Трентал 400
Трентал 400: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Trental 400
Код ATX: C04AD03
Действующее вещество: Пентоксифиллин
Производитель: Aventis Pharma (Индия)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 531 руб.
Трентал 400 – вазодилатирующий препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Трентала 400 – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, белого цвета, на одной из сторон нанесена гравировка «АТА» (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 6 блистеров).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: пентоксифиллин – 0,4 г;
- вспомогательные компоненты: повидон, тальк, гиэтеллоза, магния стеарат;
- состав оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трентал 400 – ангиопротектор, улучшает микроциркуляцию в зоне нарушенного кровообращения. Улучшение реологических свойств крови происходит за счет влияния на патологически измененную деформируемость эритроцитов, торможения процесса агрегации тромбоцитов и понижения повышенной вязкости крови.
Пентоксифиллин является производным ксантина, его механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в форменных элементах крови и клетках гладкой мускулатуры сосудов. Обладает слабым миотропным сосудорасширяющим действием, оказывает незначительное влияние на расширение коронарных сосудов и уменьшение общего периферического сопротивления сосудов.
Согласно инструкции, Трентал 400 улучшает симптоматику при нарушениях мозгового кровообращения.
При перемежающейся хромоте и других окклюзионных поражениях периферических артерий свойства препарата проявляются в ликвидации ночных судорог в икроножных мышцах, исчезновении болей в состоянии покоя, удлинении дистанции ходьбы.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью.
Биодоступность в среднем составляет 19±13%.
Основным фармакологически активным метаболитом является 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин, его концентрация в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию пентоксифиллина.
Процесс биотрансформации активного вещества в организме происходит полностью.
T1/2 (период полувыведения) пентоксифиллина – 1,6 часа.
Через почки в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов выводится более 90%.
При тяжелых нарушениях функции почек замедляется экскреция метаболитов.
При нарушении функции печени отмечается повышение биодоступности пентоксифиллина и удлинение его T1/2.
Показания к применению
- перемежающаяся хромота и другие нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза;
- язвы голеней, гангрена и другие трофические нарушения, связанные с диабетической ангиопатией;
- нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, включая головокружение, ухудшение концентрации внимания, нарушение памяти), постинсультные и ишемические состояния;
- нарушения кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
- отосклероз, дегенеративные изменения, вызванные снижением слуха и патологией сосудов внутреннего уха.
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда;
- кровоизлияние в мозг;
- массивное кровотечение;
- массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к производным метилксантина и компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Трентала 400 при артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, тяжелой аритмии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелых нарушениях функции печени, нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, склонности к кровоточивости (включая применение антикоагулянтов или нарушение со стороны свертывающей системы крови), больным после недавно перенесенного оперативного вмешательства.
Инструкция по применению Трентала 400: способ и дозировка
Таблетки Трентал 400 принимают перорально, во время еды или сразу после приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным количеством воды.
Дозу определяют индивидуально, учитывая клинические показания.
Рекомендованное дозирование: в среднем по 0,4 г (1 таблетка) 2–3 раза в день, суточная доза не должна превышать 1,2 г, или 3 таблетки.
При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) суточную дозу следует при необходимости снизить до 0,4–0,8 г.
При печеночной недостаточности коррекцию дозы Трентала 400 производят с учетом индивидуальной переносимости.
Ввиду возможного понижения артериального давления (АД) начинать лечение у пациентов группы риска (у больных с артериальной гипотензией, тяжелой формой ишемической болезни сердца, гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга) следует с низких доз, постепенно их увеличивая.
Побочные действия
- со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, тревожность, судороги, головокружение; очень редко – асептический менингит;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, диарея, ксеростомия, ощущение переполнения и давления в области желудка; очень редко – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз;
- со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из слизистых оболочек, сосудов кожи, желудка и/или кишечника, гипофибриногенемия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, тахикардия, аритмия, понижение АД, прогрессирование стенокардии;
- со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения;
- со стороны органов чувств: скотома, нарушение зрения;
- дерматологические реакции: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, гиперемия кожи лица, отеки, значительная ломкость ногтей;
- аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы: тошнота, озноб, головокружение, понижение АД, тахикардия, аритмия, гиперемия кожных покровов, арефлексия, тонико-клонические судороги, потеря сознания.
Лечение: больного кладут на спину, его ноги должны быть приподняты; далее назначают симптоматическую терапию, которая обеспечивает поддержание нормального АД и функции дыхания. Необходимо контролировать свободную проходимость дыхательных путей. В случае судорожных припадков вводят диазепам. Прием препарата следует отменить.
Особые указания
В период применения Трентала 400 следует регулярно контролировать АД.
Поскольку высокие дозы препарата на фоне приема гипогликемических средств могут вызвать выраженную гипогликемию, больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы принимаемого средства.
Существует риск ухудшения состояния больного при тяжелой аритмии и артериальной гипотензии.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами требуется тщательный контроль показателей свертывающей системы крови, чтобы не допустить развития тяжелых кровотечений.
Пациентам, недавно перенесшим хирургическую операцию, необходимо обеспечить систематический контроль уровня концентрации гемоглобина и гематокрита в крови.
При низком или нестабильном АД у пациента рекомендуется понижать дозу Трентала 400.
Нежелательные явления развиваются при приеме максимально высоких доз пентоксифиллина.
Терапевтическая эффективность препарата при табакокурении может понижаться.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение Трентала 400 в период вынашивания и лактации.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Недостаточная база данных о безопасности и эффективности не позволяет применять Трентал 400 для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) пациенту следует назначать суточную дозу, пониженную до 0,4–0,8 г.
Лечение Тренталом 400 следует сопровождать тщательным мониторингом состояния пациента, поскольку риск развития побочных эффектов и риск кумуляции у данной категории больных высокий.
При нарушениях функции печени
Из-за повышенного риска развития нежелательных эффектов и кумуляции пациентам с выраженными нарушениями функции печени требуется тщательный мониторинг их состояния в период лечения Тренталом 400.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста может понадобиться понижение стандартной дозы препарата (уменьшение скорости выведения и повышение биодоступности пентоксифиллина).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Трентала 400:
- другие ксантины могут вызывать чрезмерное нервное возбуждение;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нитраты усиливают свое действие;
- циметидин повышает уровень концентрации пентоксифиллина в плазме крови и риск развития побочных эффектов;
- тромболитики, непрямые и прямые антикоагулянты (влияющие на свертывающую систему крови средства), антибиотики (включая цефалоспорины) могут усиливать свое действие;
- инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь повышают свой клинический эффект и риск развития гипогликемии;
- теофиллин может увеличивать уровень своего содержания в плазме крови и усиливать побочные действия характерные для теофиллина.
Аналоги
Аналогами Трентала 400 являются: таблетки – Агапурин, Вазонит, Пентилин, Пентоксифиллин; растворы – Агапурин, Латрен, Пентилин.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.
Срок годности – 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Трентале 400
Отзывы о Трентале 400 как пациентов, так и врачей положительные, они указывают на эффективность препарата. При этом отмечается довольно частое проявление нежелательных явлений (тошноты, головокружении, бессонницы, головной боли). Также врачи предупреждают о возможности кровоизлияния в глаза, поэтому перед началом терапии Тренталом 400 рекомендуется получить консультацию врача-окулиста.
Цена на Трентал 400 в аптеках
Цена на Трентал 400 за упаковку, содержащую 20 таблеток, составляет приблизительно 620 рублей, 60 таблеток – 1519 рублей.
Трентал 400: цены в интернет-аптеках
Трентал 400 400 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 20 шт.
Трентал 400 400 мг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 60 шт.
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.
Трентал ® 400 (Trental ® 400)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пентоксифиллин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: повидон — 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 140 мг; тальк — 12,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 10,902 мг; титана диоксид (Е171) — 2,68 мг; тальк — 0,82 мг; макрогол 8000 — 0,55 мг |
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Трентал ® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал ® 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал ® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания препарата Трентал ® 400
окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);
нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;
массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);
кровоизлияние в головной мозг;
острый инфаркт миокарда;
беременность (недостаточно данных);
период лактации (недостаточно данных);
возраст до 18 лет.
тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);
артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см. «Способ применения и дозы»);
хроническая сердечная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
нарушенная функция почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);
состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;
повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см. «Взаимодействие»);
одновременный прием с теофиллином (см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с антикоагулянтами ( в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см. «Взаимодействие»);
одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Трентал ® 400 не рекомендуется к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Побочные действия
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.
Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.
Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения ( в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ .
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.
Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Взаимодействие
Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС , обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС , влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО .
Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза — 1 табл. препарата Трентал ® 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг.
У пациентов с нарушенной функцией почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота (типа кофейной гущи), падение АД , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД .
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал ® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Трентал ® 400
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трентал ® 400
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Трентал 400
Трентал 400 – лекарственный препарат вазодилатирующего действия. Ангиопротектор.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, белого цвета, с гравировкой АТА на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Трентала 400).
Состав на 1 таблетку:
- активный компонент: пентоксифиллин – 400 мг;
- вспомогательные компоненты: гиэтеллоза, магния стеарат, повидон, тальк;
- пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол-8000, гипромеллоза, тальк.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трентал 400 снижает вязкость крови и улучшает ее текучесть за счет уменьшения агрегации эритроцитов и тромбоцитов, снижения активности лейкоцитов и торможения их адгезии к эндотелиальным клеткам сосудов, уменьшения концентрации фибриногена и улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов.
Активное вещество препарата, пентоксифиллин, является производным ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в клетках крови и гладкомышечных клетках сосудов.
Благодаря слабой миотропной сосудорасширяющей активности пентоксифиллин незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и несущественно расширяет коронарные артерии. Он оказывает слабое положительное инотропное действие на сердце.
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию в участках с нарушенным кровообращением, в том числе в головном мозге. У пациентов с окклюзионными заболеваниями периферических артерий прием Трентала 400 помогает устранить ночные судороги в икроножных мышцах и боли в состоянии покоя, а также приводит к удлинению дистанции во время ходьбы.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин абсорбируется почти полностью. Он подвергается так называемому эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность исходной субстанции равна 19 ± 13%. Основной активный метаболит пентоксифиллина – 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин. Плазменная концентрация данного метаболита в 2 раза выше концентрации исходного действующего вещества. Пентоксифиллин и 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин рассматриваются как одна активная единица, так как находятся в обратимом биохимическом редокс-равновесии, поэтому биодоступность активной субстанции больше, чем исходного субстрата.
Благодаря пролонгированному высвобождению в крови поддерживается постоянная концентрация пентоксифиллина, а это обеспечивает наилучшую переносимость Трентала 400.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,6 часа. Метаболизируется вещество полностью. Около 90% выводится почками в виде метаболитов. При нарушениях функции почек метаболиты выводятся медленнее, а у больных с нарушениями функции печени удлиняется Т1/2 и увеличивается абсолютная биодоступность пентоксифиллина.
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения (например, головокружение, ухудшение концентрации внимания и памяти вследствие церебрального атеросклероза);
- окклюзионные заболевания периферических артерий диабетического или атеросклеротического происхождения (например, диабетическая ангиопатия и перемежающаяся хромота);
- отосклероз и развивающиеся дегенеративные изменения при патологии кровеносных сосудов внутреннего уха;
- нарушения кровообращения в сосудистой и сетчатой оболочке глаз;
- трофические нарушения (гангрена, трофические язвы голеней и др.).
Противопоказания
- кровоизлияние в головной мозг;
- массивные кровопотери и кровотечения (возможно усиление кровотечения);
- острый инфаркт миокарда;
- обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (возможно усиление кровотечения);
- период беременности и лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим метилксантинам.
Относительные (таблетки Трентал 400 применяют с осторожностью):
- хроническая сердечная недостаточность;
- тяжелые нарушения сердечного ритма (возможно ухудшение аритмии);
- пониженное артериальное давление (существует вероятность дальнейшего снижения давления);
- нарушения функции печени тяжелой степени;
- нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
- высокий риск кровотечений;
- недавно перенесенные хирургические операции;
- одновременное применение с гипогликемическими препаратами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, теофиллином и ципрофлоксацином.
Трентал 400: инструкция по применению (дозировка и способ)
Препарат следует принимать внутрь, во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозировку Трентала 400 устанавливает врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента. Как правило, суточная доза составляет 2–3 таблетки (в 2–3 приема). Максимальная доза – 1200 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функции почек можно уменьшить дозу до 1–2 таблеток в сутки. Снижение дозы также требуется больным с тяжелыми нарушениями функции печени.
При низком артериальном давлении и у лиц из группы риска по возможной гипотензии лечение следует начинать с малых доз, которые в дальнейшем постепенно увеличивают.
Побочные действия
- пищеварительная система: повышенное слюноотделение, рвота, тошнота, сухость во рту, ощущение переполненности и давления в области желудка, анорексия, запор или диарея, атония кишечника;
- печень и желчевыводящие пути: повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз;
- сердечно-сосудистая система: аритмия, стенокардия, тахикардия, понижение артериального давления, кровотечения, приливы крови к покровам кожи;
- нервная система: головокружение, тревога, головная боль, нарушения сна, асептический менингит, двигательное беспокойство, судороги;
- органы чувств: скотома глаз, нарушение зрения;
- лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения, афибриногенемия, нейтропения/лейкопения, панцитопения;
- иммунная система: отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок;
- кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, эритема, отеки, повышенная ломкость ногтевых пластин.
Передозировка
При передозировке пентоксифиллина у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: снижение артериального давления, тошнота и рвота в виде кофейной гущи, головокружение, покраснение кожи, озноб, аритмия, тахикардия, отсутствие некоторых рефлексов, потеря сознания, генерализованные судорожные приступы. В случае появления каких-либо из перечисленных нарушений необходимо немедленно обратиться к врачу.
При начальных признаках интоксикации (тошнота, потливость, синюшность кожных покровов) прием Трентала 400 следует прекратить. Если таблетка принята недавно, необходимо промыть желудок или принять активированный уголь для замедления абсорбции пентоксифиллина. Требуется поддержание артериального давления и контроль функции дыхания. Пациентам с судорогами вводят диазепам. Антидот отсутствует.
Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление. Пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемические препараты одновременно с пентоксифиллином, должны находиться под особым наблюдением, так как высокие дозы Трентала 400 могут вызвать выраженную гипогликемию.
У больных, принимающих антикоагулянты, следует контролировать показатели свертывающей системы крови, а у пациентов, которые недавно перенесли хирургическую операцию – гематокрит и гемоглобин. Лицам с нестабильным или низким артериальным давлением необходимо уменьшить дозу Трентала 400. Коррекция дозы может потребоваться и пожилым пациентам. У курящих людей возможно снижение терапевтической эффективности пентоксифиллина.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Трентал 400 может вызывать такие специфические побочные эффекты со стороны нервной системы и органов чувств как головокружение, нарушение зрения и др. Поэтому в период лечения следует соблюдать особую осторожность, управляя автомобильным и другим транспортом и выполняя любую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам прием пентоксифиллина противопоказан (отсутствует достаточное количество клинических данных).
В период лактации применение Трентала 400 также противопоказано (пентоксифиллин в невысоких концентрациях проникает в грудное молоко).
Применение в детском возрасте
Таблетки Трентал 400 не применяют в педиатрической практике, так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет недостаточно изучены.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) Трентал 400 следует применять с осторожностью, поскольку возрастает риск кумуляции и появления побочных реакций.
При нарушениях функции печени
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени Трентал 400 назначают с осторожностью (из-за повышенного риска кумуляции и развития побочных эффектов).
Применение в пожилом возрасте
В пожилом возрасте Трентал 400 разрешен к применению, но может потребоваться снижение дозы пентоксифиллина, так как его биодоступность повышается, а скорость выведения снижается.
Лекарственное взаимодействие
В комбинации с гипотензивными средствами или другими препаратами, потенциально снижающими артериальное давление, увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.
Трентал 400 может усиливать терапевтическое действие тромболитиков, непрямых и прямых антикоагулянтов, цефалоспоринов и других лекарственных средств, которые влияют на систему свертывания крови (увеличивается риск кровотечений).
Циметидин повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина и его активного метаболита, что может привести к появлению побочных эффектов препарата.
Одновременное применение Трентала 400 с другими ксантинами чревато чрезмерным нервным возбуждением.
Пентоксифиллин может усиливать гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови).
У некоторых больных при совместном применении с теофиллином или ципрофлоксацином повышаются концентрации соответственно теофиллина или ципрофлоксацина и, как следствие, усиливаются их побочные эффекты.
Трентал 400 и ингибиторы агрегации тромбоцитов (эптифибатид, эпопростенол, абциксимаб, клопидогрел, анагрелид, тирофибан, илопрост, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол и др.) при совместном применении могут проявлять аддитивное действие, что увеличивает риск развития кровотечений.
Аналоги
Аналогами Трентала 400 являются: Агапурин, Вазонит, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин-СЗ, Пентоксифиллин-Эском, Пентоксифиллин СР Зентива, Пентоксифиллин-ФПО, Пентилин, Трентал, Флекситал, Тренпентал.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от влаги месте при температуре не более 25 ºC.
Срок годности составляет 4 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Трентале 400
Отзывы о Трентале 400 неоднозначные. Некоторым пациентам препарат очень помог и оказался действительно эффективным. В ряде отзывов пациенты говорят о его положительном влиянии на сосуды рук и ног. Он устраняет боли и спазмы, убирает цианоз, облегчает передвижение. Препарат помогает при проблемах с сосудами головы, например, при энцефалопатии (уменьшается головокружение, пропадает ощущение тяжести в голове).
Вместе с тем, пентоксифиллин подходит не всем, так как имеет целый ряд противопоказаний к применению. Он снижает артериальное давление, поэтому у больных с низким давлением ухудшает самочувствие и вызывает головную боль. Трентал 400 с осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку у диабетиков он может вызывать необратимые изменения глазного дна, вплоть до кровоизлияний.
Цена на Трентал 400 в аптеках
Таблетки пролонгированного действия в упаковке по 20 шт. можно купить за 540–650 руб. Цена на Трентал 400 в упаковках по 60 шт. составляет 1525–1740 руб.
Трентал 400
Инструкция по применению
Описание препарата
Трентал 400 способствует увеличению просвета и сокращению проницаемости стенок сосудов, препятствует слипанию тромбоцитов, активизирует обращение крови и жидкостей в тканях организма. Согласно инструкции по применению Трентал 400 относится к ангиопротекторам и корректирующим микроциркуляцию препаратам. Применяется при расстройствах активности и внимания, атеросклерозе артерий конечностей, отосклерозе, диабетической язве и прочих проблемах, сопряженных с состоянием кровеносных сосудов человека. Препарат на рынке уже не первый год, поэтому отзывов о приеме Трентал 400 довольно много. Врачебная практика показывает, что он хорошо помогает в частности для лечения больных с ишемией нижних конечностей, радикулопатией на фоне грыжи диска и ряда других заболеваний. Пациенты пишут, что лекарство эффективно при головной боли, проблемах с памятью, улучшает периферическое кровоснабжение, но имеет ряд побочных эффектов и стоит довольно дорого, поэтому подходит не всем. Цена Трентал 400 варьируется и может значительно отличаться в разных аптечных сетях. Данное лекарственное средство имеет ряд заменителей различной ценовой категории идентичных по составу или показаниям к назначению. Аналогами Трентал 400 по активному веществу являются Пентоксифиллин, Вазонит Ретард, Латрен, по показаниям – Галидо, Ксантинола никотинат, Сермион и некоторые другие. Препарат принимается только по рекомендации лечащего доктора. Купить Трентал 400 можно в аптеке самостоятельно или заказать доставку.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарство предлагается потребителям в виде таблеток продолговатой формы, выпуклых с двух сторон, с надписью «АТА», покрытых белой капсулой. В составе каждой: 400 мг пентоксифиллина (действующий компонент), повидон, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, тальк, магниевая соль стеариновой кислоты (дополнительные составляющие), гипромеллоза, двуокись титана, полиэтиленгликоль 8000, тальк (капсула). Помещаются в блистеры из фольги и пластика по 10 штук в каждом и упаковываются по 6 либо 2 блистера в коробку из картона. Цена Трентал 400 зависит от количества таблеток в пачке и составляет около 600-650 рублей за упаковку из 20 штук. Узнать точную стоимость и уточнить наличие Трентал 400 в Москве можно через интернет или по телефону.
Фармакологическое действие
Пентоксифиллин снимает напряжение гладкой мускулатуры стенок кровеносных сосудов, расширяет их, разжижает кровь, предупреждает слипание эритроцитов и тромбоцитов, приклеивание лейкоцитов к плоским клеткам внутренней поверхности кровеносных сосудов, уменьшая их динамичность и сокращая объем белков фибриногена. Он подавляет работу ферментов, гидролизующих фосфодиэфирную связь и способствует аккумуляции циклического АМФ в клетках сосудов, а также лейкоцитах, тромбоцитах, эритроцитах крови. Он в малой степени сокращает общее сопротивление всей сосудистой системы выбрасываемому сердцем потоку крови, расширяет просвет венечных артерий сердца, увеличивает силу сокращения сердца. Воздействие препарата способствует уменьшению проявлений нарушения кровоснабжения в мозге, помогает избавиться от мышечных спазмов в ногах, болевых ощущений в неподвижном состоянии при закупорке либо сужении просвета артерий верхних или нижних конечностей, дает возможность ходить дольше и дальше. После орального приема Трентал 400, активное вещество быстро всасывается, проходит через печень, создавая метаболит I, который в крови достигает концентрации превосходящей в 2 раза изначальное количество пентоксифиллина. Его постепенное высвобождение обеспечивает равномерную насыщенность им крови и хорошую переносимость. Время полувыведения – чуть больше 90 минут (при функциональных проблемах печени оно увеличивается, повышается объем лекарственного вещества, доходящего до места действия в организме). Пентоксифиллин на 90% выводится при помощи почек в виде непрямых водорастворимых продуктов обмена. Если имеются нарушения в работе почек, то их выведение происходит медленнее.
Показания
Согласно инструкции по применению Трентал 400 показания к его назначению следующие: – сужение или полная закупорка артерий верхних и/или нижних конечностей, являющиеся следствием атеросклероза либо диабета (проявляются в виде синдрома Шарко, диабетического поражения кровеносных сосудов и прочих аналогичных явлений); – трофические язвы, некроз тканей и тому подобные нарушения; – постинсультные, ишемические состояния, гемодисциркуляторные процессы в мозге (возникают из-за образования холестериновых бляшек на внутренней стороне артерий и сосудов, проходящих по головному мозгу; проявляются как проблемы с памятью, ощущение неустойчивости положения тела в пространстве); – плохая гемодинамика в сосудах и сетчатке глаз; – отоспонгиоз, дегенерация при заболеваниях сосудов внутреннего уха, глухота, тугоухость.
Дозировка
Таблетки глотают, не раскусывая, запивая обычной водой, в процессе либо после еды. Порядок приема устанавливает доктор. Общие правила следующие: 1 таб. 2-3 р/д (максимум 3 р/д). Если у больного клиренс креатинина менее 30 миллилитров в минуту по решению доктора назначение меняется на 1 таб. 1-2 р/д. При серьезных проблемах в работе печени с учетом ответа на Трентал 400 доза также может быть уменьшена. Если пациент имеет низкое давление или вследствие каких-либо заболеваний оно у него может понизиться, лекарство на начальном этапе назначается в малой дозировке, которая увеличивается поэтапно при необходимости.
Побочные действия
Предварительные опыты и последующее использование Трентал 400 показали вероятность возникновения таких негативных действий: – спазмы, вертиго, серозный, лимфоцитарный менингит, головня боль; – ощущение тревоги, проблемы со сном, двигательное беспокойство; – увеличение частоты, нарушение ритма СС, снижение давления, чувство дискомфорта за грудиной; – кровотечения, приливы крови к коже; – анорексия, отсутствие нормального тонуса кишечника, ощущение чрезмерного наполнения желудка, сухости во рту, запор, понос, рвота, тошнота, чрезмерное слюноотделение; – застой в тканях печени компонентов желчи, рост активности ЩФ, АЛТ, АСТ; – значительное снижение уровня лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов, панцитопения, геморрагический синдром; – проблемы со зрением, появление слепых участков в поле зрения; – зуд, высыпания, покраснение кожи, уртикария, хрупкость ногтей, отеки; – анафилактические и псевдоаллергические реакции (отек, бронхоспастический синдром и другие).
Противопоказания
Трентал 400 противопоказан при: – аллергии на метилксантины, активное вещество либо другие компоненты лекарства; – любых серьезных кровотечениях или обширных кровоизлияниях в ретину глаза из-за возможности их усиления; – геморрагическом инсульте; – омертвении участка мышцы сердца, вызванном расстройством кровообращения. Противопоказанием также являются беременность, лактация и возраст младше 18 лет. Трентал 400 может назначаться, но при этом состояние больного должно быть под постоянным контролем, людям с серьезными нарушениями ритма сердца (состояние может ухудшиться), артериальной гипотензией (вероятность еще большего понижения давления), ХСН, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, уровнем креатинина менее 30 миллилитров в минуту или тяжелыми функциональными нарушениями в работе печени (повышается риск негативных действий), при проблемах со свертываемостью крови, проявлении побочных эффектов, а также недавно оперированных.
Применение при беременности
Трентал 400 не назначается беременным женщинам, поскольку исследования его безопасности для такой категории пациентов не проводилось, и нет достаточных данных о его эффективности и последствиях применения. Пентоксифиллин способен в небольших дозах попадать в грудное молоко, поэтому на период приема лекарства кормление грудью нужно приостановить.
Применение в пожилом возрасте
У пожилых людей есть вероятность повышения усваиваимости и снижения времени полувыведения пентоксифиллина, поэтому может потребоваться сокращение назначенной дозы.
Применение для детей
До наступления 18 лет прием Трентал 400 противопоказан, поскольку безопасность его применения в таком возрасте не изучалась в достаточной мере.
Передозировка
Чрезмерный прием таблеток Трентал 400 может вызвать рвоту, напоминающую кофейную гущу, тошноту, головокружение, снижение давления, потерю сознания, нарушение ритма сердца (в т. ч. тахикардию, аритмию), красноту кожи, ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью, отсутствие одного или нескольких рефлексов, тонико-клонические судороги. При проявлении симптомов передозировки следует немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к доктору. Специфического антидота в данный момент нет. Лечение направлено на выведение его из организма путем промывания желудка (при недавнем проглатывании), задерживание всасывания (адсорбирующие средства), а также купирование симптомов (инъекция диазепама при судорожных припадках, стабилизация дыхательной функции и артериального давления).
Особые указания
Прием Трентал 400 должен сопровождаться регулярным измерением артериального давления. На период терапии больных с сахарным диабетом, принимающих лекарства для снижения концентрации сахара в крови, следует рассмотреть вопрос об изменении дозировки таких препаратов и регулярно осуществлять гликемический контроль. При низком или нестабильном уровне артериального давления следует сократить дозу Трентала 400. Прием пентоксифиллина совместно с антикоагулянтами требует отслеживания динамики показателей свертывания крови. Если возникает необходимость назначения его людям, у которых недавно была операция, контроль уровня гемоглобина и гематокритной величины является обязательным. Негативно на эффективность препарата может повлиять курение. Вероятность развития таких последствий приема Трентал 400, как головокружение, ухудшение зрения и других может повлиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, а также заниматься потенциально опасной работой. Учитывая это, следует проявлять повышенную осторожность при осуществлении подобных действий.
Лекарственное взаимодействие
Описание взаимодействия Трентал 400 с другими фармакологическими средствами дано в инструкции к нему. В частности одновременный прием с лекарствами, понижающими либо способствующими понижению давления, способен привести к артериальной гипотензии. Пентоксифиллин может усиливать действие препаратов, антагонистов витамина К, ухудшающих свертываемость крови, растворяющих тромбы и некоторых антибиотиков, влияющих на свертываемость крови (цефалоспорины). Из-за вероятности начала кровотечений в этом случае нужно систематически контролировать отношение показателей протромбированного времени больного к показателям здорового человека. Совместный прием циметидина и пентоксифиллина способен увеличивать концентрацию последнего, из-за чего возрастает риск проявления негативных эффектов. Назначение его с другими ксантинами может вызвать повышенное нервное возбуждение. Параллельный прием Трентал 400 и противодиабетических препаратов действие последних усиливает, поэтому необходимо внимательно следить за состоянием этих пациентов. У отдельных больных при назначении пентоксифиллина вместе стеофиллином выявлялось повышение концентрации последнего, что могло стать причиной увеличения риска возникновения негативных эффектов связанных с ним. Ципрофлоксацин в некоторых случаях приводил к росту концентрации пентоксифиллина, что также могло привести к усилению негативных эффектов. Из-за увеличения вероятности возникновения кровотечений параллельный прием Трентал 400 с клопидогрелом, эптифибатидом, тирофибаном, эпопростенолом, илопростом, абциксимабом, анагрелидом, ацетилсалициловой кислотой, тиклопидином, дипиридамолом, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (за исключением избирательных ингибиторов циклооксигеназы 2 типа) следует проводить с осторожностью.
Условия и сроки хранения
Трентал 400 хранится с соблюдением температурного режима до +25 градусов, в сухом и недоступном детям месте. Срок хранения – четыре года с даты изготовления, по его окончании принимать препарат уже нельзя.
ТРЕНТАЛ 400 0,4 N60 ТАБЛ ПРОЛОНГ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Пентоксифиллин |
| Производитель: | Санофи Индия Лимитед |
| Страна происхождения: | Индия |
| Фармакотерапевтическая группа: | вазодилатирующее средство |
| Форма выпуска и упаковка: | 10 – блистеры (6) – пачки картонные. |
| Температура хранения: | от 2 °C до 25 °C |
| Беречь от детей: | Да |
| Все лекарства Трентал | Все аналогичные товары |
Аналогичные товары
Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Санофи Индия Лимитед
Санофи Индия Лимитед
Санофи Индия Лимитед
Трентал инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав
Вспомогательные вещества:лактоза, крахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, натрия гидроксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000, тальк, титана диоксид (E171).
Фармакодинамика
Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечается незначительный метаболизм при “первом прохождении” через печень. Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Некоторые метаболиты являются активными. T1/2 из плазмы неизмененного вещества составляет 0.4-0.8 ч, метаболитов – 1-1.6 ч. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть (около 4%) – через кишечник.
Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Особенности продажи
Особые условия
C осторожностью применять при лабильности АД (склонность к артериальной гипотензии), хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для приема внутрь), после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной и/или почечной недостаточности, у детей и подростков возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования пентоксифиллина.
В период лечения следует контролировать уровень АД.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами, инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина.
При одновременном применении с антикоагулянтами следует тщательно контролировать показатели свертывания кро
Показания
Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. при перемежающейся хромоте), связанные с хроническими окклюзионными расстройствами кровообращения в артериальных сосудах нижних конечностей. Ишемическое нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт и постинсультные состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции). ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда. Диабетическая ангиопатия. Острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха. ХОБЛ, бронхиальная астма. Импотенция сосудистого генеза.
Противопоказания
Острый инфаркт миокарда, порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) – аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных препаратов.
На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.
При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом – повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно понижение АД; с гепарином, фибринолитическими препаратами – усиление противосвертывающего действия.
Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.
- Купить Трентал 400 0,4 n60 табл пролонг п/плен/оболоч в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
- Цена на Трентал 400 0,4 n60 табл пролонг п/плен/оболоч в Симферополе – 1426.00 рублей.
- Инструкция по применению для Трентал 400 0,4 n60 табл пролонг п/плен/оболоч.
Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.
Трентал 400
Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения (“перемежающаяся” хромота на фоне диабетической ангиопатии, облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения); нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции); ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда; острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха; ХОБЛ, бронхиальная астма; импотенция сосудистого генеза.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
драже, капсулы, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутрисосудистого введения, таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочко
Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу Трентала-400 и др. производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации.
Для в/в введения Трентала-400 (дополнительно) – аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.C осторожностью. Лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Как применять: дозировка и курс лечения
В/а и в/в (больной должен находиться в положении “лежа”), в/м, внутрь. Больным с ХПН (КК менее 10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.
В/в медленно, 50 мг на 10 мл 0.9% раствора NaCl (в течение 10 мин), затем капельно в дозе 100 мг Трентала-400 в 250-500 мл 0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы (длительность введения – 90-180 мин).
В/а – сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl, а в последующие дни – по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя (скорость введения – 10 мг/мин).
В/м глубоко – по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным назначением можно назначать внутрь, в дозе до 800-1200 мг/сут за 2-3 приема, после еды.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу Трентала-400 делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.
Пролонгированные лекарственные формы Трентала-400 назначают 2-3 раза в сутки.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ, повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию УОК и МОК без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких – улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий (“перемежающейся” хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.Передозировка. Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа “кофейной гущи”).
Лечение передозировки Тренталом-400: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и АД), неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении Трентала-400 одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность Трентала-400 у детей изучены недостаточно.
Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора Трентала-400 с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении “лежа”.
Взаимодействие
Может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), анитибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Циметидин повышает концентрацию Трентала-400 в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.