Нейпоген – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Нейпоген

Состав

В 1 флаконе филграстима 48 млн ЕД или 30 млн ЕД. Полисорбат, сорбитол, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения в шприц-тюбике 30 млн ЕД.

Раствор для внутривенного введения во флаконах 30 млн ЕД и 40 млн ЕД.

Фармакологическое действие

Стимуляция лейкопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество представляет собой очищенный белок, выработанный кишечной палочкой, в геном которой введен ген человеческого колониестимулирующего фактора. Данный фактор регулирует образование нейтрофилов, их выход из костного мозга. Препарат увеличивает число нейтрофилов в первые сутки после введения, при этом отмечается незначительное увеличение моноцитов. Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер. После окончания лечения их количество снижается на 50% в первые 2 дня и приходит к норме через неделю.

При внутривенном введении продолжительность действия укорачивается. Препарат вводится и профилактически с целью уменьшения тяжести нейтропении у больных, находящихся на химиотерапии. Отмечено, что эти больные нуждаются в меньших дозах антибиотиков, поскольку снижается частота сопутствующих инфекционных заболеваний. Поскольку Нейпоген стимулирует выход стволовых клеток в кровь, его применяют с целью их получения для трансплантации (аутологичной или аллогенной).

Применение периферических стволовых клеток крови быстро восстанавливает кроветворение, уменьшает продолжительность тромбоцитопении и опасность кровотечений. Эффективен и безопасен препарат при применении также у детей, получающих химиотерапию. Назначение его больным с ВИЧ-инфекцией поддерживает уровень нейтрофилов и позволяет проводить антиретровирусную терапию в необходимых дозах. In vitro стимулирует эндотелиальные клетки.

Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается зависимость дозы и концентрации активного вещества в крови. При подкожном введении максимальная концентрация определяется течение 8–16 ч. Период полувыведения составляет 3,5 часа. Длительное назначение препарата не вызывает кумуляции и увеличения периода выведения. У больных с выраженной почечной недостаточностью увеличивается Сmax и снижается клиренс.

Показания к применению

  • агранулоцитоз;
  • нейтропения;
  • мобилизация стволовых клеток крови;
  • фебрильная нейтропения у пациентов, находящихся на цитотоксической химиотерапии;
  • тяжелая врожденная нейтропения;
  • нейтропения на фоне миелоаблативной терапии с целью последующей трансплантации костного мозга;
  • стойкая нейтропения при развернутой стадии ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • терминальная стадия ХПН;
  • врожденная нейтропения;
  • одновременное применение химио- и лучевой терапии;
  • возраст до 28 дней жизни;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при беременности, заболеваниях миелоидного характера, а также при применении высокодозной химиотерапии.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже встречаемые побочные реакции:

  • артериальная гипотензия;
  • кожный васкулит, сыпь;
  • тромбоз сосудов;
  • слабая или умеренная дизурия;
  • разрыв селезенки;
  • анемия и носовое кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • протеинурия, гематурия.

Нейпоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится п/к или внутривенно капельно на 5% растворе декстрозы, ежедневно. Предпочтение отдают подкожному введению. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не более суток. Один флакон или шприц-тюбик предназначены для однократного применения.

После цитотоксической химиотерапии начинают лечение через сутки после ее окончания. Вводят 0,5 млн ЕД ежедневно в течение двух недель. После индукционного лечения острого миелолейкоза длительность применения препарата может достигать 35-38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, но лечение продолжают до стабильного эффекта. Не рекомендуется отменять лечение преждевременно.

После миелоаблативной терапии начальная доза составляет 1,0 млн ЕД на кг веса в сутки, которая вводится в/в капельно непрерывно или п/к непрерывно в течение суток. Длительность лечения до 28 дней. Если уровень нейтрофилов более 1,0 на 10 в 9 степени на литр, дозу уменьшают до 0,5 млн ЕД.

Для мобилизации периферических стволовых клеток (ПСКК) с целью трансплантации назначают подкожно 1,0 млн ЕД на кг в сутки непрерывно в течение суток 6 дней подряд. На 5 и 6 день лечения проводят процедуру лейкафереза.

Для мобилизации ПСКК после химиотерапии — подкожно 0,5 млн ЕД на кг веса в сутки.

Мобилизация ПСКК у доноров — подкожно по 1 млн ЕД на кг веса в сутки 4–5 дней, а с 5-го дня проводят лейкаферез для получения донорских клеток.

При тяжелой хронической нейтропении — подкожно по 1,2 млн ЕД на кг веса в сутки. Дозу можно вводить одноразово и разделив на несколько введений в течение суток.

При периодической нейтропении — назначают подкожно по 0,5 млн ЕД кг/сут до нужных лабораторных показателей. После достижения эффекта для его поддержания рекомендуют длительное ежедневное применение в дозе, которую корректируют каждые 2 недели для поддержания уровня 1,5–10·109/л.

При ВИЧ-инфекции — 0,1–0,4 млн ЕД на кг веса в сутки, подкожно. После достижения эффекта препарат в поддерживающей дозе вводится через день. Может потребоваться длительное лечение.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. После отмены препарата в течение 2 дней уровень нейтрофилов снижается в 2 раза и через неделю возвращается к нормальным значениям.

Взаимодействие

Не рекомендуется вводить препарат в один день с миелосупрессивными химиопрепаратами, а также ранее 24 часов после окончания их применения. При одновременном назначении с 5-фторурацилом усиливается тяжесть нейтропении.

Взаимодействие с другими факторами роста не изучалось. Возможно усиление действия при назначении с препаратами лития, но окончательно это не доказано. Фармацевтически несовместиместим с раствором натрия хлорида.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Нейпогена

Отзывы о Нейпогене

Путем генной инженерии созданы лекарственные препараты — факторы роста, регулирующие лейкопоэз. Один из них — Нейпоген. Продуцируется клетками эндотелия и моноцитами. Вызывает заметное увеличение числа нейтрофилов в течение суток после применения. Судя отзывам препарат чаще всего назначался при снижении количества лейкоцитов, связанном с химиотерапией.

  • «… Вообще это спасение после химиотерапии. Мне назначали по ее окончании, не дожидаясь изменений крови».
  • «… Очень дорогой, потому что оригинальный препарат. Кололи долго, эффект есть».
  • «… Разницы при приеме Нейпогена и Лейкостима не ощутила никакой. И том и другом случае результат был одинаково хорошим».
  • «… Проходила лечение вирусного гепатита С по протоколу. Когда снижались лейкоциты кололи Нейпоген мне достаточно было 5 уколов».

Из побочных явлений обычно отмечались боли в мышцах, дизурические расстройства и снижение артериального давления.

Встречаются отзывы о том, что применяется Нейпоген для роста эндометрия. Этот способ наращивания эндометрия пока еще досконально не изучен, но экспериментальным путем доказано, что препарат стимулирует рост пиноподий — гладких выпячиваний на поверхности эндометрия. Пик их образования совпадает с максимальной восприимчивостью к имплантации.

Таким образом, данный препарат, а также Лейкостим и Филграстим могут повысить возможность имплантации. Методика вливания их в матку за день до переноса не входит в протокол, однако женщине могут предложить пробный трансфер с этими препаратами. Они вводятся в полость матки катетером и после процедуры предлагается покой в течение 1-1,5 часов. Проводят 1-2 таких вливания. Вот некоторые отзывы:

  • «… Я считаю, что именно процедура с Нейпогеном внутриматочно мне помогла».
  • «… Нейпоген пробовала, но эффекта не было, а стоимость космическая».
  • «… Мне в двух протоколах делали пробный трансфер — напрасно».

Цена Нейпогена, где купить

Купить Нейпоген можно во многих аптеках. Стоимость одного шприц-тюбика составляет 4492-5208 руб., пять флаконов раствора препарата для внутривенных инъекций можно приобрести за 16000 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

НЕЙПОГЕН

Нейпоген – препарат из группы колоние стимулирующих факторов. Рекомбинантный человеческий Г-КСФ.

Фармакологические свойства

Филграстим – основной активный компонент препарата, является рекомбинантным человеческим гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Получается данное вещество по той же технологии, что и рекомбинантная дезоксирибуноклеиновая кислота, которая выделяется из бактериальных клеток «эшерихия коли».

Читайте также:  Трава боровая матка – инструкция по применению, лечение

Филграстим обладает свойством эффективно и быстро повышать количество нейтрофилов в крови организма человека. Заметный (дозозависимый) эффект заметен уже спустя 24 часа после первого введения препарата. Способен снижать нейтропению в том числе после проведения химиотерапии при лечении онкологических заболеваний.

Введение данного препарата способствует ускорению восстановления системы кроветворения, что снижает вероятность возникновения осложнений геморрагического характера, и, как следствие – потребности в переливании крови.

В целом ускоряет нормализацию состава крови, устраняет потребность контроля содержания тромбоцитов в крови, обладает другими полезными свойствами.

Показания к применению

Нейпоген применяется для лечения нейтропении. В частности, эффективен для:

  • сокращения продолжительности нейтропении и уменьшения частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих цитотоксическую химиотерапию при лечении рака (кроме хронического миелолейкоза и МДС);
  • сокращения длительности нейтропении у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга;
  • мобилизации периферических стволовых клеток крови у пациентов;
  • длительной терапия для увеличения количества нейтрофилов и уменьшения частоты и длительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой хронической врожденной, периодической или идиопатической нейтропенией;
  • снижения риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении у пациентов с ВИЧ в активной фазе;
  • мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у здоровых доноров для аллогенной трансплантации ПСКК.

Способ применения

Препарат вводится в виде инъекций или инфузий – подкожных, внутривенных (внутривенно – только в разведенном виде).

  • при лечении больных с онкозаболеваниями – 5 мкг на 1 кг массы тела в сутки (более эффективно вводить подкожно), обычно 14-38 суток;
  • при лечении больных, получающих миелоаблативную терапию, через 24 часа после трансплантации костного мозга – по 10 мкг на 1 кг тела в сутки (более эффективно вводить в виде инфузии). Доза может корректироваться;
  • при самостоятельной терапии с целью мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) – по 10 мкг на 1 кг веса (в форме инфузии), обычно 5-7 дней;
  • при лечении после химиотерапии с целью мобилизации (ПСКК) – по 5 мкг на 1 кг в сутки, (вводится подкожно);
  • при тяжелой хронической нейтропении – по 12 мкг на 1 кг веса пациента, (до нескольких раз в сутки);
  • идиопатической/периодической нейтропении – по 5 мкг на 1 кг веса пациента;
  • при лечении ВИЧ-инфицированных – начальная доза 1 мкг/1 кг, которая повышается до 4 мкг/1 кг;
  • при мобилизации ПСКК перед трансплантацией ПСКК – по 10 мкг/1 кг, 4-5 дней.

После достижения нормализации уровня нейтрофилов в крови рекомендованная поддерживающая доза – 300 мкг в сутки, вне зависимости от веса тела.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

  • хроническом миелолейкозе и миелодиспластическом синдроме;
  • тяжелой врожденной нейтропении (синдроме Костмана) с цитогенетическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нейпоген не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты (часто – преходящи), такие как:

  • миалгия, боль в костях, ревматоидный артрит;
  • дизурия, тошнота, рвота, алопеция, диарея, запоры, слабость, анорексия, кашель, сыпь, боли в груди и горле,
  • изменения в составе крови;
  • снижение артериального давления;
  • кожный васкулит;
  • синдром Свита;
  • инфильтраты в легких, легочная недостаточность;
  • аллергические, анафилактические реакции (проявляются при первом введении);
  • заболевания селезенки (увеличение), вплоть до разрыва;
  • тромбоцитопения.

Условия хранения

Срок годности – до 2,5 лет.

Температура хранения не должна быть менее 2 или более 8°С.

Состав

Основное активное вещество: филграстим.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия ацетат, сорбит, полисорбат, вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, который находится в предварительно заполненных шприцах объемом по 0,5 мл (300 мкг филграстима).

Нейпоген

Инструкция по применению

Немного фактов

Нейпоген – это препарат, который содержит в себе ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора роста, что позволяет ему повышать количество нейтрофилов. Нейтрофилы – это клетки белой крови (гранулоцитарные лейкоциты), которые уничтожают болезнетворные агенты (бактерии, чужеродные и отмершие клетки). В гранулах этих клеток содержатся пероксиды и ферменты гидролиза благодаря которым осуществляются их функции. Нейтрофилы находят болезнетворные агенты, уничтожают их, а затем и сами погибают. Ферменты, высвобождающиеся при этом, размягчают окружающую ткань, в итоге в очаге воспаления скапливается гной, который состоит из погибших нейтрофилов, других поврежденных клеток, бактерий, а также воспалительного экссудата. Понижение нейтрофилов крови ниже нормы называют нейтропения. Причины нейтропении бывают различными, основные: тяжелые вирусные и бактериальные инфекции, лучевая и химиотерапия, лейкозы, а также апластические анемии. По степени тяжести нейтропении делятся на: мягкую, среднюю и тяжелую. В полном анализе крови можно увидеть как процентное количество палочкоядерных и сегментоядерных нейтрофилов, так и содержание миелоцитов и метамиелоцитов (более молодых форм гранулоцитов), которых в норме не должно быть в периферической крови, так как их появление говорит о необходимости активации всех нейтрофилов для борьбы с болезнью.

Фармакологический эффект

Нейпоген – это препарат, который является стимулятором лейкопоэза, гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Последний служит главным гемопоэтическим фактором роста, который управляет образованием гранулоцитов и очень широко используется для терапии нейтропений различного происхождения. Г-КСФ активизирует пролиферацию, а также стимулирует дифференцировку поздних клеток-предшественников в нейтрофилы. Это белок высокой степени очистки, который увеличивает количество нейтрофилов в крови уже в первые сутки, действие лекарственного средства имеет прямую зависимость от введенной дозы средства. Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор продуцируется фибробластами и эндотелиальными клетками, но как показали исследования этот фактор стимулирует не только нейтрофилы, но и другие клетки крови. После завершения терапии в крови пациента количество нейтрофилов уменьшается на половину на пару дней и в течение недели снова возвращается к норме. Биологические эффекты гранулоцитарного колониестимулирующего фактора осуществляются через его взаимодействие со специфическим рецептором на поверхности нейтрофилов и их предшественников. Нейпоген укорачивает длительность нейтропении, а также фебрильной нейтропении, уменьшая при этом пребывание в стационаре больных, которые лечились цитостатиками.

Состав

Медикамент содержит: основное вещество филграстим 30 млн.Ед (300 мкг), также в составе присутствуют дополнительные вещества. Выпускается в виде раствора для внутривенных и подкожных инъекций во флаконах и раствора для подкожного введения в шприц-тюбике. Раствор прозрачный и бесцветный, не имеет запаха.

Показания к использованию

Показания к использованию препарата нейпоген достаточно обширны. В основном его назначают при нейтропениях, также при фебрильных нейтропениях у лиц, находящихся на миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, также данный медикамент применяется у лиц, которые проходят курс миелоаблативной терапии, с трансплантацией костного мозга в будущем. При тяжелых врожденных нейтропениях у взрослых и детей, особенно если у них имеются часто повторяющиеся инфекционные заболевания, что связано с отсутствием белых кровяных телец. У больных ВИЧ-инфекцией при стойкой нейтропении.

Инструкция по применению

Эта инструкция не содержит в себе данных о лекарственном средстве в полном объёме, поэтому перед началом терапии необходимо получить консультацию квалифицированного специалиста и ознакомиться со всеми отрицательными сторонами терапии данным средством, и не полагаться полностью на данную инструкцию по применению. Лечащий врач самостоятельно определит дозировку медикамента и длительность курса лечения, которые зависят от клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей организма пациента.

Нейпоген применяется подкожно или внутривенно каждый день, пока содержание нейтрофилов в крови не достигнет своей нормы. Разводится данное средство в 5% растворе декстрозы. Увеличение количества нейтрофилов происходит через пару дней после старта терапии. Чтобы эффект от лекарства был стабильный и постоянный необходимо следовать лечению пока содержание белых кровяных телец не достигнет ожидаемого минимума, а затем и нормальных значений. При тяжелой хронической нейтропении доза составляет от 0,5 до 1,2 млн ЕД/кг/сут до постоянного повышения числа нейтрофилов. В последующем нужно лично корректировать дозы (уменьшить или увеличить) у каждого пациента в отдельности. При нейтропениях у лиц с ВИЧ доза лекарственного средства равна 0,1-0,4 млн/кг/сут, это 1-4 мкг. Схема цитотоксической химиотерапии состоит из введения больному 5мкг/кг единожды в сутки любым из двух способов. Первая доза средства вводится спустя 24 часа после химиотерапии, чтобы не уничтожить те гранулоциты, которые образовались под действием данного медикамента.

Читайте также:  Гефитиниб – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Беременность и лактация

Применение данного средства у женщин во время лактации, а также у женщин в положении не рекомендуется, в силу отсутствия исследований о влиянии средства на организм беременной и плод, а также отсутствии фактов о способности вещества выделяться с грудным молоком. Использование этого средства у беременных женщин возможно лишь при преобладании возможного положительного действия над отрицательными воздействиями на плод. При необходимости использования у кормящих женщин рекомендуется прервать вскармливание младенца грудью.

Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относится синдром Костманна (очень редкая болезнь, так называемая тяжелая врожденная нейтропения, которая характеризуется иногда полным отсутствием в крови зрелых форм нейтрофилов, а также сильной восприимчивостью к инфекционным заболеваниям), наличие аллергии на компоненты средства, тяжелая хроническая почечная недостаточность, химиотерапия, а также и лучевая терапия, новорожденные дети.

Побочные реакции чаще всего бывают в виде сильных болей в мышцах и костях, и остальные, такие как аллергия, нарушение мочеиспускания, падение давления, спленомегалия.

Особенности приема

В связи с тем, что препарат нейпогена может вызвать увеличение количества миелоидных клеток его использование у лиц с хроническим миелолейкозом не позволено. Во время лечения необходимо постоянно контролировать лейкограмму пациента, число тромбоцитов и гемоглобина, следить за размером селезенки, а также за анализом мочи. У лиц с тяжелой почечной, а также печеночной недостаточностью применение данного средства крайне не приветствуется. У лиц с остеопорозом, находящихся на лечении препаратом в течение полугода и более без перерыва необходимо постоянно контролировать костное вещество, а именно его плотность. При сочетании данного средства и миелосупрессивной терапии нужно постоянно контролировать число тромбоцитов и эритроцитов.

Воздействие на навыки управления транспортными средствами и способности работать со сложными механизмами

Препарат нейпоген никак не влияет на навыки управления автомобилями и другими средствами передвижения, не снижает внимание и способность сосредоточиться, а также не мешает в работе со сложными механизмами.

Совместимость с алкоголем

Данных о взаимодействии нейпогена со спиртными напитками нет, поэтому использование одновременно с алкоголем не рекомендуется.

Взаимодействие с другими медикаментами

В силу фармакологической несовместимости данный препарат нельзя применять с изотоническим раствором натрий хлорида. При использовании вместе с 5-фторурацилом может усугубиться нейтропения. Чтобы не погубить вновь образованные нейтрофилы необходимо соблюдать интервал между приемом этого средства и миелосупрессивной цитотоксической химиотерапией не менее суток.

Передозировка

Симптомов передозировки препаратом Нейпогеном не описано, случаев передозировки также не зафиксировано.

Похожие препараты

К аналогам данного медикамента относятся: Граноген, Грастим, Нейтрогран, а также Нейтромакс, Неуластим.

Условия продажи

Нейпоген возможно приобрести в аптечных сетях лишь при наличии у пациента соответствующего рецепта от лечащего врача.

Отзывы пациентов и врачей

Препарат нейпоген зарекомендовал себя с положительной стороны, врачи отмечают, что средство является одним из самых лучших стимуляторов лейкопоэза. Действие данного средства превышает действие метилурацила и лейкогена. Преимущества над иными лекарственными средствами состоит в том, что это средство способствует быстрому повышению количества нейтрофилов в периферическом кровотоке, а также имеет выраженное действие. Первичное увеличение количества нейтрофилов в периферической крови наблюдается уже через сутки после введения медикамента, что имеет очень большое значение. Было доказано, что действие лекарственного средства имеет прямую зависимость от введенной дозировки медикамента.

Правила хранения

Нейпоген необходимо хранить в темном, сухом, защищенном от детей месте обязательно соблюдая при этом температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия, о чем гласит инструкция. Срок годности нейпогена составляет 24 месяца. Не применять данный медикамент с нарушением срока годности.

Нейпоген: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: Neupogen

Код АТХ: Филграстим (Filgrastim)

Производитель: Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Состав

В 1 флаконе филграстима 48 млн ЕД или 30 млн ЕД. Полисорбат, сорбитол, уксусная кислота, натрия гидроксид, вода, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения в шприц-тюбике 30 млн ЕД.

Раствор для внутривенного введения во флаконах 30 млн ЕД и 40 млн ЕД.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество представляет собой очищенный белок, выработанный кишечной палочкой, в геном которой введен ген человеческого колониестимулирующего фактора. Данный фактор регулирует образование нейтрофилов, их выход из костного мозга. Препарат увеличивает число нейтрофилов в первые сутки после введения, при этом отмечается незначительное увеличение моноцитов. Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер. После окончания лечения их количество снижается на 50% в первые 2 дня и приходит к норме через неделю.

При внутривенном введении продолжительность действия укорачивается. Препарат вводится и профилактически с целью уменьшения тяжести нейтропении у больных, находящихся на химиотерапии. Отмечено, что эти больные нуждаются в меньших дозах антибиотиков, поскольку снижается частота сопутствующих инфекционных заболеваний. Поскольку Нейпоген стимулирует выход стволовых клеток в кровь, его применяют с целью их получения для трансплантации (аутологичной или аллогенной).

Применение периферических стволовых клеток крови быстро восстанавливает кроветворение, уменьшает продолжительность тромбоцитопении и опасность кровотечений. Эффективен и безопасен препарат при применении также у детей, получающих химиотерапию. Назначение его больным с ВИЧ-инфекцией поддерживает уровень нейтрофилов и позволяет проводить антиретровирусную терапию в необходимых дозах. In vitro стимулирует эндотелиальные клетки.

Фармакокинетика

При любом способе введения отмечается зависимость дозы и концентрации активного вещества в крови. При подкожном введении максимальная концентрация определяется течение 8–16 ч. Период полувыведения составляет 3,5 часа. Длительное назначение препарата не вызывает кумуляции и увеличения периода выведения. У больных с выраженной почечной недостаточностью увеличивается Сmax и снижается клиренс.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью назначается при беременности, заболеваниях миелоидного характера, а также при применении высокодозной химиотерапии.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • умеренные или сильные боли в мышцах, суставах и костях;
  • остеопороз, обострение ревматоидного артрита;
  • диарея и гепатомегалия;
  • алопеция;
  • легочные инфильтраты, интерстициальная пневмония;
  • спленомегалия, боли в области селезенки;
  • повышение лактатдегидрогеназы;
  • гипогликемия после еды.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • артериальная гипотензия;
  • кожный васкулит, сыпь;
  • тромбоз сосудов;
  • слабая или умеренная дизурия;
  • разрыв селезенки;
  • анемия и носовое кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • протеинурия, гематурия.

Нейпоген, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится п/к или внутривенно капельно на 5% растворе декстрозы, ежедневно. Предпочтение отдают подкожному введению. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не более суток. Один флакон или шприц-тюбик предназначены для однократного применения.

После цитотоксической химиотерапии начинают лечение через сутки после ее окончания. Вводят 0,5 млн ЕД ежедневно в течение двух недель. После индукционного лечения острого миелолейкоза длительность применения препарата может достигать 35-38 дней. Увеличение числа нейтрофилов отмечается через 1-2 дня, но лечение продолжают до стабильного эффекта. Не рекомендуется отменять лечение преждевременно.

После миелоаблативной терапии начальная доза составляет 1,0 млн ЕД на кг веса в сутки, которая вводится в/в капельно непрерывно или п/к непрерывно в течение суток. Длительность лечения до 28 дней. Если уровень нейтрофилов более 1,0 на 10 в 9 степени на литр, дозу уменьшают до 0,5 млн ЕД.

Для мобилизации периферических стволовых клеток (ПСКК) с целью трансплантации назначают подкожно 1,0 млн ЕД на кг в сутки непрерывно в течение суток 6 дней подряд. На 5 и 6 день лечения проводят процедуру лейкафереза.

Для мобилизации ПСКК после химиотерапии — подкожно 0,5 млн ЕД на кг веса в сутки.

Мобилизация ПСКК у доноров — подкожно по 1 млн ЕД на кг веса в сутки 4–5 дней, а с 5-го дня проводят лейкаферез для получения донорских клеток.

При тяжелой хронической нейтропении — подкожно по 1,2 млн ЕД на кг веса в сутки. Дозу можно вводить одноразово и разделив на несколько введений в течение суток.

При периодической нейтропении — назначают подкожно по 0,5 млн ЕД кг/сут до нужных лабораторных показателей. После достижения эффекта для его поддержания рекомендуют длительное ежедневное применение в дозе, которую корректируют каждые 2 недели для поддержания уровня 1,5–10·109/л.

Читайте также:  Гербион сироп первоцвета – инструкция, применение от сухого кашля, отзывы, цена

При ВИЧ-инфекции — 0,1–0,4 млн ЕД на кг веса в сутки, подкожно. После достижения эффекта препарат в поддерживающей дозе вводится через день. Может потребоваться длительное лечение.

Передозировка

Случаи передозировки не известны. После отмены препарата в течение 2 дней уровень нейтрофилов снижается в 2 раза и через неделю возвращается к нормальным значениям.

Взаимодействие

Не рекомендуется вводить препарат в один день с миелосупрессивными химиопрепаратами, а также ранее 24 часов после окончания их применения. При одновременном назначении с 5-фторурацилом усиливается тяжесть нейтропении.

Взаимодействие с другими факторами роста не изучалось. Возможно усиление действия при назначении с препаратами лития, но окончательно это не доказано. Фармацевтически несовместиместим с раствором натрия хлорида.

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Цена Нейпогена, где купить

Купить Нейпоген можно во многих аптеках. Стоимость одного шприц-тюбика составляет 4492-5208 руб., пять флаконов раствора препарата для внутривенных инъекций можно приобрести за 16000 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Нейпоген: инструкция по применению раствора

«Нейпоген» – лекарственный препарат из группы иммуностимуляторов, который в основном используется для лечения нейтропении. Это биотехнологически продуцируемый вариант колониестимулирующего фактора гранулоцитов человека, который способствует образованию нейтрофильных гранулоцитов и их высвобождению из костного мозга.

Препарат вводят подкожно или в виде инфузии. Наиболее распространенными возможными нежелательными эффектами являются анемия, расстройства картины крови, гиперурикемия, кровотечение из носа, головная боль, миалгия, тошнота и рвота.

Состав и форма выпуска

  • Филграстим.
  • Этановая кислота
  • Едкий натр
  • Сорбит
  • Жидкость.

«Нейпоген» выпускается в виде флаконов по 1 мл и 300 мкг активного вещества.

Фармакологические свойства

Филграстим – это белок из 176 аминокислот, который производится биотехнологическими методами. Последовательность соответствует колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека, за исключением N- концевого метионина. В отличие от натурального G-CSF, филграстим не гликозилирован.

Филграстим относится к группе колониестимулирующих факторов. Все эффекты филграстима, которые используются терапевтически, обусловлены стимуляцией образования клеток крови костным мозгом.

Костный мозг – это место, где образуется большинство клеток крови. К ним относятся так называемые нейтрофильные гранулоциты, которые играют важную роль в заживлении ран и профилактике заболеваний. Чтобы сформировать эти клетки крови, костный мозг стимулируется собственным фактором роста G-CSF, который в значительной степени соответствует филграстиму. При незначительном повреждении костного мозга филграстим может стимулировать производство клеток крови. Если костный мозг серьезно поврежден раком или химиотерапией, его необходимо заменить здоровым донорским органом.

Филграстим также назначают получателю после трансплантации костного мозга для образования новых стволовых клеток крови. Другим методом является терапия стволовыми клетками. Препарат также стимулирует стволовые клетки в костном мозге размножаться и мигрировать в кровь. Затем они могут быть отфильтрованы из крови и переданы получателю.

Показания к применению

Основные показания применению:

  • Пациенты, которым необходимо лечиться цитотоксическими препаратами. Эта группа людей часто страдает от нейтропении и сопутствующей лихорадки
  • Расширенная ВИЧ-инфекция. При типичном разрушении защиты организма от этой болезни она также приводит к нейтропении. Нейтропения усугубляет общий иммунный дефицит и все чаще вызывает инфекции с бактериями
  • Терапия, которая вызывает разрушение костного мозга. Подавление активности костного мозга вызывает нейтропению

Филграстим также используется у здоровых людей, которые хотят пожертвовать стволовые клетки крови. Медикаментозный препарат усиливает образование стволовых клеток крови у доноров, которые затем фильтруются и передаются реципиенту.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата: 1100 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, терапия «Нейпогеном» может проводиться врачом общей практики, но только в тесном сотрудничестве с онкологическим центром. Рекомендуемая доза филграстима равна 0,5 миллионам единицам (5 мкг)/кг/день. Как правило, до введения первой дозы лекарственного средства необходимо ждать не менее 25-26 часов после цитотоксической химиотерапии.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Основные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к филграстиму
  • Пациенты с тяжелым и врожденным снижением лейкоцитов в крови – синдромом Костмана
  • Чрезмерное высокие дозировки цитостатиков
  • Серповидно-клеточная анемия.

Эффективность и безопасность применения филграстима у пациентов с нарушением костного мозга или с хронической миелоидной лейкемией не установлена. Поэтому препарат не следует использовать при этих заболеваниях.

При миелоидном лейкозе врач должен тщательно изучить, страдает ли пациент от острой или хронической формы. Только в острой форме можно использовать филграстим. Но с этим лечением мало опыта, поэтому врач должен проявлять особую осторожность.

У пациентов с остеопорозом рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани, когда лечение филграстимом длится дольше шести месяцев. Терапию с филграстимом следует прекратить при появлении признаков респираторного дистресс-синдрома: кашель, лихорадка и одышка в связи с отложениями в легких (рентген).

В исследованиях на животных у кроликов филграстим не вызывал никаких пороков развития, но увеличивал смертность плода. Поэтому риск лечения «Нейпогена» во время беременности должен быть тщательно взвешен врачом против ожидаемой терапевтической пользы.

Поскольку неизвестно, выводится ли филграстим в грудное молоко. Поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Эффективность и безопасность активного вещества сопоставимы у взрослых и детей, получающих цитотоксическую терапию.

Необычные побочные эффекты:

  • Временное снижение артериального давления
  • Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
  • Ухудшение ревматического воспаления суставов, тяжелые аллергические реакции (шок)
  • Заболевания селезенки
  • Дисфункция сосудов крови
  • Воспаление основной артерии
  • Аллергические реакции, такие как отек и зуд (после внутривенного введения более часто), недержания мочи, выпот легкого (может привести к травме легкой или респираторному дистрессу со смертельным исходом), воспаление мелких кровеносных сосудов.

Нередко возникают сильные капиллярные кровотечения. Стенки самых маленьких кровеносных сосудов становятся проницаемыми для крови. В результате уменьшается количество крови, происходит чрезмерное удержание воды в ткани, падение артериального давления и отсутствие белков. Частота этого серьезного заболевания изменяется по частоте и тяжести и может быть фатальной.

Признаки воспаления основной артерии включают лихорадку, боль в животе, дискомфорт и боль в спине. При таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Быстроделящиеся клетки костного мозга очень чувствительны к цитостатической терапии. Поэтому филграстим не следует использовать в течение 24 часов после соответствующего лечения.

Препарат следует использовать только под наблюдением врачей с опытом лечения онкологических заболеваний. Если во время лечения возникает генерализованной отек, дизурия, затрудненное дыхание, припухлость в животе и усталость, немедленно нужно обратиться к врачу.

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом плотность костной ткани должна контролироваться врачом, если лечение длится дольше шести месяцев. В случае лихорадки, боли в животе, недомогания и болей в спине во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

«Нейпоген» может взаимодействовать с лекарствами, которые подавляют или усиливают деятельность костного мозга. Клинически значимые взаимодействия на сегодняшний момент не выявлены. Если при приеме с другим препаратом возникают серьезные неблагоприятные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Самолечением заниматься категорически запрещено.

Аналоги

Основные аналоги «Нейпогена»: «Граноген» и «Зарсио».

Граноген

Производитель – Фармапарк (Россия)

Цена – от 650 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии фебрильной нейтропении, при наследственной нейтропении и профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с вирусом иммунодефицита

Плюсы – стимулирует образование новых клеток и увеличивает высвобождение нейтрофильных гранулоцитов из костного мозга в кровь

Минусы – относительно дорогой препарат, который вызывает анафилактические реакции, анемию, увеличение селезенки, повышение концентрации белых кровяных клеток и переходную тромбоцитопению

Зарсио

Производитель – Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия)

Цена – от 3000 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии нейтропении различной этиологии

Плюсы – увеличивает концентрацию нейтрофилов в кровеносном русле и улучшает состояние пациентов

Минусы – значительно увеличивает селезеночную ткань, вызывает анемию, относительный или абсолютный лейкоцитоз, цефалгию, синдром вертиго и расстройства сна

Ссылка на основную публикацию