Солпадеин – инструкция по применению, показания, дозы

Солпадеин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Солпадеин – комбинированный лекарственный препарат анальгезирующего, жаропонижающего и противокашлевого действия.

Форма выпуска и состав

Солпадеин выпускается в следующих формах:

• таблетки: удлиненные, капсуловидные, белого цвета, на одной стороне имеется маркировка «Solpadeine» красного цвета (по 5 или 6 штук в блистерах, в пластиковой пачке-обложке 1 или 2 блистера; по 8 штук в блистерах, в пластиковой пачке-обложке или в картонной коробке 1 блистер; по 12 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки растворимые: плоские, белого цвета, с фаской, на одной стороне нанесена риска, другая сторона – гладкая (по 2 штуки в стрипах, в картонной коробке 2, 4, 6, 12 или 30 стрипов);
• капсулы: размер №0, твердые желатиновые, непрозрачные, с белым корпусом и красной или красно-коричневой крышечкой, на обеих частях капсулы имеется надпись «Solpadeine» черного цвета; содержимое – аморфный порошок белого цвета с кристаллическими включениями (по 6 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 12 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: парацетамол – 500 мг, кофеин – 30 мг, кодеина фосфата гемигидрат – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: калия сорбат, крахмал растворимый, тальк очищенный, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, стеариновая кислота, этанол 95%, целлюлоза микрокристаллическая, кармазин, вода деминерализованная.

Состав 1 таблетки растворимой:

• действующие вещества: парацетамол – 500 мг, кофеин – 30 мг, кодеина фосфата гемигидрат – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия сахарин, поливидон, сорбитол, диметикон, натрия карбонат безводный, натрия лаурилсульфат, натрия бикарбонат, лимонная кислота безводная.

Состав 1 капсулы:

• действующие вещества: парацетамол – 500 мг, кофеин – 30 мг, кодеина фосфата гемигидрат – 8 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат;
• оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель оксид железа красный;
• чернила для надписи: шеллак, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, краситель оксид железа черный, вода очищенная.

Показания к применению

Солпадеин назначают взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет при болевом синдроме, в том числе при следующих болях:

• невралгия;
• зубная боль;
• боль в горле;
• боль при синуситах;
• мигрень;
• головная боль;
• мышечные и суставные боли;
• боли при растяжениях и радикулите;
• менструальные боли.

Препарат также применяют при инфекционно-воспалительных, в том числе простудных, заболеваниях и гриппе для уменьшения повышенной температуры тела (у подростков старше 12 лет и взрослых).

Противопоказания

• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, острый инфаркт миокарда);
• артериальная гипертензия;
• угнетение кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз);
• частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия;
• заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
• гипокоагуляция;
• бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, заболевания с повышенной секрецией мокроты;
• повышенное внутричерепное давление;
• тревожные расстройства (панические расстройства, боязнь открытого пространства);
• эпилепсия;
• состояние после ЧМТ (черепно-мозговой травмы);
• нарушения сна;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкогольная интоксикация;
• детский возраст до 12 лет;
• период беременности и кормления грудью;
• предродовой период;
• одновременный прием других лекарственных средств, содержащих парацетамол или кодеин;
• гиперчувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Солпадеин применяют с осторожностью):

• вирусный гепатит;
• глаукома;
• алкоголизм;
• алкогольное поражение печени;
• заболевания печени или почек;
• нарушения функции кишечника (в том числе запоры);
• повышенная возбудимость;
• склонность к судорожным припадкам;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера);
• одновременный прием противорвотных, гиполипидемических средств, трициклических антидепрессантов, непрямых антикоагулянтов, снотворных и седативных препаратов, этанола, ингибиторов моноаминоксидазы, транквилизаторов из группы фенотиазина;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Солпадеин принимают внутрь после еды. Таблетки и капсулы проглатывают целиком, запивая водой; таблетки растворимые предварительно растворяют в 1 /₂ стакана воды.

Подросткам старше 16 лет и взрослым назначают по 1–2 таблетки или 2 капсулы 3–4 раза в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Максимальные дозы: разовая – 2 таблетки или 2 капсулы, суточная – 8 таблеток или 8 капсул.

Детям 12–16 лет назначают по 1 таблетке или 1 капсуле Солпадеина 3–4 раза в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Максимальные дозы: разовая – 1 таблетка или 1 капсула, суточная – 4 таблетки или 4 капсулы.

Не рекомендуется превышать указанные дозы.

Солпадеин принимают не более 3 суток в качестве средства для снижения повышенной температуры тела и не более 5 суток в качестве обезболивающего.

Увеличение дозы, частоты приема или продолжительности применения возможно только по назначению лечащего врача.

Побочные действия

При использовании в рекомендованных дозах Солпадеин, как правило, переносится хорошо.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, бронхоспазма или ангионевротического отека.

Побочные эффекты, которые может вызывать парацетамол:

• система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия;
• печень и почки: нарушения печеночной и почечной функции (при длительном лечении в больших дозах).

Побочные эффекты, которые может вызывать кофеин:

• сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;
• центральная нервная система: головная боль, беспокойство, возбуждение.

Побочные эффекты, которые может вызывать кодеин:

• сердечно-сосудистая система: тахикардия, сердцебиение;
• центральная нервная система: сонливость, головокружение, нарушение сна;
• пищеварительная система: рвота, тошнота, гастралгия, запор.

Особые указания

В период приема Солпадеина не рекомендуется избыточное употребление кофе и чая, так как это может привести к нарушению сна, сердечной аритмии, тахикардии и повышенному возбуждению.

При длительном лечении в высоких дозах необходимо контролировать картину периферической крови.

Во время приема препарата следует воздерживаться от приема спиртосодержащих напитков.

Солпадеин содержит кодеин, поэтому при длительном бесконтрольном применении возможно развитие лекарственной зависимости и привыкания (ослабление анальгезирующего действия).

При возникновении побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, появлении сыпи, зуда, язвочек на слизистой ротовой полости, гематом, затруднении дыхания, отеках лица, губ, языка, повышенной кровоточивости препарат следует немедленно отменить и обратиться к лечащему врачу.

Во время приема Солпадеина пациенты должны быть особенно внимательны при управлении транспортными средствами и выполнении другой потенциально опасной работы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Солпадеина с рифампицином, салициламидом, барбитуратами, противоэпилептическими препаратами и другими индукторами микросомального окисления образуются токсические метаболиты парацетамола, которые отрицательно влияют на функцию печени.

При совместном приеме с этанолом повышается риск возникновения гепатотоксических эффектов; с метоклопрамидом – ускоряется всасывание парацетамола; с эрготамином – усиливается всасывание эрготамина; с ингибиторами микросомального окисления (в том числе циметидином) – снижается риск гепатотоксичности парацетамола; с хлорамфениколом – в 5 раз увеличивается период полувыведения хлорамфеникола.

При повторном приеме Солпадеин может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов и повышать риск развития кровотечений.

Кодеин способен потенцировать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему (в том числе алкоголя), но так как его количество в составе препарата незначительно, указанный эффект несущественный.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки и капсулы – 5 лет; таблетки растворимые – 4 года.

Солпадеин (Solpadeine ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Угнетает синтез ПГ , понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС . Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС , может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T_1/2 в плазме — 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T_1/2 в плазме — 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, C_max достигается через 20–60 мин, T_1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.

Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Меры предосторожности

Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО , на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Солпадеин таблетки растворимые – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурил сульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный поливидон, диметикон

Описание: Белые плоские таблетки с фаской, гладкие с одной стороны и с риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
• одновременный прием других парацетамол содержащих средств
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома
• дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
• артериальная гипертензия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью – при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Не превышайте рекомендованную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо

Побочное действие:

Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках Ингибиторы микросомального окисления (вт.ч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола Снижает эффективность урикозурических препаратов Кофеин ускоряет всасывание эрготамина Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска:
без рецепта.

Производитель:

Адрес в России:
119180, Якиманская набережная, д.2

Солпадеин

Состав Солпадеина

Состав Солпадеина Фаст

Форма выпуска

Белые капсуловидные таблетки с красной надписью «Solpadeine«.

• 5 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
• 6 таблеток в блистере — 1 или 2 блистера в пачке-обложке из пластика;
• 8 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке-обложке из пластика или в пачке из бумаги;
• 12 таблеток в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые плоские таблетки, с засечкой на одной стороне.

• 2 таблетки в стрипе — 2, 4, 12, 6 или 30 стрипов в пачке из бумаги.

Капсулы с красной крышечкой и белым корпусом, с черной надписью «Solpadeine», внутри белый порошок с кристаллическими включениями.

• 6 капсул в блистере — 1 или 2 блистера в пачке из бумаги;
• 12 капсул в блистере — 1 блистер в пачке из бумаги.

Растворимые белые таблетки со скошенными краями и засечкой на одной стороне.

• 2 таблетки в стрипе — 2 или 6 стрипов в пачке из бумаги;
• 4 таблетки в стрипе — 6 стрипов в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, противокашлевое, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат сложного состава, содержащий сочетание 3-х активных компонентов.

Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим эффектом.

Кофеин демонстрирует общетонизирующий эффект (снижает сонливость, ослабляет чувство усталости, увеличивает работоспособность, учащает пульс, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии), стимулирует обезболивающее действие Солпадеина.

Кодеин имеет обезболивающий эффект, а также улучшает переносимость болевых ощущений.

Показания к применению (от чего таблетки Солпадеин)

• умеренный и слабый болевой синдром при альгодисменорее, мигрени, фарингите, невралгии, головной боли, миалгии, радикулите, оссалгии, артралгии, синусите, зубной боли, травмах;
• повышение температуры при ОРВИ.

Противопоказания

• органические заболевания органов кровообращения, включая инфаркт и атеросклероз;
• тревожные и панические расстройства;
• приступы тахикардии, желудочковая экстрасистолия;
• астма; сердечно-легочная недостаточность; расстройства, сопровождающиеся повышенным выделением мокроты;
• артериальная гипертония;
• нарушения сна;
• декомпенсированная печеночная или почечная недостаточность;
• черепно-мозговая травма;
• нарушения со стороны крови (нейтропения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипокоагуляция);
• усиление внутричерепного давления;
• беременность и лактация;
• аллергия на компоненты препарата;
• возраст до 12 лет;
• алкогольное отравление;
• эпилепсия.

Таблетки Солпадеин нужно с осторожностью назначать при вирусном гепатите, доброкачественных гипербилирубинемиях, алкоголизме, повышенной возбудимости, алкогольном поражении ткани печени, глаукоме, недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, склонности к судорожным припадкам, в пожилом возрасте.

Побочные действия

В указанных ниже дозах препарат переносится хорошо, но в ряде случаев возможен отек Квинке, кожная сыпь, бронхоспазм, крапивница.

Кодеин способен вызвать: тошноту, запор, головокружение, рвоту, сонливость, гастралгию, нарушения сна, тахикардию.

Парацетамол способен вызвать: агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению, гемолитическую анемию, метгемоглобинемию, нарушения работы печени и почек (при длительном использовании в повышенных дозах).

Кофеин способен вызвать: беспокойство, возбуждение, головную боль, тахикардию, увеличение давления, аритмии.

Инструкция по применению Солпадеина (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Солпадеин, инструкция по применению

Лицам старше 16 лет рекомендуют принимать таблетки (шипучие таблетки или капсулы) по 1-2 штуки до четырех раз в день с интервалом между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Детям 12-16 лет назначают принимать таблетке (шипучей таблетке или капсуле) по 1 штуке до 4 раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 1 таблетка, наибольшая разрешенная дневная доза – 4 таблетки.

Препарат нужно принимать после еды. Растворимый (или «шипучий») Солпадеин необходимо перед приемом развести в стакане с водой.

Не следует осуществлять прием описываемого средства принимать более 5 дней подряд при лечении болевого синдрома и более 3 дней подряд при лечении повышенной температуры.

Солпадеин Актив (Солпадеин Фаст), инструкция по применению

Таблетки шипучие Солпадеин Фаст перед приемом необходимо растворить в стакане, наполненным водой.

Лицам старше 12 лет рекомендуют принимать таблетки по 1-2 штуки до четырех раз в день с промежутком между приемами не менее четырех часов. Наибольшая разрешенная разовая доза – 2 таблетки, наибольшая разрешенная дневная доза – 8 таблеток.

Не следует осуществлять прием описываемого средства принимать более 5 дней подряд при лечении болевого синдрома и более 3 дней подряд при лечении повышенной температуры.

Передозировка

При передозировке (даже при удовлетворительном самочувствии) необходимо срочно обратиться к врачу.

Признаки передозировки: боли в желудке, рвота, тошнота, бледность кожи, анорексия. Спустя 2 дня выявляются симптомы ухудшения работы печени. В тяжелых случаях не исключено появление печеночной недостаточности и печеночной комы.

Лечение передозировки: употребление энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Барбитураты, Салициламид, Рифампицин, противоэпилептические средства и другие активаторы микросомального окисления ускоряют продукцию токсических производных парацетамола, негативно влияющих на работу печени.

Срок полувыведения Хлорамфеникола под действием парацетамола удлиняется примерно в 5 раз.

При повторном употреблении парацетамол способен усилить эффекты непрямых антикоагулянтов, что повышает риск кровотечений.

Блокаторы микросомального окисления уменьшают риск гепатотоксического воздействия препарата.

Прием средств, угнетающих нервную систему (в том числе алкоголя), с кодеином может усиливать их эффект.

Условия продажи

Препарат можно купить только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 24 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется принимать Солпадеин с осторожностью при болезнях печени или почек, нарушениях работы кишечника, после холецистэктомии, при совместном приеме противорвотных средств, препаратов, вызывающих сонливость, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов моноаминоксидазы, этанола.

Не следует употреблять Солпадеин совместно с другими препаратами, включающими парацетамол или кодеин.

При продолжительном использовании в дозировках, значительно превышающих указанные, необходим периодический контроль состояния крови.

Во время лечения препаратом не рекомендуется чрезмерный прием кофе и чая, потому что это способно привести к тахикардии, нарушению сна, возбуждению и даже аритмии.

Пациента нужно предупредить, что при появлении побочных явлений со стороны пищеварения, аллергических реакций, сыпи на коже, при образовании изъязвления на слизистых рта, кровоточивости и гематом необходимо прекратить прием Солпадеина и срочно обратиться к врачу.

При долговременном бесконтрольном приеме описываемого средства в больших дозировках возможно появление привыкания (уменьшение обезболивающего эффекта) и зависимости.

В период терапии препаратом рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта.

Солпадеин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Солпадеин – комбинированное лекарственное средство с жаропонижающим, анальгезирующим и противокашлевым действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Солпадеина:

• капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, цвет корпуса – белый, крышечки – от красно-коричневого до красного, на обеих частях капсулы напечатанная черная надпись «Solpadeine», содержимое капсул – аморфный белый порошок с включениями кристаллов (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки: капсуловидной удлиненной формы, белого цвета, на одной стороне красного цвета маркировка «Solpadeine» (по 5 или 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 8, 10 или 12 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки растворимые: плоской формы с фаской, белого цвета, одна сторона гладкая, на другой риска (по 2 шт. в стрипах, в картонной пачке 2, 4, 6, 12 или 30 стрипов).

Активные вещества в составе 1 капсулы, таблетки и растворимой таблетки:

• парацетамол – 500 мг;
• гемигидрат фосфата кодеина – 8 мг;
• кофеин – 30 мг.

Дополнительные компоненты в составе 1 капсулы:

• ядро: стеарат магния – 6 мг; кукурузный крахмал – 84 мг;
• корпус капсулы: диоксид титана (Е171) – 2 мг, желатин – до 100%;
• крышечка капсулы: красный краситель оксид железа (Е172) – 2,2 мг, желатин – до 100%;
• чернила: шеллак 47,5% в IMS 74 OP, бутанол, IMS 74 OP, изопропанол, пропиленгликоль, черный краситель оксид железа (Е172), очищенная вода.

Дополнительные компоненты в составе 1 таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кармазин (E122), гидроксипропилметилцеллюлоза, растворимый и кукурузный крахмал, сорбат калия, повидон, очищенный тальк, стеариновая кислота, стеарат магния, 95% этанол, деминерализованная вода.

Дополнительные компоненты в составе 1 растворимой таблетки: безводный карбонат натрия, поливидон, лаурилсульфат натрия, безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, диметикон, сорбитол, сахарин натрия.

Показания к применению

• болевой синдром: боли при синуситах, боль в горле, невралгия, болезненные менструации, мигрень, боль при радикулите и растяжениях, головная, зубная, мышечная, суставная боль;
• грипп, другие простудные и инфекционно-воспалительные болезни (как жаропонижающее).

Противопоказания

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• повышенное внутричерепное давление;
• состояния после черепно-мозговой травмы;
• артериальная гипертензия;
• беременность и период лактации;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно противопоказания для Солпадеина в форме капсул:

• угнетение кроветворения (нейтропения, агранулоцитоз);
• тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
• эпилепсия;
• гипокоагуляция;
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы, включая атеросклероз, острый инфаркт миокарда;
• частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия;
• бронхиальная астма, легочно-сердечная недостаточность, заболевания, которые сопровождаются гиперсекрецией мокроты;
• сочетанное применение с иными препаратами с содержанием парацетамола;
• алкогольная интоксикация;
• нарушения сна;
• предродовой период.

Дополнительно противопоказания для Солпадеина в форме таблеток и растворимых таблеток:

• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дыхательная недостаточность;
• глаукома.

Солпадеин назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• доброкачественные гипербилирубинемии, включая синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона;
• вирусный гепатит (капсулы);
• алкогольные поражения печени, алкоголизм (капсулы);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (капсулы);
• глаукома (капсулы);
• повышенная возбудимость, склонность к судорожным припадкам (капсулы);
• бронхиальная астма (таблетки, растворимые таблетки);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Солпадеин принимают внутрь после прима пищи. Растворимую таблетку перед приемом нужно растворить в 100 мл (½ стакана) воды.

Рекомендованная схема применения (независимо от лекарственной формы препарата):

• взрослые: разовая доза – 1-2 шт., максимально – 8 шт. в день;
• дети 12–16 лет: разовая доза – 1 шт., максимально – 4 шт. в день.

Кратность применения – от 3 до 4 раз в день, перерыв между приемом разовой дозы – не меньше 4 часов.

Максимальная продолжительность курса (при отсутствии иных назначений врача):

• 5 дней – для болевого синдрома;
• 3 дня – для снижения температуры тела при лихорадочном синдроме.

Побочные действия

В большинстве случаев, если Солпадеин применяется в соответствии с рекомендованной схемой, терапия переносится хорошо.

Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма.

Поскольку Солпадеин – комплексный препарат, в ходе его применения могут наблюдаться побочные реакции, характерные для его действующих веществ.

• кроветворная система: агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения;
• другие (при длительном курсе с применением высоких доз): увеличение вероятности функциональных нарушений почек/печени.

• пищеварительная система: запор, тошнота, рвота, гастралгия;
• сердечно-сосудистая система: чувство усиленного сердцебиения, тахикардия;
• центральная нервная система: сонливость, головокружение, нарушения сна.

• сердечно-сосудистая система: тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления;
• центральная нервная система: беспокойство, возбуждение, головная боль.

Особые указания

Терапию рекомендуется проводить с осторожностью на фоне заболеваний печени/почек, нарушений функции кишечника (включая запоры), после операций по удалению желчного пузыря, а также в сочетании со следующими лекарственными средствами: препараты с противорвотным действием (домперидон, метоклопрамид), лекарственные средства, которые могут привести к появлению сонливости (седативные, снотворные, транквилизаторы из группы фенотиазина, трициклические антидепрессанты), этанол, ингибиторы моноаминоксидазы, непрямые антикоагулянты (варфарин).

Комбинация с иными препаратами, содержащими парацетамол и кодеин, не рекомендована.

При проведении длительного курса в дозах, значительно превышающих рекомендованные, следует проводить контроль картины периферической крови.

Симптомы, требующие немедленной отмены Солпадеина и обращения к врачу: побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (в виде болей в животе, тошноты, рвоты), аллергические реакции (в виде затруднения дыхания, покраснения кожи, кожного зуда, отека языка, губ, лица или горла), сыпь/шелушение на коже, образование язв на слизистой рта, гематом и кровоточивости.

Избыточное употребление кофе и чая во время приема Солпадеина не рекомендовано, поскольку это может вызывать тахикардию, сердечную аритмию, возбуждение, нарушения сна.

Вносить изменения в схему применения препарата без согласования с врачом не следует.

Продолжительный бесконтрольный прием больших доз Солпадеина может приводить к привыканию (в виде ослабления обезболивающего действия) и лекарственной зависимости.

Сочетанное применение с этанолом может вызывать токсическое поражение печени (комбинации следует избегать).

При управлении автотранспортом и выполнении иных потенциально опасных работ необходимо соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Солпадеина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• эрготамин: ускорение его всасывания;
• барбитураты, салициламид, рифампицин, лекарственные средства с противоэпилептическим действием и иные индукторы микросомального окисления: образование токсических метаболитов парацетамола, негативно влияющих на печеночную функцию;
• хлорамфеникол: значимое увеличение его периода полувыведения;
• метоклопрамид: ускорение всасывания парацетамола;
• непрямые антикоагулянты – варфарин и иные кумарины (при повторном приеме парацетамола): усиление их действия, увеличение риска кровотечений;
• ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: снижение риска гепатотоксического действия парацетамола;
• этанол: увеличение риска гепатотоксических эффектов;
• средства, угнетающе действующие на центральную нервную систему, включая алкоголь: потенцирование эффекта (имеет несущественный характер).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

• растворимые таблетки – 4 года;
• капсулы, таблетки – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Солпадеин (Solpadeine) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N015458/02 от 09.12.09 – Отмена Гос. регистрации

Солпадеин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солпадеин

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета “Solpadeine” на одной стороне.

1 таб.
парацетамол	500 мг
кодеина фосфата гемигидрат	8 мг
кофеин	30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

5 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
5 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
6 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
6 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
8 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
8 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской — с другой.

1 таб.
парацетамол	500 мг
кодеина фосфата гемигидрат	8 мг
кофеин	30 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.

2 шт. – стрипы (2) – коробки картонные.
2 шт. – стрипы (4) – коробки картонные.
2 шт. – стрипы (6) – коробки картонные.
2 шт. – стрипы (12) – коробки картонные.
2 шт. – стрипы (30) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• боли в мышцах и суставах;
• невралгия;
• болезненные менструации;
• боль при радикулите и растяжениях;
• боли при синуситах;
• боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G43	Мигрень
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M25.5	Боль в суставе
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R07	Боль в горле и груди
R50	Лихорадка неясного происхождения
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко – запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко – учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные , повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома;
• дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
• артериальная гипертензия;
• одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет);
• повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.