

• Агапурин;
• Агрегаль;
• Агренокс;
• Агрилин;
• Аклотин;
• Алпростан;
• Аспинат;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Брилинта;
• Вентавис;
• Виксипин;
• Гинкио;
• Гинос;
• Годасал;
• Доксилек;
• Ибустрин;
• Интегрилин;
• Кардиоксипин;
• Кардиомагнил;
• Кардогрель;
• Кардутол;
• Клапитакс;
• Клопидогрел;
• Клопилет;
• Клопирел;
• Колфарит;
• Компламин;
• Коплавикс;
• Ксантинола никотинат;
• Курантил;
• Ласпал;
• Лирта;
• Листаб 75;
• Лопирел;
• Метилэтилпиридинол;
• Микристин;
• Монафрам;
• Мьюз;
• Парседил;
• Пентамон;
• Пентилин;
• Пентоксифиллин;
• Пентомер;
• Персантин;
• Пидогрел;
• Плавикс;
• Радомин;
• Ралофект;
• Тагрен;
• Таргетек;
• Тикагрелор;
• Тиклид;
• Тикло;
• Тренпентал;
• Трентал;
• Трокен;
• Тромбитал;
• Тромборедуктин;
• Тромборель;
• Фазостабил;
• Флюдер;
• Цилостазол;
• Эйконол;
• Эйферол;
• Эйфитол;
• Эмоксибел;
• Эмоксипин;
• Эффиент.

Отзыв врача кардиолога

Без назначения антиагрегантов в кардиологической практике обойтись не удается. И при инфаркте миокарда, и при мерцательной аритмии высок риск развития тромботических осложнений. Поэтому некоторым пациентам с такой патологией я назначаю именно препарат Клопидекс. Удобство его в том, что принимать таблетки нужно один раз в день. Но не у всех больных терапия этим лекарством проходит гладко. Довольно часто возникают побочные реакции, а именно: носовые кровотечения, дискомфорт и боли в животе. Были случаи появления подкожных кровоизлияний. Конечно, я всегда стараюсь контролировать состояние свертывающей системы крови у больного во время приема Клопидекса, но не всегда удается избежать этих нежелательных эффектов.

Клопидекс ® (Klopidex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата формы-I — 97,875)	75 мг
вспомогательные вещества: гипролоза — 6,125 мг; маннитол — 120,175 мг; МКЦ (PH 102) — 17,15 мг; макрогол 6000 — 2,45 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 1,225 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый (лактозы моногидрат — 2,8 мг, гипромеллоза (15 cps) — 1,921 мг, титана диоксид (Е171) — 1,656 мг, триацетин — 0,56 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,063 мг) — 7 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт (ИИ) и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Препарат принимают по 75 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с ИМ лечение можно начинать с первых дней по 35-й день после ИМ, а у пациентов с ИИ — в сроки от 7 дней до 6 мес после ИИ.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или ИМ без зубца Q). Лечение препаратом начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем — по 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 мес после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ). Препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере 4 нед . Эффективность применения комбинированной терапии клопидогрелом и АСК при данном показании свыше 4 нед не изучена.

Фибрилляция предсердий. С целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с приемом АСК 75–100 мг/сут.

Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу, а затем следующие принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.

Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 . Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем 150 мг/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема нагрузочной дозы.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Нарушение функции печени. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести весьма ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Нарушение функции почек. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина 60–30 мл/мин) ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 14 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: Билим Фармасьютикалз, Турция, Гебзе Организе Санаи Белгеси (ГОСБ), 1900 Сокак №1904.

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Клопидекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клопидекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клопидекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг) лекарства для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клопидекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клопидекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клопидекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики тромбоза при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и мерцательной аритмии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Клопидекс – ингибитор агрегации тромбоцитов. Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию мембранного белка (гликопротеина GP2b/3a), угнетая таким образом агрегацию тромбоцитов. Также Клопидекс ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Клопидогрел (действующее вещество препарата Клопидекс) необратимо изменяет рецепторы АДФ на тромбоцитах, поэтому тромбоциты остаются нефункциональными на протяжении всей их жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере их обновления (приблизительно через 7 дней).

Состав

Клопидогрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь в дозе 75 мг клопидогрел быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Однако концентрация в плазме крови повышается незначительно и через 2 часа после приема не достигает уровня, поддающегося определению. Клопидекс интенсивно метаболизируется в печени. После приема внутрь клопидогрела около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов.

Показания

• профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;
• в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии, а также без подъема сегмента ST (например, при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, подвергающихся стентированию;
• профилактика тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) при наличии, как минимум, одного фактора риска развития сосудистых осложнений, отсутствии возможности приема непрямых антикоагулянтов и наличии низкого риска развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Формы выпуска

Инструкция по применению и режим дозирования

Клопидекс принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная и поддерживающая дозы – 75 мг в сутки. Нагрузочная доза – 300 мг в сутки. Схема применения зависит от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

• кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, носовое, кровотечение из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), кровотечение из места пунктирования сосуда;
• увеличение времени кровотечения;
• диарея, запор;
• боли в животе, диспепсия;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• рвота, тошнота;
• вздутие живота;
• забрюшинное кровоизлияние;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• колит (включая неспецифический язвенный колит или лимфоцитарный колит);
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
• острая печеночная недостаточность;
• гепатит (воспаление печени);
• отклонение от нормы показателей функции печени;
• тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, включая тяжелую нейтропению;
• тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
• апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия;
• внутричерепное кровоизлияние (было сообщено о нескольких случаях со смертельным исходом);
• головная боль, головокружение;
• парестезия (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек);
• нарушения вкусового восприятия;
• галлюцинации, спутанность сознания;
• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, в ткани и сетчатку глаза);
• вертиго (головокружение);
• васкулит (воспаление сосудистой стенки);
• снижение артериального давления (АД);
• бронхоспазм;
• интерстициальная пневмония;
• сывороточная болезнь;
• анафилактоидные реакции;
• подкожные кровоподтеки;
• сыпь, зуд, пурпура (подкожное кровоизлияние);
• буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);
• ангионевротический отек;
• эритематозная (красного цвета) сыпь;
• крапивница;
• экзема;
• плоский лишай;
• кровоизлияния в мышцы и суставы;
• артрит (воспаление сустава);
• артралгия (боль в суставе);
• миалгия (боль в мышце);
• гематурия (кровь в моче);
• гломерулонефрит (воспаление клубочков почек);
• увеличение концентрации креатина в крови;
• лихорадка (повышенная температура тела).

Противопоказания

• острое кровотечение (в том числе при пептической язве или внутричерепное кровоизлияние);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к клопидогрелу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Клопидекса при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг на 1 кг массы тела в сутки не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода.

Применение у детей

Клопидекс противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

По сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста концентрация в плазме крови основного метаболита Клопидекса значительно выше у пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше), при этом не отмечается изменений агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.

Особые указания

С осторожностью применяют Клопидекс при повышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушений системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) клопидогрел следует отменить за 7 дней до операции.

С осторожностью применяют Клопидекс у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза.

При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровоточивости десен, меноррагии, гематурии) показано исследование системы гемостаза (времени кровотечения, количества тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется регулярный контроль лабораторных показателей функциональной активности печени.

С осторожностью применять одновременно с варфарином, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), длительно – с ацетилсалициловой кислотой, так как в настоящее время окончательно не установлена безопасность такого применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияние Клопидекса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с НПВС (в том числе с напроксеном) повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление антиагрегантного действия.

Поскольку клопидогрел может ингибировать активность изофермента CYP2C9, при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного изофермента (в том числе с фенитоином, толбутамином) нельзя исключить повышение их концентраций в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Клопидекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Агрегаль;
• Деплатт 75;
• Детромб;
• Зилт;
• Кардогрель;
• Кардутол;
• Клапитакс;
• Клопидогрел;
• Клопилет;
• Клопирел;
• Лирта;
• Листаб 75;
• Лопирел;
• Пидогрел;
• Плавикс;
• Плагрил;
• Плогрель;
• Таргетек;
• Трокен;
• Тромборель;
• Флюдер;
• Эгитромб.

Аналоги препарата Клопидекс по фармакологической группе (антиагреганты):

• Агапурин;
• Агрегаль;
• Агренокс;
• Агрилин;
• Аклотин;
• Алпростан;
• Аспинат;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Брилинта;
• Вентавис;
• Виксипин;
• Гинкио;
• Гинос;
• Годасал;
• Доксилек;
• Ибустрин;
• Интегрилин;
• Кардиоксипин;
• Кардиомагнил;
• Кардогрель;
• Кардутол;
• Клапитакс;
• Клопидогрел;
• Клопилет;
• Клопирел;
• Колфарит;
• Компламин;
• Коплавикс;
• Ксантинола никотинат;
• Курантил;
• Ласпал;
• Лирта;
• Листаб 75;
• Лопирел;
• Метилэтилпиридинол;
• Микристин;
• Монафрам;
• Мьюз;
• Парседил;
• Пентамон;
• Пентилин;
• Пентоксифиллин;
• Пентомер;
• Персантин;
• Пидогрел;
• Плавикс;
• Радомин;
• Ралофект;
• Тагрен;
• Таргетек;
• Тикагрелор;
• Тиклид;
• Тикло;
• Тренпентал;
• Трентал;
• Трокен;
• Тромбитал;
• Тромборедуктин;
• Тромборель;
• Фазостабил;
• Флюдер;
• Цилостазол;
• Эйконол;
• Эйферол;
• Эйфитол;
• Эмоксибел;
• Эмоксипин;
• Эффиент.

Отзыв врача кардиолога

Без назначения антиагрегантов в кардиологической практике обойтись не удается. И при инфаркте миокарда, и при мерцательной аритмии высок риск развития тромботических осложнений. Поэтому некоторым пациентам с такой патологией я назначаю именно препарат Клопидекс. Удобство его в том, что принимать таблетки нужно один раз в день. Но не у всех больных терапия этим лекарством проходит гладко. Довольно часто возникают побочные реакции, а именно: носовые кровотечения, дискомфорт и боли в животе. Были случаи появления подкожных кровоизлияний. Конечно, я всегда стараюсь контролировать состояние свертывающей системы крови у больного во время приема Клопидекса, но не всегда удается избежать этих нежелательных эффектов.

Клопидогрел

Состав

Таблетка препарата Клопидогрел включает 75 мг одноименного действующего вещества в виде гидросульфата.

Дополнительные вещества: просолв, лактозы моногидрат, коллоидный кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки: розовый опадрай II (гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, кармин, краситель желтый оксид железа, макрогол), эмульсия силиконовая.

Форма выпуска

Розовые круглые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы; на разрезе – бело-желтого цвета.

• 14 таблеток в упаковке контурной; 1 или 2 упаковки в пачке из бумаги.
• 7 или 10 таблеток в упаковке контурной; 1, 2, 3 или 4 упаковки в пачке из бумаги.
• 7 или 10 таблеток в блистере; 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке из бумаги.
• 14 или 28 таблеток в полимерном флаконе; 1 флакон в пачке из бумаги.
• 14 или 28 таблеток в полимерной банке; 1 банка в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат затормаживает агрегацию тромбоцитов. Избирательно подавляет связывание аденозиндифосфата с рецепторами на стенках тромбоцитов и индукцию комплекса GPIIb/IIIa, подавляя, таким образом, склеивание тромбоцитов. Также блокируется агрегация тромбоцитов, обусловленная другими агонистами, благодаря остановке стимуляции тромбоцитов освобожденным аденозиндифосфатом. Действие Клапидогрела не оказывает влияния на активность фосфодиэстеразы.

Необратимо трансформирует аденозиндифосфатные рецепторы на тромбоцитах, поэтому они остаются нефункциональными до момента своей естественной гибели, а восстановление физиологической функции происходит в процессе их обновления (около недели).

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из кишечника. Концентрация в крови увеличивается незначительно. Интенсивно трансформируется в печени. Главный метаболит неактивен и составляет до 85% от присутствующего в плазме первоначального вещества.

Связывание с белками плазмы на 94-98%. Половина принятой дозы эвакуируется почками, еще около 46% с фекалиями. Период полувыведения составляет приблизительно 8 часов.

Показания к применению

Препарат имеет следующие показания к применению:

• предупреждение тромботических осложнений у больных с ишемическим инсультом, инфарктом миокарда или нарушением просвета периферических артерий. Применяется вместе с ацетилсалициловой кислотой для предупреждения тромботических явлений при остром коронарном синдроме;
• предупреждение осложнений тромботического и тромбоэмболического характера при фибрилляции предсердий, при наличии хотя бы одного фактора появления сосудистых осложнений, при невозможности применения непрямых антикоагулянтов и низкой вероятности кровотечения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим препарата, тяжелая печеночная недостаточность, беременность и лактация, острое кровотечение, возраст до 18 лет.

Побочные действия

• Общие реакции: лихорадка.
• Реакции со стороны системы пищеварения: развитие кровотечения желудочно-кишечной локализации, диарея, боли в животе, язва 12-перстной кишки или желудка, рвота, запор, тошнота, диспепсия, забрюшинное кровоизлияние, панкреатит, колит, печеночная недостаточность острого характера, гепатит, стоматит, изменение показателей работы печени.
• Реакции со стороны системы свертывания: удлинение времени кровотечения, развитие кровотечения.
• Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения,тромбоцитопеническая пурпура, анемия, панцитопения, тяжелая гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Реакции со стороны органов чувств: изменение вкусового восприятия, кровоизлияния в области глаза, вертиго.
• Реакции со стороны нервной системы: галлюцинации, головная боль, внутричерепное кровоизлияние, головокружение, парестезия, спутанность сознания.
• Реакции со стороны системы дыхания: бронхоспазм, легочное или носовое кровотечение, интерстициальная пневмония.
• Реакции со стороны системы кровообращения: васкулит, снижение давления.
• Реакции со стороны иммунитета: аллергические реакции, возможна сывороточная болезнь.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артрит, внутрисуставные и внутримышечные кровоизлияния, артралгия.
• Реакции со стороны кожи: подкожные кровоизлияния, крапивница, сыпь, пурпура, зуд, буллезный дерматит, ангионевротический отек, экзема.
• Реакции со стороны выделительной системы: гематурия, увеличение содержания креатина в крови, гломерулонефрит.

Инструкция по применению Клопидогрела (Способ и дозировка)

Схема использования препарата зависит от индивидуальной клинической ситуации и разрабатывается лечащим врачом.

Клопидогрел, инструкция по применению

Препарат принимают перорально по одной таблетке в день, вне зависимости от приема пищи. Первоначальная и поддерживающая дозировка составляет 75 мг в день. Нагрузочная дозировка составляет 300 мг в день.

Передозировка

При передозировке препаратом Клопидогрел возможно удлинение промежутка времени кровотечения с характерными осложнениями. Производится симптоматическое лечение.

Селективный антидот неизвестен. В случае острой необходимости немедленного уменьшения времени кровотечения показано введение тромбоцитарной массы.

Взаимодействие

При совместном приеме со средствами из группы нестероидных противовоспалительных повышается вероятность появления кровотечений желудочно-кишечной локализации.

При совместном использовании с ацетилсалициловой кислотой вероятно усиление антиагрегантного эффекта.

Так как Клопидогрел ингибирует изофермент CYP2C9, при совместном применении со средствами, трансформирующимися при участии CYP2C9 (например, с толбутамином и фенитоином) нельзя исключить увеличение их концентраций в крови.

Условия продажи

Приобретается по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Советуется с осторожностью использовать препарат одновременно с Гепарином, Варфарином, нестероидными противовоспалительными средствами, ацетилсалициловой кислотой (при длительном приеме).

При выявлении признаков чрезмерной кровоточивости (меноррагии, кровоточивость десен, гематурия) рекомендовано выполнение коагулограммы и постоянный контроль лабораторных показателей работы печени.

С особой осторожностью используют препарат при увеличенной вероятности кровотечений из-за травм, хирургических вмешательств, изменений в системе гемостаза, а также у лиц с тяжелыми поражениями печени.

Не зафиксировано влияния препарата на способность к управлению автотранспортом.

Клопидекс

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Клопидекс используется отдельно или вместе с аспирином, чтобы уменьшить вероятность сердечного приступа или инсульта. Он рекомендуется пациентам, у которых уже был сердечный приступ, инфаркт или инсульт, или пациентам с другими проблемами кровообращения, которые могут вызвать инсульт или сердечный приступ. Сердечный приступ или инсульт могут возникать, когда кровеносный сосуд блокируется сгустком крови. Таблетки Клопидекса являются ингибитором тромбоцитов. Это уменьшает вероятность того, что образуется вредный тромб, предотвращает слияние тромбоцитов в крови. Препарат также может увеличить вероятность серьезных кровотечений у некоторых людей.

Клопидогрел – это активный и специфический ингибитор тромбоцитарной агрегации, оказывающий коронародилатирующее действие.

Состав и форма выпуска

Препарат Клопидекс выпускается в таблетированной форме. Одна упаковка содержит 3 десятка таблеток упакованных в блистеры по 10 шт. В состав одной таблетки входит 75 миллиграмм клопидогрела (97.875 миллиграмм клопидогрела гидросульфата). В обязательном порядке в упаковке есть инструкция по применению на двух языках.

О показаниях

Показанием таблеток Клопидекса к применению является проблема с тромбообразованием или необходимость профилактики осложнений тромботического характера:

• ОКС без подъема ST сегмента, иными словами при синдроме миокарда. Используется в комплексном лечении с аспирином.
• ОКС без подъема ST сегмента, иными словами при стенокардии нестабильного типа или при инфаркте миокарда. Подходит для пациентов с шунтированием, терапия производится в дуэте с аспирином.
• Восстановление после инфаркта миокарда. Период лечения до месяца.
• Восстановление после ишемического инсульта. Курс терапии до полугода.

Данное лекарственное средство должен назначать исключительно доктор на основе тщательного осмотра и результатам многочисленных анализов. Самолечение чревато серьезными негативными последствиями.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных побочных эффектов стоит отметить: кровотечения, эозинофилия, гранулоцитопения, анемия, гематома, перепады давления, диспепсия, язва, колит, артрит, гематурия, буллезная сыпь, крапивница, резкое повышение температуры тела. Более подробную информацию о побочных эффектах содержит инструкция от производителей.

О противопоказаниях

Клопидекс не назначается к применению при наличии заболеваний печени или почек. Противопоказанием для терапии является наличие острого кровотечения, до совершеннолетнего возраста, при наличии повышенной чувствительности и в период подготовки к любому хирургическому вмешательству.

О применении в период беременности

Категорически запрещен прием таблеток Клопидекса женщинам в период беременности и лактации. На сегодняшний день подлинно не известно влияние основного компонента на организм женщины и на развитие плода и рост ребенка.

Способ и особенности приема

В целях профилактики заболеваний рекомендуемой суточной дозировкой является 75 миллиграмм одноразово в сутки. В целях терапии стенокардии и инфаркта миокарда суточная доза составляет до 325 миллиграмм в сутки в один прием, все зависит от назначений доктора. В целях терапии инсульта и иных осложнений с тромбированием сосудов суточную дозировку можно увеличить до 100 миллиграммов в один прием. Важно понимать, что употребление медикамента не зависит от приема пищи. Курс терапии при комбинированном подходе может длиться от 4 недель до 1 года.

Совместимость с алкоголем

Действие лекарственного средства нейтрализуется или наблюдаются серьезные побочные эффекты при взаимодействии Клопидекса с алкогольными напитками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется компоновать средство с варфарином (как результат может наблюдаться усиленное кровотечение), с ингибиторами (велик риск возникновения кровотечений), с нестероидными противовоспалительными средствами.

Передозировка

При больших объемах наблюдается удлинение продолжительности кровотечения с серьезными осложнениями.

Аналоги

Среди доступных и эффективных аналогов стоит отметить: Плогрель, Зилт, Детромб, Клопидогрел, Клопигрант, Клопилет, Листаб, Плагрил. Аналоги вправе подбирать только лечащий врач.

Условия продажи

Купить лекарственное средство можно только после предъявления рецепта от доктора. Самолечение может вызвать серьезные проблемы, вплоть до летального исхода.

Условия хранения

Хранить таблетки исключительно в родной упаковке, в темном месте с пониженным уровнем влажности, с температурой воздуха до 25 градусов. Важно оградить доступ детей.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Клопидекс

Показания к применению

Профилактика атеротромботических событий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) у пациентов с острым коронарным синдромом:

– без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

– с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Умеренная печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, патологические состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), склонность к кровотечениям, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa, наследственное снижение функции CYP2C19.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или диагностированной окклюзией периферических артерий – по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение следует начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза – 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.

Для предотвращения атеротромботических событий при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Фармакологическое действие

Клопидогрел представляет из себя пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на тромбоцитах и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобожденным АДФ.

Так как образование активного метаболита происходит при помощи ферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное подавление тромбоцитов. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов. В частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню, обычно, в течение 5 дней.

Побочные действия

Наиболее часто появляющаяся реакция – кровотечение, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко – анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Лабораторные показатели: нечасто – удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко – лихорадка.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

Клопидекс следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения, связанного с травмами, хирургическими вмешательствами, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина может усилить интенсивность кровотечения, поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией), совместное применение с варфарином не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клопидогрела при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли клопидогрел с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных при применении клопидогрела в дозах 300-500 мг/кг/сут не выявлено тератогенного действия и отрицательного влияния на фертильность и на развитие плода. Установлено, что клопидогрел и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечений.

Назначение ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Совместное применение этих препаратов требует осторожности. Однако у больных, страдающих острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, рекомендуется длительное совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты (до 1 года).

При одновременном применении с НПВС может повышаться риск кровотечений, поэтому следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.