Рогипнол – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, таблетки

Рогипнол

Рогипнол – препарат (таблетки), (фармакологическая группа – психолептики). В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Рогипнол – препарат с анксиолитическим, седативным, противосудорожным, снотворным, миорелаксирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1-3 блистера в картонной пачке);
таблетки (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке в комплекте с растворителем (5 шт.)).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рогипнола.

Активное вещество в составе 1 таблетки: флунитразепам – 1 мг.

Активное вещество в составе 1 мл инъекционного раствора: флунитразепам – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флунитразепам, входящий в состав Рогипнола в качестве активного компонента, обладает выраженным снотворным действием. Эффект обусловлен усилением тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе посредством стимулирования бензодиазепиновых рецепторов и повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Вещество снижает возбудимость подкорковых структур в головном мозге, угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Снотворное влияние флунитразепама развивается быстро, продолжается от 6 до 8 ч. Препарат также обладает седативным, анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и противосудорожным действием. Ингибирует психомоторную активность, ослабляет эмоциональное напряжение, снижает тревогу, беспокойство, страх, вызывает амнезию.

Фармакокинетика

После перорального приема 1 мг флунитразепама его максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет 6–11 нг/мл и отмечается спустя 0,75–2 ч. Биодоступность вещества – 70–90%. При одновременном приеме с пищей скорость и степень абсорбции уменьшается. С белками крови связывается до 78%. При ежедневном приеме происходит умеренная кумуляция вещества в плазме. Вследствие многократного приема равновесная плазменная концентрация флунитразепама достигается спустя 5 дней и для дозы 2 мг/сут составляет не менее 3–4 нг/мл.

Значение общего плазменного клиренса составляет 120–140 мл/мин. В равновесном состоянии объем распределения равен 3–5 л/кг. Флунитразепам проникает в цереброспинальную жидкость быстро. Через плацентарный барьер проходит медленно, выделяется с грудным молоком при лактации.

Метаболизируется вещество в печени, в т. ч. 10–15% посредством первого прохождения (пресистемной элиминации). Основные метаболиты, образующиеся в плазме, – N-дезметилфлунитразепам и 7-аминофлунитразепам, в моче – 7-аминофлунитразепам. Показатель равновесной концентрации фармакологически активного N-деметил-метаболита практически идентичен таковому у исходного вещества.

Экскретируется препарат преимущественно с мочой, в большей степени в виде метаболитов, и с каловыми массами. Период полувыведения флунитразепама составляет от 16 до 35 ч, N-деметилфлунитразепама – 28 ч.

Показания к применению

бессонница (в особенности при затруднении засыпания), поверхностный неглубокий сон;
премедикация перед проведением наркоза, вводный наркоз (для инъекционного раствора).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для применения любой из форм препарата является миастения, в т. ч. myasthenia gravis.

Относительные показания, при которых Рогипнол назначают с осторожностью, ввиду повышенной вероятности осложнений:

тяжелая хроническая гиперкапния;
дыхательная недостаточность;
выраженные функциональные нарушения почек/печени;
беременность (в особенности I триместр) и период лактации;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рогипнол, инструкция по применению: способ и дозировка

Доза Рогипнола устанавливается индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования:

таблетки: ½-1 шт. (при длительных расстройствах сна – 1-2 шт.); препарат рекомендовано принимать непосредственно перед сном (желательно – не сразу после приема пищи);
инъекционный раствор: взрослые – по 1-2 мг, дети – по 0,015-0,03 мг/кг; препарат вводят сразу после смешивания содержимого ампул; способ введения: премедикация – внутримышечно, вводный наркоз – внутривенно.

Побочные действия

Вероятные побочные реакции: головные боли, дезориентация при пробуждении, угнетение дыхания, временная антероградная амнезия, усталость, миастения, незначительная артериальная гипотензия (при парентеральном введении, в особенности у пожилых больных), диспепсия, лекарственная зависимость (при продолжительном курсе).

Передозировка

Симптомами передозировки флунитразепама являются вялость, спутанность сознания, сонливость, атаксия, артериальная гипотензия, мышечная гипотония, угнетение дыхания, кома, вплоть до летального исхода.

Для терапии состояния рекомендуется индуцировать рвоту, провести промывание желудка, дать пациенту активированный уголь, обеспечить проходимость дыхательных путей, вести мониторинг жизненно важных функций. В условиях стационара при необходимости возможно введение флумазенила (специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов).

Особые указания

Внезапно прерывать продолжительный прием таблеток Рогипнол не следует (показано постепенное снижение дозы).

Употребление спиртных напитков во время проведения терапевтического курса не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения нужно отказаться от управления автотранспортом и работ, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Рогипнол противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания (лактации).

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Рогипнол не применяют в первый месяц жизни новорожденных, особенно недоношенных. Для лечения детей и подростков до 15 лет препарат назначают исключительно по абсолютным показаниям.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями почечной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

Применение в пожилом возрасте

Рогипнол с осторожностью назначают пациентам в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении с Рогипнолом наблюдается усиление действия лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь.

Аналоги

Аналогами Рогипнола являются: Флунитразепам-Ферейн, Седекс, Наркозеп, Сомнубене, Гипноседон, Примум, Гипнодорм, Флунитразепам-Тева, Валсера.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 10-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Донормил. Описание и личный отзыв.

Снотворные препараты. Будьте осторожны!

Успокаивающие и снотворные средства.

Как Купить Без Рецепта В Атеке

Таксист кормил пассажиров мандаринами с клофелином

ЧТО БУДЕТ, ЕСЛИ СНОТВОРНОЕ ЗАПИТЬ ЭНЕРГЕТИКОМ

Восстановление сна. Азалептин. Сероквель.

Мелатонин: мой отзыв о препарате Melatonin от NOW [iherb, vitacost]

ТАБЛЕТКИ которые ЗАПРЕЩЕНО пить с АЛКОГОЛЕМ

Бесплатное снотворное (Познавательное ТВ, Иван Неумывакин)

КАК НАПОИТЬ ДЕВУШКУ

Аминокислота глицин. Реальные эффекты. Седация и ар. давление

Снотворные препараты на основе мелатонина

Хлорпротиксен vs феназепам vs донормил.

Таблетки от бессонницы, что использовать?

Мракоборцы. Снотворные препараты

Сильнодействующее снотворное. Вред. Как не навредить себе?

Рогипнол

Рогипнол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rohypnol

Код ATX: N05CD03

Действующее вещество: флунитразепам (Flunitrazepam)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) (Швейцария); Лечива (Lechiva) (Чехия)

Актуализация описания и фото: 03.10.2019

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1-3 блистера в картонной пачке);
таблетки (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
раствор для инъекций (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке в комплекте с растворителем (5 шт.)).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Рогипнола.

Активное вещество в составе 1 таблетки: флунитразепам – 1 мг.

Активное вещество в составе 1 мл инъекционного раствора: флунитразепам – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

бессонница (в особенности при затруднении засыпания), поверхностный неглубокий сон;
премедикация перед проведением наркоза, вводный наркоз (для инъекционного раствора).

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием для применения любой из форм препарата является миастения, в т. ч. myasthenia gravis.

тяжелая хроническая гиперкапния;
дыхательная недостаточность;
выраженные функциональные нарушения почек/печени;
беременность (в особенности I триместр) и период лактации;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рогипнол, инструкция по применению: способ и дозировка

Доза Рогипнола устанавливается индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования:

таблетки: ½-1 шт. (при длительных расстройствах сна – 1-2 шт.); препарат рекомендовано принимать непосредственно перед сном (желательно – не сразу после приема пищи);
инъекционный раствор: взрослые – по 1-2 мг, дети – по 0,015-0,03 мг/кг; препарат вводят сразу после смешивания содержимого ампул; способ введения: премедикация – внутримышечно, вводный наркоз – внутривенно.

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время проведения терапевтического курса не рекомендовано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Рогипнол противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания (лактации).

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями почечной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции следует соблюдать осторожность принимая Рогипнол.

Применение в пожилом возрасте

Рогипнол с осторожностью назначают пациентам в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 10-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рогипноле

Поскольку флунитразепам способствует ухудшению когнитивных функций, приводя к отсутствию концентрации, спутанности сознания и антероградной амнезии, в последнее время в некоторых странах, в т. ч. в России, прекратили его медицинское применение, заменив более эффективными препаратами.

Рогипнол, по отзывам, при высокой эффективности и сильном продолжительном действии, не безвредный препарат, как и другие бензодиазепины. Он вызывает привыкание и зависимость. Поэтому пациенты рекомендуют принимать его короткими курсами, не более двух недель, в минимально эффективной дозе. Также следует учитывать, что препарат способен ухудшать умственную деятельность и вызывать потерю памяти.

Цена на Рогипнол в аптеках

Препарат отсутствует в продаже, поскольку истек срок его регистрации.

Ориентировочная цена Рогипнола в онлайн интернет-аптеках за таблетки 1 мг (10 шт. в блистере, в упаковке 3 блистера) – 1290–1320 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Рогипнол

Состав

В 1 таблетке флунитразепама 2 мг.

В 1 ампуле флунитразепама 2 мг, прилагаются ампулы с 1 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки, раствор для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рогипнол — что это? Снотворное или транквилизатор? Рогипнол— это транквилизатор бензодиазепинового ряда. Некоторые транквилизаторы группы бензодиазепинов(«малых транквилизаторов») обладают выраженным снотворным действием и эффективно устраняют расстройства сна. Их называют транквилизаторы-гипнотики.

Одним из них является Рогипнол, поэтому часто его относят к снотворным препаратам. Он укорачивает период засыпания— снотворное действие наступает быстро (через 20-40 мин) и продолжается около 8 часов. При этом фазы сна не нарушаются, и уменьшается количество пробуждений ночью.

Как истинный транквилизатор он оказывает анксиолитическое действие, которое проявляется в уменьшении напряжения, устранении тревоги, страха и беспокойства. В связи с этим, бензодиазепины часто назначают при бессоннице, которая связана с тревожным состоянием или стрессовой ситуацией. Кроме этого, флунитразепам оказывает противосудорожное и миорелаксирующее действие. На продуктивную симптоматику (бредовые и галлюцинаторные расстройства) не влияет.

Флунитразепам стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, которые расположены в γ-субъединице ГАМК-рецептора, что вызывает повышение чувствительности рецепторов к ГАМК и повышение эффективности этого медиатора, что проявляется в усилении тормозного влияния.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема 1 мг препарата Cmax достигается через 1-2 ч. Биодоступность— 70-90%. Пища уменьшает скорость всасывания. Отмечается умеренная кумуляция при ежедневном применении. Равновесная концентрация флунитразепама устанавливается через 5 дней. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко. Процесс метаболизирования происходит в печени. В виде метаболитов выводится с мочой и калом.

Показания к применению

нарушения засыпания;
маниакально-депрессивные состояния;
неврозы;
шизофрения (в комплексном лечении);
абстинентный синдром при алкоголизме;
эпилепсия;
премедикация перед наркозоми вводный наркоз.

Противопоказания

миастения;
повышенная чувствительность к бензодиазепинам;
печеночнаяили почечная недостаточность;
отравление алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками и снотворными;
наркомания;
хронический алкоголизм;
прием вместе с ингибиторами МАО;
дыхательная недостаточность (декомпенсация);
беременность, кормление грудью;
новорожденные и ранний детский возраст.

C осторожностью назначается при нарушениях мозгового кровообращения, в пожилом возрасте, при апноэ сна.

Побочные действия

головная боль, утомляемость, замедление психических реакций, слабость, эпилептические припадки, амнезия, дезориентация в пространстве при пробуждении, появление галлюцинаций, возбуждение;
диспепсические явления;
затруднение дыхания;
кожная сыпь;
снижение АД;
изменение либидо;
задержка мочи;
при отмене — нарушения сна.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

При расстройствах сна — внутрь, за 20 мин до сна 1-2 мг взрослым. Лицам пожилого возраста — от 0,5 до 2 мг. Подросткам до 15 лет – 0,5-1,5 мг. Продолжительность лечения от 2-5 дней до 3 недель с учетом постепенного снижения дозы. У детей значительно меньше.

Для премедикации Рогипнол вводится в/м за 30 мин до общей анестезии. При введении в анестезию вводится в/в 1-2 мг. В ходе операции для поддержания общей анестезии вводят малыми дозами.

Передозировка

Проявляется симптомами: спутанность сознания, атаксия, сонливость, выраженная мышечная слабость, гипотензия, угнетение дыхания. Возможно развитие комы и летальный исход.

Предпринимается лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, прием сорбентов, мониторинг сердечной деятельности и дыхательной функции. В условиях стационара введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие

При совместном применении с барбитуратами, транквилизаторами, антидепрессантами, нейролептиками и другими ЛС, угнетающими ЦНС, усиливается это влияние. Аналогичную реакцию вызывает и прием алкоголя.

Рогипнол потенцирует действие миорелаксантов. Ингибиторы микросомальных ферментов печени усиливают эффекты препарата.

Аминофиллин оказывает антагонистическое действие в отношении транквилизирующего и снотворного действия Рогипнола.

Риск развития медикаментозной зависимости значительно возрастает при применении прочих снотворных и психотропных средств.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Рогипнол

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бессонница (различного генеза), неврозы, комплексное лечение шизофрении, эпилепсии, маниакально-депрессивного психоза, абстинентный синдром при алкоголизме, премедикация, введение в анестезию и ее поддержание.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, миастения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, гиперкапния; острое отравление этанолом, снотворными, анальгезирующими, антипсихотическими или антидепрессивными ЛС, а также препаратами Li+; наркомания, одновременный прием ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность (I триместр), период лактации, ранний детский возраст (включая новорожденных).

C осторожностью. Нарушения мозгового кровообращения, хронический алкоголизм, сердечная и/или дыхательная недостаточность, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

При нарушениях сна – внутрь, непосредственно перед сном или за 20 мин до сна, взрослым – 1-2 мг; пациентам пожилого возраста – 0.5-2 мг; детям и подросткам до 15 лет – по 0.5-1.5 мг. Длительность лечения – от 2-5 дней до 2-3 нед (не более 4 нед), у детей она должна быть меньше, чем у взрослых. Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.

Для премедикации за 30-60 мин до начала общей анестезии (изолированно или в комбинации с др. ЛС) – в/м (раствор для парентерального применения готовят ex tempore), 1-2 мг (из расчета 0.015-0.03 мг/кг).

При введении в анестезию – в/в медленно, 1-2 мг. При необходимости поддержания общей анестезии дополнительно вводят малыми дозами.

Фармакологическое действие

Снотворное средство бензодиазепинового ряда. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект – в отношении симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. Снотворное действие наступает без нарушения фазности через 20-45 мин и продолжается 6-8 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, снижение способности к концентрации внимания, замедление физических и психических реакций, парестезии, головная боль, амнезия, дезориентация при пробуждении, парадоксальное развитие тревоги, галлюцинаций, возбуждение, эпилептические припадки, после отмены – нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания (бронхоспазм), кожная сыпь.

Местные реакции: болезненность и жжение в месте инъекции.

Прочие: снижение АД, задержка мочи, изменение либидо, у предрасположенных больных – лекарственная зависимость, толерантность.

Особые указания

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном назначении др. снотворных и психоактивных ЛС, этанола.

При резкой отмене и лекарственной зависимости возможно развитие синдрома “отмены” – возобновление нарушений сна в более выраженной форме, тревожность, раздражительность, головная боль, тремор, повышенное потоотделение, судороги, галлюцинации.

Препарат следует вводить в вену крупного калибра. Из-за опасности развития некроза необходимо избегать в/а введения.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Развитие парадоксальных реакций требует отмены препарата.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан женщинам на стадии беременности и лактации

Взаимодействие

Применение увеличивает депримирующее действие антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, общих анестетиков, а также снотворных, противоэпилептических и антигистаминных ЛС.

Этанол, ингибиторы микросомального окисления усиливают эффекты (включая побочные).

Цизаприд может увеличить абсорбцию препарата и привести к усилению седативного эффекта.

Наша здоровая жизнь

Рогипнол

Рогипнол – где купить, отзывы, лечение, использование, свойства

Принятие лекарства Рогипнол, без предварительной консультации у врача, может очень плохо сказаться на состоянии вашего здоровью. Обязательно обратитесь в больницу за консультацией.

В какой форме лекарство выпускается

раствор для инъекций 2мг/мл

Кто производит лекарство

Лечива а.о. (Чехия)

Спофа Прага (Чехия)

Фарм. группа

Снотворные средства – производные бензодиазепина

Рогипнол: цена на препарат от 1130 р

Купить препарат Рогипнол можно в аптеке

Состав (из чего производится)

Действующее вещество – флунитразепам.

Международное (интернациональное) наименование

Синонимы (аналоги)

Сомнубене, Флунитразепам-Тева, Флунитразепам-Ферейн

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – снотворное. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снотворный эффект развивается быстро и продолжается 6-8 ч. Оказывает также седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие. Уменьшает психомоторную активность и эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство, вызывает амнезию. После приема внутрь в дозе 1 мг максимальная концентрация отмечается через 0,75-2 ч и составляет 6-11 нг/мл. Биодоступность – 70-90%. Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания. Связывание с белками крови – 78%. Ежедневный прием сопровождается умеренной кумуляцией в плазме. При многократном приеме равновесная концентрация флунитразепама в плазме достигается через 5 дней и при дозе 2 мг составляет как минимум 3-4 нг/мл. Равновесная концентрация фармакологически активного N-деметил-метаболита почти идентична таковой исходного вещества. Общий плазменный клиренс – 120-140 мл/мин. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 3-5 л/кг. Быстро проникает в спинномозговую жидкость. Медленно проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (10-15% при “первом прохождении”). Выводится преимущественно почками в основном в виде метаболитов и с фекалиями.

Когда целесообразно применять

Бессонница, премедикация, введение в наркоз, поддержание наркоза.

Когда не стоит применять

Гиперчувствительность, гиперкапния, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, миастения, острые отравления этанолом, снотворными, болеутоляющими, антипсихотическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомания, хронический алкоголизм в анамнезе, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, замедление физических и психических реакций, мышечная слабость, парестезии, антероградная амнезия (может сопровождаться странным поведением), дезориентация при пробуждении, парадоксальные реакции (тревога, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмарные сновидения, психоз), нарушение сна, сонливость в дневное время, проявление латентной депрессии, усталость, атаксия, диплопия, эпилептические припадки, явление последействия. Прочие: лейкопения, агранулоцитоз, затруднение дыхания, гипотензия, диспептические явления, кожная сыпь, ангионевротический отек, задержка мочеиспускания, изменение либидо. Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены и “отдачи” (см.”Меры предосторожности”).

Взаимодействие

Усиливает депримирующее действие антипсихотических средств, других снотворных ЛС, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противосудорожных средств, анестетиков, некоторых антигистаминных препаратов. Этанол, ингибиторы микросомального окисления усиливают эффекты (в т.ч. побочные). При одновременном приеме с наркотическими анальгетиками возможно усиление эйфории и психической зависимости.

Метод применения

Парентерально, в дозе 0,015-0,03 мг/кг для премедикации за 30-60 минут до начала наркоза внутримышечно, для введения в наркоз – внутривенно медленно со скоростью 2 мг/мин.

Превышение нормы

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома, возможен летальный исход. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненноважных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).

Особые рекомендации по использованию

Лечение бессонницы начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и продолжают как можно короче. Во время и после применения флунитразепама следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений. Следует учитывать, что после применения препарата в течение нескольких недель возможно уменьшение его эффективности. Риск развития лекарственной зависимости повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов, имеющих анамнестические сведения о злоупотреблении алкоголем или наркотиками. При развитии физической зависимости внезапная отмена препарата сопровождается явлениями абстиненции (головная и мышечная боль, тревога, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму, физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки). После отмены препарата возможно развитие синдрома отдачи, характеризующегося временным усилением симптомов, которые обусловили назначение препарата (бессонница, изменения настроения, тревога, беспокойство). О возможности временного усиления симптоматики после отмены препарата следует предупредить больного. Развитие парадоксальных реакций требует отмены препарата. При планировании беременности или подозрении на ее наличие необходимо проконсультироваться с врачом относительно прекращения приема препарата.

Метод хранения

Список Б. При комнатной температуре.

Условия реализации

Купить препарат Рогипнол можно только по рецепту

Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу!

РОГИПНОЛ

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Побочные действия

Возможно: вялость, усталость, сонливость, заторможенность, преходящая амнезия, астения, мышечная слабость, понижение мышечного тонуса, атаксия, артериальная гипотензия, головокружение, кожная сыпь.

Парадоксальные реакции (преимущественно у лиц пожилого возраста и у детей): нарушения сна, раздражительность, тревога, агрессивность, возбуждение, галлюцинации.

При парентеральном введении: в редких случаях возможны транзиторные нарушения дыхания, местные реакции – боль, ощущение жжения.

Дозировка

При нарушениях сна разовая доза для взрослых составляет 1-6 мг; для пациентов пожилого возраста – 0.5-3 мг; для детей в возрасте до 15 лет – 0.5-2 мг. Принимают непосредственно перед сном. Длительность лечения – от 2-5 дней до 2-3 недель, но не более 4 недель (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Лечение прекращают, постепенно уменьшая дозу.

Для премедикации – в/м взрослым в дозе 1-2 мг, детям – в дозе 0.015-0.03 мг/кг, за 30-60 мин до начала наркоза (отдельно или в комбинации с другими препаратами).

Для вводного наркоза (в ходе нейролептанальгезии или ингаляционного наркоза) – в/в взрослым – в дозе 1-2 мг, медленно (1 мг за 30 сек); детям – в дозе 0.015-0.03 мг/кг.

Для поддержания наркоза вводят в/в в дозах и с интервалами, которые устанавливают индивидуально.

Действующее вещество

Беременность и лактация

Флунитразепам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у больных с сердечной недостаточностью, дыхательной недостаточностью (опасность угнетения дыхания), с нарушениями функции почек или печени, с миастенией.

При длительном применении флунитразепама, особенно в повышенных дозах, возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, алкоголя. При резкой отмене флунитразепама, а также при лекарственной зависимости к флунитразепаму возможно развитие синдрома отмены (возобновление нарушений сна в более выраженной форме, беспокойство, раздражительность, головная боль, тремор, повышенная потливость, судороги и галлюцинации).

После парентерального введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 24 ч. В случае возникновения парадоксальной реакции на флунитразепам, его следует отменить.

Флунитразепам рекомендуется вводить в вену крупного калибра. Следует избегать в/а введения.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим флунитразепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (с барбитуратами, антидепрессантами, нейролептиками, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, антигистаминными и седативными средствами, клофелином), этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС. Риск развития лекарственной зависимости повышается при одновременном применении других снотворных препаратов, психотропных средств, а также этанола.

При одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно усиление эффектов флунитразепама.

При одновременном применении с аминофиллином проявляется антагонизм в отношении анксиолитического и снотворного действия флунитразепама.

При одновременном применении с эритромицином умеренно повышается AUC флунитразепама.

Противопоказания

Острое отравление алкоголем, снотворными, болеутоляющими, нейролептическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомании; хронический алкоголизм; дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность; период лактации; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к бензодиазепинам. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца. Применение у новорожденных (особенно у недоношенных) детей запрещено.

У детей в возрасте до 14 лет применяют только по абсолютным показаниям.

Показания

Нарушения сна; премедикация при наркозе; введение в наркоз; поддержание наркоза (при парентеральном применении).