Мифепрекс
Инструкция по применению:
Мифепрекс – синтетический стероидный антигестагенный лекарственный препарат.
Состав и форма выпуска
Выпускают Мифепрекс таблетки. Одна таблетка содержит действующий компонент – мифепристон 200 мг.
Фармакологическое действие
Согласно инструкции Мифепрекс блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Наблюдается антагонизм с ГКС, не обладает гестагенной активностью.
По отзывам Мифепрекс повышает сократительную способность миометрия, повышает его чувствительность к простагландинам и стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках. Для усиления действия препарата его нередко назначают в комбинации с синтетическим аналогом простагландина. Действие препарата приводит к десквамации децидуальной оболочки и выведению плодного яйца. Применение лекарственного средства тормозит овуляцию, способствует изменению эндометрия, в результате чего имплантация оплодотворенной яйцеклетки не может осуществиться.
Кроме того, препарат способствует блокаде прогестероновых рецепторов, что помогает приостановить рост опухоли, а также уменьшить размеры миоматозных узлов и матки.
Показания к применению Мифепрекса
По инструкции Мифепрекс назначают для медикаментозного прерывания беременности на очень ранних сроках (до 42 дней отсутствия месячных).
Также препарат назначают для экстренной контрацепции сразу (не больше 72 часов) после незащищенного полового акта, а также в том случае, когда есть сомнения, что выбранный ранее способ контрацепции ненадежный. Показан препарат для лечения миомы матки, размеры которой достигают 12-недельной беременности, и для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.
Способ применения и режим дозирования Мифепрекса
Мифепрекс разрешено применять только в специализированных учреждениях, где присутствует все необходимое оборудование.
С целью медикаментозного прерывания беременности таблетки Мифепрекс назначают один раз в дозировке 600 мг или 3 таблетках. Пациентка принимает препарат внутрь только в присутствии лечащего врача. Прием следует осуществлять спустя 1-1,5 часа после приема пищи. Таблетки запиваются половиной стакана воды. На протяжении двух часов после приема препарата пациентка должна находиться под постоянным контролем врача. Спустя 1,5-2 суток после применения препарата пациентка должна явиться в больницу на обследование и для прохождения ультразвукового исследования. При необходимости пациентке могут назначить мизопростол.
Спустя две недели пациентка снова должна пройти ультразвуковое исследование, а при необходимости, сдать анализ на определение уровня хорионического гонадотропина с целью подтверждения самопроизвольного аборта.
Если препарат не оказал должного эффекта на протяжении двух недель (неполный аборт или продолжающаяся беременность), пациентке проводят вакуум-аспирацию и гистологическое исследование аспирата.
В случае доношенной беременности Мифепрекс могут назначать для стимуляции родов. Дозировка препарата в данном случае составляет 200 мг в сутки (1 таблетка). Прием препарата осуществляется в присутствии лечащего врача. Спустя сутки может быть назначен повторный прием в той же дозировке, а через 2-3 дня необходимо провести оценку состояния родовых путей. При необходимости пациентке в дальнейшем назначают окситоцин или простагландины.
Противопоказания к применению Мифепрекса
По инструкции Мифепрекс имеет довольно широкий список общих противопоказаний, а именно:
- острая или хроническая почечная или печеночная недостаточность;
- длительный прием ГКС;
- миома матки;
- надпочечниковая недостаточность;
- возраст старше 35 лет и курение;
- воспалительные процессы в женских половых органах;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам препарата;
- анемия в тяжелой форме;
- наличие сложной экстрагенитальной патологии;
- нарушения гемостаза, в том числе вследствие терапии антикоагулянтами.
В случае если таблетки Мифепрекс назначают для медикаментозного прерывания беременности, они противопоказаны в таких случаях:
- беременность, срок которой больше 42 дней после отсутствия месячных;
- неподтвержденная беременность;
- внематочная беременность или подозрение на нее;
- беременность, возникшая во время применения внутриматочной контрацепции либо сразу после отмены гормональных контрацептивов.
При подготовке и индукции родов Мифепрекс противопоказан в таких случаях:
- тяжелый гестоз;
- эклампсия;
- неправильное положение плода;
- преэклампсия;
- переношенная или недоношенная беременность;
- кровянистые выделения из влагалища в период беременности невыясненного генеза;
- несоответствие размеров головки плода и таза матери.
По отзывам Мифепрекс следует назначать с осторожностью пациенткам с бронхиальной астмой, обструктивными заболеваниями легких, аритмией, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью.
Побочные действия Мифепрекса
По отзывам Мифепрекс может вызывать общее недомогание, чувство дискомфорта внизу живота, рвоту, тошноту, головную боль, гипотермию, головокружение, субинволюцию матки, лохиометру.
В случае с проведением процедуры медикаментозного аборта возможны кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов в придатках и матке, боли внизу живота.
В случае передозировки Мифепрекс, по отзывам, может вызывать надпочечниковую недостаточность.
Применение Мифепрекса в период беременности и грудного вскармливания
После приема Мифепрекса не рекомендуется кормить грудью ребенка на протяжении трех суток.
Таблетки Мифепрекс при применении для подготовки к родам не оказывают негативного воздействия на последующую лактацию.
Взаимодействие Мифепрекса с другими лекарственными средствами
Препарат ослабляет действие ГКС, поэтому при их одновременном применении рекомендуется увеличивать дозировку ГКС.
Нельзя совмещать прием Мифепрекса с НПВС.
Особые указания
Пациентки, которые применяют препарат для медикаментозного прерывания беременности, должны быть в курсе, что если на протяжении двух недель препарат не оказывает должного эффекта и беременность продолжается, необходимо прервать ее другим способом, так как существует риск формирования врожденных пороков развития у плода.
Условия хранения
Мифепрекс относится к препаратам списка А с рекомендованным сроком хранения не дольше 3 лет.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Мифепрекс
Состав
Каждая таблетка Мифепрекса содержит активное вещество мифепристон.
Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска
Выпускается Мифепрекс в форме таблеток, расфасованных по 10 штук в стеклянные банки или ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 упаковок в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Данный синтетический стероидный препарат обладает антигестагенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот синтетический стероидный антигестагенный препарат способен блокировать действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. При этом Мифепрекс не проявляет гестагенную активность и антагонизм с ГКС.
Во время приёма данного средства повышается сократительная способность миометрия, стимулирующая высвобождение интерлейкина-8 в составе хориодецидуальных клеток, увеличивая чувствительность к простагландинам миометрия, но следует учитывать, что все эти действия зависят от фазы менструального цикл.
В результате отмечается десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца. Препарат затормаживает овуляцию, различные изменения эндометрия, не допуская имплантации оплодотворённой яйцеклетки.
При этом ключевое действие в патогенезе лейомиомы матки выполняют половые гормоны, например, прогестерон. Поэтому блокада прогестероновых рецепторов способна, как тормозить рост опухоли, так и сокращать размеры матки и миоматозных узлов.
Показания к применению
Таблетки Мифепрекс назначаются при:
- лечении лейомиомы матки;
- подготовке и индукции родов доношенной беременности;
- медикаментозном прерывании маточной беременности на достаточно ранних сроках, что может быть подтверждено тестом на беременность;
- экстренной контрацепции в течение 72 ч с момента случившегося незащищённого полового акта, а также когда применяемый способ контрацепции считается ненадёжным.
Противопоказания
Существует ряд противопоказаний к применению данного средства, что зависит от показания к применению.
В общем, препарат противопоказан к приёму при:
- гиперчувствительности;
- воспалениях женских половых органов;
- острой или хронической почечной, печёночной недостаточности;
- нарушениях гемостаза;
- рубцах на матке;
- тяжёлой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковой недостаточности, длительном лечении глюкокортикоидами;
- порфирии;
- анемии, а также курящим женщинам от 35 лет.
Мифепрекс противопоказан для прерывания беременности при:
- подозрении на внематочную беременность;
- не подтверждённой беременности;
- беременности, возникшей во время использования внутриматочных контрацептивов, а также после отмены гормональных средств контрацепции;
- миоме матки.
Не рекомендован препарат для подготовки и индукции родов при:
- гестозе тяжёлой степени;
- преэклампсии и эклампсии;
- недоношенной или переношенной беременности;
- миоме матки.
Препарат не назначают для терапии лейомиомы матки при:
- лактации, беременности;
- лейомиоме, величина которой превышает 12 недель беременности;
- опухолях яичников;
- гиперплазии эндометрия;
- субмукозном расположении миоматозных узлов.
Побочные действия
При приёме Мифепрекса может возникать: дискомфорт внизу живота, сильная слабость, гипертермия, головные боли, головокружение, диарея, тошнота, рвота, высыпания на коже.
Во время процедуры прерывания беременности также возможно развитие: кровотечения, воспалений матки и придатков, обострений инфекционных заболеваний матки или мочевыводящих путей.
При комбинированном лечении с Мизопростолом отмечается возникновение: вагинита, диспепсии, бессонницы, астении, боли в ноге, беспокойства и так далее.
Проведение экстренной контрацепции может сопровождаться кровянистыми выделениями из половых путей, сбоем менструального цикла.
На фоне лечения лейомиомы иногда возникает аменорея, нарушение менструального цикла.
Мифепрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции, с целью медикаментозного прерывания беременности таблетки принимают внутрь под контролем врача в однократной дозировке 600 мг. Препарат рекомендуется принимать после еды – через 1-1,5 ч, запивая водой. Для усиления эффективности процедуры назначают дополнительно 400 мг Мизопростола, являющимся синтетическим аналогом простагландина E1. После этого необходимо, чтобы не менее 2 часов пациентка находилась под наблюдением медперсонала. Спустя 36-48 ч проводится УЗИ-контроль, через 1-2 недели повторное УЗИ и клиническое обследование. Кроме этого, необходим анализ на определение уровня хорионического гонадотропина, который должен подтвердить произошедший выкидыш. Если в течение 14 дней с момента приёма мифепристона выкидыша не случилось, то назначается вакуум-аспирация и проводится гистологическое исследование аспирата.
Подготовка и индукция родов требует приёма таблеток внутрь в однократной дозировке 200 мг. Повторный приём мифепристона в дозировке 200 мг рекомендуется через 24 ч. Затем специалисты оценивают состояние родовых путей и если необходимо, могут назначить Окситоцин или простагландины.
Проведение посткоитальной контрацепции требует внутреннего приёма 10 мг препарата, с интервалом 2 часа до или после употребления еды. Принять таблетки необходимо в течение 72 ч с момента случившегося полового контакта.
Лечение лейомиомы матки проводится с применением препарата внутрь, в суточной дозировке 50 мг. Продолжительность терапии составляет 3 месяца.
Передозировка
Благодаря тому, что приём данного препарата проходит под контролем лечащего врача, случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, при превышении дозировки может развиться надпочечниковая недостаточность. В таких случаях проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сочетание Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызвать нежелательные симптомы, характерные для побочных эффектов.
Условия продажи
Условия хранения
Таблетки хранят в тёмном, сухом, недоступном детям месте, при комнатной температуре.
МИФЕПРЕКС
Мифепрекс – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема препарата внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация – 2 мг/л достигается через 1,35 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 -гликопротеином.
После фазы распределения, элиминация сначала замедлена, концентрация снижается вдвое через 12-72 часа, затем быстрее; период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Мифепрекс являются:
– Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
– Подготовка к родам и индукция родов при доношенной беременности.
Способ применения
Препарат Мифепрекс должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.
600 мг Мифепрекса (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентке проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) и при необходимости назначают 400 мкг мизопростола . Через 8-14 дней возможно повторное проведение клинического обследования и УЗИ, а также определение уровня бета-хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумную аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: однократно 200 мг мифепристона в присутствии врача.
Побочные действия
Нарушение менструального цикла, аменорея, метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных процессов матки, придатков, мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб, крапивница, на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2г/дл), обморочные состояния.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Мифепрекс являются: гиперчувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, длительный прием глюкокортикостероидов, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания половых органов, наличие тяжелой экстрагечитальной патологии.
Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке к родам и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза женщины, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.
Беременность
Грудное вскармливание следует прекратить на период 14 дней после приема Мифепрекса®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При приеме Мифепрекса следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Мифепрекс возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.
Условия хранения
Препарат Мифепрекс следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Мифепрекс – таблетки 200 мг.
Упаковка: по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 таблетка Мифепрекс содержит активное вещество: Мифепристон – 200 мг.
Вспомогательные вещества: Повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) – 12 мг, кремния диоксид коллоидный -3 мг, крахмал кукурузный -102 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, магния стеарат – 3 мг.
Дополнительно
Пациентки должны быть обязательно проинформированы, что при отсутствии эффекта к 10-14 дню от применения препарата (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом из-за высокого риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата Мифепрекс требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Мифепрекс
Мифепрекс является синтетическим стероидным антигестагенным медикаментозным препаратом.
Производственная форма и состав
Мифепрекс способен блокировать действие на уровне гестагеновых рецепторов прогестерона. Гестагенной активностью не обладает, наблюдается антагонизм к глюкокортикостероидам.
Согласно многим отзывам Мифепрекс способен увеличить способность миометрия сокращаться, также увеличить его чувствительность к простагландинам. Чтобы усилить действие лекарства его часто назначают совместно с аналогом прогландина синтетического происхождения. Эффект средство приводит к тому, что плодное яйцо выводится. При использовании Мифепрекса происходит существенное торможение овуляции, эндометрий изменяется, в результате чего не может быть осуществлена имплантация оплодотворенной яйцеклетки.
Помимо этого, Мифепрекс блокирует прогестероновые рецепторы, что способствует приостановление роста опухоли, а также уменьшению матки и миоматозных узлов.
Показания к использованию
Мифепрекс согласно информации, которая есть в инструкции, назначают для того, чтобы перервать медикаментозно беременность на ранних сроках.
Кроме этого препарата используется для экстренной контрацепции сразу после этого, как произошел незащищенный половой акт, а также тогда, когда имеются сомнения, что метод контрацепции, выбранный ранее, надежный. Препарат рекомендован для терапии миомы матки, чьи размеры достигли 12-ти недельной беременности, для индукции родов и подготовке к родам. (если беременность доношенная).
Режим дозирования и способ использования
Мифепрекс позволено использовать только в специализированных учреждениях, где есть все нужное оборудование.
Таблетки для прерывания беременности медикаментозным способом назначаются одноразово в 3 таблетках либо в дозе 600 мг. Женщина должна употреблять лекарство внутрь при присутствии доктора. Употребление должно быть осуществлено через 1-1,5 после приема еды. Таблетки нужно запить водой. В течение двух часов после употребления Мифепрекса пациентке нужно быть под тщательным наблюдением доктора. Через 1,-2 суток после того. Как был принят препарат, пациентке нужно пойти в больницу, чтобы обследоваться и пройти УЗИ. Пациентке при надобности могут назначить принимать мизопростол.
Через 14 дней пациентка должна еще раз пройти УЗИ, а при надобности сделать анализ на ХГЧ, чтобы убедиться, что самопроизвольный аборт все же произошел.
Если в течение 14 дней препарат не оказал желаемого эффект (подтвердилась беременность либо произошел неполный аборт), женщине проводится вакуумная аспирация и аспират гистологически обследуется.
Если беременность доношенная, Мифепрекс может быть использован для стимуляции родов. В таком случае дозировка препаратом – 1 таблетка (200 мг) в сутки. Прием нужно осуществлять под контролем доктора. Через сутки в такой же дозировке может быть назначен еще один прием, а через 3-4 дня нужно оценить состояния родовых путей. Если есть необходимость, то в дальнейшем женщине назначаются простагландины или окситоцин.
Противопоказания к использованию
Мифепрекс противопоказано назначать в ряде случаев. Так вот, противопоказаниями к его назначению есть:
- Нарушенный гомеостаз, в том числе в результате лечения антикоагулянтными средствами;
- Присутствие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Анемия, которая протекает в тяжелой форме;
- Высокая чувствительность к активным, либо к дополнительным компонентам средства;
- Порфирия;
- Наличие в женских половых органах воспалительных процессов;
- Курение и возраст более 35-и лет;
- Недостаточность надпочечников;
- Миома матки;
- Длительное употребление глюкокортикостероидов;
- Почечная либо печеночная недостаточность, протекающая в острой форме.
Если таблетки назначаются для прерывания беременности медикаментозным путем, они противопоказаны в случае:
- Неподтвержденной беременности;
- Беременность, которая имеет срок более 42 дней при отсутствии менструации;
- Подозрение на наличии внематочной беременности либо подозрение на нее;
- Беременность, которая возникала при использовании контрацепции внутриматочной или сразу же после отмены контрацептивов гормональных.
При индукции родом и при подготовке к ним Мифепрекс не стоит назначать в таких случаях:
- Преэклампсия;
- Тяжелая форма гестоза;
- Неправильное положение плода;
- Недоношенная либо, наоборот, переношенная беременность;
- Эклапсия;
- Кровянистые влагалищные выделение во время беременности, которые не имеют ясного происхождения;
- Несоответствие таза матери и головки плода.
Согласно отзывам препарата следует с осторожностью назначать пациенткам, которые имеют аритмию, обструктивные болезни легких, бронхиальную астму, гипертензию артериальную, хроническую недостаточность сердца.
Побочные эффекты
Мифепрекс может спровоцировать маточную субинволюцию, головокружение, лихиометру, гипотермию, головную боль, тошноту, рвоту, дискомфорт в области живота, недомогание.
Если осуществляется медикаментозный аборт, что из половых путей могут быть кровянистые выделения либо обострение процессов воспаление в матке и придатках, боли внизу живота.
При передозировке может возникнуть надпочечниковая недостаточность.
Использование во время грудного кормления и во время беременности
После употребление Мифепрекса не рекомендуется в течение 3 суток грудное вскармливание.
Таблетки при использовании для подготовки к родам не влияют негативное на дальнейшее грудное кормление.
Лекарственное взаимодействие
Мифепрекс способен ослаблять эффект глюкокортикостероидов, по этой причине при их параллельном применении следует увеличить дозу ГКС.
Прием Мифепрекса запрещается совмещать с НПВС.
Дополнительная информация
Женщины, использующие препарат для медикаментозного прерывания беременности, должны знать, что если препарат в течение 2 недель не оказывает нужного эффекта и беременность сохраняется, то ее нужно обязательно прервать другим методом, так как у плода существует огромный риск наличия пороков развития.
Хранение
Хранить Мифепрекс позволяется не более 3 лет, относится он к лекарствам списка А.
Мифепрекс
Латинское название: Mifeprex
Код ATX: G03XB01
Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)
Производитель: ОАО «Биохимик» (Россия)
Описание актуально на: 21.11.17
Мифепрекс – антигестагенное лекарственное средство.
Действующее вещество
Форма выпуска и состав
Реализуется в форме таблеток. Выпускается медицинский в контурных ячейковых упаковках (по 3 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 шт.
| Мифепрекс, таблетки | 1 табл. |
| Мифепристон | 200 мг |
| Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кукурузный крахмал, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза. | |
Показания к применению
Показаниями к назначению Мифепрекса являются:
- Лейомиома матки, размер которой составляет до 12 недель беременности.
- Индукция родов при доношенной беременности.
- Экстренная посткоитальная контрацепция (если использованный метод контрацепции не может считаться надежным или после незащищенного полового акта).
- Прерывание беременности на ранних сроках (в частности, до 42 дней аменореи).
Противопоказания
Общие противопоказания к использованию препарата: печеночная недостаточность (острого и хронического течения), надпочечниковая недостаточность, миома матки, продолжительный прем глюкокортикостероидов, гиперчувствительность к мифепристону (в анамнезе пациента), острая или хроническая порфирия, почечная недостаточность (острого и хронического течения), тяжелая анемия, выраженная экстрагенитальная патология (без предварительной консультации терапевта), нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами), курящие женщины старше 35 лет, воспалительные болезни женских половых органов.
При лейомиоме: опухоли яичников, субмукозное размещение миоматозных узлов, гиперплазия эндометрия, величина лейомиомы матки, превышающая 12 недель беременности.
При подготовке и индукции родов: аномальное положение плода, преэклампсия, гестоз тяжелой степени, эклампсия, несоответствие размеров головки плода и таза роженицы, переношенная или недоношенная беременность, кровянистые выделения из половых путей во время беременности (неуточненной этиологии).
При медикаментозном прерывании беременности: беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне использования внутриматочной контрацепции, беременность, не подтвержденная клиническими анализами, подозрение на внематочную беременность, беременность, срок которой составляет более 42 дней аменореи.
Инструкция по применению Мифепрекс (способ и дозировка)
Для медикаментозного прерывания беременности препарат принимают внутрь, в присутствии врача. Рекомендуемая доза – 600 мг (через 1-1,5 часа после приема пищи, запивая 100 мл воды), однократно. Для усиления эффекта назначают мизопростол в дозе 400 мг.
Женщина должна находиться под наблюдением медперсонала на протяжении 2 часов после применения препарата. Спустя 36-48 часов пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Для подтверждения произошедшего выкидыша по истечении 8-14 дней повторно проводят УЗИ, клиническое обследование и определяют уровень хорионического гонадотропина. При отсутствии эффекта на 14-й день (продолжающаяся беременность или неполный аборт) проводят вакуум-аспирацию и гистологическое исследование аспирата.
Для подготовки и индукции родов назначают 200 мг мифепристона однократно. Спустя 24 часа показан повторный прием Мифепрекса в дозе 200 мг. По истечении 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей. При необходимости женщине назначают окситоцин или простагландины.
Лейомиома матки: 50 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии препаратом составляет 3 месяца.
Посткоитальная контрацепция: 10 мг, вне зависимости от фазы менструального цикла. Прием Мифепрекса осуществляют за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи (в ближайшие 72 часа после незащищенного полового акта).
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- Центральная нервная система – приступы головной боли, головокружение.
- Пищеварительная система – диарея, тошнота, рвота.
- Половая система – аменорея, выделения из половых путей (кровянистого характера), лохиометра, нарушения менструального цикла, субинволюция матки, обострение воспалительных процессов придатков и матки.
- Аллергические проявления – крапивница.
- Другое – ощущение боли и дискомфорта внизу живота, гипертермия, слабость.
Передозировка
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Мифигин, Пенкрофтон.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла препарат вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов препарат может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Особые указания
Мифепрекс назначается с особой осторожностью при хронических обструктивных патологиях легких, аритмиях, бронхиальной астме, нарушениях сердечного ритма, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Женщин, использующих мифепристон с целью прерывания беременности на ранних сроках, необходимо осведомить, что если на 10-14 день эффект от использования препарата отсутствует (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность нужно обязательно прервать другим способом из-за риска врожденных пороков развития у эмбриона.
Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца при приеме препарата необходимо проводить профилактическое антибактериальное лечение.
Применение мифепристона требует профилактики резус-аллоиммунизации и прочих общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Рекомендуется избегать совместного приема Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Использование препарата для посткоитальной контрацепции не защищает от СПИДа и болезней, передаваемых половым путем.
Препарат не рекомендуется для регулярного использования в качестве плановой постоянной контрацепции.
При беременности и грудном вскармливании
При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
В пожилом возрасте
При нарушениях функции почек
Мифепрекса противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Храните препарат при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.
Цена в аптеках
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Мифепрекс
Мифепрекс – это стероидное антигестагенное лекарственное средство синтетического происхождения. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакологическое действие Мифепрекса
Согласно инструкции к Мифепрексу, активным действующим компонентом лекарства является мифепристон. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный.
При применении Мифепрекс тормозит действие прогестерона на уровне гестагенных рецепторов. Препарат не обладает гестагенной активностью, за счет конкуренции связи с рецепторами наблюдается его антагонизм с ГКС.
В зависимости от фазы менструального цикла Мифепрекс усиливает способность миометрия к сокращению, стимулирует высвобождение интерлейина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления терапевтического эффекта медикамент рекомендуют сочетать с синтетическим аналогом простагландина), что приводит к десквамации децидуальной оболочки и полному выведению плодного яйца.
В соответствии с инструкцией, Мифепрекс способствует прекращению овуляции, изменению эндометрия и делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
Лекарство блокирует прогестероновые рецепторы, в результате чего приостанавливается рост опухоли, а также уменьшаются размеры матки и миоматозных узлов.
После перорального применения максимальная концентрация мифепристона в плазме крови наблюдается через 1,5 часа. Мифепрекс обладает средней биодоступностью и хорошо связывается с белками крови (кислым альфа1-гликопротеном и альбумином). Выводится из организма в две фазы, период полного выведения составляет 36 часов.
Показания к применению Мифепрекса
Таблетки Мифепрекс назначают для медикаментозного прерывания маточной беременности на раннем сроке (до 42 суток отсутствия менструации).
Препарат используют для экстренной контрацепции в течение 72 часов после незащищенного полового акта (посткоитальная контрацепция), а также при наличии сомнений в надежности выбранного ранее способа предохранения.
Мифепрекс рекомендуют для лечения миомы матки, которая достигла размера 12-недельной беременности, также в период подготовки и искусственного вызова родов при доношенной беременности.
Способы применения и дозировки Мифепрекса
Препарат предназначен для перорального применения.
Для медикаментозного прерывания беременности таблетки Мифепрекс принимают однократно в дозе 600 мг, делают это в присутствии лечащего врача. Прием осуществляют через 1-1,5 часа после еды, запивают 100 мл воды. Для усиления терапевтического эффекта лекарство принимают одновременно с синтетическим аналогом простагландина Е1 – Мизопростолом – в дозировке 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением врача на протяжении 2 часов после приема таблетки. Через 2 дня после этого необходимо пройти контрольное ультразвуковое исследование. Через 2 недели проводят обследование, УЗИ и контроль уровня хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша. При отсутствии эффекта от Мифепрекса на 14 день (продолжающаяся беременность или неполный аборт) проводят вакуум-аспирацию и гистологическое обследование аспирата.
При подготовке и искусственном вызове родов таблетки Мифепрекс принимают под наблюдением врача однократно в дозе 200 мг. Через 24 часа принимают еще 200 мг препарата. Через 3-4 дня проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают окситоцин или простагландины.
Для посткоитальной контрацепции принимают 10 мг Мифепрекса за 2 часа до или через 2 часа после еды (в течение 72 часов после незащищенного полового акта).
При лейомиоме матки лекарство рекомендуют в дозе 50 мг однократно в сутки. Продолжительность терапии – 3 месяца.
Побочные действия Мифепрекса
В отзывах о Мифепрексе отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, рвота;
- Центральная нервная система: головные боли, головокружения;
- Половая система: субинволюция матки, лохиометра, острые воспаления придатков и матки, аменорея, нарушения менструального цикла, кровяные выделения из половых путей;
- Аллергические реакции: крапивница, сыпь;
- Прочие: гипертермия, общая слабость, ощущения дискомфорта и боли внизу живота.
Противопоказания к применению Мифепрекса
Общими противопоказаниями к таблеткам Мифепрекс являются:
- Повышенная чувствительность к их компонентам;
- Табачная зависимость у женщин в возрасте старше 35 лет;
- Тяжелая экстрагенитальная патология;
- Воспаления женских половых органов;
- Нарушения гемостаза (включая предшествующую терапию антикоагулянтами;
- Тяжелая анемия;
- Миома матки;
- Порфирия;
- Хроническая и острая печеночная и почечная недостаточность;
- Продолжительное применение глюкокортикостероидов;
- Надпочечниковая недостаточность.
С целью медикаментозного прерывании беременности Мифепрекс не назначают при:
- Подозрении на внематочную беременность;
- Беременности сроком более 42 дней отсутствия менструации;
- Неподтвержденной клиническими исследованиями беременности;
- Беременности, которая возникла на фоне использования внутриматочных средств контрацепции или после прекращения гормональной контрацепции.
Согласно инструкции, Мифепрекс при подготовке и искусственном вызове родов противопоказан при:
- Кровянистых выделениях из половых путей неясной этиологии;
- Аномальном положении плода;
- Несоответствии размеров головки плода и таза матери;
- Переношенной или недоношенной беременности;
- Эклампсии;
- Преэклампсии;
- Гестозе тяжелой степени.
С осторожностью Мифепрекс по отзывам и инструкции следует принимать пациенткам с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, аритмией и хронической сердечной недостаточностью.
Беременность и лактация
В случае необходимости назначения Мифепрекса необходимо прекратить грудное вскармливание на 2 недели.
Применение препарата с целью подготовки шейки матки к родам на предстоящую лактацию влияния не оказывает.
Передозировка
В отзывах о Мифепрексе отмечено, что при передозировке лекарством может возникать надпочечниковая недостаточность.
Аналоги
По действующему веществу аналогами Мифепрекса являются Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Миропристон, Мифегин, Мифолиан, Пенкрофтон.
Дополнительная информация
Пациенткам с инфекционным эндокардитом и искусственным сердечным клапаном при приеме таблеток необходимо проводить профилактическую терапию антибиотиками.
Не следует принимать препарат в качестве регулярной контрацепции.
Не рекомендуется совмещать лекарство с нестероидными противовоспалительными средствами.
В инструкции к Мифепрексу указано, что хранить таблетки нужно в затемненном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте.