Регулон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Регулон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Регулон – пероральное монофазное контрацептивное средство, обладает значительным антиэстрогенным и гестагенным действием, слабовыраженной анаболической и андрогенной активностью.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне и «Р8» – на другой (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Регулона в 1 таблетке:

  • Этинилэстрадиол: 0,03 мг;
  • Дезогестрел: 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

Применение Регулона показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Венозная или артериальная тромбоэмболия или тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
  • Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
  • Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
  • Дислипидемия;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
  • Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
  • Опухоли печени (включая анамнез);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
  • Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
  • Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
  • Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Из-за повышенного риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии и тромбоза следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в возрасте старше 35 лет, при курении, указании в семейном анамнезе на тромбоэмболии и тромбозы, при ожирении (индекс веса тела выше 30 кг на 1 м 2 ), пациенткам с мигренью, дислипопротеинемией, эпилепсией, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, клапанными пороками сердца, при проведении обширных хирургических операций, тяжелой травме, в период длительной иммобилизации, при хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен, сахарном диабете без ангиопатии, острых и хронических заболеваниях печени, наличии тяжелой депрессии (включая анамнез), изменении биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), серповидно-клеточной анемии, болезни Крона, системной красной волчанке (СКВ), язвенном колите, гипертриглицеридемии (включая семейный анамнез), в послеродовом периоде.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 1 штуке в сутки, желательно в одно время, в течение 21 дня.

Начинать применение следует в первый день менструального цикла. После приема последней таблетки из первого блистера делают перерыв в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают в тот же день недели и время суток, что и из первой упаковки, после 7 дней перерыва, даже на фоне продолжающегося кровотечения. При соблюдении всех рекомендаций контрацептивный эффект препарата сохраняется и в период перерыва. Данную схему приема таблеток необходимо соблюдать все время, пока есть необходимость в контрацепции.

Прием таблеток из первого блистера можно начать и со второго по пятый день менструации, в этом случае в первом цикле в течение первых 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции. Если менструальное кровотечение длится уже более 5 дней, начало применения Регулона следует отложить до следующего цикла.

После родов начинать прием можно через 21 день, предварительно проконсультировавшись с врачом. Если у женщины был половой контакт после родов, то прием следует отложить до начала следующего менструального цикла, чтобы исключить зачатие. В случае начала противозачаточной терапии в более поздний период после родов в течение первых 7 дней приема таблеток требуется использование дополнительных методов контрацепции.

После аборта начинать прием следует в день операции (при отсутствии противопоказаний) без применения дополнительных противозачаточных средств.

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла. При переходе с препарата с курсом 28 дней первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не следует.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции. Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение на желаемый период, следует продолжить прием таблеток из нового блистера без семидневного перерыва по обычной схеме. В этот период возможно появление мажущих или прорывных кровотечений, не влияющих на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярный прием можно после обычного перерыва в приеме.

При случайном пропуске приема очередной таблетки в установленное время, если опоздание не превышает 12 часов, ее следует принять сразу, как только вспомнили и продолжить прием в обычном режиме. В случае если опоздание составило больше 12 часов (36 часов с момента приема предыдущей таблетки), то надежность контрацепции может быть нарушена, поскольку это считается пропуском одной дозы препарата. Если пропуск произошел в период первой или второй недели цикла, то следует принять 2 таблетки одновременно и, продолжая прием в обычном режиме, до конца цикла использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если случайный пропуск произошел на третьей неделе цикла, то после приема таблетки следует продолжить регулярное применение препарата до конца текущего блистера и начать прием из следующего без семидневного перерыва. Риск кровянистых выделений или зачатия в этом случае повышается, поэтому требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Возникновение рвоты или диареи после приема очередной таблетки может привести к неполноценной абсорбции и нарушить контрацептивный эффект препарата. Если в течение 12 часов симптомы недомогания прекратились, то после приема дополнительной таблетки контрацепцию продолжают в установленном порядке. При продолжении рвоты или диареи свыше 12 часов необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции существует как в период рвоты или диареи, так и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
  • Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).

Кроме этого, на фоне применения Регулона возможно развитие менее тяжелых побочных явлений, но появляются они чаще:

  • Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения;
  • Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
  • Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона;
  • Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам;
  • Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Особые указания

Не рекомендуется начинать прием препарата без консультации гинеколога, поскольку Регулон можно применять только по назначению врача на основании результатов предварительного общемедицинского и гинекологического обследования. Врач должен подробно изучить как общее состояние женщины (семейный и личный анамнез, показатели лабораторных исследований, АД), так и результаты обследования органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Решение о гормональной пероральной противозачаточной терапии должно быть взвешенным, с учетом всех преимуществ и отрицательных эффектов.

Женщину необходимо предупредить о необходимости регулярного (1 раз в 6 месяцев) профилактического обследования в период приема таблеток. При появлении или усугублении заболеваний системы гемостаза, отклонений в лабораторных показателях функции печени, признаков развития почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности, мигрени, эпилепсии, не осложненного сосудистыми нарушениями сахарного диабета, тяжелой депрессии, эстрогензависимых опухолей или гинекологических заболеваний, серповидно-клеточной анемии прием препарата необходимо прекратить и пользоваться негормональными методами контрацепции.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний на фоне приема гормональных противозачаточных средств существует, но он не выше, чем при беременности. В редких случаях возможно появление артериальной или венозной тромбоэмболии сосудов сетчатки или почечных, печеночных, мезентериальных сосудов. Их вероятность возрастает у женщин при интенсивном курении, возрасте старше 35 лет, ожирении, артериальной гипертензии, осложненных гемодинамическими нарушениями патологиях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, длительной иммобилизации, осложненном сосудистыми поражениями сахарном диабете, а также при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (родители, сестра, брат).

Перед плановой операцией на нижних конечностях или обширным хирургическим вмешательством прием препарата следует временно прекратить и возобновить после ремобилизации через 2 недели.

К симптомам тромбоэмболии относится иррадиирующая в левую руку внезапная боль в груди, одышка, сильная головная боль, сопровождающаяся диплопией, частичной или полной внезапной потерей зрения, головокружением, афазией, коллапсом, слабостью, сильным онемением половины тела, фокальной эпилепсией, острым животом, нарушением двигательных функций, выраженной односторонней болью в икроножной мышце.

Женщинам, предрасположенным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата может нарушить сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

При наличии ациклических кровянистых выделений или отсутствии менструальноподобного кровотечения после регулярного приема таблеток из двух блистеров, прием таблеток следует прекратить и провести обследование на предмет исключения беременности.

Эстрогенные компоненты пероральных противозачаточных средств могут оказывать влияние на показатели уровня лабораторных параметров функциональных показателей щитовидной железы, почек, надпочечников, гемостаза, печени, содержания транспортных протеинов и липопротеинов.

Применение Регулона у женщин с меноррагией значительно сокращает потери менструальной крови, нормализует менструальный цикл, оказывает благоприятное воздействие на состояние кожного покрова, особенно при вульгарных угрях.

При тяжелых патологиях печени, гепатите, холестатической желтухе назначение препарата возможно только через 3 месяца после выздоровления и сохранения нормальных лабораторных и функциональных показателей.

Препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Прием таблеток не оказывает влияние на способность женщины к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Риск появления прорывных кровотечений возрастает на фоне одновременного приема препаратов, индуцирующих печеночные ферменты, включая рифампицин, гидантоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, топирамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, гризеофульвин, окскарбазепин. Кроме того указанные препараты снижают контрацептивную эффективность пероральных противозачаточных средств. Следует учитывать, что максимальный уровень индукции может продолжаться в течение 28 дней после их отмены.

При необходимости совместного приема Регулона с ампициллином и тетрациклином требуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего курса лечения и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

У больных сахарным диабетом препарат может повышать потребность в гипогликемических пероральных средствах или инсулине.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Регулон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 03 мг, дезогестрел 0,150 мг,

вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Читайте также:  Докси-хем – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 – 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

прорывные кровотечения, мажущие выделения

Регулон

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла – это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка – не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).

При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Передозировка. Симптомы: метроррагия.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения Регулона рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) – 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Регулон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Регулон

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Читайте также:  Но-шпа – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла – это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка – не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).

При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Передозировка. Симптомы: метроррагия.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения Регулона рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) – 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Регулон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Регулон

Инструкция по применению

Описание препарата

В 90-е годы прошлого столетия ученые компании «Гедеон Рихтер» искали пути по созданию собственного метода получения молекулы дезогестрела. В итоге на свет появились контрацептивы нового поколения – комбинированные оральные контрацептивы, среди которых был и Регулон. За долгие годы применения, отзывов о Регулоне накопилось очень много, и они были самые противоречивые. Кто-то им доволен и рекомендует к применению, кто-то категорически не согласен и предостерегает от приема. Но не будем забывать, что прием гормональных препаратов дело сугубо индивидуальное, должно подбираться врачом и принимать его необходимо согласно инструкции по применению Регулона. Регулон является низкодозированным контрацептивом, содержащим в своем составе комбинацию этинилэстрадиола и дезогестрела. Последний компонент – современный прогестаген, воздействующий на эндометрий и имеющий антигонадотропный эффект (угнетение производства гонадоторопных гормонов гипофизом). Вследствие этого является надежным контрацептивом, а кроме этого может применяться при гиперпластических процессах эндометрия. Что обуславливает его применение не только у молодых женщин репродуктивного возраста, но и у женщин в период пременопаузы. Особенно советует этот препарат для употребления у женщин с высыпаниями на лице.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат является контрацептив пероральный монофазный. В состав вмещаются два главных компонента: ● этинилэстрадиол 30 мкг в 1 таблетке; ● дезогестрел 150 мкг в 1 таблетке. В качестве добавочно используемых веществ, применяются: ● α-токоферол – витамин Е, входит в лекарство, как антиоксидант; ● магния стеарат – применяется как разделяющее вещество в создании таблеток путем прессования; ● кремния диоксид коллоидный безводный – аэросил. Помогает облегчить процесс нанесения оболочки на таблетку, повышает прочность оболочки, улучшает ее внешний вид. Так же ускоряет время растворения активных веществ; ● стеариновая кислота – эмульгатор, применяемый для придания нужной формы таблетке, а также для облегчения смешивания плохо соединяемых между собой компонентов; делает смесь однородной массой; ● повидон К30 – загуститель; ● крахмал картофельный – наполнитель; ● лактозы моногидрат – применяется для придания составу форму таблетки. Выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, в оболочке из пленки, которая состоит из следующих компонентов: ● пропиленгликоля; ● макрогола 6000; ● гипромеллоза.

Дозировка

Дозировка Регулона одна, но может быть разное количество таблеток. Упаковка представлена пачкой картонной с блистерами ячейковыми контурными по 21 драже – для приема на один месяц или в упаковке будет три блистера по 21 драже – всего 63 драже, что соответствует 3-х месячному приему. На поверхности блистера нанесена порядковая нумерация таблеток для удобства запоминания приема. Выпускается широко известной венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер».

Фармакологическое действие

A. Контрацепция. Регулон – препарат, состоящий из двух гормонов: 1. Этинилэстрадиол – синтетически созданный аналог гормона эстрадиола. Основного и самого активного женского полового гормона. По строению – стероидный гормон. Он отвечает за: ● становление и развитие репродуктивной системы женщины; ● формирование вторичных половых признаков; ● регулирование менструального цикла; ● рост яйцеклетки; ● сохранение молодости кожи; ● используется в эндокринологии и онкологии. 2. Дезогестрел – синтетически созданный прогестаген. Действия его следующие: ● подавление овуляции – (выход созревшей яйцеклетки из яичника); ● сгущает слизь цервикального канала (канал шейки матки); ● понижает уровень эстрадиола; ● небольшая андрогенная активность; ● анаболическая активность. Комбинирование этих двух гормонов дает высокий уровень защитного эффекта таблеток Регулон, который достигается благодаря тому, что овуляция подавляется, происходит замедление продвижения сперматозоидов по цервикальному каналу, а оплодотворенной яйцеклетке невозможно прикрепиться. B. Благоприятное влияние на липидный обмен: ● повышает уровень ЛПВП – липопротеины высокой плотности. Обладают способностью очищать сосуды от скопившихся отложений жира; ● не оказывает влияния на ЛПНП – липопротеины низкой плотности. C. снижение эмоциональных симптомов предменструального синдрома и снижение количества кровопотери в период менструаций. D. Благотворное влияние на кожу, уменьшение угревой сыпи.

Показания

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: ● индивидуальная непереносимость активных или подсобных компонентов данного лекарства; ● беременности или сомнения по факту ее наличия; ● высокие цифры уровня артериального давления; ● факт нарушения обмена жиров; ● ранее зафиксированные болезни инфаркта миокарда; ● риск формирования тромбоэмболии вен, либо артерий; ● наличие генетической венозной тромбоэмболии в анамнезе; ● диабетическая ангиопатия (патологическое поражение сосудов под действием высокого уровня сахара); ● угнетающие недомогания печени; ● гепатит (воспалительное заболевание печени, вызванное чаще всего вирусом), до полного выздоровления и улучшения всех основных показателей; ● желчнокаменная болезнь; ● миома матки; ● гиперплазия эндометрия – патологический процесс разрастания тканей внутреннего слоя полости матки; ● кровотечения из наружных половых органов по невыясненным причинам; ● системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, спровоцированное срывами работы иммунных механизмов с созданием антител, которые повреждают собственные клетки и ткани); ● анамнез, перенесенный генитальный герпес, наличие зуда и атеросклероза; ● прием стероидов.

Побочные действия

Побочные эффекты Регулона, проявление которых влечет неизбежную отмену препарата: ● испытания обнаружили, что оральные гормональные контрацептивы повышают вероятность появления тромбоэмболий артерий и вен, и способствуют возникновению осложнений в виде острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии легких; ● в редких случаях возможна сосудистая тромбоэмболия печени, почек и сетчатки глаз; ● артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления); ● способствует ускорению роста половых гормонозависящих опухолей (миома матки); ● возможно развитие застойной желтухи или образование камней в желчевыводящих путях; ● обострение заболевания системной красной волчанки; ● хорея Сиденхема (непроизвольные, хаотические мышечные сокращения, которые прекращаются во сне) – проходит после прекращения приема. Побочные действия Регулона меньшей тяжести (вопрос по отмене решается индивидуально): Половая система: ● кровотечения, возникающие в промежутке между циклами; ● отсутствие менструации; ● боль в молочных железах. Со стороны пищеварения: ● тошнота; ● рвота; ● застой желчи; ● образование камней в желчевыводящих путях. Кожные покровы: ● высыпания, ● хлоазмы – очаги более темной пигментации разных размеров и с четкими границами, расположенные большей частью на лице. Со стороны центральной нервной системы: ● боли в голове; ● мигрень; ● перепады настроения; ● подавленное состояние. Органы зрения: ● возможное усиление восприимчивости роговицы у лиц, носящих контактные линзы. Обмен веществ: ● появление отеков; ● уменьшение или прибавление массы тела.

Передозировка

Употребление значительных доз контрацептивов, может проявиться подобающими симптомами: ● судороги в мышцах; ● головные боли; ● тошнота, рвота. При принятии большого количества таблеток, показано промывание желудка в первые 3 часа. Специального антидотного лечения не существует. Помощь назначается симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При подборе противозачаточного средства, обязательно расскажите врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете. Это может быть важно, поскольку некоторые препараты при взаимодействии друг с другом могут ослаблять или усиливать лекарственные эффекты. Так одномоментный прием противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов (противотревожные препараты), слабительных средств, спазмолитиков, трав зверобоя и барбитуратов вместе с Регулоном, могут снизить защитный эффект последнего. Поэтому рекомендуется использование дополнительного способа контрацепции, например, барьерный метод (использование презерватива, введение во влагалище спермацидов – веществ, вызывающих гибель сперматозоидов, которые выпускаются в виде кремов, суппозиториев). Если анамнез пациентки отягощен наличием сахарного диабета, возможно, придется пересмотреть назначенные дозы противодиабетического препарата в сторону увеличения.

Особые указания

Применять Регулон рекомендуется с началом месячных. Регулон при месячных принимают в день их появления. Затем продолжают употреблять каждый день, однократно, без пропусков, до употребления последнего драже. Желательно выбрать удобное время, например, вечером, перед сном и именно в этот промежуток выпивать оставшиеся пилюли. До еды или после принимать Регулон не имеет особого значения. Когда конвалюта будет пуста, делается недельный перерыв. За этот период появляется кровотечение подобное циклу менструации. Через неделю все повторяется. Употребляются таблетки со следующего блистера, даже если кровотечение продолжается. При следовании такому режиму предохраняющее свойство сохраняется и во время перерыва. Если первые несколько дней таблетки не принимались (до 5 дней), то первую неделю употребления препарата следует позаботиться о добавочных мерах предохранения. Если прием Регулона начат по инструкции, то дополнительные меры не требуются. Когда же от начала менструации прошло уже больше 5 дней, то лучше перенести прием препарата до следующей менструации.

Читайте также:  Мардил селен – инструкция по применению, отзывы, цена препарата, аналоги

Применение препарата после рождения ребенка


Прием после аборта


Переход на употребление Регулона с другого перорального контрацептива


Отсрочка наступления месячных


Признаки диспепсии

Беременность и лактация

Многочисленные изучения и эксперименты доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые ранее принимали гормональные контрацептивные препараты, повышение количеств нарушений формирований плода не отмечается. Также не обнаружено патологического действия на плод этих препаратов и в случае, когда женщина принимала противозачаточное средство в начале беременности. Однако, при первом же подозрении на беременность нужно немедленно прекратить прием препарата. Пероральные контрацептивы понижают количество выделяемого молока, меняют его состав и выделяется с ним в небольшом количестве. Поэтому Регулон при беременности и при грудном вскармливании использовать не рекомендуется.

При нарушениях функций почек

Регулон назначают после изучения всех возможных рисков, сравнения их с вероятной пользой. Если в период приема появляются признаки ухудшения функционирования почек, прием препарата прекращается.

При нарушениях функций печени

Таблетки не назначаются при присутствии болезней печени в анамнезе: ● желтуха, вызванная застоем желчи; ● гепатиты; ● наличие желтухи на час беременности; ● синдром Дубина-Джонсона (желтуха, возникающая из-за нарушения доставки в желчь билирубина); ● синдром Ротора (хроническая семейная желтуха с нормальной гистологией печени); ● опухолевые процессы; ● порфирия (врожденное заболевание, сопровождающееся нарушением строения и обмена гемоглобина); ● желчнокаменная болезнь. Принимая противозачаточное при заболеваниях печени, необходимо проходить периодическое обследование (раз в 2-3 мес.). При появлении нарушений в функционировании печени, прием препарата следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Показания к применению Регулона после 40 лет имеют место и успешно используются для постановления следующих вопросов: ● непосредственно предохранение от беременности; ● приведение в норму гормонального фона; способствуют снижению проявлений климакса (наплывы, старение кожи, сухота во влагалище, перепады настроения); ● лечения гинекологических заболеваний. Так, лечение Регулоном эндометриоза, позволяет добиться неплохих результатов. Эндометриоз – это достаточно часто встречающееся недомогание, когда клетки внутреннего слоя матки эндометрия начинают разрастаться. Это приводит к воспалению окружающих тканей и появлению таких симптомов как: ● боли; ● повышение размера матки; ● бесплодие. Другие симптомы появляются в зависимости от локализации. К положительным моментам также можно отнести то, что препарат не влияет на вес тела, приводит в норму менструальный цикл, помогает избавиться от болей. Уже через полгода постоянного использования, женщины отмечают улучшение своего самочувствия. Но, с возрастом противопоказаний появляется все больше. Так, женщинам старше 40-45 лет не рекомендуется принимать противозачаточные средства в описанных случаях: ● онкологические заболевания; ● бронхиальная астма; ● варикоз; ● повышение свертываемости крови; ● рассеянный склероз; ● флебиты и тромбофлебиты; ● гипертоническая болезнь.

Условия отпуска из аптеки

Купить Регулон можно в аптеке. Отпуск рецептурный. Цена Регулона зависит от количества драже в упаковке. Коробочка на один месяц приема в среднем стоит 365-370 рублей. Аналоги Регулона так же можно найти в аптеках. К ним относят: ● Новинет – содержит в 1 таблетке 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Марвелон – содержание активных веществ в 1 таблетке: 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мерсилон – в 1 таблетке содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мунали – в 1 таблетке 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. Состав этих таблеток не на много отличаться дозами действующих веществ, однако, они полностью схожи и одинаковы по способу применения.

Условия и сроки хранения

Температура хранения лекарства комнатная, от 15 до 30 градусов выше нуля. Хранить следует вдали от детей. Не принимать после окончания срока годности, который составляет 3 года.

Регулон: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Гормональный препарат Регулон является медикаментом перорального применения, направленным на предупреждение нежелательной беременности. Таблетки относят к группе монофазных противозачаточных средств. Регулон зарекомендовал себя в качестве одного из самых востребованных медикаментов среди комбинированных оральных контрацептивных препаратов. Такая популярность объясняется в первую очередь высоким уровнем эффективности и простотой применения. Препарат отлично справляется не только со своей главной функцией – предотвращением нежелательного зачатия, но и благоприятствует формирования более ровного менструального цикла, а также уменьшает интенсивность болей, спровоцированных отторжением эндометрия.

Лекарственная форма

Препарат Регулон представляет собой круглые таблетки двояковыпуклой формы. Они обладают пленочным покрытием и маркировками («RG», «P8») с обеих сторон каждой таблетки. Цвет медикамента – белый либо приближенный к нему.

Упаковки таблеток Регулон содержат один или три блистера, по 21 таблетке в каждом.

Описание и состав

Среди активных компонентов в составе средства Регулон имеются:

  • 0,03 мг этинилэстрадиола;
  • 0,15 мг дезогестрела.

Перечень вспомогательных веществ:

  • стеариновая кислота;
  • альфа-токоферол;
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • стеарат магния;
  • картофельный крахмал;
  • кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят три компонента, среди них:

  • макрогол 6000;
  • гипромеллоза;
  • пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Регулон относят к комбинированным эстроген-гестагенсодержащим гормональным противозачаточным препаратам, причисляя его при этом к группе монофазных противозачаточных средств для перорального применения. Главным контрацептивным действием медикамента считается подавление овуляторных процессов, а также ингибирование синтеза гонадотропинов. Вещества, содержащиеся в Регулоне, делают цервикальную слизь более вязкой. В связи с этим происходит замедление продвижения клеток-сперматозоидов через канал в шейке матки. И даже в случае оплодотворения прикрепление яйцеклетки к эндометриальному слою становится невозможным из-за изменений эндометрия, вызванных действием активных компонентов медикамента.

Этинилэстрадиол, находящийся в составе Регулона, представляет собой синтетический аналог эстрадиола эндогенного. Второе действующее вещество – Дезогестрел, имеет ярко выраженные антиэстрогенный и гестагенный эффекты.

Регулон также характеризуется общим положительным влиянием на липидный обмен, это связано с увеличением количества липопротеинов высокой плотности. При этом концентрация липопротеинов низкой плотности остается неизменной.

При использовании таблеток Регулон женщинами с чрезмерно обильными менструальными кровотечениями наблюдается уменьшения общего объема выделяемой крови. Другим положительным результатом применения препарата считается нормализация менструального цикла и улучшение состояния кожи.

Показания к применению

Препарат Регулон имеет определенный перечень показаний к применению, однако ни одно из них не предусматривает отсутствие консультация с доктором перед началом применения. Принимать исключительно после назначения лечащим врачом.

для взрослых

Средство используется для:

  • предотвращения возникновения нежелательного зачатия;
  • приведения в норму сбитого менструального цикла;
  • терапии меноррагии;
  • облегчения болезненных месячных.

для детей

Прием Регулона детьми и подростками возможен исключительно после наступления менархе.

для беременных и в период лактации

Способность компонентов препарата проникать в грудное молоко обуславливает полный запрет на применение Регулона женщинами, которые вынашивают ребенка или кормят его грудью.

Противопоказания

Гормональное средство Регулон обладает внушительным перечнем состояний и патологий, выступающих в качестве противопоказаний к использованию. Среди них:

  • аллергические реакции на действующие компоненты таблеток;
  • беременность, период грудного вскармливания ребенка;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоз;
  • инсульт;
  • раковые опухоли в матке либо молочных железах;
  • легочная эмболия;
  • серьезные патологии печени;
  • осложненный диабет;
  • гипертоническая болезнь;
  • отосклероз, проявившийся в период предыдущей беременности;
  • серьезные нарушения липидного обмена;
  • мочекаменная болезнь;
  • узловая эритема.

Применения и дозы

Препарат применяется при отсутствии противопоказаний и после обязательной консультации с лечащим врачом.

для взрослых

Регулон следует принимать пероральным образом в течение 21 дня, по одной таблетке. Наилучшим решением будет прием средства в одно и то же время.

Начало приема должно осуществляться в первый день вашего цикла. Затем в течение 21 суток ведется прием, после которого следует сделать перерыв в использовании средства на семь суток. В этот период наблюдается кровотечение, подобное менструации. После семидневного перерыва прием медикамента возобновляется на 21 день, даже при условии все еще продолжающегося кровотечения. Схема применения абсолютно одинаковая для всего дальнейшего периода пока женщина нуждается в предохранении т нежелательной беременности. При приеме препарата согласно всем правилам контрацептивное воздействие сохраняется как во время 21-дневного приема препарата, так и во время перерыва.

Таблетки Регулон также можно начать пить в период со 2-го по 5-й день цикла. Этот вариант начала приема требует использования барьерных методов контрацепции в первые семь дней.

Если женщина родила ребенка, то уже через 21 день ей можно начинать прием препарата Регулон. Требуется предварительная консультация со специалистом. Однако при условии наличия полового акта после родов, произошедшего до начала приема комбинированного орального контрацептива, нужно отложить начало применения на один менструальный цикл. Это необходимо для того, чтобы исключить возможность оплодотворения.

В случае проведения аборта, использование препарата нужно начать в день операции. Это не касается случаев, когда присутствуют противопоказания.

Когда женщина осуществляет переход на данный препарат с противозачаточных средств, в составе которых имеется только прогестаген, таблетка Регулона принимается в первый день цикла. Дополнительные меры предохранения не требуются. Однако в случае отсутствия месячных до исключения наступления беременности, применение Регулона начинать не стоит. После исключения беременности возможно начало приема таблеток, но при этом первые семь дней необходимо использовать дополнительные барьерные контрацептивы.

Таблетки необходимо пить вовремя и не пропускать приемы. Если же вы все-таки пропустили прием противозачаточного средства, то необходимо незамедлительно предпринять меры.

  • Вы опоздали с приемом лекарства менее чем на двенадцать часов.

В таком случае сразу же выпейте таблетку и продолжайте применение препарата по обычному графику.

  • Вы опоздали с приемом лекарства более чем на двенадцать часов.
    • Это произошло во время первой либо второй недели менструального цикла.

Выпейте две таблетки сразу и до окончания цикла предохраняйтесь барьерным способом контрацепции.

  • Это произошло на третьей неделе цикла.

Продолжайте применение в обычном режиме и после окончания блистера начинайте прием без перерыва на семь дней. Есть риск зачатия. Используйте другие методы контрацепции.

Если после приема таблетки вы столкнулись с рвотой или расстройством желудка, в последующие 12 часов необходимо принять дополнительную таблетку. Если в установленный период симптомы не исчезли, возникает необходимость семидневного дополнительного предохранения.

для детей

Применение средства детьми разрешено только после первых месячных. Подбор дозировки и способа применения осуществляется врачом индивидуально.

для беременных и в период лактации

Прием Регулона во время вынашивания ребенка и лактации не предусмотрен и крайне опасен для здоровья малыша.

Побочные действия

У гормонального препарата Регулон есть достаточно обширный список побочных проявлений. Возникновение любого из этих симптомов требует незамедлительной отмены использования медикамента.

  • чувство тошноты, позывы к рвоте;
  • нарушение функции печени (редко).
  • кровотечения между менструациями;
  • денормализация влагалищной микрофлоры;
  • аменорея;
  • дискомфорт в молочных железах;
  • снижение либидо;
  • фибромиома матки (редко).
  • неустойчивое настроение;
  • головная боль, как при мигрени;
  • депрессивное настроение.

Другие побочные явления:

  • высыпания на коже;
  • узловатая эритема;
  • дискомфорт в глазах при ношении контактных линз;
  • системная красная волчанка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность появления кровотечений становится больше, если одновременно принимать лекарства, индуцирующие печеночные ферменты. При этом контрацептивное действие Регулона становится мене выраженным.

У пациентов с диабетической болезнью Регулон способен увеличить потребность в веществах, снижающих уровень сахара в крови.

Особые указания

Препарат можно применять после проведения общемедицинского и гинекологического обследований. Во время приема необходимо проводить профилактические осмотры каждые полгода. При возникновении любых побочных эффектов или осложнении имеющихся заболеваний, следует незамедлительно обратиться в медучреждение.

Требуется прекращение приема препарата в случае хирургического вмешательства.

Регулон не обеспечивает защиту от передачи венерических инфекционных патологий, а также ВИЧ-инфекции.

Передозировка

Передозировка средством Регулон наблюдалась крайне редко в клинической практике. Однако в случае приема высокой дозы препарата возможно возникновение:

  • сильной боли в голове;
  • затрудненного и болезненного пищеварения;
  • судорог в области икроножных мышц.

При обнаружении передозировки данным медикаментом проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Регулона можно применять следующие препараты:

  1. Жанин представляет собой монофазный оральный контрацептив с антиандрогенными свойствами. В качестве активных компонентов препарат содержит диеногест и этинилэстрадиол. Выпускается он в драже, которые рекомендованы как контрацептив.
  2. Ярина является заменителем Регулона по клинико-фармакологической группе. Препарат рекомендован в качестве средства предупреждающего наступление нежелательной беременности. Контрацептив можно принимать после прихода первой менструации.
  3. Новинет относится к заменителям Регулона по терапевтической группе. Препарат производится в таблетках, которые применяются с целью контрацепции.
  4. Марвелон является полным аналогом Регулона. Выпускается препарат в таблетках компанией Н.В.Органон, США. Различия между Марвелоном и Регулоном минимальны (в составе дополнительных компонентов).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. При температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 792 рубля. Цены колеблются от 363 до 1500 рублей.

Ссылка на основную публикацию