Луцентис – инструкция по применению препарата, цена, отзывы, аналоги

Луцентис

Состав

В растворе для внутриглазного введения содержится активный компонент ранибизумаб.

Дополнительные составляющие: α-трегалозы дигидрат, L-гистидин, полисорбат, L-гистидина гидрохлорида моногидрат и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде раствора, предназначенного для внутриглазного введения. Раствор упакован во флаконы, которые помещены в пачку и продаются в аптеке вместе со шприцом, фильтром и иглой для инъекций.

Фармакологическое действие

Луцентис обладает действием, ингибирующим ангиогенез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент ранибизумаб – это фрагмент гуманизированного антитела в отношении эндотелиального фактора роста А, который экспрессируется рекомбинантным штаммом под названием Escherichia coli.

Кроме того, отмечена избирательная связь ранибизумаба и изоформ эндотелиального фактора сосудистого роста, VEGF-A и других, предотвращая их взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности клеток эндотелия. Это способствует подавлению как неоваскуляризации, так и пролиферации сосудов. Применение данного препарата не только не допускает рост новых сосудов, но и может остановить развитие экссудативно-геморрагической формы ВМД – возрастной макулярной дегенерации, а также макулярной отёчности у пациентов с сахарным диабетом и тромбозом вен сетчатки.

В результате введения активного вещества в Стекловидное тело, его концентрация имеет прямую зависимость от полученной дозировки. Согласно показателям фармакокинетического анализа и данным о выведении ранибизумаба из состава плазмы крови, период полувыведения из стекловидного тела составляет примерно 9 дней.

Ежемесячное введение ранибизумаба внутрь стекловидного тела способствуют достижению максимальной концентрация в плазме крови, достаточной для длительного терапевтического эффекта.

Показания к применению Луцентиса

Основные показания к применению Луцентиса:

• неоваскулярная влажная форма ВМД у взрослых пациентов;
• снижение остроты зрения, которое может вызвать диабетический отёк макулы или тромбоз вен сетчаткив виде монотерапии, а также в комплексном лечении;
• понижение остроты зрения, которое вызвала хориоидальная неоваскуляризация, обусловленная патологической миопией.

Противопоказания к применению

Препарат не рекомендуется к введению при:

• высокой чувствительности к ранибизумабу или другим компонентам;
• подтвержденных или предполагаемых инфекциях глаз, процессах периокулярной локализации;
• лактации, беременности;
• интраокулярном воспалении;
• возрасте до 18 лет, так как влияние препарата на эту группу пациентов не изучено.

Побочные эффекты

При лечении Луцентисом могут возникать нежелательные эффекты различной степени сложности.

В числе серьёзных нарушений отмечается: эндофтальмит, регматогенная отслойка сетчатки и катаракта, вызванная ятрогенной травмой, интраокулярное воспаление, значительное увеличение внутриглазного давления и так далее.

Кроме того, не исключено развитие отклонений в работе нервной, пищеварительной, дыхательной и других систем. Возможны нарушения в деятельности кроветворения, органов зрения, костно-мышечного аппарата и прочего.

Поэтому во время лечения может возникать: анемия, тревожность, головная боль, тошнота, кашель и различные формы аллергических реакций.

Если у пациента наблюдается осложнение любого из перечисленных или развитие другого вида побочных эффектов, об этом необходимо сразу сообщить врачу.

Инструкция на Луцентис (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция к препарату, его используют только в виде инъекций, вводимых в стекловидное тело.

При этом один флакон предназначен для выполнения одной инъекции. Следует отметить, что проводить интравитреальное введение Луцентиса может офтальмолог, обладающий соответствующим опытом. Необходимо, чтобы интервал между введениями препарата составлял не менее месяца.

Луцентис вводится инъекционно в дозировке 0,05 мл один раз в месяц. За один сеанс препарат вводится в один глаз. В период лечения необходимо ежемесячно проверять остроту зрения.

В любом случае частота лечения препаратом в течение года устанавливается лечащим врачом, с учётом нарушения и особенностей организма пациента.

Передозировка

В случаях передозировки возможно значительное увеличение внутриглазного давления, появление болевых и дискомфортных ощущений в внутри глаза.

При этом проводится лечение в условиях стационара, так как необходим регулярный контроль внутриглазного давления и общего состояния пациента.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Луцентиса с различными препаратами не изучено.

Однако не рекомендуется в период лечения использовать другие офтальмологические препараты, лекарства, понижающие остроту зрения и так далее.

Особые указания

Допустимо введение препарата только специалистом-офтальмологом, с опытом проведения интравитреальных инъекций. Процедуру выполняют в асептических условиях. В течение недели пациенту необходим строгий контроль состояния, чтобы своевременно предотвратить возможное развитие местного инфекционного процесса. Если больной ощутит какие-либо нежелательные изменения, то нужно сразу обратиться к врачу.

Препарат Луцентис не вводится сразу в оба глаза, так как при этом возможно повышение системного действия препарата и развитие побочных эффектов.

Во время лечения не исключены временные нарушения зрения, которые негативно отражаются на способности управления транспортными средствами и работе с различными механизмами. Поэтому такие занятия рекомендуется временно ограничить, пока не будет устранена выраженность временных зрительных нарушений.

Условия продажи

Луцентис отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения раствора необходимо тёмное, прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Замораживать лекарство запрещено.

Срок годности

Аналоги Луцентиса

Установлено, что точные аналоги данного препарата не существуют, кроме ранибизумаба, являющегося его действующим веществом.

Алкоголь и Луцентис

На весь период лечения от употребления алкоголя необходимо отказаться.

Отзывы о Луцентисе

В большинстве случаев отзывы о Луцентисе имеют отношение к методике проведения процедуры. Практически каждый офтальмологический форум содержит сообщения пользователей, которым необходимо лечение, но они боятся идти на эту процедуру.

Однако те пациенты, которые уже получали лечение Луцентисом, рассказывают, что особое значение имеет предварительная подготовка к инъекции. Сама процедура абсолютно безболезненная. При этом они стараются поддержать и успокоить тех людей, которым только предстоит лечение.

Среди неприятных ощущений описывается некоторый дискомфорт внутри глаза, который может сохраняться в течение некоторого времени.

Что касается эффективности лечения, то большинство пациентов сообщают о значительном улучшении зрения, повышении остроты и точности линий. Для некоторых людей такие высокие результаты даже оказались несколько неожиданными.

Как сообщают специалисты, данная методика постоянно дорабатывается и изучается. Конечно, не во всех случаях лечение оказывается эффективным. Также известны случаи развития побочных действий препарата, но многим пациентам препарат действительно помогает улучшить зрение и вернуть качество жизни.

Кроме страха перед такой непростой процедурой людей останавливает высокая стоимость препарата. Поэтому можно встретить сообщения, что пациенты готовы на подобное лечение, но не имеют для этого денежных средств.

Цена Луцентиса, где купить

Цена Луцентиса в растворе для внутриглазного введения 10 мг/мл за 1 штуку в российских аптеках составляет 46120-46800 руб.

Луцентис

Луцентис – средства, применяемые при сосудистых заболеваниях глаз. Антинеоваскуляризацийни средства.

Фармакологические свойства

Ранибизумаб – фрагмент рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела против человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста А (VEGF-A). Он имеет высокое сродство с изоформами VEGF-A (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и, таким образом, предотвращает прикрепление VEGF-A к его рецепторам VEGFR-1 и VEGFR-2. Прикрепление VEGF-A к его рецепторам приводит к пролиферации эндотелиальных клеток и неоваскуляризации, а также проницаемости сосудов, что, как считается, способствует развитию неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД), патологической миопии или нарушение зрения, вызванного диабетическим макулярный отек или макулярный отек вследствие тромбоза вен сетчатки.

Лечение экссудативной ВМД

Клиническая безопасность и эффективность препарата Луцентис изучались в трех рандомизированных двойном слепом и плацебо или активно-контролируемое исследование с участием пациентов с неоваскулярной ВМД продолжительностью 24 месяца. Всего было зарегистрировано 1323 пациентов

(879 активной и 444 контрольной групп).

Во время исследования FVF2598g (MARINA) пациентам с минимальными проявлениями классической ГТД и скрытой неклассической хориоидальной неоваскуляризацийною (ХНВ) формой ВМД вводили интравитреально 1 раз в месяц препарат Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или плацебо. Всего было зарегистрировано 716 пациентов (238 – группа плацебо; 238 – Луцентис 0,3 мг

240 – Луцентис 0,5 мг).

В ходе исследования FVF2587g (ANCHOR) пациенты с преимущественно классической формой ХНВ получали: 1) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,3 мг или плацебо фотодинамической терапии (ФДТ) 2) один раз в месяц интравитреально инъекцию препарата Луцентис в дозе 0,5 мг или плацебо ФДТ; 3) интравитреальные инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ. Группе “интравитреальное инъекции плацебо и вертепорфин ФДТ” назначали препарат Луцентис как первую инъекцию и затем каждые 3 месяца, если флуоресцентная ангиография свидетельствовала о сохранении или возврата проницаемости сосудов.

Результаты обоих исследований свидетельствуют, что дальнейшее лечение ранибизумабом может улучшить состояние у тех пациентов, которые потеряли ≥ 15 знаков остроты зрения с лучшей коррекции (ГЗНК) в первый год лечения.

Проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование FVF3192g (PIER), что было разработано для оценки безопасности и эффективности применения препарата Луцентис для пациентов со всеми формами неоваскулярной ВМД.

Пациенты получали интравитреальные инъекции препарата Луцентис в дозе 0,3 мг и 0,5 мг или инъекцию плацебо один раз в месяц в течение 3 месяцев подряд, соответственно дозе, предназначалась каждые 3 месяца. Всего в исследовании было зарегистрировано 184 пациента (Луцентис 0,3 мг – 60; Луцентис 0,5 мг – 61; плацебо – 63). Начиная с 14-го месяца исследования, пациенты, которые получали плацебо, могли переходить на лечение ранибизумабом, а начиная с 19-го месяца разрешалось более частое введение препарата. Пациенты, которые получали лечение препаратом Луцентис в рамках исследования PIER, получили в среднем по 10 инъекций препарата.

В исследовании PIER основной эффективной конечной точкой было среднее значение остроты зрения на 12-й месяц по сравнению со стартовым. После начального улучшения остроты зрения (после ежемесячного введения препарата) в среднем пациенты, которые получали препарат Луцентис один раз каждые три месяца, теряли остроту зрения, возвращаясь к базовой точки на 12-й месяц. Почти у всех пациентов (82%), получавших препарат Луцентис, острота зрения на 24-й месяц сохранена. Данные по некоторым пациентов, перешедших на лечение ранибизумабом после более чем одного года приема плацебо, свидетельствуют, что раннее начало лечения может ассоциироваться с лучшим сохранением остроты зрения.

В исследованиях MARINA и ANCHOR улучшение остроты зрения, наблюдавшееся на фоне лечения препаратом Луцентис 0,5 мг через 12 месяцев, сопровождалось дополнительными преимуществами согласно опросу Национального офтальмологического института (VFQ-25). Различия между группами лечения Луцентис 0,5 мг и двумя контрольными группами были оценены с p-значениями в диапазоне от 0,009 до

Луцентис

Луцентис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lucentis

Код ATX: S01LA04

Действующее вещество: ранибизумаб (ranibizumab)

Производитель: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 15.06.2018

Цены в аптеках: от 43000 руб.

Луцентис – офтальмологический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Луцентиса – раствор для внутриглазного введения: слегка опалесцирующий или прозрачный, бесцветный (во флаконах по 0,23 мл с иглой, оснащенной фильтром для извлечения препарата из флакона, шприцем и иглой для инъекции в комплекте, в картонной пачке 1 комплект; в блистерах по 1 предварительно заполненному шприцу с 0,165 мл раствора, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 мл раствор:

• активное вещество: ранибизумаб – 0,01 г;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; полисорбат 20 – 0,000 1 г; гистидин – 0,000 321 г; гистидина гидрохлорида моногидрат – 0,001 662 г; а,а-трегалозы дигидрат – 0,1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранибизумаб посредством избирательного связывания с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) и предотвращения взаимодействия VEGF-A с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2) подавляет пролиферацию и неоваскуляризацию. При окклюзии вен сетчатки и сахарном диабете, вещество, через подавление роста новообразованных сосудов хориоидеи в сетчатку, останавливает прогрессирование экссудативно­геморрагической формы макулярного отека и возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

В 90% случаев при применении ранибизумаба на протяжении 2 лет для терапии ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ), наблюдалось достоверное уменьшение риска снижения остроты зрения (потеря не более 15 букв по шкале ETDRS или 3 строчки по таблице Снеллена). В 33% случаев наблюдалось улучшение остроты зрения по шкале ETDRS на 15 букв и более. При имитации инъекций в 53% и 4% случаев соответственно отмечалась потеря менее 15 букв и улучшение остроты зрения более чем на 15 букв по шкале ETDRS.

У 90% пациентов с ВМД с преимущественно классической субфовеалъной ХНВ, при использовании средства на протяжении 2 лет отмечалось снижение частоты развития выраженного снижения зрения более чем на 3 строчки; у 41% больных отмечалось улучшение остроты зрения более чем на 3 строчки.

Риск снижения остроты зрения (более чем на 3 строчки) у группы больных, получающих фотодинамическое лечение с вертепорфином, уменьшался соответственно в 64% и 6% случаев.

В соответствии с опросником NEI-VFQ (оценка качества жизни), по прошествии 1 года терапии ранибизумабом при ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеалъной ХНВ, в среднем острота зрения по сравнению с исходным значением улучшалась на +10,4 и +7 букв, соответственно. Снижение этого показателя на 4,7 буквы наблюдалось в контрольной группе имитации инъекции. В случаях терапии ранибизумабом при ВМД с минимально выраженной классической и скрытой субфовеалъной ХНВ улучшение остроты зрения сохранялось на протяжении 2 лет.

При лечении Луцентисом на протяжении 1 года у больных с ВМД с преимущественно классической субфовеальной ХНВ среднее изменение остроты зрения вблизи и вдаль в сравнении с исходным значением составляло от +9,1 и +9,3 букв, соответственно. Среднее изменение остроты зрения вблизи и вдаль в контрольной группе пациентов, получающих фотодинамическое лечение вертепорфином, в сравнении с исходным значением составляло +3,7 и +1,7 букв. Показатель дееспособности, связанной со зрением у больных, получавших лекарственное средство, увеличивался на +8,9 пунктов, а у пациентов, получавших имитацию инъекции – на +1,4 пункта.

При снижении остроты зрения, связанном с диабетическим отеком макулы, ее изменение по прошествии одного года лечения в сравнении с исходным значением составляло:

• монотерапия ранибизумабом: +6,8 букв;
• сочетанное применение ранибизумаба с лазерной коагуляцией: +6,4 букв;
• лазерная коагуляция: +0,9 букв.

Острота зрения более чем на 15 букв по шкале ETDRS улучшалась при монотерапии ранибизумабом/сочетанном применении ранибизумаба с лазерной коагуляцией/лазерной коагуляции у 22,6/22,9/8,2% пациентов соответственно. При использовании двух методов лечения на протяжении 1 суток, ранибизумаб вводился по прошествии получаса (минимально) после лазерной коагуляции.

В случаях применения ранибизумаба в течение 1 года (при необходимости совместно с лазерной коагуляцией) при снижении остроты зрения, связанном с диабетическим отеком макулы, в среднем изменение остроты зрения по сравнению с исходным значением составляло +10,3 букв по сравнению с −1,4 буквы при имитации инъекции.

У 60,8% и 32,4% пациентов, получавших ранибизумаб отмечалось улучшение зрения более чем на 10 и 15 букв по шкале ETDRS, в сравнении с 18,4% и 10,2% при имитации инъекции.

При достижении стабильных показателей остроты зрения по данным трех последовательных обследований было возможно прекращение введения лекарственного средства. В случаях необходимости возобновления терапии проводили 2 (не менее) последовательные ежемесячные инъекции Луцентиса.

На фоне лечения ранибизумабом наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки, которое измерялось посредством оптической когерентной томографии. Толщина сетчатки в центральной зоне по прошествии 1 года применения средства уменьшалась на 194 мкм в сравнении с 48 мкм при использовании имитации инъекции. При диабетическом макулярном отеке, профиль безопасности средства был сходен с таковым при терапии влажной формы ВМД.

При сниженной остроте зрения, вызванной обусловленной патологической миопией ХНВ, через 1–3 месяца терапии острота зрения в сравнении с исходным значением составляла +10,5 букв при применении ранибизумаба в зависимости от достижения критериев стабилизации остроты зрения, +10,6 букв – при лечении ранибизумабом в зависимости от активности заболевания; изменение остроты зрения через пол года терапии по сравнению с исходным значением составляло соответственно +11,9 букв и +11,7 букв, а через год – соответственно +12,8 и +12,5 букв.

При оценке динамики средних изменений остроты зрения от исходного значения на протяжении 1 года было зафиксировано быстрое достижение результатов, при этом максимальное улучшение достигалось уже ко 2 месяцу. Улучшение остроты зрения сохранялось на всем протяжении годовалого периода.

При применении ранибизумаба в сравнении с фотодинамической терапией с вертепорфином, доля больных с увеличением остроты зрения на 10 букв и более либо достигших значения более 84 букв, была выше. По прошествии 3 месяцев от начала лечения повышение остроты зрения на 10 букв и более в сравнении с исходным значением наблюдалось в 61,9% случаев на фоне терапии ранибизумабом в зависимости от достижения критериев стабилизации остроты зрения и в 65,5% случаев при применении ранибизумаба в зависимости от активности заболевания; через полгода – соответственно в 71,4% и 64,7% случаев; через 1 год – соответственно в 69,5% и 69% случаев. Повышение остроты зрения на 10 букв и более в группе больных, получавших фотодинамическую терапию с вертепорфином, по прошествии 3 месяцев лечения наблюдалось только в 27,3% случаев.

По прошествии 3 месяцев лечения острота зрения увеличивалась на 15 букв и более в сравнении с исходным значением отмечалось у 38,1% больных при применении ранибизумаба в зависимости от достижения критериев стабилизации остроты зрения и у 43,1% больных при применении ранибизумаба в зависимости от активности заболевания; через полгода – соответственно у 46,7% и 44,8% пациентов; через 1 год – соответственно у 53,3% и 51,7% пациентов. Повышение остроты зрения на 15 букв и более в группе больных, получавших фотодинамическую терапию с вертепорфином, через 3 месяца лечения наблюдалось лишь в 14,5% случаев.

Следует отметить, что количество инъекции за годовалый период у пациентов, у которых проводился контроль состояния и возобновление лечение на основании критериев активности заболевания, было меньшим на одну, чем у больных, получавших терапию в зависимости от достижения критериев стабилизации остроты зрения.

Негативного воздействия на остроту зрения непосредственно после приостановки лечения выявлено не было. На протяжении 1 месяца после возобновления лечения утраченная острота зрения возобновлялась.

Доля пациентов с интраретинальными кистами, интраретинальным отеком или субретинальной жидкостью уменьшалась в сравнении с исходным значением. Также было отмечено улучшение общей оценки опросника NEI-VFQ-25.

Фармакокинетика

C_max (максимальная концентрация в плазме крови) ранибизумаба в случаях введения 1 раз в месяц в стекловидное тело при реноваскулярной форме ВМД был низким и недостаточным для ингибирования биологической активности VEGF-A на 50%; C_max при его введение в стекловидное тело в диапазоне доз от 0,05 до 1 мг был пропорциональным применяемой дозе.

Средний период полувыведения вещества (доза 0,5 мг) из стекловидного тела, в соответствии с результатами фармакокинетического анализа и учетом его выведения из плазмы крови, в среднем составляет приблизительно 9 суток.

Концентрация ранибизумаба в плазме крови при его введении 1 раз в месяц в стекловидное тело достигает максимального значения на протяжении 1 суток после инъекции и пребывает в диапазоне от 0,79 до 2,9 нг на 1 мл. Минимальная концентрация в плазме крови варьирует в пределах от 0,07 до 0,49 нг на 1 мл. В сыворотке крови концентрация вещества примерно в 90 000 раз ниже таковой в стекловидном теле.

Показания к применению

• неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации (терапия);
• снижение остроты зрения, связанное с диабетическим отеком макулы (монотерапия или комбинация с лазерной коагуляцией у больных, которым ранее проводилась лазерная коагуляция);
• снижение остроты зрения, вызванное отеком макулы из-за окклюзии вен сетчатки (терапия).

Противопоказания

• предполагаемые или подтвержденные инфекции глаза, инфекционные процессы периокулярной локализации;
• интраокулярное воспаление;
• наличие клинических проявлений необратимой ишемической потери зрительной функции при окклюзии вен сетчатки;
• возраст младше 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Луцентиса требует осторожности):

• известная повышенная чувствительность в анамнезе, наличие факторов риска развития инсульта (требуется тщательная оценка соотношения риска с пользой);
• сочетанное применение ингибиторов VEGF при диабетическом отеке макулы и отеке макулы вследствие окклюзии вен сетчатки, инсультом или преходящей ишемией головного мозга в анамнезе (имеется риск развития тромбоэмболических явлений); иных препаратов, влияющих на эндотелиальный фактор роста сосудов;
• окклюзия вен сетчатки в анамнезе;
• ишемическая окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Инструкция по применению Луцентиса: способ и дозировка

Раствор (0,05 мл), посредством интравитреальной инъекции, вводят в стекловидное тело на 3,5–4 мм сзади от лимба, направляя иглу к центру глазного яблока и избегая горизонтального меридиана. Следующую инъекцию проводят в другую половину склеры. Так как на протяжении 1 ч после введения раствора возможно временное повышение внутриглазного давления, важно контролировать внутриглазное давление, перфузию диска зрительного нерва и применять соответствующую терапию (при необходимости). Имеются сообщения об устойчивом повышении внутриглазного давления после введения Луцентиса.

Один флакон с препаратом предназначен для проведения лишь одной инъекции. За один сеанс раствор вводят только в один глаз.

Инъекцию проводят в асептических условиях, включающих обработку рук медицинских работников, использование салфеток, стерильных перчаток, векорасширителя либо его аналога, инструментов для парацентеза (при необходимости).

Перед инъекцией проводят соответствующую дезинфекцию кожи век и области вокруг глаз, анестезию конъюнктивы и терапию противомикробными средствами широкого спектра (их закапывают в конъюнктивальный мешок 3 раза в день на протяжении 3 суток до и после применения Луцентиса).

Введение препарата должно осуществляться только офтальмологом, имеющим опыт проведения интравитреальных инъекций.

Важно соблюдать интервал 1 месяц (минимально) между введением двух доз средства.

Рекомендуемая доза – 0,05 мл (0,000 5 г) Луцентиса 1 раз в месяц.

До введения средства контролируют его цвет и качество растворения. При изменении цвета и появлении нерастворимых видимых частиц, Луцентис использовать нельзя.

Влажная форма ВМД

Введение Луцентиса продолжают до достижения максимальной стабильной остроты зрения. Ее определяют в ходе трех последовательных ежемесячных визитов в период применения лекарственного средства.

Остроту зрения на фоне лечения препаратом контролируют ежемесячно. Терапию возобновляют при снижении остроты зрения на 1 и более строк, связанной с ВМД, которую определяют при мониторинге и продолжают до тех пор, пока не будет достигнута стабильная острота зрения также на трех последовательных ежемесячных визитах.

Снижение остроты зрения, связанное с ДМО

Введение средства проводят ежемесячно и продолжают до тех пор, пока острота зрения не будет стабильной на трех последовательных ежемесячных визитах в период терапии лекарственным средством.

У пациентов с диабетическим макулярным отеком Луцентис может применяться с лазерной коагуляцией, в том числе у больных с предшествующим использованием лазерной коагуляции. Если оба метода лечения назначают на один день, препарат предпочтительно вводить по прошествии получаса после лазерной коагуляции.

Снижение остроты зрения, вызванное отеком макулы вследствие окклюзии вен сетчатки (центральной вены сетчатки и ее ветвей)

Луцентис вводят ежемесячно, лечение продолжают до тех пор, пока не будет достигнута максимальная острота зрения, определяемая тремя последовательными ежемесячными визитами в период терапии лекарственным средством.

Во время лечения Луцентисом ежемесячно проводят контроль остроты зрения.

Если при ежемесячном мониторинге обнаруживается снижении остроты зрения вследствие окклюзии вен сетчатки, применение раствора возобновляют в виде ежемесячных инъекций, и продолжают до стабилизации остроты зрения на трех последовательных ежемесячных визитах.

Лекарственное средство может применяться сочетано с лазерной коагуляцией. Если в течение одних суток назначают оба метода лечения, Луцентис вводят по прошествии получаса (минимум) после проведения лазерной коагуляции. Препарат можно использовать у больных с предшествующим использованием лазерной коагуляции.

Снижение остроты зрения, вызванное ХНВ, обусловленной патологической миопией

Терапию начинают с однократной инъекции лекарственного средства. Если при проведении контроля состояния пациента (включая клиническое обследование, флуоресцентную ангиографию и оптическую когерентную томографию), лечение возобновляют.

На протяжении первого года лечения большинству пациентов требуется 1 или 2 инъекции раствора. Однако, некоторым больным, может потребоваться более частое использование Луцентиса. В таких случаях в течение первых 2 месяцев проводят контроль состояния ежемесячно, а затем, раз в три месяца (не менее) на протяжении первого года терапии.

Далее периодичность контроля в индивидуальном порядке устанавливает лечащий врач.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 12%, диабетическим макулярным отеком вследствие сахарного диабета 1-го типа, неконтролируемой артериальной гипертензией, а также с патологической миопией, ранее безуспешно подвергавшихся фотодинамической терапии с вертепорфином.

Данных для выводов относительно эффективности применения лекарственного средства при патологической миопии с экстрафовеальной локализацией поражения недостаточно, несмотря на то, что при субфовеальной и юкстафовеальной локализации поражения отмечался сходный эффект.

Пациенткам детородного возраста в период лечения важно использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку применение Луцентиса может послужить развитию временных нарушений зрения, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности до снижения выраженности этих нарушений.

Применение при беременности и лактации

Препарат Луцентис противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Луцентис детям в возрасте младше 18 лет противопоказан, поскольку безопасность и эффективность его применения у этой возрастной категории пациентов не изучалась.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Луцентиса с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Лекарственное средство нельзя смешивать с какими-либо иными препаратами или растворителями.

Аналоги

Информация об аналогах Луцентиса отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор во флаконах – 3 года; раствор в предварительно заполненных шприцах – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Луцентисе

Согласно отзывам, Луцентис является дорогостоящим препаратом, значительно улучшающим зрение, повышающим его остроту и точность линий. Среди недостатков в основном отмечают дискомфорт внутри глаза после инъекции, сохраняющийся в течение некоторого периода.

Цена на Луцентис в аптеках

Примерная цена Луцентиса раствора для внутриглазного введения (во флаконах по 0,23 мл) – 48 000 рублей.

Луцентис

Луцентис представляет собой препарат для внутриглазного введения. Он является ингибитором неоангиогенеза, то есть подавляет рост новых сосудов в сетчатке. Применяется препарат при лечении возрастной дегенерации макулы, при макулярном отеке вследствие диабетической ангиопатии или тромбоза вен сетчатки.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, которого в 1 мл раствора содержится 10 мг. Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, полисорбат, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гистидин, α-трегалозы дигидрат.

Выпускается препарат в стеклянных бесцветных флаконах для внутриглазного введения объемом 0,23 мл (10 мг/мл). Сверху размещается резиновая крышка и алюминиевый колпачок с прорезью. В комплект входит шприц и две иглы (с фильтром для забора препарата из флакона и игла для инъекции). Сам раствор прозрачный или несколько опалесцирующий, бесцветный или неинтенсивно окрашенный.

Механизм действия

Ранибизумаб – фрагмент человеческих моноклональных антител к эндотелиальному фактору роста А. Он производится с использованием рекомбинантного штамма кишечной палочки.

Луцентис обладает антиангиогенным эффектом за счет связывания с эндотелиальным фактором роста сосудов. Это препятствует взаимодействию последнего с рецепторами на поверхности эндотелия и подавляет пролиферацию сосудов и неоваскуляризацию.

За счет того, что замедляется неоангиогенез в области сетчатки, препарат препятствует патологическим изменениям при экссудативно-геморрагической форме возрастной макулярной дегенерации и отеке макулы на фоне сахарного диабета и тромбоза вен сетчатки.

Показания к применению

Луцентис используют для:

• Лечения возрастной макулярной дегенерации взрослых (неоваскулярной, или влажной, формы)
• Лечения потери остроты зрения, обусловленного диабетической ангиопатией и отеком макулы. Использование препарата может быть самостоятельным либо проводится в сочетании или после лазерной коагуляцией.
• Лечение снижения зрения, связанного с отеком макулы из-за окклюзии вен сетчатки.

Способ применения и дозы

Луцентис применяют для внутриглазного введения, то есть интравитреально (непосредственно в стекловидное тело). Стандартной дозой для инъекций считают 0,5 мг, или 0,05 мл. Введение обычно проводят 1 раз в месяц. При этом необходима ежемесячная оптометрия для контроля остроты зрения.

При лечении возрастной макулярной дегенерации выполняют ежемесячную инъекцию препарата вплоть до стабилизации остроты зрения на максимальных величинах. Ее выявляют при оптометрии в течение трех месяцев на фоне назначения Луцентиса.

Если острота зрения вновь снижается на 1 и более строк, то есть составляет более 5 букв, то терапию препаратом возобновляют. При этом обязательно наличие возрастной макулярной дегенерации, выявляемой при мониторинге. Лечение продолжают до стабилизации остроты зрения.

Если снижение зрения вызвано диабетическим отеком макулы, то терапия Луцентисом продолжается до достижения стабильного результата оптометрии в течение трех месяцев. Возобновлять лечение следует при снижении остроты зрения, обусловленным диабетическим отеком макулы. Терапию также прекращают при достижении стабильного результата оптометрии.

Назначение препарата Луцентис можно комбинировать с использованием лазерной коагуляции или применять после нее (у пациентов с диабетическим отеком макулы). Если эти манипуляции приходятся на один день, то время между внутриглазным введением препарата и лазерной коагуляцией должно быть более получаса.

Пациентам с окклюзией вен сетчатки и снижением зрения препарат вводят один раз в месяц и продолжают до стабилизации показателей оптометрии в течение трех месяцев. После этого необходима ежемесячная диспансеризация и при снижении остроты зрения вновь возобновляют терапию. Лечение пациентов с окклюзией вен сетчатки можно комбинировать с лазерной коагуляцией, либо применять после нее. При этом следует учитывать, что выполнять внутриглазную инъекцию следует не ранее чем через полчаса после завершения сеанса лазерной коагуляции.

Непосредственно перед выполнением укола следует изучить полученный раствор (наличие осадка, цвет). Раствор нельзя использовать при появлении осадка в виде нерастворимых частиц или изменении цвета.
При проведении манипуляции следует тщательно соблюдать правила асептики и антисептики, в том числе правильно обрабатывать руки, применять только стерильные одноразовые перчатки, салфетки и векорасширители, а также инструменты для парацентеза.

Непосредственно перед внутриглазным введением препарата необходимо выполнить дезинфекцию кожи вокруг глаз и в области век. Затем обработать конъюнктиву анестетиком и антибиотиком с широким спектром действия. Курс антибиотикотерапии должен состоять из 6 дней (3 дня до и 3 дня после внутриглазного укола).

Техника введения Луцентиса заключается в том, что кончик иглы должен располагаться в стекловидном теле на 3,5-4 мм кзади от лимба. При этом следует избегать меридиана и направлять иглу к центру глаза. Объем введенного раствора составляет 0,05 мл. Следующее введение препарата необходимо проводить в другую половину склеры глаза.

В связи с тем, что в течение часа после инъекции Луцентиса может наблюдаться внутриглазная гипертензия, необходимо контролировать давление в глазном яблоке и перфузию диска зрительного нерва. В случае необходимости следует назначить лечение. Внутриглазное давление после применения Луцентиса может также стойко увеличиваться.

За один сеанс препарат можно ввести только в один глаз. Коррекции дозы препарата пациентам старше 64 лет не требуется.

Противопоказания

Использовать препарат Луцентис опасно в следующих случаях:

• Повышенная индивидуальная восприимчивость к ранибизумабу или любому компоненту лекарственного средства.
• Наличие инфекционного процесса в области глазного яблока или в периокулярном сегменте.
• Воспалительные заболевания глаза.
• Период беременности или лактации.
• Несовершеннолетний возраст (до 18 лет).

Осторожности применение Луцентиса требует при наличии следующих состояний:

• Факторы риска развития острого нарушения мозгового кровообращения.
• Присутствие реакции гиперчувствительности в анамнезе.
• Одновременное назначение лекарственных средств, влияющих на эндотелиальный фактор роста сосудов.

В этих случаях перед использованием препарата Луцентис требуется консультация специалиста и тщательная оценка соотношения вред/польза в каждой конкретной ситуации.

Если на фоне назначения ранибизумаба развилось одно из ниже перечисленных клинических состояний, терапию необходимо прекратить и не возобновлять:

• повышение внутриглазного давления более 30 мм рт.ст.;
• снижение остроты зрения более чем на 29 букв по сравнению с последней оптометрией;
• разрыв сетчатки;
• массивные субретинальные кровоизлияния, которые занимают более половины площади или затрагивают центральную ямку;
• послеоперационный и предоперационный (28 дней) периоды интраокулярной хирургической манипуляции.

Выполнять инъекцию Луцентиса необходимо с соблюдением всех правил асептики и антисептики. Это условие является очень важным, так как напрямую влияет на вероятность развития таких патологических состояний, как разрыв сетчатки, эндофтальмит, ятрогенная травматическая катаракта.

Пациентам с высоким риском развития регматогенной отслойки сетчатки препарат следует назначать с особой осторожностью. Если в процессе лечения произошла регматогенная отслойка сетчатки, а также разрыв макулы 3 или 4 стадии, терапию Луцентисом следует немедленно прекратить.

Объективных данных об использовании ранибизумаба у пациентов с ишемической окклюзией центральной вены сетчатки или ее ветвей, а также с окклюзией вен сетчатки, в настоящий момент нет. Однако у таких пациентов применять препарат не рекомендуется, если имеются симптомы необратимой ишемии и потери зрительной функции.
Не рекомендуется назначать препарат и в период вынашивания и грудного вскармливания ребенка. Несмотря на то, что при внутриглазном введении действие препарата на организм минимальное, Луцентис рассматривается как потенциально опасное вещество. При этом учитывается механизм его действия, тератогенный и эбриотоксический эффекты. В этой связи женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, во время применения препарата стоит применять надежные методы контрацепции. Рекомендуемый интервал между окончанием терапии Луцентисом и возможным зачатием должен быть не менее трех месяцев.

Побочные действия

Самыми серьезными и опасными побочными эффектами, которые связаны с внутриглазным введением лекарственного средства, включают:

• эндофтальмит;
• ятрогенную травматическую катаракту;
• регматогенную отслойку сетчатки.

Другие значимые патологические изменения со стороны оптического аппарата, которые встречались при назначении Луцентиса, объединяют повышение внутриглазного давления и интраокулярный воспалительный процесс.

Далее представлены эффекты, которые отмечались у пациентов на фоне назначения препарата Луцентис (доза 0,5 мг). Частота их не превышала 2% случаев по сравнению с группой контроля (плацебо или фотодинамическая терапия).
Частота оценивалась по стандартной схеме (очень часто – 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%).
Инфекционные процессы: очень часто встречался назофарингит, часто развивался грипп и инфекция мочеполовой системы.

Со стороны кроветворения часто возникала анемия.

Среди психических нарушений у пациентов часто развивалась тревога.

Поражение центральной нервной системы очень часто сопровождалось головной болью, а нечасто – инсультом.
Орган зрения был задействован в большом проценте случаев:

• очень часто развивалось интраокулярное воспаление, отслойка, помутнение и воспаление стекловидного тела, зрительные нарушения, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, боль и ощущение инородного тела в глазах, их покраснение и чувство зуда, повышение внутриглазного давления, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза, блефарит;
• часто возникали дегенеративные трансформации сетчатки, ее отслойка и разрывы, разрыв и отслойка пигментного эпителия сетчатой оболочки, поражение и кровоизлияние в область стекловидного тела, снижение остроты зрения, воспалительные изменения (ирит, увеит, иридоциклит), помутнение задней капсулы хрусталика, катаракта, в том числе субкапсулярная, эрозивные язвы роговицы, точечный кератит, нечеткость зрения, глазные кровоизлияния, в том числе в место инъекции препарата, клеточная опалесценция, фотопсия, конъюнктивит, в частности аллергической природы, светобоязнь, покраснение конъюнктивы, выделения из глаз, болезненность и отек век;
• нечасто развивалась полная потеря зрения (слепота), эндофтальмит, отек, стрии, отложения в роговице, болезненность и раздражение в месте введения препарата, гипопион, гифема, спайки радужки, непривычные ощущения в глазном яблоке, раздражение век.

Побочные эффекты со стороны дыхательной системы часто проявлялись кашлем, а со стороны пищеварительной системы – тошнотой.

На коже часто возникали аллергические проявления (эритема и зуд, сыпь и крапивница).

Костно-мышечная система очень часто отвечала на прием Луцентиса артралгиями.

Если на фоне применения препарата любые из указанных побочных явлений начинают прогрессировать, либо появляются не описанные состояния, следует незамедлительно поставить лечащего врача в известность.

Передозировка

В некоторых исследованиях были установлены случаи передозировки препаратом Луцентис. Чаще всего непреднамеренное превышение дозы сопровождалось повышением внутриглазного давления и болью в области глазного яблока.

В случае передозировки пациенту желательно находится под наблюдением врача, который будет контролировать давление внутри глаза.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что взаимодействие Луцентиса с другими лекарственными препаратами изучено не достаточно, не стоит смешивать его с любыми растворами или медикаментами.

Особые указания и меры предосторожности

Выполнять введение препарата может только офтальмолог, который владеет навыком внутриглазных инъекций. В процессе процедуры необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Чтобы вовремя распознать возможное развитие локального инфекционного процесса и назначить необходимое лечение, необходимо наблюдать за пациентом в течение недели после инъекции. Очень важно, чтобы пациент знал о возможности инфицирования и своевременно сообщал лечащему врачу обо всех тревожных симптомах, сопутствующих эндофтальмиту.
Луцентис обладает иммуногенными свойствами. В связи с тем, что при наличии у пациента диабетического отека макулы несколько возрастает риск общего действия препарата, риск развития гиперчувствительности и аллергии у них также выше.

Всех пациентов следует информировать о признаках интраокулярного воспаления, так как это может сопутствовать внутриглазному формированию антител к Луцентису.

В связи с тем, что при введении ингибиторов эндотелиального фактора роста А, к которым и относится ранибизумаб, возможно развитие тромбоэмболических осложнений, существует вероятность развития ишемического инсульта. Риск развития данного осложнения выше у тех пациентов, которые в анамнезе перенесли ишемические события в мозговых артериях.

У пациентов в течение часа после введения препарата повышалось давление внутри глазного яблока. Также были выявлены случай устойчивого повышения внутриглазного давления. Поэтому рекомендуется в течение этого периода контролировать давление внутри глазного яблока и перфузию диска зрительного нерва.

Не рекомендуется одновременное выполнение инъекции Луцентиса в оба глаза, так как такой способ введения подробно не изучался. Не исключено, что такое введение может усилить системное действие препарата и привести к высокому риску развития нежелательных эффектов.

Нет достаточно данных о применении Луцентиса у пациентов

• диабетическим отеком макулы на фоне сахарного диабета 1 типа;
• системным активным инфекционным процессом;
• проведенным лечением при помощи внутриглазного введения других препаратов;
• пролиферативной диабетической ретинопатией;
• неинфекционными сопутствующими патологиями глаз (отслойка сетчатки, в частности в области макулы).

Отсутствует опыт назначения препарата пациентам с тяжелым сахарным диабетом (уровень гликированного гемоглобина более 12%), а также неконтролируемым повышением системного артериального давления.
Всем женщинам детородного возраста необходимо применять хорошие и надежные контрацептивы.

Так как после внутриглазного введения Луцентиса возможно временное ухудшение остроты зрения, то в течение курса терапии не следует разрешать пациенту управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Запрет должен действовать до момента полного исчезновения зрительных нарушений.

Содержимое флакона с Луцентисом можно использовать только для одного внутриглазного введения. В комплект препарата входит игла с фильтром, необходимая для извлечения раствора из флакона, шприц и желтая игла, которой нужно выполнять инъекцию.

Готовить раствор для введения необходимо по следующей методике:

1. Перед вскрытием флакона поверхность пробки следует обработать антисептиком.
2. Очень осторожно соединить шприц объемом 1 мл с иглой для забора раствора из флакона. Далее иглу с фильтром ввести во флакон через центр пробки таким образом, чтобы она коснулась дна флакона.
3. Весь раствор из флакона переместить в шприц.
4. После удаления иглы из флакона следует немного потянуть поршень шприца назад (до отметки 0,9 мл), чтобы в него поступил весь раствор, находящийся в полости иглы.
5. Далее извлечь иглу и утилизировать ее. Очень важно помнить, что иглу с фильтром нельзя использовать для выполнения внутриглазной инъекции.
6. Шприц с раствором аккуратно соединить с желтой иглой для инъекции.
7. Снять с иглы защитный колпачок. При этом нельзя касаться иглы руками или другими предметами.
8. Удалить лишний воздух из шприца и поместить поршень на отметку 0,05 мл. После этого перемещать поршень назад уже нельзя.
9. Выполнить введение раствора в стекловидное тело глаза.

Если во флаконе остался некоторый объем раствора Луцентиса, его необходимо утилизировать, так как повторное его использование недопустимо.

Хранить препарат необходимо в темном месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Цена препарата Луцентис

Стоимость препарата в аптеках Москвы и России от 52 000 руб. (10 мг/мл 0,23 мл фл.). Сюда не входит цена интравитриального введения. Пациент может купить лекарство в аптеке самостоятельно, а может воспользоваться имеющимся в распоряжении глазных клиник препаратом (что может быть намного выгоднее, т.к. один флакон может быть использован для введения нескольким пациентам.

Цена интравитриального введения Луцентиса (без стоимости препарата) в “Московской Глазной Клинике” составляет 19 000 руб. Само лекарство оплачивается отдельно (50 000 руб.) Уточнить актуальность приведенных данных Вы можете в разделе “Цены”

Аналоги

Авастин (Avastin, бевацизумаб) – является широко применяемым аналогом Луцентиса при лечении сходных заболеваний.

При этом Авастин отличается более низкой ценой, что может быть одним из факторов в его пользу. Луцентис разработан исключительно для применения в офтальмологии, Авастин используется и в онкологии.

Видео интравитриального введения Луцентиса:

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью. Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна. Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения. Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов. Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты. К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба. Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение. Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте. Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A). Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза. Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров. Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней. Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока. Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

• Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
• Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
• Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
• Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

• При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
• Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
• Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии. При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии. При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной. Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод. Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик. После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии. Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений. Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

• Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
• Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
• Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
• Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

• Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
• Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

Авастин (бевацизумб) и препаратЭйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии. Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности. Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей. Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации. Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Луцентис

Производитель: NOVARTIS PHARMA AG Диапазон цен: Премиум

Инструкция

Общая информация

Луцентис – офтальмологический препарат, уменьшающий вероятность снижения остроты зрения, путем подавления роста новообразованных сосудов в сетчатку глаза при макулодистрофии (влажная форма). Вводится внутрь глазного яблока (интравитриально). Курс составляет обычно 3 введения (часто проводится лечение по квотам).

Фармакологическое действие

Препарат эффективно лечит эксудативно-геморрагическую форму возрастной макулярной дегенерации. Основное действующее вещество ранибизумаб является моноклональным фрагментом антител человека к эндотелиальному фактору роста А, способен активно экспрессироваться Escherichia coli штаммом в рекомбинантной форме.

Ранибизумаб обладает свойством избирательно связываться с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-А и предотвращать взаимодействие VEGF-А и его рецепторов поверхности клеток эндотелия, что ведет к подавлению пролиферации и неоваскуляризации сосудов. Способность препарата подавлять рост новообразованных сосудов внутрь сетчатки, эффективно тормозит прогрессирование экссудативно-геморрагической возрастной макулярной дегенерации.

Поверхностное обезболивание конъюнктивы и роговицы развивается через 30 секунд после закапывания препарата и сохраняется около 15 минут, после чего концентрация активного вещества в строме роговицы начинает снижаться.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к ранибизумабу либо иным компонентам препарата;

• инфекции глаза (подтвержденные или предполагаемые) либо инфекционные процессы локализованные периокулярно;

• беременность, кормление грудью.

С осторожностью его назначается пациентам с выявленной гиперчувствительностью. При существующем риске развития инсульта Луцентис вводят лишь после оценки реального соотношения польза/риски.

Побочные действия

• Со стороны зрения: интраокулярное воспаление, отслойка стекловидного тела, воспаление стекловидного тела, боль в глазах, ретинальные кровоизлияния , помутнение в стекловидном теле, скачки показателей внутриглазного давления, раздражение глаз, конъюнктивальные кровоизлияния, ощущение в глазу инородного тела, слезотечение, блефарит, покраснение глаз, синдром сухого глаза, зуд в глазах; отслойка сетчатки, поражение сетчатки, разрывы сетчатки и пигментного эпителия, отслойка пигментного эпителия, кровоизлияние в стекловидное тело, увеит, ирит, иридоциклит, субкапсулярная катаракта, катаракта, помутнение хрусталика, точечный кератит, клеточная опалесценция передней камеры глаза, эрозии роговицы, нечеткость зрения, глазные кровоизлияния, кровоизлияния в месте инъекции, конъюнктивиты различного генеза, выделения из глаз, светобоязнь, фотопсия, отек и болезненность век, чувство дискомфорта гиперемия конъюнктивы; редко – слепота, гипопион, эндофтальмит, гифема, кератопатия, отложения в роговице, спайки радужки, отек роговицы, стрии, раздражение век и атипичные ощущения глаз.

• Инвазии и инфекции: назофарингит; грипп, лихорадка.

• Со стороны кроветворной системы: анемии.

• Со стороны ЦНС: тревожные состояния, головная боль.

• Со стороны системы дыхания: кашель.

• Со стороны ЖКХ: тошнота.

• Со стороны мышц и суставов: артралгии.

• Аллергия: сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

• увеличение значений внутриглазного давления

В случае передозировки обязателен контроль ВГД; рекомендовано наблюдение врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания и меры предосторожности

Лечение Луцентисом проводит только офтальмолог, который имеет опыт выполнения инъекций интравитреально.

При применении Луцентиса возможны развития транзиторных нарушений зрения, которые отрицательно влияют на способность работать с механизмами и автоматами, управлению автотранспортом. При возникновении подобных симптомов пациентам не рекомендуется управление автотранспортом или работа с механизмами до полного прекращения выраженности зрительных нарушений.

Отпуск из аптек строго рецептурный.

Хранить в сухом, темном, проветриваемом, недоступном детям месте, с температурой 2 -80С., не допускать замораживания.

Срок годности – 2г

Производитель: Novartis, Швейцария

Цена Луцентис в аптеках России (средняя, за одну упаковку): 51 000 рублей.

После покупки препарата в аптеке (или в глазной клинике) стоит вопрос об его интравитриальном (внутриглазном введении). Наиболее профессиональном в этом плане являются специалисты “Московской Глазной Клиники”. Кроме того, данная клиника обладает самым современным оборудованием, безупречной репутацией и лучшими ценами на введение Луцентиса: стоимость одной инъекции, без учета препарата (может быть приобретен пациентом самостоятельно) составляет всего лишь 11 000 рублей.

Аналоги

Аналогом Луцентис является более препарат “Авастин” (бевацизумаб), швейцарской компании F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный Луцентис 1 мл, для внутриглазного введения, содержащий:

• основное действующее вещество ранибизумаб – 10/2,3 мг.

• остальные вещества: дигидрат α,α-трегалозы; L-гистидин; полисорбат ; моногидрат L-гистидина гидрохлорида ; вода для инъекций.

Выпускается во флаконах прозрачного стекла, укупоренных эластичной резиновой пробкой, с колпачком из алюминиевой фольги.

Стандартный комплект поставки:

• флакон раствора для инъекций,

• игла, снабженная фильтром, предназначенная для извлечения средства из флакона,

• игла для инъекций.

Инструкция по применению – вкладыш в каждой упаковке.

Показания

Показан для консервативного лечения снижения остроты зрения:

• снижения остроты зрения, вызванное диабетическим отеком макулы (монотерапия либо в комплексе с лазерной коагуляцией у пациентов, которым она ранее проводилась)

• неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации людей пожилого возраста.

Луцентис применяется при болезнях:

Способ применения

Рекомендуемая доза – 0,05 мл раз в месяц инъекцией в стекловидное тело. Инъекции препарата выполняют раз в месяц, длительностью 3 мес. последовательно. Снижении остроты зрения в последствии(ежемесячный контроль) более чем на пять букв (шкала ETDRS или 1 строчка – таблица Снеллена) требует возобновления лечения препаратом.

Инъекцию препарата проводят в асептических условиях, включая обработку рук, использование стерильных перчаток, векорасширителей, а при необходимости специальных инструментов для парацентеза.

Инъекция в стекловидное тело проводится на 3,5–4 мм назад от лимба, при этом следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к визуальному центру глазного яблока.

Другую инъекцию Луцентиса проводят в следующую половину склеры. За один сеанс препарат вводят в один глаз.

За 3 дня до и 3 дня после сеанса введения Луцентиса больным назначают антимикробные препараты, которые следует закапывать непосредственно в конъюнктивальный мешок трижды в сутки.