Омнискан – инструкция по применению контрастного препарата, цена, отзывы

20.01.2021
Препараты

ОМНИСКАН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Омнискан – магнитно-резонансное контрастное средство, которое усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после внутривенной инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Показания к применению

Показаниями к применению раствора Омнискан являются:
– магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных;
– контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;
– ангиография у взрослых.

Способ применения

Раствор Омнискан вводится внутривенно струйно, однократно.
Контрастирование ЦНС при выполнении МРТ
Для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных, при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана.
При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе – до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.
Контрастирование всего тела
Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг – 20 мл, в отдельных случаях – 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.
Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Ангиография
Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг)
При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе – до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Побочные действия

Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко – анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко – судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).
Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: имеются указания о возможном развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2).
Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.
Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Омнискан являются: тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2); операции при пересадке печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной, гемолитической гемоглобинопатии, печеночной недостаточности; у новорожденных и детей в возрасте до 1 года (из-за недостаточно развитой функции почек).

Беременность

Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации – кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Передозировка

Симптомы передозировки Омнискана: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Омнискан – раствор.
Флаконы по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл.

Состав

Омнискан содержит: активное вещество: гадодиамид (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль.
Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1M или хлористоводородная кислота 1M, вода для инъекций.

Омнискан

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 мес).C осторожностью. Анемия, особенно серповидно-клеточная и гемолитическая, гемоглобинопатия, печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в струйно однократно, без предварительной специальной подготовки. При массе тела пациента до 100 кг – 0.1 ммоль препарата/кг (0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг – 10 ммоль препарата (20 мл). Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием; для обеспечения полного введения дозы канюлю промывают 5 мл 0.9% раствора NaCl. Начало проведения исследования – через несколько минут после введения, окончание – в течение 1 ч (не более).

Фармакологическое действие

Нейтральное парамагнитное контрастное средство для МРТ. Усиливает контрастность, облегчает визуализацию аномальных структур и образований в ЦНС, т.к. свободные электроны атомов гадолиния, обладая парамагнитными свойствами, генерируют локальное магнитное поле, которое ускоряет реориентацию протонов внеклеточной жидкости, индуцируемую магнитным полем аппарата; вызывает усиление сигнала в областях нарушения функций ГЭБ. Оптимальное контрастное усиление происходит в первые минуты после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани) и сохраняется 45 мин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, сонливость, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушения координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах. Редко – судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).

Аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции. Редко – анафилактический шок.

Прочие – идиосинкразия, артралгия, миалгия, лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, нарушение функции почек, бессимптомное изменение уровня сывороточного железа (через 8-48 ч после введения);

Местные реакции: болезненность в месте введения.Передозировка. Лечение: гемодиализ.

Особые указания

Отсутствие контрастного усиления при проведении МРТ не является однозначным свидетельством отсутствия патологических процессов, т.к. некоторые виды диссеминированных злокачественных образований или неактивные бляшки при рассеянном склерозе не усиливают сигнал. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для проведения дифференциального диагноза различных видов патологических процессов. В связи с возможностью развития анафилактического шока во время введения препарата необходимо создать все условия для проведения немедленной интенсивной терапии. Влияет на результаты измерения концентрации Ca2+, сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических методов (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения гадодиамида). В период беременности применяют только в тех случаях, когда проведение контрастно усиленного исследования является крайне необходимым и нет возможности заменить его др. методами. В период лактации кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 до и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Один флакон с препаратом используется только для одного пациента, неиспользованные остатки выбрасывают. При изменении окраски раствора препарата или наличии крупных частиц нельзя использовать.

Читайте также:  Нексавар – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Взаимодействие

Фармацевтически применение препарата несовместимо с др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омнискан

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Омнискан

Омнискан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omniscan

Код ATX: V08CA03

Действующее вещество: гадодиамид (Gadodiamide)

Производитель: ДжиИ Хэлскеа АС (GE Healthcare AS) (Норвегия); ДжиИ Хэлскеа Ирландия (GE Healthcare Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 14.10.2019

Цены в аптеках: от 17232 руб.

Омнискан – контрастный диагностический препарат, применяемый при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью усиления контрастности изображения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного (в/в) введения: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость (по 10, 15, 20 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 10 флаконов; по 10, 15, 20 мл в шприцах из прозрачного полимера, в картонной пачке 1 шприц, в картонной коробке 10 пачек со шприцами. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Омнискана).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: гадодиамид – 287 мг (0,5 ммоль);
  • вспомогательные компоненты: кальдиамид натрия, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Омнискан является парамагнитным контрастным препаратом. Его активное вещество, гадодиамид, обладает свойством усиливать контрастность при выполнении МРТ. Это происходит благодаря влиянию на T1-время релаксации протонов, в результате которого повышается интенсивность сигнала и тем самым улучшается контрастность при проведении МРТ-исследований.

В/в введение Омнискана обеспечивает улучшение визуализации поражений и патологических структур как в центральной нервной системе (ЦНС), так и в других частях тела. При нарушениях функционирования гематоэнцефалического барьера улучшает контрастность изображения изменений и очагов с патологической васкуляризацией во внутричерепных очагах поражения (головной мозг), в позвоночнике и прилегающих тканях, области грудной клетки, полости малого таза и забрюшинном пространстве. Применение препарата способствует установлению степени инвазивности, улучшая определение границ опухоли.

Усиление сигнала происходит не при всех патологических процессах, поэтому Омнискан рекомендуется применять для дифференциальной диагностики здоровых и пораженных тканей с целью обнаружения патологических очагов, а после соответствующего курса лечения – для дифференцировки опухоли от рецидивов опухоли и рубцовых тканей.

Степень контрастного усиления зависит от типа ткани / патологического процесса, оптимальный эффект обычно наблюдается в течение первых минут после введения.

Фармакокинетика

После введения раствора происходит быстрое распределение препарата во внеклеточной жидкости. Объем распределения соответствует объему внеклеточной жидкости.

С белками плазмы крови не связывается.

Не преодолевает интактный гематоэнцефалический барьер.

Гадодиамид не подвергается метаболизму.

Время полураспределения – около 4 минут, период полувыведения (T1/2) – примерно 70 минут. Выводится через почки посредством процесса гломерулярной фильтрации. После в/в введения через 4 часа в моче обнаруживается около 85% введенного гадодиамида, через 24 часа – до 95–98%.

При тяжелых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин происходит удлинение T1/2 пропорционально степени снижения скорости фильтрации. Для выведения гадодиамида можно применять гемодиализ.

Показатели почечного и общего клиренса почти идентичны, они являются типичными для веществ, которые полностью экскретируются посредством клубочковой фильтрации.

После введения гадодиамида в дозе 0,1 или 0,3 ммоль на 1 кг веса пациента (ммоль/кг) изменения кинетики, зависимые от дозы Омнискана, не выявлены.

Показания к применению

Применять Омнискан допускается исключительно для проведения диагностических исследований следующего характера:

  • МРТ головного и спинного мозга у пациентов в возрасте старше 1 месяца жизни;
  • контрастирование всего тела у пациентов в возрасте старше 6 месяцев, включая МРТ головы и шеи, грудной клетки (в том числе сердца), молочных желез у женщин, брюшной полости (в том числе печени, поджелудочной железы), органов малого таза (в том числе мочевого пузыря, предстательной железы), забрюшинного пространства (в том числе почек), опорно-двигательного аппарата, конечностей;
  • МР ангиография у взрослых;
  • МРТ сердца для оценки ИБС (ишемическая болезнь сердца) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке или в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), а также для обнаружения и локализации ИБС или различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с установленной или предполагаемой ИБС.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 1 месяца жизни, при контрастировании всего тела – до 6 месяцев жизни;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Кроме этого, препарат противопоказан перенесшим или ожидающим пересадку печени пациентам.

С осторожностью рекомендуется применять Омнискан при нарушении функции почек (КК 30–59 мл/мин), печеночной недостаточности, анемии (особенно серповидно-клеточной и гемолитической), гемоглобинопатии, бронхиальной астме, аллергии, эпилепсии, заболеваниях головного мозга, наличии в анамнезе указаний на развитие нежелательных явлений при введении рентгеноконтрастного вещества (кроме аллергических реакций), во время беременности и лактации, в детском возрасте от 1 до 12 месяцев, при контрастировании всего тела – от 6 до 12 месяцев, в пожилом возрасте.

Омнискан, инструкция по применению: способ и дозировка

Контрастный препарат Омнискан предназначен для в/в болюсного введения.

Не следует принимать пищу за 2 часа до процедуры, другой специальной подготовки не требуется.

Необходимо предварительно визуально изучить состояние флакона или шприца на предмет отсутствия нарушений их целостности, механических включений и изменений цвета раствора. Забор раствора в шприц производят непосредственно перед процедурой. После инъекции через в/в катетер можно пропустить 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия, это обеспечит введение полной дозы.

Требуемую дозу вводят путем однократной инъекции, кроме проведения МРТ сердца, когда для изучения перфузии в состоянии покоя и при нагрузке требуется введение двух инъекций. Инъекцию для МРТ сердца рекомендуется выполнять с использованием инъектора со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл в секунду (мл/сек).

При введении Омнискана пациент должен находиться в горизонтальном положении. В течение получаса после окончания процедуры за его состоянием необходимо тщательно наблюдать. Это позволит своевременно выявить возможные симптомы побочных реакций, большинство из которых появляются именно в этот период.

При назначении Омнискана детям в возрасте от 1 до 12 месяцев, при контрастировании всего тела – от 6 до 12 месяцев, или пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30–59 мл/мин) необходимо тщательно сопоставить возможные потенциальные риски и пользу. Применяемая доза не должна превышать 0,1 ммоль/кг веса тела, а повторно вводить препарат можно не ранее чем через 7 дней.

Магнитно-резонансное исследование в условиях контрастного усиления начинают в соответствии с протоколом исследования и в зависимости от используемого импульсного режима вскоре после введения контрастного вещества. Следует учитывать, что после инъекции оптимальное усиление изображения наблюдается через несколько минут и обычно сохраняется в течение ближайших 45 минут. При усилении контрастности Омнисканом оптимальным считается использование Т1-взвешенных импульсных последовательностей. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов, составляющем от 0,15 до 1,5 Тесла, зависимость контрастности изображения от величины поля прибора не выявлена.

  • исследование ЦНС у взрослых и детей старше 1 месяца жизни: при весе тела менее 100 кг – из расчета по 0,2 мл (эквивалентно 0,1 ммоль) на 1 кг веса тела (мл/кг), при весе более 100 кг – 20 мл раствора. При подозрении на метастазы в головной мозг взрослым пациентам с весом менее 100 кг показано введение дозы 0,6 мл/кг (0,3 ммоль/кг), при весе тела более 100 кг доза обычно составляет 60 мл. При нечетком изображении на фоне введения Омнискана в дозе 0,2 мл/кг через 1/3 часа проводят вторую инъекцию препарата в дозе 0,4 мл/кг (эквивалентно 0,2 ммоль/кг);
  • исследование всего тела у взрослых: при весе тела менее 100 кг – по 0,2 или 0,6 мл/кг (0,1 или 0,3 ммоль/кг); при весе тела более 100 кг – 20 мл, в некоторых случаях – 60 мл;
  • исследование всего тела у детей в возрасте старше 6 месяцев: по 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг);
  • МР ангиография у взрослых: по 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг). Для получения дополнительной диагностической информации больным со стенозом абдоминальных и подвздошных артерий показано применение более высоких доз, но не выше чем по 0,6 мл/кг (0,3 ммоль/кг);
  • исследование ИБС у взрослых: для оценки перфузии сердца проводят 2 отдельные инъекции в дозе 0,15 мл/кг (0,075 ммоль/кг) с интервалом 10 минут и более. Первую дозу вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя. Для введения препарата, вызывающего фармакологический стресс, следует использовать отдельный катетер. Для оценки позднего усиления показано применение общей дозы 0,3 мл/кг (0,15 ммоль/кг).

Читайте также:  Алька-прим – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Максимальная доза при средней степени нарушения функции почек (КК 30–59 мл/мин) составляет 0,2 мл/кг (0,1 ммоль/кг).

Побочные действия

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 10%); часто (от ≥ 1% до

ОМНИСКАН 0,5 ММОЛЬ/МЛ 10МЛ N10 ФЛАК

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Гадодиамид
Производитель: ДжиИ Хэлскеа Ирландия/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Страна происхождения: Ирландия/Россия
Фармакотерапевтическая группа: контрастное средство для МРТ
Форма выпуска и упаковка: Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл – по 10мл во флаконе – 10шт в уп.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Омнискан Все аналогичные товары

Аналогичные товары

ДжиИ Хелскеа Ирландия Лимитед

ДжиИ Хелскеа Ирландия Лимитед

ДжиИ Хэлскеа Ирландия/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Омнискан инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:

Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)

кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до рН 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.

Фармакодинамика

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Дозировка

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан® перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Специальная подготовка пациента не требуется. Омнискан® набирают в. шприц непосредственно перед использованием. Взрослым и детям требуемую дозу следует вводить в форме однократной внутривенной инъекции.

При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении внутривенной болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек.

Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, капельницу можно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

При внутривенном струйном введении однократно шприцом через катетер. Омнискан® должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. У детей до 1 года и пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1.73 м2) применение препарата должно быть оценено с точки зрения риск-польза и ограничено введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела). Повторное введение препарата не должно проводиться ранее чем через 7 дней.

Для взрослых и детей старше 4 недель.

Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.

Для обеспечения полноты введения препарата следует промыть внутривенный катетер достаточным количеством 0,9 % раствором натрия хлорида.

Для взрослых пациентов

При подозрении на метастазы в головном мозге пациентам с массой тела до 100 кг может быть введена доза 0,3 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,6 мл/кг массы тела). При массе тела более 100 кг обычно достаточно дозы 60 мл. Доза 0,3 ммоль/кг массы тела может был. введена в форме болюсной инъекции. В случае получения нечетких изображений после инъекции в дозе 0,1 ммоль/кг массы тела через 20 мин вводят вторую болюсную инъекцию в дозе 0,2 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,4 мг/кг массы тела).

Контрастирование всего тела

Для взрослых пациентов

Для пациентов с массой тела до 100 кг рекомендуемая дозировка обычно составляет 0.1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) или, в некоторых случаях, 0,3 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,6 мл/кг массы тела). При массе тела пациента более 100 кг для диагностического контрастирования обычно достаточно 20 мл или соответственно 60 мл (для некоторых случаев).

Для детей старше 6 месяцев

Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела)

Как и для взрослых необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.

МРТ в условиях контрастного усиления следует начинать вскоре после введения контрастного вещества , в зависимости от используемого импульсного режима и протокола исследования. Оптимальное усиление наблюдается через несколько минут после инъекции (время определяется типом поражения/ткани). Обычно усиление сохраняется до 45 минут после введения контрастного вещества. При контрастном усилении Омнисканом® оптимально использовать Т1-взвешенные импульсные последовательности. В изученном диапазоне напряженности поля от 0,15 Тесла до 1,5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от приложенной напряженности поля.

Для взрослых пациентов

Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0,3 ммоль/кг (эквивалентно 0,6 мл/кг), что позволяет получил” дополнительную диагностическую информацию.

Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастного вещества, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Для взрослых пациентов

Рекомендуемая дозировка для оценки перфузии сердца составляет 0,15 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,3 мл/кг массы тела), которую разделяют на 2 отдельные дозы по 0,075 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,15 мл/кг массы тела) и вводят с интервалом ?10 минут. Первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.

Препарат, вызывающий фармакологический стресс, следует вводить через отдельный катетер. В случае оценки позднего усиления рекомендуется использовать общую дозу 0,15 ммоль/кг массы тела. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.

Омнискан (Omniscan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль; в стеклянных флаконах по 5, 10, 15 и 20 мл или в полипропиленовых флаконах по 10, 15, 40 и 50 мл , в картонной коробке 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Контрастное. Усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС .

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Клиническая фармакология

МР-исследование при контрастном усилении должно быть начато через непродолжительный срок после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Оптимальное усиление обычно наблюдается в пределах первых минут после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 мин после введения. T1-взвешенные импульсные последовательности особенно пригодны для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом.

Читайте также:  Сантимин – инструкция по применению, показания, дозы

Показания препарата Омнискан

Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности использование возможно только по жизненным показаниям, в период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения препарата и возобновлено не ранее чем через 24 ч после введения.

Побочные действия

Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/в струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес рекомендуемая доза — 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Меры предосторожности

Исследование необходимо начинать через непродолжительный срок после введения (оптимальное контрастирование обычно наблюдается в пределах первых 45 мин после аппликации). Не рекомендуется использовать препарат для обследования беременных, за исключением случаев крайней необходимости или при невозможности применения др. методов. Лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после процедуры. Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием, избегают смешивания с др. растворами. Для обеспечения полного введения дозы рекомендуется промыть канюлю 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Условия хранения препарата Омнискан

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнискан

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ОМНИСКАН 0,5 ММОЛЬ/МЛ 10МЛ N10 ФЛАК

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Гадодиамид
Производитель: ДжиИ Хэлскеа Ирландия/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Страна происхождения: Ирландия/Россия
Фармакотерапевтическая группа: контрастное средство для МРТ
Форма выпуска и упаковка: Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл – по 10мл во флаконе – 10шт в уп.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Омнискан Все аналогичные товары

Аналогичные товары

ДжиИ Хелскеа Ирландия Лимитед

ДжиИ Хелскеа Ирландия Лимитед

ДжиИ Хэлскеа Ирландия/Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

Омнискан инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит:

Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)

кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до рН 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.

Фармакодинамика

Парамагнитные свойства обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Омнискан не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Дозировка

Препарат предназначен для внутривенного введения.

Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан® перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.

Специальная подготовка пациента не требуется. Омнискан® набирают в. шприц непосредственно перед использованием. Взрослым и детям требуемую дозу следует вводить в форме однократной внутривенной инъекции.

При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении внутривенной болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек.

Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, капельницу можно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

При внутривенном струйном введении однократно шприцом через катетер. Омнискан® должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.

При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. У детей до 1 года и пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 30-59 мл/мин/1.73 м2) применение препарата должно быть оценено с точки зрения риск-польза и ограничено введением стандартной дозы (0,1 ммоль/кг массы тела). Повторное введение препарата не должно проводиться ранее чем через 7 дней.

Для взрослых и детей старше 4 недель.

Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.

Для обеспечения полноты введения препарата следует промыть внутривенный катетер достаточным количеством 0,9 % раствором натрия хлорида.

Для взрослых пациентов

При подозрении на метастазы в головном мозге пациентам с массой тела до 100 кг может быть введена доза 0,3 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,6 мл/кг массы тела). При массе тела более 100 кг обычно достаточно дозы 60 мл. Доза 0,3 ммоль/кг массы тела может был. введена в форме болюсной инъекции. В случае получения нечетких изображений после инъекции в дозе 0,1 ммоль/кг массы тела через 20 мин вводят вторую болюсную инъекцию в дозе 0,2 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,4 мг/кг массы тела).

Контрастирование всего тела

Для взрослых пациентов

Для пациентов с массой тела до 100 кг рекомендуемая дозировка обычно составляет 0.1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) или, в некоторых случаях, 0,3 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,6 мл/кг массы тела). При массе тела пациента более 100 кг для диагностического контрастирования обычно достаточно 20 мл или соответственно 60 мл (для некоторых случаев).

Для детей старше 6 месяцев

Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг м.т. (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела)

Как и для взрослых необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно.

МРТ в условиях контрастного усиления следует начинать вскоре после введения контрастного вещества , в зависимости от используемого импульсного режима и протокола исследования. Оптимальное усиление наблюдается через несколько минут после инъекции (время определяется типом поражения/ткани). Обычно усиление сохраняется до 45 минут после введения контрастного вещества. При контрастном усилении Омнисканом® оптимально использовать Т1-взвешенные импульсные последовательности. В изученном диапазоне напряженности поля от 0,15 Тесла до 1,5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от приложенной напряженности поля.

Для взрослых пациентов

Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг).

В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0,3 ммоль/кг (эквивалентно 0,6 мл/кг), что позволяет получил” дополнительную диагностическую информацию.

Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастного вещества, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Для взрослых пациентов

Рекомендуемая дозировка для оценки перфузии сердца составляет 0,15 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,3 мл/кг массы тела), которую разделяют на 2 отдельные дозы по 0,075 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,15 мл/кг массы тела) и вводят с интервалом ?10 минут. Первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.

Препарат, вызывающий фармакологический стресс, следует вводить через отдельный катетер. В случае оценки позднего усиления рекомендуется использовать общую дозу 0,15 ммоль/кг массы тела. Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.