Реминил

Состав

1 таблетка может включать 4/8/12 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния. Оболочка: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана оксид железа.

1 капсула может включать 8/16/24 мг галантамина – активный ингредиент. Дополнительные ингредиенты: сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, диэтилфталат, гипромеллоза 2910 5 мПа×с. Оболочка: диоксид титана, оксид железа, желатин.

Форма выпуска

Компания производитель выпускает ЛС Реминил в форме таблеток №14/28/56, а также капсул №14/28/56/84.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Третичный алкалоид галантамин является обратимым конкурентным селективным ингибитором ацетилхолинэстеразы. Кроме этого препарат усиливает характерное влияние ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно по причине взаимодействия с аллостерическим сегментом рецептора. Вследствие улучшения функциональности холинергической системы, у больных с деменцией альцгеймеровского типа, наблюдается повышение когнитивной активности.

Характерным для Реминила является медленным плазменный клиренс (примерно, 300 мл/ мин) и средний объем распределения (175 л в стационарном состоянии). Выведение препарата биэкспоненциального характера с конечным Т1/2 от 7-ми до 8-ми часов.

При одноразовом пероральном (внутрь) приеме 8 мг галантамина всасывание в ЖКТ происходит довольно быстро. Абсолютная биодоступность около 88,5%. Смах наблюдается через 80 минут и равняется 43±13 нг/мл, а AUC на уровне 427±102 нг.ч/мл.

Параллельный прием пищи не сказывается на AUC, но замедляет абсорбцию галантамина, понижая его Смах на 25%. Многократное применение 24 мг Реминила в сутки приводит к определению его плазменного Смах и средних концентраций 30-90 нг/мл.

Двухразовый суточный прием 4-16 мг препарата гарантирует его линейную фармакокинетику. На протяжении 7-дневного периода после использования 4 мг галантамина, с калом выводилось 2,2-6,3% радиоактивности, а с мочой 90-97%. Экскреция неизмененного галантамина мочой, на протяжении суток, происходит на 18-22%. Фиксируемый почечный клиренс составлял 65 мл/мин (20-25% общего плазменного клиренса).

Первостепенными путями метаболизма Реминила являются эпимеризация, N-окисление, О-деметилирование, N-деметилирование и глюкуронизация. Пациентам, обладающим активным метаболизмом цитохрома CYP2D6, присуще О-деметилирование. Величина радиоактивных элементов, выводимых почками и кишечником, не зависит от быстроты метаболических преобразований. По результатам проводимых исследований in vitro можно сделать вывод, что главными изоферментами метаболизма галантамина в системе цитохрома Р450 являются 3А4 и 2D6.В независимости от быстроты метаболизма основная доля радиоактивных веществ в плазме припадает на глюкуронид и галантамин. При быстром метаболизме вдобавок выявляют глюкуронид О-дезметилгалантамина.

В случае одноразового приема Реминила, в плазме людей с любой быстротой метаболизма, не было обнаружено ни одного из его продуктов (О-деметил-галантамин, норгалантамин, О-деметил-норгалантамин) в неконъюгированной форме. Только после многократного применения галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, в количестве, не превышающем 10% уровня препарата.

Клинические испытания Реминила продемонстрировали превышение плазменного содержания галантамина при болезни Альцгеймера на 30-40%, по сравнению со здоровыми людьми.

У пациентов с нарушениями почечной функции среднего характера Т1/2 и AUC были увеличены примерно на 30%.

При патологиях печени выведение галантамина снижалось по мере уменьшения КК (клиренс креатинина). В случае средней тяжести нарушений почечной функции (КК 52-104 мл/мин), плазменное содержание галантамина было повышено на 38%, а при тяжелых патологиях (КК 9-51 мл/мин) на 67%.

Показания к применению

Реминил применяется для терапии болезни Альцгеймера (деменция альцгеймеровского типа) средней и легкой степени тяжести, включая случаи сопутствующих нарушений кровообращения мозга.

Противопоказания

Безусловными противопоказаниями являются:

тяжелыепатологии почек (КК меньше 9 мл/мин) и печени;
персональная высокая чувствительностьк галантаминуили дополнительным ингредиентам ЛС.

С осторожностью назначают при:

проведении анестезии общего характера;
обструктивной хронической болезни легких;
бронхиальной астме;
брадикардии;
синдроме дисфункции синусового узла;
атриовентрикулярной блокаде;
нестабильной стенокардии;
язвенной болезни ЖКТ;
сочетаемом применении ЛС замедляющих ЧСС (бета-адреноблокаторы, Дигоксини пр.);
обструкции ЖКТ;
эпилепсии;
перенесенных оперативных вмешательствах на мочевом пузыре и ЖКТ;
обструкции мочевых путей.

Побочные действия

обезвоживание(в исключительных случаях тяжелого характера, могущее привести к недостаточности почек);
гиперчувствительность;
головокружение;
потеря аппетита;
депрессия (иногда с суицидальными настроениями);
анорексия;
галлюцинации (в том числе слуховые и зрительные);
головные боли;
обморок;
тремор;
заторможенность;
вкусовые нарушения;
сонливость;
гиперсомния;
затуманенное зрение;
парестезия;
брадикардия;
шум в ушах;
AV блокада (I степени);
суправентрикулярная экстрасистолия;
ощущение сердцебиения;
приливы;
дискомфорт в области ЖКТ;
тошнота;
снижение АД;
усиленное потоотделение;
рвота;
мышечная слабость;
диарея;
быстрое утомление;
боли в животе;
снижение веса;
диспепсия;
гепатит;
мышечные спазмы;
слабость;
увеличение активности ферментов печени.

Наиболее часто наблюдаемыми отрицательными эффектами являются тошнота и рвота, которые появлялись при подборе индивидуальной адекватной дозировки Реминила и продолжались, как правило, на протяжении не менее 7-ми суток. В этом случае, усиленное потребление пациентом жидкости и прием противорвотных ЛС довольно эффективны и позволяют полностью избавиться от данной негативной симптоматики.

Реминил, инструкция по применению

Препарат Реминил лучше всего принимать во время еды. Прием таблеток осуществляют дважды в сутки, а прием капсул единожды в 24 часа. При необходимости перехода с таблеток на капсулы или наоборот следует сохранять указанные ниже дозы ЛС, меняя только количество приемов в сутки. В течение всего лечения пациенту нужно обеспечить адекватное потребление жидкости.

Начальная суточная дозировка Реминила равняется 8 мг, которую принимают не менее 4-х недель. В последующем, в качестве поддерживающей дозы, рекомендуют суточный прием 16 мг препарата (не менее месяца).

Увеличение поддерживающей дозировки до максимально допустимой (24 мг в 24 часа), возможно только после проведения всестороннего мониторинга клинической ситуации (в том числе индивидуальной переносимости препарата и наблюдаемой эффективности терапии).

При внезапной отмене лечения (например, в случае подготовки пациента к оперативному вмешательству) обострения проявлений заболевания не наблюдали.

Если возникает необходимость прерывания лечебного курса на несколько суток, следует возобновлять терапию с приема начальной дозировки, после чего увеличивать дозу по ранее прописанной схеме.

При умеренных и тяжелых патологиях печени плазменное содержание галантамина увеличивается.

В случае умеренного нарушения печеночной функции начальная дозировка Реминила должна приниматься не меньше 7-ми суток и составлять 4 мг/24 часа – для таблеток и 8 мг/48 часов – для капсул. В последующие 4 недели можно повысить суточную дозу до 8 мг (для таблеток и капсул). Общая доза, принятая за 24 часа, не должна быть более 16 мг.

При тяжелых патологиях печени, а также нарушений функции почек (КК меньше 9 мл/мин), применение Реминила не допускается.

Передозировка

Предусматривается, что выраженная субъективная и объективная симптоматика передозировки галантамином будет аналогичной в случае передозировки прочими холиномиметиками.

Как правило, наблюдали эффекты токсического характера со стороны ЦНС, нервно-мышечных синапсов и парасимпатической нервной системы. Помимо фасцикуляции или мышечной слабости проявляются признаки холинэргического кризиса: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, понижение АД, боли в животе, брадикардия, рвота, слезотечение, увеличенная потливость, недержание кала и мочи, судороги и коллапс.

Совместные проявления бронхоспазма, сильной мышечной слабости и гиперсекреции слизистой трахеи могут стать причиной блокировки путей дыхания с последующим летальным исходом.

Также, при приеме 32 мг галантамина, были описаны случаи удлинения QT-интервала, веретенообразной полиморфной желудочковой тахикардии и потери сознания.

При передозировке Реминилом следует проводить обычные в таких случаях поддерживающие мероприятия (вызов рвоты, промывание желудка, прием сорбентов). В случае тяжелых отравлений используют общий антидот холиномиметиков – Атропин. Изначально в/в вводят 0,5-1,0 мг Атропина, корректируя последующие дозировки, исходя из наблюдаемой ситуации.

Взаимодействие

Во время проведения анестезии (наркоза), галантамин способен увеличивать деполяризационную нервно-мышечную проводимость.

Галантамин проявляет антагонистические эффекты по отношению к антихолинергическим ЛС.

В силу своего механизма действия, применение Реминила с прочими холиномиметиками не допускается.

Реминил обладает способностью фармакодинамического взаимодействия с лекарствами, понижающими ЧСС (например, бета-адреноблокаторами и Дигоксином).

Сильные ингибиторы коферментов CYP3A4 и CYP2D6, могут влиять на увеличение AUC галантамина. Сочетаемое применение с Пароксетином увеличивает данный показатель на 40%, с Кетоконазолом на 30%, с Эритромицином на 10%.

Параллельный прием с Амитриптилином, Флувоксамином, Флуоксетином, Пароксетином или Хинидином приводил к уменьшению клиренса галантамина на 25-33%, в связи с чем, особенно в начале терапии, чаще могут наблюдаться холинергические негативные проявления (как правило, тошнота, переходящая в рвоту). В таких случаях может понадобиться корректировка поддерживающей дозы Реминила в сторону ее снижения.

Суточная доза Мемантина 10-20 мг, принимаемая на протяжении 12 дней, не оказывала влияния на фармакокинетику галантамина в суточных дозах до 16 мг.

Суточная доза Реминила до 24 мг не сказывается на кинетике Варфарина и Дигоксина.

Галантамин характеризуется слабым ингибированием главных форм человеческого цитохрома Р-450.

Условия продажи

Приобретение Реминила возможно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Таблетки и капсулы нужно хранить при 15-30°С.

Срок годности

Со дня производства – 2 года.

Особые указания

Реминил применяется исключительно для терапии болезни Альцгеймера легкого и умеренного течения. Эффективность его использования при прочих типах деменций и нарушений со стороны памяти не установлена.

В ходе лечения ингибиторами ацетилхолинэстеразы отмечена потеря веса пациентов, в связи с чем в этот период следует следить за отклонениями массы тела и вовремя их корректировать.

По причине возможных ваготонических сердечных явлений (например, брадикардия) необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, страдающих патологиями сердца и параллельно принимающих препараты, понижающие ЧСС.

При терапии пациентов, находящихся в группе риска формирования язвенной болезни ЖКТ, на всем этапе лечения следует осуществлять постоянный мониторинг возникновения соответствующей симптоматики.

Применение Реминила, как впрочем, и сама болезнь Альцгеймера негативно сказываются на возможности выполнения точных и/или опасных работ, а также вождении автотранспорта.

Аналоги Реминила

Алзепил;
Диваре;
Экселон;
Альмер;
Паликсид-Рихтер;
Альценорм;
Яснал;
Арисепт;
Донерум;
Сервонекс;
Ривастигмин Орион;
Арипезил;
Ивастикляйн.

Синонимы

Нивалин;
Галантамин;
Гальнора СР;
Галантамин-Тева;
Нивабекс.

Детям

В связи со спецификой показаний к применению Реминила, целенаправленных исследований его воздействия на детский организм не проводилось.

При беременности и лактации

Специальных исследований влияния галантамина на беременных и кормящих женщин не проводилось, в связи с чем его прием в эти периоды нежелателен.

Отзывы о Реминиле

К огромному сожалению, современная медицина еще не создала препараты, способные обернуть вспять или хотя бы значимо улучшить проявления такой тяжелой патологии как болезнь Альцгеймера. Данное заболевание, как правило, формируется уже в почтенном возрасте и прогрессирует довольно быстро. Именно для того чтобы отсрочить окончательное разрушение личности и были созданы лекарственные средства на основе галантамина, способные замедлять развитие симптоматики заболевания и в некоторой степени сохранять умственные способности человека.

Цена Реминила, где купить

Купить Реминил можно в следующем ценовом диапазоне:

табл 4 мг №14 – 600-700 рублей;
табл 12 мг №56 – 3500-4500 рублей;
капс 8 мг №56 – 2300-2700 рублей;
капс 16 мг №56 – 3000-3500 рублей;
капс 24 мг №56 – 4000-4800 рублей.

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Реминил

Реминил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reminyl

Код ATX: N06DA04

Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Актуализация описания и фото: 30.07.2019

Реминил – препарат с антихолинэстеразным действием, способствующий улучшению когнитивной функции при деменции альцгеймеровского типа.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Реминила:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка «JANSSEN»: по 4 мг – почти белого или белого цвета, гравировка на другой стороне – «G4»; по 8 мг – розового цвета, гравировка на другой стороне – «G8»; по 12 мг – оранжево-коричневого цвета, гравировка на другой стороне – «G12» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом; в капсулах содержатся гранулы почти белого или белого цвета; по 8 мг – размер №4, крышечка белого цвета с символом «G8»; по 16 мг – размер №2, крышечка светло-розового цвета с символом «G16»; по 24 мг – размер №1, крышечка розовато-коричневого цвета с символом «G24» (по 300 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера (по 8 мг), либо по 4, 8 или 12 блистеров (по 16 мг), либо по 2, 4, 8 или 12 блистеров (по 24 мг) в картонной пачке).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

Активное вещество: галантамин – 4, 8 или 12 мг (гидробромид галантамина – 5,127/10,254/15,38 мг);
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы (премикс в соотношении 25% и 75% соответственно), стеарат магния, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния;
Оболочка: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), тальк; дополнительно: по 4 мг – оксид железа желтый (Е172); по 8 мг – оксид железа красный (Е172); по 12 мг – оксид железа красный (Е172), оранжево-желтый краситель S (Е110).

Состав 1 капсулы пролонгированного действия:

Активное вещество: галантамин – 8, 16 или 24 мг (в форме гидробромида);
Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, диэтилфталат;
Оболочка: желатин, диоксид титана; дополнительно: по 16 мг – красный оксид железа; по 24 мг – красный и желтый оксид железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галантамин является обратимым селективным конкурентным ингибитором фермента ацетилхолинэстеразы. Также он усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Вследствие повышения активности холинергической системы возможно улучшение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

Для галантамина характерен умеренный объем распределения (V_d)и медленный клиренс. Выведение галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный период полураспада равен 7–8 часам. После однократного приема внутрь 8 мг Реминила он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация галантамина достигается через 1,2 часа. Абсолютная биодоступность действующего вещества при пероральном применении составляет 88,5%. Прием препарата во время еды замедляет его всасывание, однако это не влияет на количество абсорбировавшегося галантамина.

Основные пути метаболизма Реминила: O-деметилирование, N-деметилирование, N-окисление, эпимеризация и глюкуронизация. Количество радиоактивных веществ, которые выводятся с калом и мочой, у пациентов с медленным и быстрым метаболизмом не отличалось.

В плазме людей с медленным и быстрым обменом веществ основная часть радиоактивных веществ – это неизмененный галантамин и его глюкуронид. У людей с быстрым метаболизмом в плазме также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После многократного приема галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, однако его количество составило не более 10% от количества галантамина.

Клинические испытания показали, что у людей с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина на 30–40% выше, чем у здоровых молодых лиц.

У пациентов с легкими нарушениями функции печени фармакокинетические параметры схожи с таковыми у здоровых людей. При умеренных нарушениях функции печени период полувыведения и AUC галантамина повышаются примерно на 30%.

По мере снижения КК (клиренса креатинина) выведение галантамина ослабляется. При нарушениях функции почек средней степени тяжести (КК 52–104 мл/мин) плазменная концентрация галантамина повышается на 38%, при тяжелых нарушениях функции почек (КК 9–51 мл/мин) – на 67% по сравнению со здоровыми лицами того же веса и возраста (при КК более 121 мл/мин).

Степень связывания галантамина с белками плазмы составляет около (17,7±0,8)%. В цельной крови он находится преимущественно в плазме (39%) и в форменных элементах (52,7%). С белками плазмы связывается всего лишь 8,4% галантамина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Реминил применяется для лечения деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, включая состояния, связанные с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

Тяжелые функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (для таблеток);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Реминил в форме капсул следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
Общая анестезия;
Период после перенесенного операционного вмешательства на органах желудочно-кишечного тракта и мочевом пузыре;
Нестабильная стенокардия, брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада;
Обструкции желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Сочетанное применение с препаратами, способствующими замедлению частоты сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, дигоксин);
Обструкция мочевыводящих путей;
Эпилепсия.

При беременности Реминил назначают только после оценки соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. Женщинам во время лактации при назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Детям Реминил назначать не рекомендовано (профиль безопасности для этой возрастной группы больных не изучен).

Инструкция по применению Реминила: способ и дозировка

Таблетки
Реминил принимают внутрь.

Кратность приема – 2 раза в день, предпочтительнее – одновременно с приемом пищи утром и вечером.

Суточная доза составляет: начальная (принимают на протяжении 4 недель) – 8 мг, поддерживающая (принимают на протяжении 4 недель) – 16 мг (после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности, переносимости и достигнутого эффекта, возможно ее повышение до 24 мг).

При клиренсе креатинина >9 мл/мин корректировать дозу Реминила не следует.

Начальная доза при умеренных функциональных нарушениях печени составляет 4 мг в 1 прием (в утреннее время). Через неделю возможно увеличение кратности приема до 2 раз в день (длительностью не меньше 4 недель).

При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

Капсулы
Реминил принимают внутрь, 1 раз в день, предпочтительнее – в утреннее время одновременно с едой.

Начальная суточная доза – 8 мг.

При переходе с приема Реминила в таблетках, капсулу следует принимать на следующее утро. Суточная доза при этом не должна изменяться.

Во время терапии нужно принимать достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая суточная доза – 16 мг. Ее принимают на протяжении не меньше 4 недель. Увеличение дозы до 24 мг возможно после всесторонней оценки клинической картины, в частности, переносимости и терапевтического эффекта.

После внезапной отмены лечения симптомы обычно не обостряются. После перерыва приема Реминила на протяжении нескольких дней, прием возобновляют с начальной дозы, после чего ее увеличивают согласно приведенный выше схеме.

При поражениях печени умеренного и тяжелого течения начальную дозу 8 мг на протяжении недели назначают через день, после чего кратность приема увеличивают до 1 раза в день курсом не меньше 4 недель. Таким пациентам превышать суточную дозу более 16 мг не следует.

Побочные действия

Таблетки

Центральная нервная система: часто – бессонница или сонливость, головокружение, слабость, головная боль, внезапные падения, спутанность сознания; редко – обмороки, тремор;
Пищеварительная система: часто – рвота, анорексия, тошнота, боли в области живота, диспепсия (анорексия, тошнота и рвота чаще отмечались у женщин);
Другие: часто – инфекции мочевыводящих путей, понижение массы тела, ринит, травмы; редко – тяжелая брадикардия.

Капсулы
Чаще всего во время приема Реминила наблюдалось развитие тошноты и рвоты. Как правило, эти нарушения возникают при подборе дозы. Их длительность составляла не менее 7 дней, в основном они носили периодический характер. Наиболее эффективным в таких случаях является назначение противорвотных лекарственных средств и обеспечение достаточного потребления жидкости.

Кроме того, в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции (>1/10 – очень часто, >1/100, 1/1000 и 1/10 000 и

Реминил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Основу препарата Реминил составляет галантамин – мощный ингибитор ацетилхолинэстеразы, способствующий усилению естественного влияния ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Благодаря такому действию обеспечивается повышение активности холинергической системы и возобновление когнитивных способностей у больных, страдающих деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера.

В клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения заболеваний, связанных с нарушением деятельности ЦНС, успешно применяется Реминил. Отзывы врачей и пациентов подтверждают его высокую эффективность.

Фармакологическая группа препарата Реминил

Реминил относится к лекарственным средствам, действующим непосредственно на периферическую нервную систему, препаратам, действующим в зоне «тормозных» нервных окончаний, антихолинэстеразным лекарственным средствам.

Состав и форма выпуска препарата Реминил

Реминил имеет две формы выпуска: таблетки, покрытые оболочкой и желатиновые капсулы.

Состав капсул препарата Реминил:

основное вещество – галантамин гидробромид;
вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, сукроза, гипромеллоза 2910, макрогол 400, этилцеллюлоза, диэтилфтальтат.

Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, красный или желтый оксид железа.

Состав таблеток препарата Реминил:

основное вещество – галантамин гидробромид;
вспомогательные компоненты: монокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния.

Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный или желтый оксид железа, краситель оранжево-желтый.

Показания к применению препарата Реминил

Препарат Реминил в клинике неврологии Юсуповской больницы используется для лечения деменции легкой или умеренной степени у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, хроническими нарушениями кровообращения головного мозга и другими заболеваниями:

полиомиелитом;
невритом;
радикулоневритом;
полиневритом;
детским церебральным параличом;
остаточными явлениями перенесенных инсультов;
поражениями мозговых тканей токсической, инфекционно-воспалительной и травматической природы (менингитом, менингоэнцефалитом, миелитом);
прогрессивной мышечной дистрофией;
закрытоугольной глаукомой;
миастенией;
спинальной и невральной мышечной атрофией;
атонией мочевого пузыря или кишечника.

Способ применения препарата Реминил

Препарат Реминил предназначен для внутреннего употребления, один раз в день, желательно утром, во время приема пищи. Запивать таблетку/капсулу необходимо обильным количеством воды.

Начальной суточной дозой препарата Реминил является 8мг.

В качестве поддерживающей терапии назначается 16 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при этом должна составлять не менее 30 дней.

Максимальной дозой препарата Реминил считается 24 мг в сутки. Однако перед назначением данной дозировки лечащий врач должен назначить пациенту проведение тщательного обследования, оценить эффективность и переносимость лекарственного средства больным.

Побочные действия препарата Реминил

Во время терапевтического курса препаратом Реминил у пациентов может снизиться аппетит, возникнуть тошнота, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, заторможенность, тремор, гипертония, брадикардия, обмороки, рвота, диарея, мышечные спазмы, абдоминальные боли, может снизится масса тела, а также повыситься утомляемость.

Немного реже применение препарата сопровождается гиперчувствительностью, обезвоживанием организма, возникновением судорог, изменением вкусовых пристрастий, парестезии, появлением шума в ушах, учащением сердцебиения, мышечной слабостью, затуманиванием зрения, приливами, гиперсонией, атриовентрикулярной блокадой, синусовой брадикардией, суправентрикулярной экстрасистолией, гипотонией, повышенным потоотделением, рвотными позывами, повышением активности ферментов печени.

В крайне редких случаях на фоне приема Реминила у пациентов развиваются: гепатит, экссудативная мультиформная эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез.

Противопоказания к применению препарата Реминил

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Реминил являются:

гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
тяжелые патологии печени и почек.

С осторожностью Реминил применяется при следующих состояниях:

необходимость применения общего наркоза;
после хирургических вмешательств на органах ЖКТ и мочевом пузыре;
бронхиальная астма;
брадикардия;
хронические обструктивные заболевания легких;
эпилепсия;
нестабильная стенокардия;
язвенная болезнь и обструкция ЖКТ;
обструкция мочевыводящих путей;
слабость синусного узла;
атриовентрикулярная блокада.

При одновременном приеме Реминила и препаратов, способствующих замедлению сердечных сокращений, необходимо наблюдение лечащего врача.

Поскольку авторитетные данные клинических исследований, доказывающие безопасность приема препарата Реминил для детей, на сегодняшний день отсутствуют, применение данного лекарственного средства для этой возрастной категории не рекомендуется.

Применение препарата Реминил во время беременности

Препарат Реминил противопоказан беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие препарата Реминил с другими лекарственными препаратами

Одновременный прием препарата Реминил и холиномиметиков категорически запрещен.

Реминил может нивелировать действие антихолинергических препаратов.

Препарат Реминил взаимодействует с лекарственными средствами, замедляющими частоту сердечных сокращений.

Основное действующее вещество препарата Реминил – галантамин может повышать действие наркоза на нервно-мышечную проводимость.

Прием препарата Реминил может усиливать действие этилового спирта и лекарственных средств, оказывающих седативный эффект.

Передозировка препарата Реминил

В случае передозировки препарата Реминил у пациентов возникают расстройства деятельности центральной нервной системы, сильная тошнота, спастические боли в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, рвота, повышенное потоотделение, брадикардия, гипотония, недержание мочи и кала, судороги, коллапс. Тяжелые случаи могут сопровождаться нарушением дыхательной функции, повышенной секрецией слизистых и бронхоспазмами вплоть до летального исхода.

Антидотом, который вводится при передозировке Реминилом, является Атропин в виде раствора для внутривенного введения (0,5-1мг).

Условия хранения препарата Реминил

Препарат Реминил следует хранить в сухом, проветриваемом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Условия хранения препарата Реминил

Аналогами препарата Реминил являются нижеперечисленные лекарственные средства с идентичным непатентованным наименованием либо АТС-кодом:

Аззамед;
Алзепил;
Альмер;
Арисепт;
Галатамин гидробромид;
Донерум;
Нивабекс;
Нивалин;
Паликсид;
Яснал.

Замена Реминила на тот или иной аналог должна быть предварительно обговорена с лечащим врачом.

Качественную диагностику и эффективное лечение заболеваний неврологической сферы предлагает Юсуповская больница, являющаяся ведущим многопрофильным медицинским центром Москвы. Клиника неврологии Юсуповской больницы оснащена современным высокоточным оборудованием, необходимым для лечения любых заболеваний. Применяются новейшие медицинские методики, медикаментозная терапия проводится с применением самых эффективных препаратов последнего поколения, обладающих минимальным количеством побочных действий.

Записаться на прием к врачу клиники неврологии Юсуповской больницы и узнать стоимость медицинских услуг можно у наших координаторов по телефону или онлайн на сайте клиники.

Реминил

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Полиомиелит, неврит, радикулоневрит, полиневрит, детский церебральный паралич, остаточные явления перенесенного инсульта и поражений тканей мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического генеза (менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия, закрытоугольная глаукома, атония кишечника и мочевого пузыря. Показан в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов, антидота при отравлениях морфином.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения, раствор для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, ХСН, артериальная гипертензия , эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, после еды, в суточной дозе 5-10 мг, кратность приема – 3-4 раза в сутки, длительность лечения – 4-5 нед.

П/к: взрослым – по 2.5-25 мг/сут; детям 1-2 лет – 0.25-1 мг (0.1-0.4 мл 2.5% раствора), 3-5 лет – 0.5-5 мг (0.2-2 мл 2.5% раствора), 6-8 лет – 0.75-7.5 мг (0.3-3 мл 2.5% раствора), 9-11 лет – 1-10 мг (0.4-4 мл 2. 5% раствора), 12-15 лет – 1.25-12.5 мг (0.5-5 мл 2.5% раствора), при необходимости доза может быть увеличена. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; высокие терапевтические дозы распределяют на 3 приема. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная – 20 мг. Курс лечения продолжается до 50 дней, через 1-1.5 мес его можно возобновить и повторять 2-3 раза. В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов в/в: взрослым – 10-20 мг, детям 1-2 лет – 1-2 мг, 3-5 лет – 1.5-3 мг, 6-8 лет – 2-5 мг, 9-11 лет – 3-8 мг, 12-15 лет – 5-10 мг. Раствор также можно вводить чрескожно методом ионофореза.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное средство обратимого действия. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными ЛС недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Побочные действия

Особые указания

Лечение рекомендуется проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 ч после введения препарата.

Во время лечения недопустимо применение этанола и седативных ЛС.

Применение при беременности и лактации

Исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Препарат можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком у человека. Женщины, получающие препарат, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, ослабляет – недеполяризующих миорелаксантов; является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

препарат усиливает действие этанола и седативных ЛС.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Реминил

Латинское название: Reminyl

Код ATX: N06DA04

Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

Описание актуально на: 20.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Реминил – лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в форме капсул пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
галантамин (в форме гидробромида)	8 мг
16 мг
24 мг
Вспомогательные компоненты: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы 8 мг: желатин, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы 16 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
Состав оболочки капсулы 24 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб
галантамина гидробромид	5,127 мг
10,254 мг
15,38 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы 5,127 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172).
Состав оболочки капсулы 10,254 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172).
Состав оболочки капсулы 15,38 мг: гипромеллоза (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), краситель оранжево-желтый S (Е110).

Показания к применению

Препарат показан для терапии деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, в том числе c нарушениями мозгового кровообращения хронического течения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

почечная недостаточность тяжелого течения — вследствие отсутствия информации о применении;
выраженные функциональные нарушения печени;
повышенная чувствительность к компонентам.

Препарат необходимо применять с особой осторожностью при: общей анестезии, у больных с ХОБЛ, бронхиальной астмой, при брадикардии, синдроме слабости синусного узла, атриовентрикулярной блокаде, нестабильной стенокардии, сопутствующей терапии медпрепаратами, замедляющими ЧСС (бета-адреноблокаторы, дигоксин), обструкции ЖКТ, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, после перенесенной хирургической операции на мочевом пузыре и органах ЖКТ, обструкции мочевых путей, эпилепсии.

Инструкция по применению Реминил (способ и дозировка)

Капсулы пролонгированного действия

Препарат принимают внутрь 1 раз в день, утром, желательно, с едой. Рекомендуемая начальная доза – 8 мг в сутки.

При переходе с таблеток Реминил капсулу принимают на следующее утро после приема последней таблетки в режиме 1 капсула в день. Если до этого таблетки принимались два раза в день, то капсулы принимают один раз в день, увеличивая дозу так, чтобы общее суточное количество препарата осталось неизменным. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, такую дозировку соблюдают в течение 4 недель или дольше. Далее с учетом оценки клинической ситуации, достигнутого эффекта и переносимости может быть принято решение об увеличении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки.

Резкая отмена препарата не вызывает обострений. Если прием прервался на несколько дней, его восстанавливают с начальной дозы, которуд затем повышают до прежней поддерживающей.

Клинически значимый опыт применения у детей отсутствует.

Пациентам с тяжелым поражением печени рекомендуется начальная доза в 8 мг 1 раз в сутки через день в течение одной недели. После этого в течение 4 недель препарат принимают по 8 мг в сутки ежедневно. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) Реминил противопоказан. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Таблетки

Препарат употребляют 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемом пищи.

Начальная рекомендованная доза – 8 мг в сутки (по 4 мг 2 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза – 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в день) в течение 4 недель. Повышение поддерживающей дозы до максимальной 24 мг в сутки проводится после оценки клинической ситуации.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз в сутки в течение недели. После доза повышается до 4 мг 2 раза в сутки и принимается в течение 4 недель и дольше.

При нарушении функции почек (КК менее 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение, тремор, сонливость, бессонница, заторможенность, обморок; нечасто – парестезия, гиперсомния, извращение вкуса.
Сердечно-сосудистая система: часто – синусовая брадикардия; иногда – атриовентрикулярная блокада первой степени, суправентрикулярная экстрасистолия, ощущение учащенного сердцебиения, снижение АД, приливы.
Иммунная система: иногда – гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто – приступы тошноты, рвотные позывы; часто – боли в области живота, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия.
Желчевыводящие пути и печень: очень редко – гепатит.
Психический статус: часто – галлюцинации, депрессия (в редких случаях с суицидом); нечасто – слуховые и зрительные галлюцинации.
Питание и метаболизм: часто – анорексия, снижение аппетита; нечасто – обезвоживание (в том числе серьезное, ведущее к почечной недостаточности).
Орган слуха и зрения: очень редко – шум в ушах, нечасто – затуманенное зрение.
Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – спазмы мышц; нечасто – мышечная слабость.
Подкожные ткани и кожа: часто – усиленное потоотделение; в редких случаях — острый генерализованный экзематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
Общие нарушения: часто – слабость, быстрая утомляемость, недомогание.
Нарушения лабораторных показателей и измерений: часто – уменьшение массы тела; иногда – увеличение активности печеночных трансаминаз.
Интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: часто — рваные раны, падение.

Дополнительно для таблеток: инфекции мочевыводящих путей, ринит.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, рвотные позывы, спастические боли в животе, слезотечение, сильная потливость, недержание мочи и кала, снижение АД, брадикардия, судороги и коллапс. Выраженная мышечная слабость вместе с бронхоспазмом и гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи может спровоцировать летальную блокаду дыхательных путей.

Лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидотом выступают антихолинергические препараты, например, атропин.

Аналоги Реминил

Аналоги по коду АТХ: Галантамин, Гальнора СР, Нивалин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Реминил является третичным алкалоидом, селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы.

Во время приема препарата у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа может улучшаться когнитивная функция.

Особые указания

У лиц с болезнью Альцгеймера отмечается снижение массы тела. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы (в том числе Реминил), тоже может сопровождаться уменьшением массы тела. В связи с этим во время терапии Реминилом требуется контролировать изменения массы тела больных.

Как и другие холиномиметики препарат следует использовать с крайней осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, так как холиномиметики могут спровоцировать ваготонические эффекты со стороны сердца (к примеру, брадикардию). Также с осторожностью необходимо назначать Реминил пациентам с синдромом слабости синусового узла и с прочими суправентрикулярными нарушениями проводимости. То же самое касается больных, которые одновременно принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как бета-адреноблокаторы или Дигоксин.

У лиц с повышенным риском возникновения эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ, к примеру, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или склонных к ее развитию, требуется проводить мониторинг с целью своевременного выявления соответствующих симптомов.

Не рекомендуется назначать больным с обструкцией ЖКТ, а также лицам, которым недавно была проведена операция на органах пищеварительного тракта.

Считается, что холиномиметики обладают способностью провоцировать генерализованные судороги. Тем не менее следует помнить, что судорожная активность может быть признаком самой болезни Альцгеймера.

Реминил назначают с особой осторожностью больным с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тяжелой бронхиальной астмой или острой легочной инфекцией из-за холиномиметической активности лекарственного средства.

Препарат не рекомендуется использовать лицам с обструкцией мочевыводящих путей, а также пациентам, которым недавно была проведена операция на мочевом пузыре.

После резкого прекращения приема (к примеру, при подготовке к хирургическому вмешательству) обострение симптомов не возникает.

Большая часть нежелательных побочных эффектов появляются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила. Приступы тошноты и рвота (наиболее распространенные явления) как правило продолжаются менее 1 недели. В таких случаях рекомендуется пользоваться противорвотными средствами и употреблять больше жидкости.

Препарат не предназначен для больных со слабым когнитивным нарушением, то есть для лиц с изолированным нарушением памяти, превышающим требуемый уровень для их образования и возраста, но не соответствующим критериям болезни Альцгеймера.

У пациентов, принимающих Реминил, наблюдалось появление выраженных кожных реакций (острый генерализованный экзематозный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона). Поэтому рекомендуется поставить в известность больных о симптомах кожных реакций и о необходимости прекращения приема препарата при первом появлении кожной сыпи.

Реминил не рекомендуется детям. Данные о безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Болезнь Альцгеймера может отрицательно сказываться на способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. Помимо этого, на фоне приема Реминила, особенно в первые недели лечения, могут появляться головокружение и сонливость, которые также влияют на способность к концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности и лактации в связи с неизученной безопасностью применения.

В детском возрасте

Клинически значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) капсулы Реминил противопоказаны. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При приеме таблеток коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.

Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов, он может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы).

Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4 (кетоконазол и пароксетин, в меньшей степени эритромицин), могут увеличивать AUC галантамина. Клиренс галантамина снижается в сочетании с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином или хинидином.

В начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений (тошнота и рвота). В таких случаях следует снизить дозу галантамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °С. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Реминил за 1 упаковку начинается от 141 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Реминил: инструкция по применению капсул

Реминил на основе галнтамина – это сильный ингибитор ацетилхолинэстеразы. Препарат повышает воздействие ацетилхолина на н-холинорецепторы. Так улучшается деятельность холинергической системы и активируются когнитивные возможности у больных с деменцией, возникшей на фоне болезни Альцгеймера.

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в виде капсул. Главный компонент лекарства Реминил – галантамин. В одной капсуле может содержаться 8, 16 или 24 мг активного вещества.

Дополнительные составляющие средства:

Сукроза
Диэтилфталат
Крахмал кукурузный
Macrogolum 4000
ГПМЦ.
Этиловый эфир целлюлозы.

Оболочка капсулы состоит из Е172 (красители) и Е 171.

Описание лекарственной формы:

24 мг (№1) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Состоят из темного корпуса и кремовой крышки с символом G24
16 мг (№2) – имеют оболочку из желатина. Капсулы отличаются темным корпусом и светлой розовой крышечкой с надписью G16
8 мг (№4) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Имеют темный корпус и белую крышку, на которой нанесет символ G8.

Внутри каждой капсулы содержатся белые гранулы. Реминил продается во флаконе (300 штук) либо блистере (7 штук).

Капсулы расфасованы в картонную упаковку. Число блистеров в пачке зависит от количества главного компонента в таблетке – 8 мг – 1,4; 24 мг – 2,4,8, 12; 16 мг – 4,8, 12 пачек.

Галантамин – третичный амин, селективный обратимый и конкурентный ACh-ингибиторы. Вещество повышает эффективность воздействия ацетихолина на никотиночувствительные холинорецепторы. Это способствует усилению когнитивных возможностей при болезни Альцгеймера.

После перорального применения галантамин быстро поглощается из ЖКТ. Его пиковая концентрация в кровяной системе наблюдается через 60-120 минут после применения. Биодоступность лекарства – около 88%.

Примечательно, что одновременный прием еды вместе с капсулами замедляет абсорбцию галантамина на 25%.

На протяжении недели после приема 4 мг галантамина до 97% вещества выводится с уриной, а 2-6% — с калом. До 22% активного вещества выходит из организма в качестве неизменного галантамина с уриной за 24 часа.

Метаболизм ингибитора холинэстеразы осуществляется посредством эпимеризации, N-окисления, глюкокуронизации, O/ N –деметилирования. Клинические испытания показали, что при деменции количество Реминила в крови почти на 49% больше, чем у здоровых людей в возрасте до 40 лет.

Показания и противопоказания

Реминил назначается при болезни Альцгеймера (деменция) легкой и средней степени тяжести. Также препарат назначается при хроническом расстройстве мозговой гемодинамики.

Галантамин противопоказан при болезнях почек, если клиренс креатинина меньше 9 мл в минуту. Также лекарство не назначается при непереносимости галантамина и расстройстве работы печени.

Реминил используют с осторожностью:

Эпилепсия
Общий наркоз
Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, оперативное вмешательство на органах ЖКТ, кишечная непроходимость
ХОБЛ, астма
Операции на мочевом пузыре, затруднение оттока мочи.

Капсулы нежелательно принимать при ряде сердечно-сосудистых болезней. Это синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, ХСН, Атриовентрикулярные блокады, гипертония, нарушение синусового ритма. Не рекомендуется проводить лечение Реминилом вместе со средствами (В-адреноблокаторы, Дигоксин), замедляющими ритм сердца.

Капсулы нельзя пить в младенческом и дошкольном возрасте. Ведь влияние ингибитора холинэстеразы на организм детей не изучалось.

Инструкция по применению Реминила способ и дозировка

Минимальная цена за капсулы Реминил – 650 рублей.

Капсулы, обладающие пролонгированным эффектом, пьют раз в день сутра во время завтрака. Пилюли не разжевывают, запивая чистой водой.

Начальная суточная доза Реминила – 8 мг галантамина – по 4 мг 2 р. в день при использовании капсул, содержащих 4 или 8 мг основного компонента. Таким образом препарат надо принимать 4 недели.

Переносимость галантамина и его доза должны переоцениваться постоянно, но не позже, чем через 90 дней с начала применения капсул. Поддерживающая терапия может продолжаться до того времени, пока эффективность лечебного действия препарата превышает риски его применения и, если организм пациента хорошо переносит галантамин.

Начальная поддерживающая дозировка –16 мг в день. В таком количестве лекарство следует принимать 30 дней. Повышение дозы до 24 мг в сутки возможно, только после консультации с врачом, который всесторонне оценит клиническую ситуацию. Для больных, не имеющих клинического ответа на дозировку 24 мг, либо для пациентов, не воспринимающих такую дозировку, количество капсул иногда снижают до 16 мг в день.

Реминил инструкция по применению при болезнях почек и печени:

При умеренной печеночной недостаточности галантамин принимают 1 раз в день по 8 мг утром, либо дважды в сутки по 4 мг на протяжении 7 дней
Далее рекомендуется пить капсулы №4 раз или два в сутки на протяжении месяца
При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (больше 9 баллов) прием галантамина противопоказан
При умеренной печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дозировку Реминила необходимо снизить при совместном приеме препарата с ингибиторами изоферментов CYРЗА4/ CYP2D6.

Беременность и лактация

Исследования, изучающие влияние Реминила на беременность, не проводились. Поэтому препарат может быть назначен женщине в положении, только когда его польза превышает вероятность риска для плода.

Влияние Реминила на грудное молоко тоже не установлено. Следовательно во время приема Ренимила врачи рекомендуют прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Самыми распространенными побочными реакциями приема Ренимила являются рвота и тошнота. Зачастую негативные симптомы проходят в течении недели. Лечение заключается в употреблении большого количества жидкости и приеме противорвотных антизметиков.

К другим частым побочным эффектам относятся:

Судороги
Слабость
Головокружение
Заторможенность
Ухудшение аппетита
Быстрая утомляемость
Тремор
Расстройство желудка
Депрессия
Рваные раны
Гипертония
Сонливость
Боль в эпигастральной области
Снижение веса
Галлюцинации
Падение
Брадикардия
Головная боль.

К нечастым побочным реакциям причисляется миастения, артериальная гипотензия, повышение активности энзимов, AV блокада (1 степень), нарушение сердечного ритма. Возможно появление шума в ушах, судорог, ухудшение зрения, развитие гипергидроза, гиперсомнии и нарушения чувствительности.

Более редкие отрицательные явления – гепатит, многоформная эритема, лекарственная аллергия и заболевание Стивенса-Джонсона.

Болезнь Альцгеймера негативно воздействует на способность управления механизмами и транспортом. Первые недели приема Реминила часто сопровождаются головокружением и гиперсомнией, которые ухудшают внимание и снижают скорость реакции.

Также галантамин способствует похудению. Поэтому на период терапии Реминилом важно тщательно следить за массой тела пациента.

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При превышении дозировки возникают отрицательные эффекты со стороны парасимпатической нервной системы и ЦНС. Как и холиномиметики, гелантамин может нарушить мышечную проводимость, что приведет к миалгии и фасцикуляции.

Нередко передозировка приводит к появлению признаков холинэргического кризиса:

Судороги
Тошнота
Коллапс
Рвота
Спазмы в области живота
Гипотония
Повышенное слюновыделение
Недержание кала или мочи
Гипергидроз
Замедление пульса
Слезотечение.

Миастения, бронхоспазм и раздражение оболочки трахеи может закончиться дыхательной недостаточностью, что приведет к смерти.

При приеме 32 мг Реминила в день возможно возникновение тахикардии и кратковременного обморока. У некоторых пациентов появлялись галлюцинации, дискомфорт в груди.

Терапия заключается в применении антидота – Атропина. Изначально пациенту в/в вводят до 1 мг антихолинергического средства. Но методики лечения всегда совершенствуются, поэтому при передозировке необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу.

Лекарственное взаимодействие Реминила:

Ингибиторы изоферментов CYP3A4/ CYP2D6, Пароксетин, Кетоконазол повышают AUC галантамина до 40%
Chinidini, Amitriptylinum, Paroxetinum, Fluvoxaminum, Fluoxetinum снижают клиренс Реминила до 30%
Галантамин повышает эффективность бета-адреноблокаторов, Дигоксина, холиномиметиков
Реминил удваивает эффективность миорелаксантов (Суксамеония бромид) при проведении наркоза
Ингибирование выработки желудочного сока не влияет на всасывание галантамина.

Примечательно, что Реминил считается антагонистом холинолитических средств.

В начале терапии ингибиторами изоферментов CYP3A4/ CYP2D6 увеличивается вероятность развития отрицательных реакций (рвота и тошнота). В этом случае может понадобиться уменьшить поддерживающую дозировку Реминила.

Рекомендуемая дозировка галантамина (12 мг, дважды в день) не влияет на кинетику Варфарина и Дигоксина. Реминил не влияет на протромбиновое время, которое может быть увеличено Варфарином.

Аналоги

Реминил аналоги и заменители препарата – это Нивабекс, Нивалин и Алзепил.

Нивабекс

Производитель – АО Софарма, Болгария

Цена – около 500 рублей

Форма выпуска – сироп

Состав – галантамин, витамины группы В, РР и кальций

Описание – препарат назначают при невритах, ДЦП, миопатии, никтурии, мышечной слабости, дистрофии

Плюсы – полезный состав, быстрый эффект

Минусы – есть побочные действия и противопоказания.

Нивалин

Производитель – Софарма, АО, Болгария

Цена – от 350 рублей

Форма выпуска – таблетки, раствор для инъекций

Описание – препарат применяют при деменции альцгеймеровского вида, церебральном параличе, болезнях ЦНС, повреждении спинного мозга

Плюсы – доступная цена, удобная лекарственная форма, широкий спектр показаний

Минусы – множество противопоказаний, негативных реакций, иногда приводящих к госпитализации.

Алзепил

Производитель – ЗАО Эгис, Венгрия

Цена – от 2800 рублей

Форма выпуска – таблетки

Описание – лекарство назначается при деменции и болезни Альцгеймера

Плюсы – таблетки замедляют прогрессирование заболевания, высокая эффективность,

Минусы – после приема средства часто возникают обмороки, головокружения и психические расстройства, большая стоимость.