Урсофальк – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Урсофальк

Состав

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

  • Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
  • Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

  • оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
  • проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
  • отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
  • производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестеринав подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

  • цирроз печени первичный билиарный;
  • холангит первичный склерозирующий;
  • гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
  • наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
  • муковисцидоз;
  • поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
  • атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

  • желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
  • острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
  • цирроз печени в декомпенсационной стадии;
  • желчный пузырь нефункционирующий;
  • выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
  • беременность и лактация;
  • выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
  • печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
  • кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

УРСОФАЛЬК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Препарат Урсофальк обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови.
Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается.
Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты:

Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот.
Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств.
Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов.
Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью.

Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней.
После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени.

Показания к применению

Способ применения

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.

Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.
Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют.
Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером.

Длительность курса лечения 10-14 дней.

Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Читайте также:  Вартоцид – инструкция по применению крема, отзывы, цена, аналоги

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

1 капсула желатиновая содержит:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.

5мл суспензии для перорального применения содержат:
Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества.

Аналоги Урсофалька

Урсофальк – импортный препарат для взрослых и детей при поражениях печени, камнях в желчном пузыре, гепатите, циррозе, вспомогательное средство при трансплантации. Цена курса недешевая, поэтому многих покупателей волнует вопрос, чем заменить Урсофальк. Многие аналоги реализуются по рецепту врача, подбор замены лучше осуществлять со специалистом.

Фармакологическое действие

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту и выпускается в капсулах и таблетках для взрослых, суспензии для детей. Входящее действующее вещество оказывает следующие лечебные действия:

  • защищает клетки печени от разрушения;
  • уменьшает интоксикацию;
  • растворяет холестериновые желчные камни;
  • предупреждает дальнейшее их появление;
  • уменьшает токсическое воздействие на печень соединений желчи;
  • улучшает отток желчи;
  • восстанавливает гепатоциты при различных повреждениях, т. е. клетки печени.

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк – это не антибиотик и не статин, лекарство основано на урсодезоксихолевой кислоте, являющейся гепатопротекторным и желчегонным средством. Показания:

  1. дробление и растворение холестериновых желчных камней, когда нельзя с этой целью использовать эндоскопический и хирургический способ вмешательства;
  2. первичный билиарный цирроз;
  3. хроническая и острая активная форма гепатита;
  4. гастрит и рефлюкс-эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, изжогой;
  5. предотвращение и лечение холестатического синдрома из-за некоторых гормональных противозачаточных медикаментов;
  6. алкогольные поражения печени;
  7. предупреждение поражения печени при терапии цитостатиками;
  8. как вспомогательная мера при трансплантации печени и иных органов.

Возможно назначение врачом при панкреатите.

В детском возрасте Урсофальк и аналоги по действующему веществу назначаются при желтушке новорожденных.

Препараты отпускаются по рецепту, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса пациента, особенностей в анамнезе, других заболеваний.

Урсофальк – инструкция по применению

Урсофальк и его заменитель Урсосан отпускается строго по рецепту и назначается специалистом, при этом рассчитывается дозировка. При небольшой суточной дозировке возможно применение в капсулах. Однако если в день необходимо выпить 8 и более капсул, целесообразна замена на таблетки и пересчет количества лекарства.

Таблетки Урсофалька лучше чем капсулы, если необходимо принимать большую дозировку. Они содержат 500 мг активного вещества, капсулы в два раза меньше – 250 мг. При необходимости таблетку можно ломать по риске.

Недостаток препарата – высокая стоимость. Цена 100 таблеток может достигать 4500 рублей, стоимость капсул такая же.

Урсофальк до еды или после

Для лучшего усвоения и предотвращения нежелательных эффектов Урсофальк принимается во время или после еды. Возможно деление таблетки пополам.

Если долго держать медикамент во рту, появляется горький привкус.

Аналоги Урсофалька

Замена препарата на Урсосан и другие медикаменты целесообразна в следующих случаях:

  • дороговизна;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • отсутствие или дефектура в аптечных организациях;
  • неудовлетворенность качеством или оказываемым эффектом;
  • трудности с глотанием большого количества капсул или таблеток;
  • возникновение побочных эффектов;
  • наличие противопоказаний и ограничений.

Замену препарата при каком-либо факторе, особенно для маленьких детей и новорожденных, следует согласовывать с врачом. Аналоги представлены по действующему веществу (например, Урсосан, Урдокса) или группе.

Заменить суспензию Урсофалька ребенку на другой аналог может только врач. Аналогов по действующему веществу в жидкой форме не производится.

Список аналогов с указанием формы выпуска, страны-производителя и примерной стоимости в Москве

АналогФорма выпускаЦена, в рубляхСтрана-производитель
Урсофальккапсулы 250 мг190-2300Германия
таблетки 500 мг1800-2300
суспензия1100-1350
Урсосанкапсулы170-1750Чешская республика
таблетки1500-3300
Гептралуколы1600-1900Франция, Италия, Германия
таблетки1600-2300
Урсодезкапсулы600-1300Россия
Урдоксатаблетки, капсулы1300-1550
Хофитолраствор, таблетки400-1000Франция
Эссенциалекапсулы500-1700Германия
Гринтеролкапсулы600-1500Латвия
Фосфогливкапсулы450-1100Россия
Одестонтаблетки300-950Польша
Аллохолтаблетки15-90Россия

Другие дженерики Урсофалька и Урсосана:

  • Ливодекса (таблетки 150 и 300 мг, Индия);
  • Эксхол (капсулы 250 мг, таблетки 500 мг, Россия);
  • Урбихол (капсулы 250 мг, РФ);
  • Холудексан (капсулы 300 мг, Египет) и др.

Карсил

Карсил – драже на основе экстракта расторопши, обладающее гепатопротекторным действием. Защищает печень от повреждения, восстанавливает клетки органа, уменьшает проявления интоксикации. Производится в Болгарии.

Галстена

Галстена – гомеопатический препарат в каплях, применяющийся при заболеваниях желчного пузыря и печени. Безопасен, из нежелательных реакций могут быть проявления аллергии. Согласно инструкции дозировка подбирается врачом-гомеопатом.

Урсосан или Урсофальк – что лучше

Урсофальк – это дженерик, производящийся в Германии. Он выпускается в суспензии для новорожденных и детей постарше, капсулах по 250 мг и таблетках 500 мг на блистерах. Основан на урсодезоксихолевой кислоте, оказывающей желчегонное и гепатопротекторное действие. Таким образом, Урсофальк помогает избавиться от камней в желчном пузыре, восстановить печень и убрать симптомы интоксикации, минимизировать воздействие негативных факторов на орган. Часто назначается в детском возрасте для борьбы с желтушкой.

Урсосан – аналог из Чешской республики, включающий то же действующее вещество – урсодезоксихолевую кислоту. Урсосан имеет те же показания и ограничения к применению. Отличие – форма выпуска: обычные капсулы, усиленные таблетки Урсосан форте. Для детей не выпускается в форме суспензии, поэтому используется с 3 лет.

Урсосан и Урсофальк – одинаковые по свойствам препараты, взаимозаменяемы для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста. Оба препарата эффективны. Отличие в цене: Урсосан дешевле до 25%. При выборе лекарства новорожденному от желтушки предпочтение следует отдать суспензии Урсофальк.

Гептрал или Урсофальк – что лучше

Гептрал – оригинальный препарат на основе адеметионина, в зависимости от формы выпуска производящийся в Германии, Франции или Италии. Сначала назначается преимущественно в инъекциях, для усиления и продления лечебного эффекта затем применяется в таблетках. Не используется в детском возрасте до 18 лет. Обладает гепатопротекторным, желчегонным и антидепрессивным действием. Чаще назначается при поражении печени для уменьшения интоксикации, восстановления функции органа. Продлевает выживаемость и улучшает качество жизни при 1–2 стадии алкогольного и иного цирроза.

Урсофальк назначается с периода новорожденности при заболеваниях желчного пузыря как желчегонное средство, против холестериновых камней, при желтушке и начальной стадии поражений печени. Безопасен, поскольку нет возрастных ограничений. Цена курса Урсофалька и аналога дорогая. Разница между препаратами – возрастные ограничения, показания.

Оба медикамента отпускаются по рецепту. Осуществление замены и выбора между Гептралом или Урсофальком, или Урсосаном возможно после консультации специалиста и оформления соответствующего бланка.

Урсофальк или Хофитол

Хофитол – французский аналог на основе экстракта артишока в таблетках и растворе. Назначается взрослым и детям при дискинезии желчевыводящих путей, хронических формах гепатита, цирроза, нефрита, холецистита, почечной недостаточности. Оказывает сразу два действия – желчегонное и мочегонное. Используется как вспомогательное средство для беременных при токсикозе, выраженных отеках.

Аналог имеет положительные отзывы врачей об эффективности и безопасности, поскольку используется для лечения маленьких детей и беременных. Одно из достоинств – относительно низкая цена и безрецептурный отпуск. Однако заменять Урсофальк или Урсосан на Хофитол можно после консультации врача.

Урсодез или Урсофальк – что лучше

Урсодез – капсулы по 250 и 500 мг, производящиеся российской компанией «Северная звезда». Мнение врачей относительно завода расходится – есть положительные и отрицательные отзывы специалистов и пациентов.

Поскольку Урсодез является аналогом и дженериком, он не проверялся на биодоступность, частоту нежелательных реакций. В состав входят иные вспомогательные вещества, влияющие на эффект от лечения.

Урсофальк – импортный препарат, в капсулах, таблетках и жидкой форме. Он может применяться любыми категориями пациентов – детьми, людьми с трудностями глотания.

При выборе между Урсофальком и российским аналогом Урсодезом лучше выбрать первый. Он наиболее исследован и изучен, на его основе составлялась инструкция для всех препаратов с таким действующим веществом.

Урсофальк или Урдокса

Урдокса – отечественный аналог в виде капсул и таблеток. Не используется до 3 лет, при затруднении проглатывания осторожно применяется с 3 до 4 лет. Таблетки назначаются взрослым для уменьшения числа капсул на прием, поскольку содержат удвоенную дозировку, и при трудностях с глотанием. В остальном Урдокса, как аналог таблеток Урсофальк, не отличается: действующее вещество, показания, ограничения одни и те же. Разница в цене, стране-производителе, возможном качестве и биодоступности медикамента.

Урсофальк 250 мг и 500 мг – проверенный временем оригинальный препарат. При наличии финансовых возможностей врачи советуют приобретать его. Также он удобнее для ребенка благодаря наличию жидкой формы.

Что лучше – Урсофальк или Эссенциале форте

Эссенциале форте – немецкий аналог из группы гепатопротекторов на основе фосфолипидов. Он используется при различных поражениях печени, интоксикации взрослыми, в том числе беременными. Часто назначается при токсикозе, гепатите, циррозе, жировой дистрофии. Служит профилактической мерой против образования желчных камней. Отпускается без рецепта врача.

Что лучше – Урсофальк или аналог Эссенциале форте зависит от показаний, степени поражения органа. Часто специалисты в тяжелых случаях назначают сразу оба препарата.

Гринтерол или Урсофальк

Гринтерол – латвийский аналог Урсофалька, но дешевле по цене. Производится в одной форме – капсулах по 250 мг. Применяется с 3–4 лет в зависимости от показаний. Цена Гринтерола на 25% ниже, чем Урсофалька.

Оба препарата идентичны, производятся импортными фармацевтическими компаниями. Имеют одинаковые показания и ограничения. Аналог не выпускается в таблетках с большей дозировкой и не заменяет сироп Урсофальк для лечения желтушки у новорожденных.

Урсофальк или Фосфоглив – что лучше

Фосфоглив – российский заменитель Урсофалька на основе фосфолипидов. Форма капсул отпускается без рецепта, усиленная назначается врачом. Цена Фосфоглива ниже как за упаковку, так и за курс, начинается с 450 рублей за 50 капсул.

Этот аналог Урсофалька используется как гепатопротекторное средство при гепатозе, циррозе, вирусном гепатите и других поражениях печени. Уменьшает интоксикацию, восстанавливает клетки органа. В детской практике используется с 12 лет.

Урсофальк, Урсосан и Фосфоглив основаны на разных механизмах действия, имеют иную ценовую политику, показания и ограничения. Что лучше, зависит от каждого случая болезни.

Одестон или Урсофальк – что лучше

Одестон – польский аналог, оказывающий желчегонное и спазмолитическое действие. Расслабляет желчные протоки, предотвращает застой желчи. Применяется при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите, при пониженной секреции желчи и сопутствующих симптомах – запоре, отсутствии аппетита, тошноте и рвоте. Одестон – это безрецептурный препарат, разрешен с 7 лет.

Урсофальк и Одестон – отличные, безопасные препараты. Однако без врача не следует принимать, не рекомендуется самостоятельно заменять.

Аллохол или Урсофальк

Аллохол – дешевый аналог в таблетках на основе сухой желчи, экстракта крапивы, чеснока, активированного угля. Применяется как желчегонное средство курсами 1-2 месяца. Нельзя пить при остром панкреатите и гепатите. Реализуется свободно, без рецепта.

Достоинство Аллохола – низкая цена.

По назначению медикаменты различны. Аллохол применяется для улучшения секреции и оттока желчи. Урсофальк дополнительно восстанавливает поврежденные клетки печени.

Урсофальк – рецептурный препарат, который лучше новорожденному не заменять без согласования с педиатром. Оригинальное средство, клинически апробированное на категориях пациентов. Аналогов суспензии Урсофалька по действующему веществу нет. При необходимости замены, например, при дороговизне можно выбрать препараты этой же группы, на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Урсофальк – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг, суспензия или сироп) лекарства для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсофальк. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсофалька в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсофалька при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цирроза печени и желтухи у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Урсофальк – гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Показания

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Читайте также:  Энджерикс b – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Инструкция по применению и дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

  • масса тела до 60 кг – 2 капсулы в сутки;
  • масса тела 61-80 кг – 3 капсулы в сутки;
  • масса тела 81-100 кг – 4 капсулы в сутки;
  • масса тела свыше 100 кг – 5 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

  • масса тела 5-7 кг – количество мерных ложек 0.25 в сутки;
  • масса тела 8-12 кг – количество мерных ложек 0.50 в сутки;
  • масса тела 13-18 кг – количество мерных ложек 0.75 в сутки;
  • масса тела 19-25 кг – количество мерных ложек 1 в сутки;
  • масса тела 26-35 кг – количество мерных ложек 1.5 в сутки;
  • масса тела 36-50 кг – количество мерных ложек 2 в сутки;
  • масса тела 51-65 кг – количество мерных ложек 2.5 в сутки;
  • масса тела 66-80 кг – количество мерных ложек 3 в сутки;
  • масса тела 81-100 кг – количество мерных ложек 4 в сутки;
  • масса тела свыше 100 кг – количество мерных ложек 5 в сутки.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим дозирования:

  • масса тела 34-50 кг – 2 капсулы в сутки;
  • масса тела 51-65 кг – 3 капсулы в сутки;
  • масса тела 66-85 кг – 4 капсулы в сутки;
  • масса тела 86-110 кг – 5 капсул в сутки;
  • масса тела свыше 110 кг – 6 капсул в сутки.

Суспензия для приема внутрь

  • масса тела 5-7 кг – количество мерных ложек 0.25 в сутки;
  • масса тела 8-12 кг – количество мерных ложек 0.5 в сутки;
  • масса тела 13-18 кг – количество мерных ложек 0.75 в сутки;
  • масса тела 19-25 кг – количество мерных ложек 1 в сутки;
  • масса тела 26-35 кг – количество мерных ложек 1.5 в сутки;
  • масса тела 36-50 кг – количество мерных ложек 2 в сутки;
  • масса тела 51-65 кг – количество мерных ложек 3 в сутки;
  • масса тела 66-80 кг – количество мерных ложек 4 в сутки;
  • масса тела 81-100 кг – количество мерных ложек 5 в сутки;
  • масса тела свыше 100 кг – количество мерных ложек 6 в сутки.

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота;
  • боль в эпигастральной области и правом подреберье;
  • кальцинирование желчных камней;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно, согласно режиму дозирования.

Особые указания

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.

При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ливодекса;
  • Урдокса;
  • Урсо 100;
  • Урсодез;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсором Ромфарм;
  • Урсором С;
  • Урсосан;
  • Холудексан;
  • Эксхол.

Урсофальк – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Урсофальк относится к гепатопротекторным средствам, предназначенных в лечении заболеваний печени. Обладает желчегонным действием, снижает концентрацию желчи, полностью или частично растворяет камни. Рекомендуется в качестве профилактики от проявлений рецидивов.

Производитель: германская фармацевтическая компания Фальк Фарма.

Состав, форма выпуска

  • кислота урсодезоксихолевая;
  • титана диоксид;
  • дистиллированная вода;
  • крахмал кукурузный;
  • кремния диоксид;
  • магния стеарат;
  • лаурилсульфат натрия.

Средство выпускается в капсулах, таблетках, суспензии.

Капсулы имеют защитные оболочки, со спрессованным порошком светлого оттенка.

Суспензия обладает лимонным ароматом.

Каждая таблетка содержит по 500 мг активного действующего вещества, в капсуле 250 мг кислоты, в суспензии 500 мг (в 10 миллиграммах).

Разные формы выпуска препарата позволяют подобрать максимально оптимальную схему лечения.

Фармакологическое действие

Способствует повышению и укреплению иммунитета.

Урсофальк обладает желчегонным, гиполипидемическим, гепатопротекторным действием.

Активное действующее вещество имеет свойство внедряться в клеточные мембраны печени, восстанавливая разрушенные клетки.

Защищает слизистые оболочки желудка от пагубного воздействия желчной кислоты.

Камни в протоках и желчном пузыре начинают постепенно растворяться (полностью или частично), препятствуется повторное образование.

Изменяет количество Т-лимфоцитов.

Начинается ускоренная секреция поджелудочной железы.

Действующее вещество способствует расщеплению жиров, вследствие чего начинает усиливаться ферментативная активность липазы.

Повышенная концентрация желчи постепенно приходит в норму.

Происходит исчезновение желчных экскрементов.

Снижается выработка токсичных элементов печенью.

Подавляется ряд иммуноглобулинов.

Количество эозинофилов уменьшается.

Уровень холестерина в крови понижается.

Многофункциональный спектр действия с выраженным терапевтическим эффектом препарата позволяет его использовать в широком спектре заболеваний и патологий печени.

Фармакокинетика

Всасывание активного вещества происходит преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после использования. С белками связывается на 90%. Имеет способность проникновения через плацентарный барьер. Терапевтическое действие зависит от концентрации желчи. При длительном приеме средства активное вещество аккумулироваться в плазме крови. Период полураспада составляет от 3 до 6 дней. Выведение происходит с желчью и через толстый кишечник.

Показания к применению

  • заболевания печени, подтвержденные клиническими анализами, которые были спровоцированы хроническим алкоголизмом;
  • лечение билиарного цирроза;
  • жировое заболевания печени;
  • гепатиты любых форм (острые, хронические, вирусные, токсические, лекарственные);
  • при подтверждении образования в желчевыводящих протоках камней с диаметром не более 5 мм;
  • в качестве профилактики от возникновения патологических процессов, воспалений;
  • в лечении муковисцидоза;
  • нарушение пищеварения, вызванное изменениями в желчном пузыре;
  • при симптомах билиарного рефлюкс-гастрита;
  • желчнокаменная болезнь, протекающая без осложнений;
  • при дискинезии желчевыводящих путей;
  • в лечении склерозирующего холангита;
  • при неалкогольном стеатогепатите.

Эффективность средства доказана в ходе многочисленных клинических исследований. Через несколько недель после приема средства отмечается значительное улучшение состояния, проходят приступы колик, результаты ультразвукового исследования подтверждают постепенное растворение камней в желчном пузыре.

Схема лечения, рекомендуемые дозировки

Схема лечения препаратом Урсофальк подбирается специалистом для каждого пациента отдельно. Врач оценивает клиническую картину, сопутствующие хронические заболевания, возраст пациента.

Таблетки и капсулы запиваются с небольшим количеством воды, не рекомендуется измельчать. Суспензия принимается в неразбавленном виде, назначается детям и пациентам с весом, не превышающем 35 кг. Обычно назначается однократный прием (на ночь).

При наличии камней назначается дозировка в расчете по 10 мл активного действующего вещества на один килограмм массы тела пациента. Капсулы рекомендуется выпивать на ночь, прием однократный, раз в день. Курс лечения может длиться 6-12 месяцев.

Если по окончании лечения камни не растворились полностью, прием необходимо прекратить. Для оценки эффективности через 6 месяцев проводится рентгенография или УЗИ желчного пузыря. Если камни полностью растворились, прием продолжается с профилактической целью еще 1-2 месяца.

При диагнозе билиарного рефлюкс-гастрита назначается однократный прием по 250 мл вещества. Лечение может продолжаться от 14 дней до 6 месяцев (в тяжелых случаях до 12 месяцев).

При билиарном циррозе печени назначают из расчета по 15 мл на один кг массы тела. Суточная дозировка делится на 3 приема. Продолжительность лечения до 3 месяцев. Если показатели улучшаются, дозировку уменьшают до 2 приемов в сутки. Продолжительность лечения – до полной нормализации показателей. При ухудшении состояния пациента дозировка уменьшается до 25 мг.

При изменениях, вызванных хроническим алкоголизмом, при хроническом гепатите принимается 2 раза в день из расчета 15 мл на 1 килограмм массы тела. Курс лечения продолжается от 6 до 12 месяцев.

При необходимости препарат назначают повторно, после перерыва.

Противопоказания

  • дети до 3 лет (для формы выпуска в таблетках и капсулах);
  • аллергические реакции на действующие компоненты;
  • при наличии в желчных протоках камней с высоким количеством кальцинированных солей;
  • беременность;
  • свищи в ЖКТ;
  • камни с диаметром более 5 мм;
  • язвенная болезнь в стадии обострения;
  • при остром заболевании желчевыводящих путей;
  • острые воспалительные процессы;
  • выраженное нарушение функции печени;
  • цирроз печени, проявляющийся неактивным функционированием;
  • снижение функций поджелудочной железы, почек;
  • удаленный хирургически желчный пузырь;
  • лактационный период;
  • частые печеночные колики;
  • реактивный панкреатит.

Побочные эффекты

Частота побочных действий проявляется очень редко.

При гиперчувствительности – аллергические проявления (зуд, отек языка, покраснение, крапивница).

Со стороны кишечника – острые боли, диарея, рвотные позывы, тошнота.

Со стороны печени – развитие гепатита, активность песочных ферментов, увеличение в размерах печени.

Если отмечаются другие побочные реакции, необходимо обратиться к специалисту.

Лечение при беременности и в период грудного вскармливания

В инструкции указано, что Урсофальк противопоказан беременным женщинам и в период кормления грудным молоком ребенка.

Передозировка

Симптомы передозировки средством маловероятны. Однако пациент может испытывать дискомфорт и такие нарушения:

  • болезненность живота;
  • тошноту;
  • послабление стула;
  • ощущение неприятного привкуса во рту.

Необходимо восстановить водный и электронный баланс. Симптоматическое лечение не требуется.

Лечение в детском возрасте

Урсофальк в форме суспензии назначают детям в лечении заболеваний и патологий печени в рекомендуемых дозировках.

Обычно прием лекарственного средства не вызывает побочных реакций и хорошо себя зарекомендовал в лечении патологических процессов печени, при нарушенном оттоке желчи, остром гепатите.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное лечение с адсорбентами средствами снижает фармакологическое действие активного вещества, входящего в состав Урсофалька. Если возникает необходимость приема таких препаратов, промежуток времени между ними должен быть не менее 3 часов.

Средства, содержащие гидроксид алюминия, уменьшают поглощение урсодезоксихолевой кислоты тонким кишечником, тем самым она не поступает в полном объеме.

Одновременный прием с гиполипидемическими препаратами снижает активность растворения камней в желчном пузыре.

Гиполипидемические средства увеличивают уровень холестерина, снижая способность растворения камней.

Особые указания

Самолечение недопустимо! Схему лечения и рекомендуемые дозировки назначаются лечащим врачом!

Если начать прием средства с содержанием урсодезоксихолевой кислоты при наличии камней, превышающих диаметр 5 мм, может возникнуть состояние, требующее неотложной медицинской помощи с оперативным вмешательством (вследствие закупорки желчевыводящих путей).

Запрещается употребление алкоголя на весь период лечения!

Контрольное обследование при приеме препарата должно быть проведено в первые 3 месяца для оценки терапевтического эффекта. При увеличении активности печеночных ферментов прием прекращается.

При холестатическом заболевании иногда возникает преходящая декомпенсация цирроза, исчезающая после отмены приема лекарства.

Средство не снижает концентрацию внимания, не влияет на психологическое состояние.

Правильное хранение

В сухом месте, защищенном от прямого попадания солнечных лучей, при температуре не выше +25 градусов. Срок хранения – 4 года.

Аналоги Урофальк

  1. Артижель.
  2. Урсолив.
  3. Холензим.
  4. Урсо.
  5. Урсохол.
  6. Галстена.
  7. Гепаназе.
  8. Урсором.
  9. Урсодез.
  10. Урсосан.
  11. Ливодекса.
  12. Аллохол.
  13. Сульфален.
  14. Тишок.
  15. Холивер.
  16. Ливонорм.
  17. Эксхол.
  18. Овесол.

Аналог подбирается лечащим врачом!

Отзывы

Людмила Франц
Заменила Урсосан на Урсофальк — он жидкий и без проблем! А вообще эти два препарата не помогают. У моего малыша была желтуха 4 месяца. Что пили, что нет. Мамочки, кто кормит грудью, если у малыша желтушка, придерживайтесь щадящей диеты для печени и желтушка быстро пройдет. Диета заключается в том, чтобы исключить все сладкое и даже чай без сахара, мучное, жирное (только на пару) и основные аллергены. Больше зелёной зелени и фруктов. И тогда печени малыша будет легче выводить билирубин.

Ирина
Препарат Урсофальк назначили в лечении острого гепатита моему сыну в возрасте 5 лет. Принимали достаточно долго, несколько месяцев, так как врач сказал, что средство хорошо поддерживает печень. Суспензия довольно приятная на вкус, малыш не капризничал, когда ему давала. Побочных действий не было, анализы сейчас хорошие.

Алексей
Несколько лет назад начались приступы колик в печени. Прошел обследование, и оказалось, что имею камни в желчном пузыре. Врач назначил Урсофальк. Лечение было продолжительным, более полугода. Но после трех месяцев на УЗИ показало, что камни начали растворяться. Про колики я вообще забыл через месяц. В итоге вылечился полностью. Но принимаю препарат в профилактических целях. Препарат рекомендую.

Анастасия
У меня не проходила желчь из-за загиба желчного пузыря. Состояние улучшилось, когда стала принимать капсулы Урсофальк. Через два месяца ультразвуковое исследование показало, что загиб существенно уменьшился и отток желчи происходит практически нормально. И хотя стоимость средства нельзя назвать низкой, он стоит того, чтобы не экономить на лечении.

Урсофальк

Препарат Урсофальк – средство, применяемое для лечения печени и желчевыводящих путей, билиарной патологии.
После приема внутрь она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощий и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке – путем активного транспорта. Скорость абсорбции обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде, чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Читайте также:  Актилизе – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания к применению:
Препарат Урсофальк предназначен к применению:
– Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).
– Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита.
– Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
– Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Способ применения:
Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул Урсофалька, доступна другая лекарственная форма Урсофалька – суспензия.
Для растворения холестериновых желчных камней.

масса телаколичество капсул
до 60 кг2
61-80 кг3
81-100 кг4
более 100 кг5

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчного камня не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула Урсофалька 250 мг один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсофалька 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы Урсофалька 250 мг нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Масса тела (кг)суточная доза (Мг / кг массы тела)первые 3 месяцапервые 3 месяцапервые 3 месяцав дальнейшем
47-6212-161113
63-7813-161124
79-9313-161225
94-10914-162226
более 1102237

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Применение капсул Урсофалька 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд.

В таком случае лечение следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсофалька 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение детям
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости.

масса тела (Кг)суточная доза (Мг / кг)Утроденьвечер
20 – 2917-2511
30 – 3919-25111
40 – 4920-25112
50 – 5921-25122
60 – 6922-25222
70 – 7922-25223
80 – 8922-25233
90 – 9923-25333
100 – 10923-25334
> 110344

Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней, лечение билиарного рефлюкс-гастрита и симптоматического лечения ПБЦ:
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсофалька детям, но если ребенок весит меньше чем 47 кг и / или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе:
Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В клинических исследованиях были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного желчного цирроза отмечался сильный абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности
Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Урсофальк являются: повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства; острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока); частые эпизоды печеночных колик; рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря; нарушение сократимости желчного пузыря; неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Беременность:
Исследования у животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.
Данные по применению урсодезоксихолевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличии репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности.
Урсофальк 250 мг в капсулах не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Урсофальк 250 мг в капсулах для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата в период кормления грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Урсофальк 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема капсул Урсофалька 250 мг.
Урсофальк 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях капсулы Урсофалька 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг / сут) и розувастатина (20 мг / сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость в других статинов, неизвестна.
Доказано, что урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (C max ) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев.

Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нифедипина.
Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro , позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.
Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Передозировка:
В случаях передозировки возможно диарея.
Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
В специфических мероприятиях нужды нет.
Последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация по особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Урсофальк – капсулы массой 250 мг.
По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке из картона.
По 25 капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в коробке из картона.

Состав:
1 капсула Урсофальк содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Дополнительно:
Прием препарата Урсофальк 250 мг в капсулах должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем – один раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления каких-либо признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затмений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Урсофальк 250 мг в капсулах не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушении сократительной желчного пузыря или частых печеночных коликах.
Женщины, принимающие Урсофальк 250 мг в капсулах для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии
Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Урсофалька 250 мг в капсулах нужно снизить до одной капсулы Урсофалька 250 мг в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить.

Ссылка на основную публикацию