Прегабалин канон – инструкция по применению, 300 мг, цена, отзывы

Прегабалин Канон

Прегабалин Канон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin Canon

Код ATX: N03AX16

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: Канонфарма продакшн, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 274 руб.

Прегабалин Канон – противоэпилептический препарат с противосудорожной активностью.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул: желатиновые, с твердой структурой, Прегабалин Канон 25 мг – №3, голубого цвета, Прегабалин Канон 50 мг – №3, желтого цвета, Прегабалин Канон 75 мг – №2, темно-желтого цвета, Прегабалин Канон 100 мг – №1, синего цвета, Прегабалин Канон 150 мг – №1, корпус белого, крышечка желтого цвета, Прегабалин Канон 200 мг – №0, белого цвета, Прегабалин Канон 300 мг – №0, желтого цвета; содержимое капсул – порошкообразная масса почти белого цвета с включениями в виде небольших спрессованных кусочков или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при нажатии (в контурных ячейковых упаковках: по 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6 или 8 упаковок; по 10 или 14 шт., в картонной пачке 1–4 упаковки; по 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки; по 56 шт. в банке, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Прегабалина Канон).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид.

Кроме этого, в составе оболочки капсул содержатся:

  • дозировка 25 мг: краситель индиготин;
  • дозировка 50 и 300 мг: краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый;
  • дозировка 75 мг: краситель железа оксид желтый;
  • дозировка 100 мг: краситель патентованный синий V;
  • дозировка 150 мг: крышечка – краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин Канон – противоэпилептический препарат с противосудорожной активностью. Его действующее вещество – прегабалин, является аналогом ГАМК (гамма-аминомасляная кислота). Механизм действия препарата обусловлен способностью прегабалина связываться с альфа2-дельта-протеином, являющимся дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов (кальциевые каналы N, P или O типа) в центральной нервной системе, что приводит к необратимому замещению [3Н]-габапентина. Предположительно, это связывание может способствовать проявлению противосудорожного и анальгетического эффектов Прегабалина Канон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь до еды всасывание прегабалина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро. Его максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1 час как при однократном приеме, так и при регулярном применении Прегабалина Канон. Биодоступность прегабалина составляет не менее 90% и не зависит от принятой дозы. При повторном приеме равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24–48 часов. Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, увеличивая время достижения максимальной плазменной концентрации примерно в 2,5 раза и снижая Сmах на 25–30%. Следует отметить, что клинически значимого влияния на общую абсорбцию прегабалина прием пищи не оказывает.

С белками плазмы прегабалин не связывается.

Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,56 л/кг.

Преодолевает гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизму прегабалин почти не подвергается. Метаболизируется 0,9% от принятой дозы с образованием N-метилированного соединения, являющегося основным метаболитом, который выводится почками. Признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечены.

Через почки выводится в основном в неизмененном виде. Период полувыведения в среднем составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренсы прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

В диапазоне терапевтических доз фармакокинетика прегабалина носит линейный характер, при повторном применении препарата она не меняется. Поэтому отсутствует необходимость в регулярном мониторировании уровня концентрации прегабалина.

Пол больного клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме не оказывает.

При нарушении функции почек требуется снижение дозы. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, после сеанса гемодиализа длительностью 4 часа его концентрация в плазме снижается приблизительно на 50%. Поэтому после гемодиализа необходимо принимать дополнительную дозу Прегабалина Канон.

При нарушении функции печени фармакокинетика прегабалина существенно не меняется.

У пациентов в возрасте старше 65 лет с нарушениями функции почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина Канон.

Фармакокинетические параметры прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, находящихся на противоэпилептической терапии, аналогичны таковым у больных с хроническими болевыми синдромами или здоровых добровольцев.

Показания к применению

  • эпилепсия – в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками, которые сопровождаются или не сопровождаются вторичной генерализацией;
  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия.

Противопоказания

  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Прегабалин Канон при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, сахарном диабете, энцефалопатии в анамнезе, сопутствующей терапии лоразепамом, оксикодоном, этанолсодержащими средствами для приема внутрь, лекарственной зависимости в анамнезе, пациентам в возрасте старше 65 лет.

В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда польза от терапии для матери гораздо выше возможного риска для плода.

Прегабалин Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин Канон принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность оболочки) и запивая достаточным количеством воды.

Дозу и продолжительность лечения врач определяет с учетом характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Назначенную суточную дозу Прегабалина Канон следует всегда делить на 2–3 приема.

  • нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг в день. При хорошей переносимости и положительной динамике терапии через 3–7 дней дозу при необходимости можно повысить до 300 мг, а еще через 7 дней – до максимальной суточной дозы 600 мг;
  • эпилепсия: начальная доза – 150 мг в день. Учитывая переносимость Прегабалина Канон и степень эффективности лечения через 7 дней начальную суточную дозу можно повысить до 300 мг, а еще через 7 дней – до 600 мг;
  • фибромиалгия: начальная доза – 150 мг в день в течение 3–7 дней, затем, учитывая индивидуальную переносимость и достигнутый эффект, показано увеличение дозы Прегабалина Канон до 300 мг. При отсутствии положительной динамики дозу повышают до 450 мг, далее в случае необходимости по прошествии 7 дней – до 600 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: 150 мг в день в течение 7 дней, затем, в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта, можно увеличить дозу до 300 мг. При отсутствии желаемого эффекта дозу повышают до 450 мг, через 7 дней в случае необходимости – до 600 мг.

Нельзя прекращать лечение Прегабалином Канон резко, в случае необходимости отмену препарата следует производить путем постепенного снижения дозы в течение как минимум 7 дней.

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушении функции почек дозу следует назначать с учетом КК (клиренса креатинина), который определяют расчетным путем, используя показатель сывороточного креатинина.

Так для расчета КК необходимо вес тела пациента в килограммах умножить на разность, в которой уменьшаемое 140, а вычитаемое – его возраст в годах. Полученный результат делят на 72 и умножают на показатель индивидуального сывороточного креатинина.

Для женщин полученный результат дополнительно умножают на коэффициент 0,85.

Рекомендованное суточное дозирование Прегабалина Канон для лечения пациентов с нарушениями функции почек с учетом КК:

  • КК больше 60 мл/мин: начальная доза – 150 мг, максимальная доза – 600 мг, кратность приема – 2–3 раза в день;
  • КК от 30 до 60 мл/мин: начальная доза – 75 мг, максимальная доза – 300 мг, кратность приема – 2–3 раза в день;
  • КК от 15 до 30 мл/мин: начальная доза – 25–50 мг, максимальная доза – 150 мг, кратность приема – 1–2 раза в день;
  • КК меньше 15 мл/мин: начальная доза – 25 мг, максимальная доза – 75 мг, кратность приема – 1 раз в день.

Дозу для пациентов, находящихся на гемодиализе, подбирают индивидуально с учетом КК и непосредственно после окончания сеанса гемодиализа больному дополнительно назначают от 25 до 100 мг прегабалина.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет с КК выше 60 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске приема очередной дозы Прегабалина Канон пропущенную дозу можно принять, если время приема следующей дозы еще не наступило, и это не будет соответствовать одновременному приему двух доз.

Побочные действия

В ходе клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении были зафиксированы следующие нежелательные реакции со стороны систем и органов (по частоте возникновения классифицированы таким образом: очень часто – ≥ 1/10 назначений; часто – от ≥ 1/100 до

Прегабалин Канон

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Прегабалин Канон выпускается в форме капсул для перорального приема. Цена Прегабалин Канон в нашей Аптеке – 400 рублей. Отзывы о Прегабалин Канон положительные. Лекарство получило одинаковую оценку как от врачей, так и от их пациентов. Вы сможете купить Прегабалин Канон только по рецепту. Компоненты в составе лекарства: • Прегабалин; • Кукурузный крахмал с добавлением желатина; • Тальк; • Маннитол; • Стеарат магния. Препарат Canon всегда в наличии и доступен к заказу. Лекарственное средство содержится в картонных упаковках. В России лекарство выпускается компанией Канонфарм. Одним из популярных заменителей препарата является Лирика.

Фармакологическое действие

Лекарство входит в группу противосудорожных препаратов с анксиолитическим и анальгезирующим эффектом. Вещество напрямую воздействует на кальциевые каналы в центральной нервной системе. После его употребления пациенты отмечали облегчение при клинических случаях тревожного расстройства. Прегабалин Канон быстро всасывается при пероральном употреблении. Длительность достижения максимальной концентрации действующего вещества в крови не зависит от продолжительности курса терапии и составляет один час. Показатель биодоступности препарата превышает 90%. Он не уменьшается вне зависимости от размера принятой дозы. При продолжении курса терапии период достижения равновесной дозы лекарства – 36 часов. В зависимости от состояния организма больного этот временной промежуток может быть дольше или короче на 12 часов. Если употреблять лекарство после еды, то его концентрация в крови уменьшается на четверть. Время достижения Cmax так же увеличивается до двух с половиной часов. Лекарство обладает линейной динамикой изменения фармакокинетических характеристик при корректировках дозы в пределах рекомендуемых значений. Лекарство не связывается с белками плазмы. Всего лишь два процента от изначальной дозы Прегабалин Канон метаболизируется. 98 % лекарства выходит из организма вместе с мочой в изначальной форме. Препарат выводится через почки. Период полувыведения лекарства составляет 6,5 часов, но так же зависит от состояния организма больного. Фармакокинетические характеристики лекарства у групп больных, страдающих от эпилепсии или болевого синдрома в хронической форме, были такими же, как у здоровых пациентов. Клиренс Прегабалин Канон напрямую зависит от почечного клиренса. Эту особенность лекарства необходимо учитывать при составлении индивидуального режима дозировки для пациентов с болезнями почек. При необходимости лекарство можно вывести с помощью гемодиализа. Клинические исследования, позволяющие оценить зависимость скорости выведения лекарства от состояния печени больного, не проводились, но так как препарат практически не выделяет метаболитов, этот фактор можно не учитывать при терапии. Так как в процессе старения функция почек постепенно ухудшается, пациентам старше 65 требуется составление индивидуального курса лечения.

Показания

• Нейропатический болевой синдром является одним из показаний к применению этого средства. Препарат назначают только пациентам старше 18 лет; • Препарат выписывают больным, страдающим от фибромиалгии; • Лекарство используется при лечении эпилепсии. В данном случае только комбинированная терапия будет терапевтически эффективной; • Препарат назначают пациентам, у которых ранее было диагностировано тревожное расстройство генерализированного типа.

Противопоказания

• Курс лечения не назначается, если у пациента обнаружилась аллергическая реакция на один из компонентов в составе Прегабалин Канон; • На текущий момент нет данных по поводу безопасности и эффективности применения препарата для лечения несовершеннолетних пациентов; В ряде случаев терапия может проводиться с осторожностью и под контролем лечащего врача: • При нарушениях в работе почек пациенту требуется индивидуальная корректировка дозы. Так же при негативных изменениях в состоянии больного ему нужно сразу же обращаться к врачу; • Лекарство не рекомендуется назначать больным, страдающим от болезней сердца; • Препарат может стать причиной побочных реакций у больных старше 65; • Лекарство с осторожностью назначается пациентам, у которых ранее была диагностирована энцефалопатия в стадии анамнеза; • Препарат не рекомендуется к применению при сахарном диабете; • Комбинированная терапия с использованием лоразепама, оксикодона или этанола проводится только при острой необходимости; • Если пациент страдает от лекарственной зависимости в стадии анамнеза, то рекомендуется подобрать ему альтернативный курс лечения; • Лекарство может применяться при беременности, однако терапия сопряжена с риском осложнений для матери и ребенка. Курс лечения назначают только в тех случаях, когда польза от применения лекарства превышает возможные риски; • Женщины репродуктивного возраста должны использовать действенные контрацептивы на протяжении всего курса терапии; • Лекарство можно употреблять в период лактации, но процесс кормления грудью необходимо приостановить до окончания курса терапии.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению и описание терапевтических свойств лекарства находится внутри упаковки. • Лекарство употребляется перорально вне зависимости от режима питания; • Рекомендуемая доза лекарства – 150-600 миллиграмм. Ее следует разделить на два или три приема в зависимости от состояния больного. Таблетки следует проглатывать целиком, не повреждая внешнюю оболочку и запивая обильным количеством воды; • Размер дозы определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом; • При нейропатическом болевом синдроме дозу необходимо повышать постепенно, начиная с 150 миллиграмм. Доза увеличивается раз в 7 дней. Максимально возможная дневная доза ограничивается 600 миллиграммами; • При эпилепсии рекомендации по увеличению дозы такие же, как при нейропатических болях; • При фибромиалгии доза увеличивается только в том случае, если терапия не показала должного положительного результата; • Курс лечения нельзя прекращать мгновенно. Врачи рекомендуют понижать дозу Прегабалин Канон постепенно в течение одной недели; • Для больных, страдающих он нарушений в работе почек, доза подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от показателя почечного клиренса; • Если больному необходимо проводить гемодиализ на регулярной основе, то ему рекомендуется употреблять индивидуально скорректированную дозу по окончанию каждого сеанса гемодиализа продолжительностью в четыре часа; • Больным с нарушениями в работе печени не требуется уменьшение или увеличение дозы приема лекарства; • Так как с возрастом пациента происходит пропорциональное ухудшение состояния почек, больным старше 65 необходимо назначить уменьшенную дозу лекарства; • Если по стечению обстоятельств больной пропустил суточную дозу лекарства, то ее необходимо принять как можно скорее. Если время приема следующей дозы практически наступило, то рекомендуется просто пропустить предыдущую;

Читайте также:  Гепазолон – инструкция по применению свечей, отзывы, цена, аналоги

Побочные действия

• В Москве Прегабалин Канон реализуется по рецепту, так как прием лекарства может спровоцировать появление отклонений в психике больного. Пациенты жаловались врачу на: беспричинную эйфорию, проблемы с сознанием, проблемы с потенцией и сексуальным влечением, беспричинную тревогу и раздражительность, нарушения сна, потерю ориентации в пространстве. У больных так же спонтанно менялось настроение, наступала апатия или возбуждение без всякого повода • Больные жаловались врачу на головокружение, усталость и атоксию. Вероятность появления этих побочных эффектов считается высокой. Так же у пациентов ухудшалась способность к фокусировке внимания и чувство равновесия. В ряде случаев врачи диагностировали у больных частичную потерю памяти. У группы пациентов ухудшилась речь и рефлексы. Тремор, ступор и обморочное состояние проявлялись в исключительно редких случаях; • При клинических исследованиях были обнаружены побочные эффекты в работе органов чувств. После приема Прегабалин Канон у больных ухудшалось зрение, проявлялась гиперакузия или болевые ощущения в глазах. В редких случаях лекарство вызывало раздражение или мелькание «искр» перед глазами. Одним из возможных симптомов побочной реакции является расплывчатость картинки при попытках сфокусировать взгляд на определенном объекте. Из-за подобных побочных эффектов больным становилось сложнее адекватно воспринимать глубину картинки окружающего мира. В ряде случаев у больных так же обнаруживался кератит, но его появление трудно связать с курсом терапии; • Вероятность появления побочных реакций в системе обмена веществ считается высокой. У больных повышался аппетит и, как следствие, увеличивался вес. В редких случаях вес пациентов наоборот уменьшался, вплоть до анорексии; • Из-за приема лекарства группа больных пострадала от побочных эффектов в работе сердечно сосудистой системы. У пациентов обнаруживали тахикардию, АВ блокаду первого типа, понижение артериального давления, или повышение давления. Так же пациенты жаловались врачу на ощущение холода в конечностях и симптомы сердечной недостаточности в хронической форме; • После начала курса терапии у группы больных появлялась отдышка даже при минимальной интенсивности физической нагрузки. Так же больные начинали кашлять и обнаруживали у себя симптомы назофарингита. Кровотечение или заложенность носа проявлялись в редких случаях, а вероятность образования отечности в легких считается минимальной; • Прием Прегабалин Канон так же сопряжен с риском появления побочных реакций и нарушений в работе пищеварительной системы. Пациенты регулярно ощущали сухость в ротовой полости, а также страдали от рвоты и запоров. У больных возникал метеоризм или увеличивалось количество выработки слюны. В редких случаях проявлялись такие заболевания, как: асцит, панкреатит или дисфагия. Отечность языка и диарея диагностировались еще реже; • Больные жаловались лечащему врачу на бессистемные подергивания мышц, опухание суставов, спазмы в мышцах, дискомфорт в мышцах спины и артралгию. Так же пациенты ощущали скованность движений и спазмы в мышцах шейного отдела; • Вероятность появления побочных реакций в работе мочевыделительной системы считается минимальной. У пациентов обнаруживали признаки дизурии, олигурии или недержания мочи. Так же прием лекарства в редких случаях провоцировал возникновение системных нарушений в работе почек; • У группы больных возникали нарушения в половой функции. Распространенные симптомы: задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, полная сексуальная дисфункция. Болевые ощущения в груди, нетипичные выделения из грудных желез или увеличение их объема обнаруживались реже; • Единственным побочным эффектом в системе кроветворения является нейтропения, но вероятность ее появления считается минимальной; • У больных возникала гиперемия кожного покрова, повышалось выделение пота или появлялась сыпь папуллезного типа. В редких случаях пациенты жаловались на симптом «холодного пота» или сильный зуд в области кожного покрова; • Аллергические реакции на один из компонентов в составе Прегабалин Канон проявляются в виде крапивницы или ангионевротического отека; • При проведении курса терапии у группы больных нарушались лабораторные показатели. Если пациенту требуется сдать анализы, то он должен предварительно уведомить врача о лечении с применением этого средства; • Ряд побочных реакций сложно классифицировать по профилю или области поражения. Пациенты жаловались на: упадок сил и быструю утомляемость даже от самой простой активности, отечность периферического типа, потерю концентрации внимания (как при распитии алкогольных напитков), проблемы с координацией движений. Пациенты падали на ровной поверхности, чувствовали давление в груди, а в редких случаях у них поднималась температура тела.

Лекарственное взаимодействие

• Так как Прегабалин Канон выводится из организма с помощью почек, препараты, затрудняющие работу этого органа, пагубно повлияют на фармакокинетические характеристики лекарства; • При комбинированной терапии с использованием лекарств, угнетающих работу центральной нервной системы, пациенты страдали от проблем с дыханием. В ряде случаев больные впадали в коматозное состояние; • Врачи не рекомендуют принимать это средство вместе с анальгетиками опиоидного типа. Нарушение этой рекомендации может стать причиной побочных реакций в желудочно кишечном тракте; • Пациентам необходимо воздерживаться от употребления препаратов на спиртовой основе в процессе лечения; • Врачи рекомендуют женщинам репродуктивного возраста использовать классические контрацептивы при приеме этого средства. Фармакокинетические характеристики контрацептивов перорального типа будут нарушены, что может стать причиной случайной беременности.

Особые указания

• При наличии аллергической непереносимости одного из компонентов в составе лекарства пациентам рекомендуется подобрать один из аналогов Прегабалин Канон; • При наличии нарушений в работе почек или сердца больному требуется индивидуальная корректировка курса терапии. При любых осложнениях лечение необходимо сразу же прекратить и обратиться к врачу за помощью; • Больные с лекарственной зависимостью в стадии анамнеза могут принимать лекарство, но им необходимо соблюдать ряд правил и рекомендаций для предотвращения побочных эффектов и осложнений; • Если пациент, у которого ранее был диагностирован сахарный диабет, начал набирать лишний вес в процессе лечения, то ему потребуется изменение размера дозы гипогликемических лекарств; • Если в процессе терапии у больного проявились признаки ангионевротического отека, то прием лекарства следует немедленно прекратить; • В процессе лечения у больного могут развиться суицидальные мысли или клиническая депрессия. Этот побочный эффект проявляется при употреблении любых препаратов, которые назначают при судорогах; • Больным пожилого возраста рекомендуется вести пассивный образ жизни в процессе лечения. В ряде случаев прием лекарства вызывал головокружение или нарушал координацию движений, что становилось причиной получения травм; • Пациентам, которым ранее был назначен курс терапии с применением этого средства, рекомендуется воздерживаться от вождения и управления крупной производственной техники; • Из-за приема лекарства у группы больных появлялись признаки болезней почек. Часто для того чтобы убрать недомогание достаточно было отменить курс терапии; • Не рекомендуется назначать длительную терапию с применением этого средства без острой необходимости. После прекращения приема лекарства у группы больных появились побочные реакции и нарушения в работе центральной нервной системы; • У больных старше 65 лет возникали нарушения в работе сердца, и другие осложнения после начала курса лечения. Пожилые пациенты должны принимать лекарство с осторожностью и под контролем лечащего врача; • Вы сможете заказать Прегабалин Канон на соответствующем разделе нашего сайта, предоставив копию врачебного рецепта;

Сроки и условия хранения

Препарат хранится при температуре до 25°С. Срок годности лекарства – 2 года.

Прегабалин Канон

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– Нейропатическая боль (центральная и периферическая) у взрослых;

– Генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

– Эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

– Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных по применению).

С осторожностью назначают препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

– Нарушение функции почек;

– пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);

– энцефалопатия в анамнезе;

– лекарственная зависимость в анамнезе.

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Во время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Эпилепсия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Фибромиалгия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство: лечение препаратом начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата: если терапию необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК).

У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу препарата подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Препарат обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения препарата наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении препарата. В результате отмены препарата после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома “отмены” препарата в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении: часто – от ≥1/100 до *

Инструкция по применению препарата Прегабалин Канон и его аналоги

На аптечных прилавках можно найти множество средств, которые помогают при эпилептических и судорожных приступах. Особой популярностью пользуется лекарство Прегабалин Канон. Согласно инструкции, это средство эффективно при судорожной активности любой этиологии, а также при неврологических болях.

Общие сведения

Препараты на основе прегабалина широко применяются во всем мире для длительного лечения эпилепсии, препараты на его основе производят разные страны. Прегабалин Канон выпускается отечественной фармацевтической компанией «Канонфарма».

Лекарственная группа, МНН, применение

Данное лекарство относится к большой лекарственной группе – противоэпилептические препараты. Они помогают при различных видах эпилепсии для купирования ее приступов и лечения патологии в целом.

Международное непатентованное наименование – это название активного компонента, который входит в состав препарата и определяет его воздействие на организм. МНН Прегабалина совпадает с торговым названием. Только у него еще имеется приставка Канон, что означает компанию-производителя.

Применяют препарат для купирования судорожных и эпилептических припадков. Его используют также для лечения неврологических заболеваний.

Форма выпуска, стоимость

Выпускают лекарство в виде продолговатых желатиновых капсул, внутри которых имеется белый порошок. Цвет капсулы зависит от содержания в ней активного вещества (голубой, желтый, синий или белый). Упакованы капсулы в пластиковые ячейковые блистеры по 7, 10, 14 или 15 штук. Чаще всего встречаются картонные коробки, в которых имеется 14, 30 или 56 капсул.

Стоимость препарата зависит от содержания в нем активного компонента и количества капсул в упаковке. Препарат отпускается по рецепту. Его часто не бывает в наличии в наиболее известных аптеках городов России. Средние цены на препарат (в сети аптек «Авиценна Фарма», Москва):

Препарат, содержание активного вещества, количество капсулСтоимость в рублях за упаковку
Прегабалин канон 75 мг №14260
Прегабалин 150 мг №14309-340
Прегабалин 300 мг № 14400-503
Прегабалин 300 мг №561600-1779

Препарат в этой аптеке заказывается предварительно по телефону или на сайте. Есть в наличии лекарство в других городах. Например, в Санкт-Петербурге в аптеке Сити-Фарм Прегабалин 300 мг (56 капсул) можно приобрести по цене 1820 рублей.

Читайте также:  Адепресс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Состав и фармакосвойства

В составе препарата имеется активное вещество – прегабалин. В 1 капсуле его может содержаться 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг. Также имеются дополнительные компоненты – кукурузный крахмал, маннитол, тальк, желатин, стеарат магния, диоксид титана. Они приблизительно одинаковые для всех капсул, отличается только их концентрация и наличие того или иного красителя (желтый, синий оксид железа).

Фармакодинамические свойства препарата зависят от действия его активного компонента – прегабалина. Он является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая обладает эффектом торможения передачи нервных импульсов в центральной НС.

Механизм действия Прегабалина

Это вещество способно связываться с дополнительной субъединицей в кальциевых каналах, что приводит к обезболиванию и уменьшению частоты возникновения судорог. Такой эффект наблюдается уже через несколько дней применения лекарства. Еще одно свойство препарата – анксиолитическое (противотревожное).

  • всасывается в пищеварительном тракте;
  • абсорбция натощак происходит быстрее, при приеме пищи она замедляется;
  • наибольшее количество вещества в крови наблюдается через 60 минут после приема внутрь;
  • биодоступность (около 90%) не имеет зависимости от принятой дозы;
  • если пить препарат повторно, то равновесная концентрация наблюдается спустя сутки или двое;
  • активное вещество практически не имеет способности метаболизироваться;
  • выводится в неизмененном виде вместе с мочой;
  • полувыведение длится около 6 часов.

Людям с нарушениями функционирования почек и находящимся на гемодиализе необходимо уменьшение дозировки лекарства. То же самое относится к пожилым людям.

Аналоги

Часто для замены такого препарата подбирают структурные аналоги – лекарства на основе прегабалина. Они обладают таким же механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами. Самые популярные из них:

  1. Альгерика. Эффективное, но достаточно дорогое средство из Хорватии.
  2. Лирика. Германский препарат, который выпускают в виде капсул для внутреннего применения, содержащие от 25 до 300 мг активного компонента. Лекарство очень дорогое (по сравнению с российским аналогом), но имеет высокое качество.
  3. Прегабио. Противоэпилептическое средство на основе прегабалина. Производитель – известная фармацевтическая компания из Словении «КРКА». Прекрасное соотношение цены и качества.

Такие препараты отличаются только производителем, от которого зависит качество лекарственного средства.

Показания и ограничения к приему Прегабалин Канон

Лекарство применяется только в особых случаях. Показаниями для его назначения являются:

    Лечение различных видов эпилепсии (генерализированной, фокальной, симптоматической) при наличии или отсутствии судорожных припадков. При этом препарат назначают в составе комбинированной терапии как дополнительное противоэпилептическое средство.

Устранение нейропатического болевого синдрома. Он может иметь центральную или периферическую локализацию.

Категорически запрещено применять медикамент при наличии индивидуальной непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов, которые входят в его состав, и во время лактации (прегабалин проникает в грудное молоко). Также противопоказано назначать его детям и подросткам до достижения совершеннолетия, поскольку отсутствуют данные его воздействия на детский организм.

В некоторых случаях лекарство применяют только при согласовании с лечащим врачом. Среди ограничений выделяют:

  • тяжелые почечные патологии, которые негативно влияют на их функционирование;
  • сердечные нарушения (недостаточность);
  • сахарный диабет;
  • наличие энцефалопатии;

Препарат может оказывать токсическое воздействие. Поэтому половозрелым женщинам во время лечения Прегабалином необходимо использовать надежные методы контрацепции. Непосредственно при беременности он применяется только в том случае, когда предполагаемая польза выше возможного риска для ребенка.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Прегабалин Канон рекомендуется использовать согласно следующим правилам:

  1. Принимать капсулы внутрь, лучше на голодный желудок. При этом их глотают целиком, запивая жидкостью.
  2. Суточную дозу принимать в несколько приемов (2 или 3).

Дозировка зависит от характера патологии и особенностей пациента. Ее определяет лечащий врач. Как правило, лечение начинают с 150 мг в сутки, которые разделяют на 2 или 3 раза. Далее ее увеличивают вдвое (до 300 мг). Если существует необходимость можно повысить суточную дозу до максимальной (не более 600 мг).

Пожилым людям также требуется уменьшение дозы, поскольку у них с возрастом наблюдается снижение функциональности почек. Больным почечными патологиями коррекция дозы не нужна.

Фармакологическое взаимодействие

Прегабалин может провоцировать развитие негативных реакций при сочетании с некоторыми медикаментами:

Если его принимать одновременно с препаратами, которые угнетают нервную систему (седативные, снотворные препараты, антидепрессанты и другие), то возможно угнетение дыхательной функции и наступление коматозного состояния.

Результаты терапии Прегабалином

Другие медикаментозные средства не оказывают существенного влияния на прегабалин, поскольку этот компонент подвергается минимальному метаболизму, не связывается с белками крови и не ингибирует метаболизм других веществ.

Особенности использования

При применении медикамента должны учитываться некоторые особые указания. Среди них:

  1. Больным сахарным диабетом, которые пьют капсулы с прегабалином, требуется уменьшение доз гипогликемических препаратов (если наблюдается увеличение веса).
  2. Пожилым людям необходимо с осторожностью принимать лекарство. У них часто случаются падения и травмы на фоне побочных реакций (сонливость, головокружение).
  3. У пациентов могут развиться судороги и малые эпилептические припадки на фоне лечения препаратом.
  4. Некоторые побочные явления (например, зрительные нарушения) проходят сами собой без отмены лекарства.
  5. В случае развития ангионевротических реакций (отеков лица, верхних дыхательных путей) препарат следует отменить.

Большинство противоэпилептических средств при постоянном приеме могут спровоцировать у больного негативные мысли о самоубийстве, депрессивные состояния. Поэтому такие люди должны находиться под постоянным контролем психиатра.

Побочные явления и симптомы передозировки прегабалином

Переносимость лекарства зависит от индивидуальных особенностей человека. Чаще всего у него наблюдаются такие побочные явления:

  • угнетение кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, малокровие);
  • назофарингит;
  • сердечные нарушения (приступы тахикардии, сердечные блокады, недостаточность);
  • прилив крови к лицу;
  • похолодание рук или ног;
  • скачки кровяного давления (его снижение или повышение);
  • сонливость;
  • головокружение и боль в голове;
  • нарушение координации и равновесия;
  • проблемы с памятью и вниманием;
  • седация;
  • дрожание рук;
  • депрессии, агрессивность, тревожность, приступы паники;
  • подергивание век;
  • онемение частей тела;
  • атаксия;
  • летаргическое состояние;
  • когнитивные расстройства;
  • судорожные припадки;
  • проблемы с речевой активностью;
  • провалы в памяти;
  • ослабление рефлексов;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • ступор;
  • обмороки;
  • психомоторное возбуждение;
  • эйфорическое состояние;
  • спутанность сознания;
  • галлюцинации;
  • снижение или повышение сексуального влечения;
  • подавленность или приподнятость настроения;
  • проблемы со зрением (его ухудшение, слезоточивость или сухость глаз, кератит, потеря зрения);
  • ухудшение пищеварительной функции (метеоризм, вздутие, изжога, диарея, запор, тошнота и рвота);
  • панкреатит;
  • асцит;
  • отекание горла, языка;
  • заложенность носа, ринит;
  • развитие кашля;
  • одышка;
  • отекание легкого;
  • мышечные спазмы, болевые ощущения в спине и суставах;
  • снижение или увеличение веса;
  • задержка или недержание мочи;
  • нарушение менструального цикла у женщин, снижение потенции у мужчин;
  • аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, сыпь, крапивница, эритема);
  • ангионевротический отек;
  • генерализированные или периферические отеки;
  • повышение температуры тела.

В некоторых случаях может возникать зависимость от лекарства. При этом после прекращения его приема (особенно при долгосрочной терапии) может возникать синдром отмены. Для такого состояния характерны такие признаки:

  • головные боли;
  • проблемы со сном;
  • симптомы гриппа;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • депрессивное состояние;
  • развитие судорог;
  • повышенная потливость;
  • тревожность.

При принятии слишком высокой дозы лекарства наблюдаются аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, чувство тревоги и беспокойства. При передозировке пациенту делают промывание желудка, дают сорбенты и в случае необходимости применяют гемодиализ.

Отзывы о Прегабалине Канон

Врачей

Пациентов

Анна, 35 лет: «Мне давно поставили диагноз нейропатия тройничного нерва. Много средств применялось. Но по-настоящему помог Прегабалин. Сначала я его пила по 75 мг, при усилении боли доходило до 300. Но ведь помогает. Единственная проблема – его часто нет в аптеках.

Это лекарство находится на учете, поэтому бывает проблематично его достать. Недавно закончилась старая упаковка, нужна была новая. Обзвонила все аптеки моего города. Нет. Поехали в область. Там та же история. Пришлось ехать в Москву. И то в аптеках продают препарат по предварительному заказу. Намучилась очень».

Прегабалин является противоэпилептическим и анальгетическим препаратом, который широко используется в медицинской практике. Такое средство используется при наличии соответствующих показаний. Его можно приобрести только по специальному рецепту врача.

Аналог капсул Прегабалин Канон

Прегабалин Канон (капсулы) Рейтинг: 231

Прегабалин с активным одноименным веществом в составе выпускается в виде капсул различных дозировок. Положительные эффекты от приема прегабалина связаны с тем, что он в центральной нервной системе человека заменяет одно из веществ. Также, как и Конвалис, относится к противосудорожным и противоэпилептическим препаратам. Пациентам с нарушенной функциональностью почек врач снижает дозировку лекарства. Запрещен к применению детям до 18 лет.

Аналоги препарата Прегабалин Канон

Аналог дороже от 155 руб.

Альгерика – израильский препарат капсулированной формы выпуска. Используется при нейропатической болезни у взрослых, в качестве дополнительной терапии эпилепсии с парциальными судорожными припадками и других заболеваниях нервной системы. Действующее вещество – прегабалин в дозировке от 25 до 300 мг на одну капсулу.

Аналог дешевле от 113 руб.

Производитель: Пфайзер ГмбХ (Германия)
Формы выпуска:

  • Капс. 25 мг, 14 шт.; Цена от 210 рублей
  • Капс. 75 мг, 14 шт.; Цена от 612 рублей

Цены на Лирика в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Лирика – противоэпилептический препарат на основе прегабалина в возможной дозировке от 25 до 300 мг на таблетку. Может назначаться для лечения нейропатической боли у взрослых, при эпилепсии и генерализированном тревожном расстройстве.

Аналог дороже от 146 руб.

Производитель: Белупо (Хорватия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 300 мг, 50 шт.; Цена от 469 рублей
  • Капс. 75 мг, 14 шт.; Цена от 612 рублей

Цены на Катэна в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Катэна – хорватский заменитель приблизительно той же ценовой категории, что и “оригинальный” препарат. Выпускается в упаковках по 50 капсул, покрытых защитной оболочкой. Есть противопоказания и побочные эффекты.

Аналог дороже от 51 руб.

Производитель: Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Формы выпуска:

  • Капс. 300 мг, 20 шт.; Цена от 374 рублей
  • Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Цены на Габагамма в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Габагамма также выпускается в виде капсул и относится к фармгруппе противоэпилептических препаратов. Отличается от “оригинала” по действующему веществу, так как здесь применяется габапентин в дозировке до 400 мг на 1 капсулу.

Аналог дешевле от 38 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 250 мг, 30 шт.; Цена от 285 рублей
  • Табл. 500 мг, 30 шт.; Цена от 504 рублей

Цены на Леветирацетам Канон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Леветирацетам Канон – более дешевый российский препарат с тем же действующим веществом в составе. Относится к фармподгруппе противоэпилептических препаратов и содержит схожий перечень показаний к назначению.

Аналог дороже от 30 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 25 мг, 30 шт.; Цена от 353 рублей
  • Табл. 500 мг, 30 шт.; Цена от 504 рублей

Цены на Ламолеп в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ламолеп показан при биполярных расстройствах, судорогах, эпилептических припадках. По фармакологическому действию схож с препаратом Конвалисом, снижает патологическую активность нейронов. Назначается врачом 1 раз в день в течение 14 дней, далее дозировка увеличивается. Лекарство можно принимать с седативными препаратами и пероральными контрацептивами. Среди побочных действий возможны аллергические реакции.

Аналог дороже от 165 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Капс. 75 мг, 14 шт.; Цена от 488 рублей
  • Капс. 150 мг, 14 шт.; Цена от 1664 рублей

Цены на Прегабалин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Препарат венгерского производства, который предназначается для лечения заболеваний нервной системы. Показан к назначению для лечения нейропатической боли у взрослых пациентов, а также в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорожными припадками. В составе капсул используется одноименное действующее вещество в возможной дозировке от 25 до 300 мг.

Аналог дешевле от 145 руб.

Производитель: Алкалоид (Македония)
Формы выпуска:

  • Таблетки 25 мг, 30 шт.; Цена от 178 рублей
  • Капс. 150 мг, 14 шт.; Цена от 1664 рублей

Цены на Сейзар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Более дешевый заменитель македонского производства, один из самых выгодных на сегодняшний день. Также продается в виде таблеток, в составе которых находится ламотриджин в дозировке от 25 до 200 мг (на одну таблетку). Назначается при эпилепсии и биполярных расстройствах. Есть ограничения по возрасту, внимательно изучите инструкцию.

Аналог дешевле от 119 руб.

Производитель: оррент Фармасьютикалс (Индия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 25 мг, 30 шт.; Цена от 204 рублей
  • Капс. 150 мг, 14 шт.; Цена от 1664 рублей

Цены на Ламитор в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Алкалоид (Македония)Более дешевый заменитель македонского производства, один из самых выгодных на сегодняшний день. Также продается в виде таблеток, в составе которых находится ламотриджин в дозировке от 25 до 200 мг (на одну таблетку). Назначается при эпилепсии и биполярных расстройствах. Есть ограничения по возрасту, внимательно изучите инструкцию.

Аналог дороже от 159 руб.

Производитель: анонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 300 мг, 45 шт.; Цена от 482 рублей
  • Капс. 150 мг, 14 шт.; Цена от 1664 рублей

Цены на Габапентин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Габапентин – российский препарат, который выпускается в виде капсул и предназначается для лечения эпилепсии. Продается в картонных упаковках от 45 капсул и больше, каждая из которых содержит от 300 мг действующего вещества.

Аналог дороже от 149 руб.

Производитель: Лекко (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 300 мг, 50 шт.; Цена от 472 рублей
  • Капс. 150 мг, 14 шт.; Цена от 1664 рублей

Цены на Конвалис в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Конвалис – противоэпилептический препарат капсулированной формы выпуска в составе которого содержится габапентин в дозировке 300 мг. Назначается при эпилепсии (в составе комбинированной терапии) и при нейропатической боли у взрослых.

Прегабалин

Прегабалин – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Прегабалин выпускается в форме капсул:

  • капсулы 25 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и зеленой или темно-зеленой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и голубой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 100 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 150 мг: твердые желатиновые, размер №2, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 300 мг: твердые желатиновые, размер №0, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок.

Капсулы упакованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки или по 30 шт. или 60 шт. в стеклянные или полиэтиленовые флаконы/банки; в картонной пачке 1–6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон/банка.

Состав Прегабалина (на 1 капсулу):

  • действующее вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
  • крышечка капсулы: желатин, титана диоксид; дополнительно для капсул 25 мг и 75 мг – индигокармин; дополнительно для капсул 25 мг – краситель оксид железа желтый;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Механизм его действия обусловлен связыванием с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов, расположенных в центральной нервной системе, и необратимым замещением [3Н]-габапентина. Такое связывание, предположительно, способствует проявлению противосудорожного и анальгетического действия препарата.

Прегабалин эффективен при следующих видах боли и состояниях:

  • нейропатическая боль у пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия (уже в течение первой недели лечения отмечалось уменьшение частоты судорог);
  • генерализованное тревожное расстройство (в течение первой недели терапии отмечается уменьшение симптоматики).

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, больных, получавших препарат при хронических болевых синдромах, и здоровых добровольцев аналогичны.

Препарат быстро всасывается при приеме натощак. Его максимальная плазменная концентрация достигается примерно через 1 час. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет 90% и более. При повторном приеме препарата равновесная концентрация достигалась спустя 48 часов. Прием Прегабалина после еды снижает его максимальную концентрацию на 24–30%, а для ее достижения требуется около 2,5 часов, но на общее всасывание препарата прием пищи значительно не влияет.

Действующее вещество не связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 0,56 л/кг. Исследования на животных (крысах, мышах, обезьянах) показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер. Опыты на крысах также подтвердили проникновение препарата через плацентарный барьер и выделение с грудным молоком в период лактации.

Прегабалин почти не метаболизируется. Около 98% принятой дозы выводится почками (с мочой) в неизмененном виде. Основной метаболит – N-метилированное производное прегабалина – обнаруживается в моче в количестве 0,9% от принятой дозы. В среднем период полувыведения препарата составляет 6,3 часа. При нарушениях функции почек и у больных на гемодиализе дозу Прегабалина необходимо корректировать.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика препарата специально не изучалась, однако можно предположить, что при таких нарушениях его концентрация в плазме существенно не меняется, так как выведение осуществляется через почки.

С возрастом клиренс прегабалина снижается, поэтому у пациентов старше 65 лет с нарушением функции почек в некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Показания к применению

  • нейропатические боли;
  • фибромиалгия (диффузная симметричная мышечно-скелетная боль, носящая хронический характер);
  • эпилепсия (в качестве дополнительного средства при парциальных судорожных припадках с вторичной генерализацией или без нее);
  • генерализованное тревожное расстройство.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Прегабалин применяют с осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость в анамнезе.

Прегабалин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Суточная доза составляет 150–600 мг в 2–3 приема.

Рекомендуемые дозы Прегабалина при различных заболеваниях:

  • нейропатические боли: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 3–7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение дозы до 300 мг в сутки; еще через 7 дней (при необходимости) дозу повышают до максимальной, составляющей 600 мг в сутки;
  • фибромиалгия: по 75 мг 2 раза в сутки в начале терапии; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы до 300 мг в два приема; если положительный эффект отсутствует, дозу повышают до 450 мг в сутки в два приема, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки;
  • эпилепсия: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 7 дней возможно увеличение суточной дозы до 300 мг, а еще через одну неделю (при необходимости) – до 600 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: по 150 мг в сутки в начале лечения; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, дозу повышают до 300 мг в сутки; если положительный эффект отсутствует, дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки.

В течение всего периода терапии следует периодически оценивать целесообразность дальнейшего применения Прегабалина.

Лечение препаратом прекращают постепенно, в течение минимум одной недели.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. После сеанса гемодиализа требуется назначение дополнительной дозы.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата не корректируют.

У больных в возрасте старше 65 лет из-за снижения почечной функции может потребоваться коррекция дозы Прегабалина.

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, но не следует принимать двойную дозу, если подходит время следующей.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты Прегабалина могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

  • пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;
  • дыхательная система: часто – сухость слизистой оболочки носа; нечасто – ринит, кашель, одышка, храп, заложенность носа, носовое кровотечение; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – синусовая брадикардия, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада I степени, приливы крови, холодные конечности, гиперемия кожи; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
  • нервная система и психические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – бессонница, ухудшение памяти, раздражительность, нарушение внимания, дезориентация, нарушение координации и равновесия, спутанность сознания, атаксия, тремор, состояние эйфории, амнезия, депрессия, седативный эффект, снижение либидо, летаргия, нарушения вкусового восприятия, апатия, нарушение чувствительности кожи, парестезия, паническая атака; нечасто – беспокойство, подавленное или приподнятое настроение, агрессивность, тревожные сновидения, повышение либидо, усиление бессонницы, обморочные состояния, психомоторное возбуждение, ортостатическое головокружение, нистагм, понижение рефлексов, гиперестезия, когнитивные нарушения, галлюцинации, тревожное возбуждение, колебания настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, нарушение речи, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, потеря сознания; редко – понижение двигательной активности, расторможенность, судороги, патологическое оцепенение, неспособность овладеть письмом, обонятельные галлюцинации;
  • органы чувств: часто – диплопия, вертиго, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, боль в глазах, фотопсия, повышенное слезоотделение, утрата периферического зрения, опухание глаза, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, дефект поля зрения, астенопия, извращенное восприятие звуков; редко – мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, колебание видимых предметов, косоглазие, потеря зрения, изменение глубины зрительного восприятия, кератит;
  • мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
  • репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея; редко – увеличение грудных желез у мужчин;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах, конечностях, судороги мышц, мышечный спазм шейного отдела позвоночника; нечасто – мышечная боль, боль в шее, опухание сустава, скованность мышц; редко – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, папулезная сыпь, отек лица, повышенная потливость; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения;
  • иммунная система: нечасто – реакции повышенной индивидуальной чувствительности, редко – аллергические реакции, отек Квинке;
  • данные инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение уровня креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – повышение глюкозы в крови, повышение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы, снижение массы тела, уменьшение уровня калия в крови, тромбоцитопения; редко – лейкопения;
  • инвазии и инфекции: часто – назофарингит;
  • прочие реакции: часто – нарушение походки, чувство опьянения, повышенная утомляемость, падение, плохое самочувствие, периферические отеки; нечасто – чувство стесненности в груди, лихорадка, озноб, недомогание, жажда, общая слабость, генерализованный отек.

Передозировка

При случайной передозировке Прегабалина (до 15 г) развиваются симптомы, описанные выше. Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникавшими в ходе пострегистрационного применения, были: сонливость, беспокойство и ажитация, аффективные расстройства, депрессия, спутанность сознания; редко – кома.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка и назначении поддерживающей терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Особые указания

У некоторых больных сахарным диабетом с увеличением массы тела во время лечения препаратом может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.

При симптомах ангионевротического отека Прегабалин следует отменить.

Пациенты, получающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, а также возникновения суицидального поведения или суицидальных мыслей.

При совместном применении с опиоидами рекомендуется рассмотреть вопрос о проведении мер профилактики для предупреждения запоров, особенно у женщин и пожилых пациентов.

Пациенты должны сообщать лечащему врачу об изменениях зрения, возникающих во время терапии Прегабалином. Больные, регулярно наблюдающиеся у офтальмолога, должны проверять зрение особенно часто.

Отмена препарата после длительного или краткосрочного лечения иногда сопровождалась следующими нежелательными явлениями: головная боль, головокружение, тошнота, потливость, бессонница, гриппоподобный синдром, диарея, тревога, депрессия, судороги. По имеющимся данным тяжесть проявлений и частота возникновения синдрома «отмены» могут зависеть от дозы препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Такие побочные эффекты Прегабалина, как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и другой сложной техникой, поэтому до выявления индивидуальной переносимости препарата следует отказаться от выполнения подобного вида работ.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные о применении препарата в период беременности отсутствуют. В опытах на животных Прегабалин проявлял токсичность относительно репродуктивной функции, поэтому его применение у беременных женщин возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает потенциальный риск для плода. Во время лечения Прегабалином женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период применения Прегабалина грудное вскармливание следует прекратить.

Данные клинических исследований о влиянии препарата на фертильность женщин репродуктивного возраста отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Прегабалин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 17 лет, так как его эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшить дозу препарата, поскольку выведение прегабалина осуществляется в основном почками. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, поэтому после сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется корректировать дозу Прегабалина.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прегабалина и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы. Повторный пероральный прием прегабалина с этанолом, лоразепамом или оксикодоном значимого влияния на дыхание не оказывает. Препарат способен усиливать эффекты лоразепама и этанола, а также нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванных оксикодоном.

Прегабалин отрицательно влияет на работу пищеварительного тракта при совместном применении с препаратами, вызывающими запор (например, опиоидами).

Не обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий Прегабалина со следующими препаратами и веществами: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапенем, инсулин, топирамат, фенобарбитал, диуретики, тиагабин, гипогликемические средства для приема внутрь, пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и/или норэтистерон.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются: Альгерика, Лирика, Пригабилон, Прегабалин Зентива, Прегабалин-Рихтер, Прегабалин Канон, Прегабалин-СЗ, Прабегин, Реплика.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегабалине

По отзывам, Прегабалин является довольно действенным препаратом, помогающим справиться с нейропатическими болями и паническими атаками. Однако, как пациенты, так и врачи отмечают, что препарат можно принимать только по назначению специалиста, так как он способен вызывать наркотический эффект. В отзывах часто упоминаются такие побочные эффекты Прегабалина, как заторможенность, сонливость, утренние головокружения, беспокойство, послужившие причиной отмены препарата. Также некоторые пациенты отмечают, что со временем эффект препарата постепенно уменьшается. Синдром отмены развивается не всегда и в некоторых случаях он выражен незначительно.

Принимая во внимание подобные отзывы о Прегабалине следует понимать, что применение препарата в каждом конкретном случае требует тщательного наблюдения как врача, так и пациента для своевременного выявления нежелательных реакций и контроля производимого терапевтического эффекта.

Цена на Прегабалин в аптеках

Цена на Прегабалин зависит от дозировки и упаковки. Капсулы 75 мг: за упаковку 14 шт. – от 206 рублей; за упаковку 56 шт. – от 1130 рублей. Капсулы 150 мг: за упаковку 14 шт. – от 328 рублей; за упаковку 56 шт. – от 829 рублей. Капсулы 300 мг: за упаковку 14 шт. – от 430 рублей; за упаковку 56 шт. – от 3350 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию