Озурдекс – инструкция по применению в офтальмологии, цена укола, отзывы

Озурдекс

Озурдекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ozurdex

Код ATX: S01BA01

Действующее вещество: дексаметазон (Dexamethasone)

Производитель: Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд (Allergan Pharmaceutical Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Цены в аптеках: от 53900 руб.

Озурдекс – глюкокортикостероид (ГКС), препарат для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме имплантата для интравитреального введения: стержень белого или почти белого цвета [по 1 шт. в пластиковом аппликаторе (корпус с защитным колпачком из поликарбоната, игла из нержавеющей стали для подкожных инъекций 22 калибра, актуатор и фиксатор) в виде ручки, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги 1 аппликатор и 1 контейнер с влагопоглотителем, в картонной пачке 1 пакет и инструкция по применению Озурдекса].

В 1 имплантате для интравитреального введения содержатся:

  • действующее вещество: дексаметазон микронизированный – 0,7 мг;
  • вспомогательные компоненты: сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК кислота) – 0,35 мг; сополимер молочной и гликолевой кислот (50/50 СМГК эфир) – 0,116 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Озурдекс – глюкокортикостероидный препарат для местного применения в офтальмологи. Механизм действия лекарственного средства обусловлен свойствами его активного вещества, дексаметазона, направленными на подавление процессов воспаления и экспрессии фактора роста эндотелия сосудов, понижение проницаемости капилляров и миграции фагоцитов к месту воспаления, уменьшение выраженности отека и отложения фибрина.

Препарат предотвращает высвобождение простагландинов, являющихся медиаторами цистоидного макулярного отека.

Фармакокинетика

После интравитреального введения дексаметазона в дозе 0,7 мг у 86% пациентов его концентрация в плазме была ниже границы количественного определения (0,05 нг/мл). Максимальная концентрация дексаметазона в плазме может достигать 0,094 нг/мл.

Наибольшее количество дексаметазона находится в сетчатке, далее по убывающей – в радужке, ресничном теле, витреальной жидкости, водянистой влаге и плазме. В стекловидном теле дексаметазон может определяться в течение 6 месяцев с момента введения Озурдекса. Период полувыведения (T1/2) из стекловидного тела – примерно 3 ч. Скорость выведения из стекловидного тела составляет примерно 12 мл/сут. Метаболизируется до конечных водо- и жирорастворимых метаболитов, которые выделяются с мочой и желчью.

Показания к применению

Применение Озурдекса в офтальмологии показано при макулярном отеке, возникшем вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Противопоказания

  • герпетический (herpes simplex) эпителиальный кератит (древовидный кератит), вакциния, ветряная оспа, микобактериальные инфекции, грибковые заболевания и другие глазные или периокулярные инфекции (активные или предполагаемые);
  • развитая стадия глаукомы, когда применение только медикаментозной терапии не позволяет контролировать болезнь;
  • грудное вскармливание (так как данные по экскреции препарата с грудным молоком отсутствуют);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Озурдекс в офтальмологии при герпетических инфекциях глаза (herpes simplex) в анамнезе, афакии, одновременном приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в период беременности.

Озурдекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Имплантат в аппликаторе предназначен для однократной интравитреальной инъекции, предполагающей введение активного вещества напрямую в стекловидное тело.

Процедуру должен проводить квалифицированный офтальмолог в контролируемых асептических условиях, используя стерильную хирургическую простынь, перчатки и расширитель век.

Инъекцию необходимо производить при обеспечении адекватной степени анестезии. Перед процедурой обязательно нанесение на конъюнктиву местного противомикробного препарата широкого спектра действия и местного антисептического средства.

Достав из картонной пачки пакет с аппликатором, нужно убедиться в его целостности (запрещается использовать при наличии каких-либо повреждений). Вскрыть пакет следует в стерильном поле, после чего, поместив аппликатор в стерильный лоток, осторожно снять защитный колпачок. Удерживая аппликатор в одной руке, необходимо аккуратно вытянуть предохранительный лепесток, не допуская его изгибания или скручивания.

Приблизив иглу прямо к склере, следует продвинуть ее примерно на 1 мм внутрь склеры. Затем, направив аппликатор к центру глаза, продвигать иглу в полость стекловидного тела до тех пор, пока силиконовая муфточка иглы не соприкоснется с поверхностью конъюнктивы. Для выдвижения имплантата сквозь иглу нужно медленно нажать кнопку на аппликаторе до появления щелчка. Перед тем как вывести аппликатор из глаза, необходимо убедиться, что его кнопка зафиксирована вровень с поверхностью корпуса аппликатора. Выводить иглу следует в последовательности обратной введению, после чего выполнить стандартные постинъекционные процедуры.

Рекомендованное дозирование: 1 имплантат с интервалом не менее 6 месяцев.

При сохранении улучшения остроты зрения, достигнутого у пациента в ходе лечения, повторное назначение укола Озурдекса не требуется. В случаях, когда после ответа на лечение наблюдается понижение остроты зрения, препарат можно назначить повторно, если, по мнению врача, терапевтический эффект от повторной инъекции превышает потенциальный риск для здоровья больного.

Следует учитывать, что опыт применения более чем двух имплантатов при макулярном отеке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей отсутствует.

Если после первого укола Озурдекса ухудшение остроты зрения не замедляется, то его повторное введение нецелесообразно.

После однократной инъекции терапевтический эффект по предотвращению потери зрения наблюдается только через месяц, достигает максимума через два месяца и сохраняет статистическую значимость до трех месяцев.

Побочные действия

Нежелательные нарушения Озурдекса, описанные ниже, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Результаты применения Озурдекс при заболеваниях щитовидной железы

Озурдекс – это имплант глюкокортикостероидного вещества, который необходимо вводить интравитреально. Используют препарат в офтальмологии при продолжительном лечении отека макулы, возникшего в результате окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускают в виде интравитреального импланта, в основе которого 0,7 мг дексаметазона. В упаковке находится ручка-аппликатор из поликарбоната с иглой, фиксатором и активатором.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата является мощным кортикостероидом, оказывающим выраженное противовоспалительное действие. Под его воздействием снижается отечность, т.к. уменьшается отложение фибрина, фагоцитарная инфильтрация и транскапиллярнный обмен.

Действующее вещество предотвращает экспрессию фактора роста цитокина, который стимулирует проницаемость сосудов, не дает высвобождаться простагландинам.

Диагностика и лечение макулярного отека при помощи импланта позволяет улучшить остроту зрения у пациентов через 90 дней после однократной манипуляции.

Показания к применению Озурдекса

Препарат показан для лечения

  • влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД);
  • диабетической ретинопатии;
  • посттромботической ретинопатии;
  • макулярных отеков при осложненной миопии (близорукости).

Режим дозирования Озурдекса

Препарат показан для однократного интравитреального введения в пораженный орган зрения. Подобная манипуляция должна проводиться только в клинике квалифицированным офтальмологом.

Интравитреальное введение осуществляется однократно, но возможно последующее назначение импланта при снижении остроты зрения.

Если же улучшение, которое было достигнуто в результате терапии, сохраняется, то повторное использование медикамента не требуется.

Процесс введения импланта выглядит следующим образом:

  1. Перед манипуляцией нужно обезболить область введения препарата, нанести на конъюнктиву местный антисептик и антибактериальный медикамент широкого спектра влияния.
  2. Достать из упаковки пакет с аппликатором и осмотреть его на предмет различных повреждений. Вскрыть пакет и осторожно поместить аппликатор в стерильную емкость. Аккуратно снять защитный колпачок.
  3. В одной руке должен находиться аппликатор, а второй нужно осторожно снять предохранительной лепесток, чтобы он не скрутился.
  4. Нужно продвинуть иглу примерно на 1 мм внутрь склеры, а затем направить аппликатор к центру органа зрения и продвинуть иглу в полость стекловидного тела, пока она не коснется силиконовой муфты колющего предмета с поверхностью конъюнктивы.
  5. Плавно до щелчка нажать на кнопку на аппликаторе, выдвигающую имплант сквозь иглу.
  6. Выводить иглу нужно в обратной последовательности.

Один аппликатор должен быть использован однократно для одного органа зрения.

В большинстве случаев область ишемии при отеке макулы выходит за пределы желтого пятна. Поэтому лучше одновременно вводить имплант и дополнительно провести лазерную коагуляцию сетчатки.

Побочное действие

Возможны следующие негативные явления:

  • конъюнктивальные кровоизлияния, повышение внутриглазного давления;
  • отслойка стекловидного тела;
  • развитие субкапсулярной катаракты;
  • кровоизлияние под стекловидное тело;
  • нарушение зрения;
  • болезненность в органе зрения;
  • отек и покраснение конъюнктивы;
  • опалесценция внутриглазной влаги передней камеры;
  • разрыв сетчатки;
  • боль в голове.

Противопоказания к применению Озурдекса

Медикамент противопоказан в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты;
  • потенциальное инфицирование органа зрения;
  • развитая стадия глаукомы.
Читайте также:  Пустырника настойка – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Особые указания

При использовании Озурдекса важно учитывать, что различные интравитреальные инъекции способствуют повышению ВГД у больных после 45 лет. Также возможен риск развития эндофтальмита и воспаления оболочек органа зрения.

Использование импланта часто провоцирует ухудшение зрительной функции, которое носит временный характер. Пока зрение не восстановится, необходимо отказаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Развитие катаракты свойственно для больных, применяющих факичные линзы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата для женщин в период вынашивания ребенка не рекомендуется, т. к. отсутствуют сведения относительно возможных рисков. Лечение Озурдексом возможно только при условии, когда потенциальная польза для организма матери превышает возможный риск для плода. Во время ГВ использовать средство можно только с разрешения врача, т. к. дексаметазон обладает низкой системной абсорбцией, поэтому не оказывает влияния на новорожденного.

Применение у детей

Препарат не используется в педиатрии из-за отсутствия исследований.

Применение при нарушениях функции почек

Медикамент применяется с осторожностью при хронической форме почечной недостаточности.

Передозировка

Случаи передозировки сведены к минимуму, т. к. активное вещество препарата имеет малую системную абсорбцию.

Лекарственное взаимодействие

Сколько дней нетрудоспособности

Больничный лист дается пациенту на 2 дня: 1 день на введение препарата, а 2 день – для осмотра врачом.

Производитель

Условия отпуска из аптек



Сколько стоит

Цена медикамента в России составляет 58100 руб. Стоимость может варьироваться в зависимости от аптеки.

Условия и сроки хранения

Для хранения импланта необходимо подобрать место, где соблюдается температурный режим от +15 до +25ºC. Хранить средство не дольше 3 лет с момента даты изготовления препарата, не давать детям.

Аналоги

У Озурдекса нет аналогов, но имеются препараты, схожие по фармакологическому действию. Это:

  1. Максидекс. Это искусственный фторированный глюкокортикостероидный медикамент с выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действием. Производят в виде глазных капель и мази. Действующим веществом выступает дексаметазон. Используют препарат для улучшения зрения при близорукости и дальнозоркости.
  2. Дексазон. Это синтетический глюкокортикостероид, для которого характерно иммунодепрессивное, противовоспалительное, антитоксическое, десенсибилизирующее и противошоковое влияние. Выпускают средство в виде таблеток и инъекционного раствора. В основе таблеток положен дексаметазон, а активным компонентом раствора является фосфат натрия дексаметазона.
  3. Дексамед. Это искусственный глюкокортикоид, оказывающий противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, противовоспалительное, иммунодепрессивное и антитоксическое действие. Выпускают в виде таблеток для перорального приема и инъекционного раствора.
  4. Луцентис. Это раствор для внутриглазного введения. Активный компонент – ранибизумаб. Применяется для снижения отека макулы.
  5. Дексаметазон. Медикамент относится к сильнодействующим кортикостероидом, который ликвидирует воспалительные процессы и оказывает противоаллергическое действие. Капли Дексаметазон болевой синдром устранить не способны.

Отзывы пациентов

Игорь, 46 лет, Донецк: «Несколько лет назад диагностировали тромбоз ветви главной вены сетчатки с левой стороны. Лечение проходил в Риге, каждый месяц интравитриально вводили Люцентис, но после него через 1,5 месяца образовался отек макулы. Затем в Мюнхене вводили Озурдекс. Прошло 2 месяца с этого времени, и я стал замечать первые результаты. Но врач сказал, что это нормально, т.к. препарат действует длительно».

Марта, 49 лет, Москва: «Этот имплант вводили 2 раза с промежутком в полгода. После первого раза состояние глаз не нормализовалась, я по-прежнему видела плохо, возникли «мошки» перед глазами. Врач сказал, что нужно подождать, т.к. это нормальное явление. Через 6 месяцев пришла на прием, но ситуация не особо изменилась, тогда доктор ввел лекарство повторно. После этого через месяц были замечены первые результаты: я стала читать книги без очков, ушел дискомфорт и болезненность».

Анна, 40 лет, Владивосток: «Этот препарат сильно помог моей маме, когда у нее диагностировали отек макулы. Но вводили имплант в Москве. Это средство дорогое, поэтому позволить его могут далеко не все. Нам пришлось даже занимать деньги у близких. Но это того стоит, т.к. уже после первого укола наступило облегчение. Мама стала лучше видеть, ушла боль и жжение. Только не стоит ждать результат сразу после процедуры, он наступает постепенно в течение полугода».

Отзывы врачей

Алексей, 39 лет, Ростов-на-Дону: «Это средство, которое регулярно используется в офтальмологической практике. С его помощью можно устранить неприятные ощущения, возникающие в результате отека макулы центральной вены сетчатки. Но по причине дороговизны лекарственное средство могут позволить далеко не все. В большинстве случаев положительный эффект наступает уже после первой манипуляции, но только не стоит ожидать его сразу после введения импланта. Он начинает действовать по мере рассасывания активного вещества».

Марина, 54 года, Воронеж: «Препарат я использовала несколько лет назад, но затем стала замечать, что его эффективность уже не такая высокая, перешла на Луцентис. Многим моим пациентам пришлось вводить имплант повторно, т.к. после первой процедуры коррекции наблюдалось снижение остроты зрения. Кроме этого, у некоторых больных возникала побочная симптоматика, что пагубно влияло на процесс выздоровления».

Озурдекс

Озурдекс – имплантат глюкокортикостероидного вещества, вводимый интравитриально. Применяется в офтальмологии при длительной терапии отека макулы.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат интравитриальный, содержит:

  • Основное действующее вещество: дексаметазон – 0,7 мг.

Упаковка. Ручка-аппликатор из поликарбона с иглой, актуатором и фиксатором в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Дексаметазон в составе имплантата Озурдекс, является мощным кортикостероидом, с выраженными противовоспалительными свойствами. Уменьшение отека под его воздействием происходит вследствие снижения отложений фибрина, уменьшения фагоцитарной инфильтрации и проницаемости капилляров. Дексаметазон препятствует экспрессии фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF) — цитокина, который является стимулятором проницаемости сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека.

Терапия макулярного отека с помощью имплантата Озурдекс улучшает остроту зрения у большинства пациентов, спустя 90 дней после однократной инъекции.

Показания к применению

  • Отек макулы, возникший вследствие окклюзии центральной вены сетчатки либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Предназначение имплантата Озурдекс – однократное интравитриальное введение в пораженный глаз. Подобную процедуру может выполнять только квалифицированный офтальмолог в условиях асептики и антисептики.

Возможная дозировка – один имплантат, однократно. Последующее назначение препарата Озурдекс, возможно при снижении остроты зрения, которое происходит после получения ответа на лечение, в случае, когда лечащий врач уверен в пользе повторного введения и минимальном риске для здоровья пациента. Если, улучшение остроты зрения, достигнутое в ходе лечения сохраняется, повторного введения препарата не требуется.

Также Озурдекс не назначается повторно, если после применения препарата ухудшение остроты зрения не замедляется.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Потенциальная инфекция глаза или периокулярной области (вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпетический кератит, ветряная оспа, сывороточная болезнь, грибковые заболевания и микобактериальные инфекции).
  • Глаукома (при недостаточной эффективности терапии медикаментозными средствами).

Побочные действия

  • Конъюнктивальные кровоизлияния, повышение ВГД.
  • Отслойка стекловидного тела, развитие субкапсулярной катаракты, кровоизлияния под стекловидное тело, зрительные нарушения (линии, затемнения, плавающие пятна), боль в глазу, помутнение стекловидного тела, отек и гиперемия конъюнктивы, клеточная инфильтрация в переднюю камеру глаза, фотопсии.
  • Опалесценция внутриглазной влаги передней камеры, разрывы сетчатки (очень редко).
  • Эндофтальмит.
  • Местные реакции, обусловленные процедурой введения.
  • Головная боль.

Передозировка

Передозировка препаратом Озурдекс невозможна вследствие его малой системной абсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При применении препарата Озурдекс необходимо учитывать, что любые интравитреальные инъекции связаны с риском повышения ВГД у пациентов после 45 лет, развития эндофтальмита и воспаления оболочек глаза, отслойки сетчатки.

Введение препарата выполняют только в пораженный глаз, безопасность и эффективность его введения в оба глаза не изучалась.

Применение имплантата Озурдекса зачастую приводит к временному ухудшению зрения. До его восстановления лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.

Хранят имплантат Озурдекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Озурдекс

Стоимость препарата “Озурдекс” в аптеках Москвы начинается от 58100 руб.

Аналоги Озурдекса

Аналогов препарата “Озурдекс” нет. Родственными по фармакологическому действию являются препараты-глюкокортикостероиды, содержащие дексаметазон (Максидекс, Дексазон, Дексамед, Дексапос).

Читайте также:  Полудан – инструкция по применению, цена, аналоги, глазные капли, отзывы

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Озурдекс

Производитель: ALLERGAN PHARMACEUTICALS Диапазон цен: Премиум

Инструкция

Общая информация

Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Фармакологическое действие

Дексаметазон – сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления. Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Противопоказания

• Активная и предполагаемая глазная либо периокулярная инфекция, в том числе активный герпетический эпителиальный кератит (древовидный), вакциния, ветряная оспа, микобактериальная инфекция, грибковые заболевания.

• Глаукома в развитой стадии.

Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов, которые принимают антикоагулянты либо антиагреганты, а также при:

• герпетических инфекциях глаз в анамнезе;

• беременности и кормлении грудью;

Побочные действия

• Очень часто повышается внутриглазное давление, бывают конъюнктивальные кровоизлияния.

• Часто происходит глазная гипертензия, развивается катаракта, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, начинаются зрительные нарушения (плавающие пятна, линии или затемнения), помутнение стекловидного тела, боль в глазу, отек конъюнктивы, фотопсия, клеточная инфильтрация в передней камере глаза, гиперемия конъюнктивы.

• Редко развиваются: разрывы сетчатки, опалесценция глазной жидкости передней камеры глаза.

• Местные реакции, которые связаны с процедурой самой интравитреальной инъекции.

Передозировка

При возможной передозировке необходимо контролировать внутриглазное давление. Если оно повышается, стоит применить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.

Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.

При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.

Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.

Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

После применения Озурдекса иногда развивается временное ухудшение зрения. Что делает необходимым воздержание от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами до полного его восстановления.

Хранить препарат нужно вдали от детей, при этом температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

• Активный компонент: дексаметазон микронизированный – 0,700 мг;

• Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот – 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Озурдекс применяется при болезнях:

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение – однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка – один имплантат в пораженный глаз. Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.

Инструкция по применению

• Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

• Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.

• Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.

• Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.

• Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.

• Выведение иглы проводится в обратной последовательности.

• По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.

Озурдекс – инновационный препарат для лечения макулярного отека

Макулярный отек – это отек центральной зоны сетчатки (желтого пятна или макулы), которая отвечает за центральное зрение. Макула находится напротив зрачка, немного выше места соединения глаза со зрительным нервом. Своё второе название – жёлтое пятно – она получила из-за содержания в клетках жёлтого пигмента. В центральной части макулы сетчатка очень тонкая и содержит большое количество фоторецепторов – светочувствительных клеток-колбочек, которые и формируют центральное зрение, область наибольшей остроты зрения. Благодаря колбочкам человек хорошо видит при дневном освещении и может различать цвета. Поэтому патологии макулы могут значительно понижать зрение.

Макулярный отек не самостоятельное заболевание, а проявление некоторых глазных болезней или состояний: диабетической ретинопатии (поражение сосудов сетчатки при сахарном диабете), травмы глаза или последствий хирургического вмешательства, увеита (воспаление сосудистой оболочки глаза), окклюзии вен сетчатки. Окклюзия вен сетчатки – одна из самых опасных патологий глаза, которая может грозить необратимой потерей зрения. К сожалению, в последние десятилетия специалисты отмечают тенденцию к увеличению числа людей, которым ставят диагноз «окклюзия вен сетчатки».

Окклюзия вен сетчатки – это закупорка вен и капилляров сетчатки. Чаще всего возникает она вследствие гипертонии и атеросклероза.

Факторы, способствующие образованию макулярного отека:

  • возраст старше 40-50 лет;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия (аномально повышенный уровень липидов (жиров), холестерина в крови человека);
  • ожирение;
  • гиподинамия (снижение двигательной активности);
  • повышенное внутриглазное давление;
  • сопутствующие воспалительные заболевания;
  • повышенная вязкость крови;
  • приобретенные и врожденные тромбофлебии.

Образовавшийся тромб нарушает течение крови по сосуду. Оттока крови из капилляров и вены не происходит. Кровь попадает в сетчатку, вследствие чего она начинает утолщаться. Возникает отёк.

В результате тромбоза вокруг пораженного участка развивается ишемия – «кислородное голодание», то есть снижение концентрации гемоглобина в крови. С недостатком кислорода организм борется путём роста новых сосудов. Но все они образуются уже с патологически тонкими стенками, через которые жидкая часть крови попадает в сетчатку. При разрывах стенок аномальных сосудов, к примеру, при высоком артериальном давлении, в сетчатку попадает кровь. Зона поражения расширяется. Из-за отека макула перестает справляться со своей главной задачей – обеспечивать человека хорошим центральным зрением. Если вовремя не снять макулярный отёк, то зрение может быть утрачено навсегда.

Симптомы отека макулы

  • размытое изображение;
  • искажение изображения: прямые линии выглядят волнистыми, изогнутыми;
  • появляется розоватый оттенок изображения;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • может отмечаться циклическое снижение остроты зрения в определенное время суток (чаще утром);
  • очень редко отмечаются различия цветовосприятия в течение дня.

Диагностика и лечение макулярного отека

Выраженный макулярный отёк врач-офтальмолог может обнаружить во время осмотра на щелевой лампе. К сожалению, лечение на этой стадии далеко не всегда гарантирует благоприятный результат, требует длительного времени и больших усилий.

Заболевание на ранних стадиях или предрасположенность к его развитию можно выявить при проведении оптической когерентной томографии. Офтальмологи клиники «Эксимер» рекомендуют людям с факторами, способствующими образованию тромба вен и капилляров сетчатки, периодически проходить подобное обследование. Лишь таким образом можно выявить макулярный отек на ранней стадии и принять экстренные меры по его снятию.

В клинике «Эксимер» работает оптический когерентный томограф нового поколения RTVue-100 (Optovue США). Когерентный томограф RTVue-100 позволяет получать двух- и трехмерное изображение строения сетчатки и структур диска зрительного нерва, благодаря чему можно выявить патологии на ранней стадии развития.

Самым эффективным методом избавления от большинства патологий сетчатки (отслойки, разрыва, дистрофии) является лазерная коагуляция. Однако подобный метод лечения не применим при макулярном отеке, так как лазерное воздействие может повредить желтое пятно. Для снятия макулярного отёка используется консервативный метод, суть которого заключается в использовании различных противовоспалительных препаратов (инъекции, таблетки, капли). В результате многочисленных исследований было установлено, что высокой эффективностью отличаются лекарственные средства, содержащие синтетические аналоги глюкокортикостероидов (гормонов, вырабатываемых в коре надпочечников). Для получения максимального результата их вводят непосредственно в стекловидное тело – интравитреально. Однако, несмотря на их большую эффективность, по сравнению с другими препаратами (капли, таблетки), длительность лечебного воздействия во многих случаях оставалась невысокой из-за того, что при обычном способе введения препарата действующее вещество поглощается всё сразу. Инновационный подход к лечению отека макулы реализован в препарате «Озурдекс», который применяется при лечении в клинике «Эксимер».

Читайте также:  Фастум гель — инструкция по применению, аналоги, отзывы

Что такое «Озурдекс» (Ozurdex) и как он действует?

«Озурдекс» — препарат, предназначенный для снятия макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей. «Озурдекс» — это имплантат, который вводится в стекловидное тело. В отличие от обычных инъекций при таком способе введения препарата действующее вещество — сильнодействующий глюкокортикостероид дексаметазон (Dexamethasonum) — выделяется небольшими порциями. Благодаря подобной инновационной технологии введения лекарственного средства длительность лечебного эффекта значительно увеличивается.

«Озурдекс» оказывает многостороннее действие. Препарат не только устраняет макулярный отек, но и борется с основной причиной его возникновения – окклюзией вен сетчатки. «Озурдекс» обладает мощным противовоспалительным эффектом. В результате его действия:

  • блокируются пусковые факторы воспаления (медиаторы), вызывающие отёк макулы, — протогландины;
  • рассасываются тромбы (приостанавливается отложение фибрина) и восстанавливается кровоток по венам и капиллярам;
  • укрепляются стенки патологических сосудов и капилляров;
  • останавливается образование новых сосудов с высокой проницаемостью стенок.

Длительность лечебного эффекта «Озурдекс»

Лечебный эффект имплантата сохраняется на протяжении 90 дней с даты введения. Всего одной инъекции «Озурдекса» достаточно для терапии длительностью до 6 месяцев. Как правило, при макулярном отёке зона повреждения ишемией выходит далеко за область желтого пятна. Поэтому после введения имплантата «Озурдекс» возможно проведение и лазерной коагуляции по периферии поврежденной зоны. В большинстве случаев после подобной процедуры для снятия макулярного отёка достаточно однократного введения препарата «Озурдекс».

Результаты лечения

Клинические исследования применения имплантата «Озурдекс» показали его эффективность по следующим показателям:

  • у пациентов, которым ввели один имплантат, на 90-й день толщина сетчатки уменьшилась практически в 3 раза – с 600 мкм до 240 (при норме в 220 мкм);
  • через 90 дней у значительного числа пациентов острота зрения улучшилась с 5% до 65 %;
  • имплантат предотвращает потерю зрения вследствие макулярного отёка.

Лечение при помощи «Озурдекса» в клинике «Эксимер» – это гарантия качества, эффективности и надежности. В офтальмологической клинике «Эксимер» лечение при помощи имплантата «Озурдекс» проводится с соблюдением всех необходимых стандартов безопасности и стерильности. Перед началом лечения пациент проходит обязательное диагностическое обследование зрения. По его результатам врач четко представляет, в каком состоянии находится зрительная система конкретного пациента и нуждается ли он в лечении при помощи препарата «Озурдекс».

Озурдекс: инструкция по применению,
отзывы и аналоги, цены в аптеках

Имплант Озурдекс применяется в офтальмологии для введения внутрь глазного яблока. Это гормон коры надпочечников, который применяют для проведения противоотечной терапии при отеке макулы.

Состав, форма выпуска

Озурдекс выпускается в форме стержня, имплант.

Озурдекс состоит из:

  • активного вещества – микронизированный дексаметазон 0,7мл,
  • дополнительных ингредиентов: сополимер молочной и гликоевой кислоты 0,116мг и 0,35мг.

Озурдекс выпускается в пластиковой ручке-аппликаторе. Он помещен в картонную коробку, там же находится инструкция к использованию.

Фармакологическое действие

Сильнодействующий кортикостероид дексаметазон при введении в организм пациента тормозит процесс воспаления, проявляет выраженное противоотечное действие, снижает проницаемость капилляров, отложение нитей фибрина и скорость движения фагоцитов к месту воспаления. Он угнетает освобождение фактора роста эндотелиальных клеток сосудов, тормозит процесс выброса простагландинов, являющихся медиаторами кистоидного отека желтого пятна.

Показания к применению

Препарат показан при отеке желтого пятна сетчатки глаза, развившемся из-за закупорки центральной вены глаза либо ее ветвей.

Способ применения и дозы

Имплант, который находится в ручке-аппликаторе, вводится внутрь глазного яблока. Эту процедуру должен выполнять опытный офтальмолог, имеющий опыт инравитреальных инъекций. Рекомендуется вводить одну дозу препарата в пораженное глазное яблоко однократно. Если же у пациента после первой инъекции Озурдекса наступило заметное повышение остроты зрения, и врач считает, что повторное его введение принесет больше пользы, чем вреда из-за потенциального риска для здоровья человека, инъекцию можно повторить. В случае стабильного улучшения состояния зрительного аппарата от повторных введений Озурдекса следует воздержаться. Если же не наступила стабилизация остроты зрения после первого введения препарата, повторную инъекцию не назначают.

Инструкция по применению импланта Озурдекс

При интравитреальном введении Озурдекса следует выполнять следующие правила:

  • инъекцию необходимо выполнять, соблюдая все нормы асептики и антисептики,
  • накануне введения импланта необходимо провести адекватное обезболивание и ввести мазь с антисептиком,
  • извлечь предохранительный лепесток, не повредив его,
  • вначале срез иглы нужно придвинуть к склере, продвинуть ее на один сантиметр вовнутрь, а затем направить аппликатор к центру глазного яблока и продвинуть непосредственно в полость стекловидного тела,
  • не спеша нажать до щелчка кнопку на аппликаторе,
  • в обратной последовательности вывести иглу,
  • выполнить стандартные манипуляции по окончании процедуры.

Разрешается однократное использование шприца-ручки.

Противопоказания

Имплант не следует применять при следующей патологии:

  • инфекция органа зрения и околоорбитальной области в активной фазе либо предполагаемая, в том числе древовидный (эпителиальный герпетический) кератит, микробная или микозная инфекция, оспа ветряная,
  • развитая глаукома,
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов.

От инъекции импланта Озурдекс стоит отказаться в период вакцинации пациента. Не назначат его и детям до 18 лет.

В ряде случаев препарат назначается с большой настороженностью:

  • пациентам, принимающим антитромбоагреганты либо антикоагулянты,
  • при наличии данных о герпинфекции глазного аппарата в прошлом,
  • беременным и кормящим грудью женщинам,
  • при наличии афакии.

Побочные действия

При введении импланта наблюдались такие побочные эффекты:

  • имелись случаи кровоизлияния в конъюнктиву,
  • часто отмечалась внутриглазная гипертензия,
  • наблюдалось кровоизлияние в стекловидное тело или его отслоение,
  • начинались такие нарушения зрения, как плавающие пятна или туманность, линии или точки,
  • диагностировалось помутнение стекловидного тела, клеточная инфильтрация передней камеры органа зрения,
  • возможна гиперемия и отек конъюнктивы, фотопсия.

После введения импланта пациенты редко жаловались на головную боль. Иногда происходили разрывы сетчатки, опалесценция содержимого передней камеры глаза, развивался эндофтальмит. Крайне редко отмечались местные реакции, развившиеся из-за проведения внутриглазной инъекции.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при введении импланта Озурдекс не зарегистрировано. О возможной передозировке может свидетельствовать повышение давления внутри глаза, поэтому после инъекции его нужно замерять.

Взаимодействие с другими средствами

Сведений о взаимодействии с другими лекарственными веществами нет.

Условия хранения и особые указания

Необходимо помнить, что внутриглазные инъекции любого лекарственного препарата могут вызвать эндофтальмит, отслойку сетчатки и явления внутриглазной гипертензии.

Использования для лечения патологии глаз любого кортикостероидного препарата связано с риском развития глаукомы, субкапсулярной глаукомы либо вторичной инфекции органа зрения. Катаракта чаще всего развивается у лиц, использующих факичные линзы, а глаукома – в возрасте до 45лет. Ни результаты одновременного введения импланта в оба глаза, ни безопасность такой процедуры не изучались.

После инравиальной инъекции часто наступает кратковременное ухудшение зрения, поэтому от работы со сложными механизмами, как и от управления любым видом транспорта, следует воздержаться.

Препарат нужно хранить в сухом затемненном месте при температуре воздуха не выше 250С, обезопасив от детей.

Препарат нужно использовать в течение трех лет, после чего утилизировать.

Цена препарата

Препарат можно приобрести в российских аптеках по цене около 53000 рублей.

Клиники Москвы, где вводят Озурдекс

Отзывы о препарате Озурдекс

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Озурдекс, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Ссылка на основную публикацию