Туджео солостар – инструкция по применению инсулина, цена, отзывы

Медикаментозное средство можно назначать женщинам, вынашивающим ребенка, а также кормящим матерям, однако делать это необходимо с особой осторожностью, учитывая риски для развития ребенка. Препарат можно принимать пациентам пожилого возраста, с заболеваниями печени и почек, при этом не требуется коррекция дозировки. Медикамент нельзя назначать детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Состав и форма выпуска

Медикамент Туджео выпускается в виде раствора, который используется для подкожных инъекций. Продается медикамент в удобном флаконе в виде шприца, готов к употреблению. В состав препарата входят следующие компоненты:

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам при сахарном диабете.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

IV.E.10 – E.14. E.10. Инсулинозависимый сахарный диабет; IV.E.10 – E.14. E.11. Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Побочные эффекты

Использование медикамента Туджео может стать причиной проявления побочных эффектов со стороны разных систем жизнедеятельности организма пациента:

Противопоказания

Медикаментозное средство не следует назначать пациентам в следующих случаях:

Применение при беременности

Женщины, планирующие беременность, должны сообщить об этом лечащему врачу перед использованием медикамента Туджео Солостар, который примет решение о возможности применять для терапии препарат без нанесения вреда развивающемуся в утробе матери плоду. Медикамент следует назначать в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудью с особой осторожностью.

Способ и особенности применения

Медикаментозное средство Туджео Солостар выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения при помощи инъекций. Инъекция ставится в область плеча, живота или бедра. Рекомендуемая дозировка и продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора анализов, определения анамнеза и учета индивидуальных особенностей организма пациента. Кроме этого, у всех медикаментов есть инструкция по применению, где отражены правила использования препарата. Терапия детей: не следует назначать медикамент детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений о воздействии компонентов препарата на растущий и развивающийся организм ребёнка. Терапия пациентов пожилого возраста: медикамент разрешено назначать пожилым пациентам, при этом не требуется корректировка дозы. Терапия пациентов с заболеваниями почек: медикамент можно назначать пациентам с болезнями почек. При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови, а дозировка определяется в индивидуальном порядке. Терапия пациентов с заболеваниями печени: медикаментозное средство назначают пациентам с болезнями печени. При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент Туджео Солостар нельзя принимать с рядом препаратов из-за возможного проявления побочных эффектов и снижения фармакологических свойств лекарств. Препараты, повышающие риск возникновения гипогликемического синдрома:

Передозировка

При передозировке медикаментом у пациента может существенно понизиться содержание глюкозы в крови, что приводит к гипогликемическому синдрому. Симптомокомплекс может сопровождаться коматозным состоянием, непроизвольными сокращениями мышц, неврологическими нарушениями. При проявлении подобных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее лечение.

Аналоги

У препарата Туджео Солостар есть действующий аналог Lantus, который имеет то же фармакологическое воздействие, однако содержит меньшее количество активного компонента, а значит оказывает сниженный лечебный эффект.

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Условия хранения

Медикаментозное средство Туджео Солостар рекомендуется хранить в закрытом от проникновения любых источников света и досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °C. Нельзя замораживать лекарство. Срок хранения медикамента составляет 2,5 года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержатся подробные сведения о нормах и правилах хранения и сроках годности препарата в открытом и закрытом виде.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Туджео СолоСтар®

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300 ЕД/мл, 1.5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество – инсулина гларгина 300 ЕД,

вспомогательные вещества: мета-крезол, цинка хлорид, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги длительного действия. Инсулин гларгин.

Код АТХ A10AE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

У здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом после подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® концентрации инсулина в сыворотке крови указывают на более медленную и пролонгированную абсорбцию по сравнению с инсулином гларгином 100 ЕД/мл, приводя к более пологому профилю время – концентрация.

Фармакокинетические профили согласуются с фармакодинамической активностью препарата Туджео СолоСтар®.

Равновесная концентрация в пределах терапевтического диапазона достигается через 3-4 дня ежедневного введения препарата Туджео СолоСтар®.

После подкожной инъекции препарата Туджео СолоСтар® вариабельность системной экспозиции инсулина в течение 24 часов в состоянии достигнутой равновесной концентрации у одного и того же пациента была низкой (17,4%).

После подкожной инъекции инсулин гларгин быстро метаболизируется с образованием двух активных метаболитов М1 (21A- Gly-инсулин) и М2 (21A-Gly-дез-30B-Thr-инсулин). В плазме крови основным циркулирующим соединением является метаболит M1.

Экспозиция метаболита M1 увеличивается с увеличением вводимой дозы инсулина гларгина. Исследования фармакокинетики и фармакодинамики указывают на то, что действие подкожных инъекций инсулина гларгина в основном осуществляется за счет экспозиции M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось выявить инсулин гларгин и метаболит М2, а в случаях когда их определить удавалось, их концентрации не зависели от введённой дозы и лекарственной формы инсулина гларгина.

После внутривенного введения периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы. Период полувыведения после подкожного введения препарата Туджео СолоСтар® определяется скоростью абсорбции из подкожных тканей. Период полувыведения препарата Туджео СолоСтар® после подкожного введения составляет 18-19 часов и не зависит от дозы.

Фармакодинамика

Основной функцией инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы крови путем стимуляции поглощения глюкозы периферическими тканями, в особенности скелетными мышцами и жировой тканью, а также за счёт ингибирования образования глюкозы в печени. Инсулин ингибирует липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белка.

Инсулин гларгин – это аналог человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральном pH. При pH 4 инсулин гларгин полностью растворим. После инъекции в подкожную клетчатку, кислый раствор нейтрализуется, что приводит к образованию преципитатов, из которых непрерывно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина. Как наблюдалось в исследованиях эугликемическим клэмп-методом с привлечением пациентов с сахарным диабетом 1 типа, глюкозопонижающее действие препарата Туджео СолоСтар® было более постоянным и пролонгированным в сравнении с инсулином гларгином 100 ЕД/мл после их подкожного введения. Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось свыше 24 часов (до 36 часов) при клинически релевантных дозах. В клинико-фармакологическом исследовании внутривенно вводимый инсулин гларгин и человеческий инсулин показали себя эквипотентными если применялись в одинаковых дозах. Как и для других инсулинов на продолжительность действия инсулина гларгина может воздействовать физическая активность и другие изменяющиеся условия.

Клиническая эффективность и безопасность

Общая эффективность и безопасность препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) один раз в сутки для гликемического контроля сравнивалась с таковыми инсулина гларгина 100 ЕД/мл один раз в сутки в открытых, рандомизированных исследованиях в параллельных группах с активным контролем продолжительностью до 26 недель, включавших 546 пациентов с сахарным диабетом 1 типа и 2474 пациента с сахарным диабетом 2 типа.

Результаты, полученные во всех клинических исследованиях с препаратом Туджео СолоСтар®, показали, что снижение значения показателя гликированного гемоглобина HbA1c по сравнению с исходным к концу исследований не уступает таковому при введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл. Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был подобным в обеих группах лечения.

Снижение концентрации глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® было аналогичным таковому при применении инсулина гларгина 100 ЕД/мл с более постепенным снижением во время периода титрации при введении препарата Туджео СолоСтар®. Гликемический контроль был схожим при введении препарата Туджео один раз в день утром или вечером.

Улучшение показателя HbA1с не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности диабета (

Применение инсулина «Туджео СолоСтар»

В мире насчитывается свыше 750 миллионов больных сахарным диабетом. Для поддержания здоровья больным необходимо систематически принимать гликемические лекарственные препараты. На фармакологическом рынке хорошо себя зарекомендовал инсулин немецкой компании «Санофи» под названием «Туджео СолоСтар».

Общие характеристики

Sanofi производит противодиабетические средства высокого качества. Инсулин «Туджео» – это современная разработка, за основу которой взята формула гларгина. В составе «СолоСтара» содержатся молекулы гларгина – инсулина последнего поколения. Благодаря этому средство эффективно при инсулинорезистентности выраженной степени.

Препарат этот универсален и рекомендован к приему при диабете 1 и 2 типа. При терапии инсулином Toujeo нет необходимости постоянно контролировать массу тела или купировать приступы гипогликемии.

Средство представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Выпускается в стеклянном картридже объемом 1,5 мл. Он вмонтирован в оригинальную шприц-ручку «Туджео СолоСтар». В картонной упаковке 1, 3 или 5 шприц-ручек.

Аналоги «СолоСтара» по механизму действия и составу – «Тресиба», «Пеглизпро», «Лантус», «Левемир», «Айлар».

Препарат противопоказан при диабетическом кетоацидозе, детям и подросткам младше 18 лет, а также лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов.

Крайне осторожно назначается пациентам с заболеваниями эндокринной системы, пожилым людям старше 60 лет с сопутствующей почечной недостаточностью и больным с нарушением функции печени.

Фармакологическое действие

«СолоСтар»имеет концентрированный беспиковый гликемический профиль, который сохраняет терапевтический эффект в течение 24–35 часов. Период полувыведения – 19 часов. «Туджео » – препарат пролонгированного действия. Медленно всасывается, распределяется постепенно.

Основное действие – стимуляция метаболизма. Лекарство активизирует процессы поглощения глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой. «Туджео СолоСтар» ингибирует образование глюкозы клетками печени. Активное вещество гларгин, синтетический аналог человеческого инсулина, подавляет липолиз в адипоцитах. При этом он замедляет скорость протеолиза и инициирует выработку белка, который необходим для усвоения глюкозы. Данный процесс метаболизма происходит быстро, благодаря чему эффект отмечается сразу после введения.

Из-за продолжительного действия препарата при необходимости можно скорректировать время введения инъекций и увеличить интервал между процедурами. При приеме «Туджео Солостар» концентрация глюкозы в крови снижается медленно. Это позволяет подобрать оптимальную дозу инсулиновой терапии без резких скачков уровня сахара в крови.

Препарат одинаково эффективен независимо от пола и возраста пациента. Инсулин можно вводить в одно и то же время или по гибкому графику. Безопасен для пожилых, старше 65 лет, и ослабленных больных. Поддерживает нормальное физиологическое состояние пациента, предупреждает развитие осложнений.

Различия между туджео «СолоСтар» и «Лантус»

Компания Sanofi также выпустила инсулин «Апидра», «Инсуманы» и «Лантус». «СолоСтар» – это усовершенствованный аналог «Лантуса».

Выделяют некоторые различия между «СолоСтаром» и «Лантусом». Прежде всего это концентрация. В составе «СолоСтар» 300 ЕД гларгина, в «Лантусе» – 100 ЕД. Благодаря этому он действует в течение более продолжительного срока.

Посредством уменьшения площади преципитата «Туджео СолоСтар» постепенно высвобождает гормон. Это объясняет снижение вероятности ночной тяжелой гипогликемии или внезапного диабетического криза.

Эффект после п/к введения 100 ЕД гларгина отмечается позднее, чем после инъекции 300 ЕД. Пролонгированное действие «Лантуса» сохраняется не дольше 24 часов.

«Туджео СолоСтар» на 21–23% снижает вероятность развития тяжелой или ночной гипогликемии. При этом показатели снижения содержания гликированного гемоглобина у «СолоСтара» и «Лантуса» практически одинаковы. «Гларгин» на 100 и 300 ЕД безопасен для терапии диабетиков с ожирением.

Способ применения

Инсулин вводится посредством подкожных инъекций. «Туджео СолоСтар» можно применять независимо от приемов пищи. Для большей эффективности рекомендовано делать инъекции в одно и то же время суток. Допустимое отклонение – 3 часа. У больного есть целых 6 часов, в течение которых он должен ввести следующую дозу инсулина. При этом можно не бояться резкого скачка сахара в крови.

Коррекция дозировки может потребоваться при:

• изменении рациона;
• переходе на другой препарат или производителя;
• развитии заболеваний или осложнений при диабете;
• изменении привычного образа жизни: физических или эмоциональных нагрузках.

Дозировку и интервал между процедурами устанавливает лечащий эндокринолог. Перед началом инсулиновой терапии обязательно ознакомьтесь с инструкцией. «Туджео СолоСтар» вводится 1 раз в сутки.

Инсулин следует вводить в подкожную клетчатку в области передней стенки живота, бедра или поверхностной мышцы плеча. Периодически место инъекции нужно менять. С помощью одноразовой шприц-ручки реально ввести дозу от 1 до 80 ЕД за 1 раз. Устройство оснащено специальным счетчиком, который позволяет выбрать необходимую дозу инсулина. Во избежание инфекционных заболеваний шприц-ручку рекомендуется применять для терапии только 1 больного.

Чтобы предотвратить тяжелую гипогликемию, не набирайте препарат обычным шприцом из картриджа. Вы не сумеете точно определить объем гормона, в результате может возникнуть осложнение. Игла используется только 1 раз. После инъекции ее нужно снять и заменить новой стерильной. Многоразовое применение иглы приведет к ее закупорке. Это в свою очередь увеличивает риск введения меньшей или большей дозы инсулина.

Перед процедурой убедитесь, что раствор прозрачный, в нем нет пузырьков воздуха. Проведите тест на исправность шприц-ручки и прохождение иглы: нажмите на кнопку введения – на кончике иглы должен появиться раствор. После этого можно проводить процедуру.

«Туджео СолоСтар» принимается при сахарном диабете 1 типа в комплексе с коротким инсулином. При болезни 2 типа назначается в качестве монотерапии или в комбинации с пероральными противодиабетическими средствами. Средняя рекомендованная доза при СД 2 типа – 0,2 ЕД на 1 кг массы тела.

Некоторые диабетики переходят с «Лантуса» на «СолоСтар». Вначале принимают препарат из расчета 1:1. В дальнейшем подбирают оптимальную дозу. При переходе с «Лантуса» на 100 ЕД гларгина дозу снижают на 20%.

При крайней необходимости «СолоСтар» разрешают беременным. Обычно в I триместре потребность в инсулине снижена, во II и III триместрах она увеличивается. В период грудного вскармливания может требоваться корректировка объема препарата. Режим дозирования определяет врач.

В ходе инсулиновой терапии нужно систематически проверять уровень глюкозы в крови.

Диабетикам рекомендуется всегда иметь при себе запасное устройство – если повредится основное. После первого введения дозы из шприц-ручки ее можно использовать не дольше 1 месяца. Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре +2 … +8 о С.

Побочные эффекты

В исключительных случаях «Туджео СолоСтар» может вызывать нежелательные реакции.

При терапии возможны некоторые побочные явления.

• Метаболические процессы: гипогликемия – состояние, возникающее при потреблении большей дозы инсулина, чем необходимо организму. Может сопровождаться усталостью, сонливостью, головной болью, спутанностью сознания, судорогами.
• Органы зрения: нарушение тургора и коэффициента преломления хрусталика. Симптомы кратковременные, не требуют лечения. Редко возникает преходящая потеря зрения.
• Кожа и подкожные ткани: липодистрофия и местные реакции в области введения. Отмечается всего у 1–2% пациентов. Чтобы предотвратить этот признак, нужно часто менять места инъекций.
• Иммунитет: системные аллергии в виде отека, бронхоспазма, снижения артериального давления, шока.
• Другие реакции: редко организм развивает толерантность к инсулину, образовывая специфические антитела.

Чтобы предотвратить какие бы то ни было побочные эффекты, больному рекомендуется пройти полное обследование. Всегда придерживайтесь назначенной врачом схемы терапии. Самолечение может быть опасно для жизни.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые группы препаратов влияют на метаболизм глюкозы. При необходимости совместного приема данных ЛС и «Туджео СолоСтар» необходима коррекция дозы инсулина.

Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ и MAO, салицилаты, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфаниламиды могут увеличить гипогликемическое действие инсулина. В этом случае повышается риск развития гипогликемии.

Кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметики, глюкагон, производные фенотиазина, ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики могут ослабить гипогликемическое действие «Туджео СолоСтар».

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол способны усиливать или ослаблять действие препарата.

В комбинации с пентамидином увеличивается риск гипогликемии, которая может перейти в гипергликемию.

В сочетании с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином могут уменьшаться или отсутствовать симптомы ответа ЦНС на развитие гипогликемии.

При совместном приеме с пиоглитазоном порой развивается сердечная недостаточность.

«Туджео СолоСтар» – качественный инсулиновый препарат, получивший множество положительных отзывов врачей и пациентов. Он снижает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ЖКТ и ЦНС у диабетиков. В ходе терапии больному необходимо регулярно наблюдаться у специалиста.

Характеристики и способ применения инсулина Туджео

Терапия сахарного диабета проводится различными гликемическими лекарственными средствами. Компания «Санофи» выпустила препарат последнего поколения «Туджео Солостар» на основе инсулина.

Туджео – концентрированный инсулин длительного действия. Контролирует уровень глюкозы в течение двух суток.

Препарат медленно всасывается, плавно распределяется и быстро метаболизируется. Туджео Солостар хорошо переносится и сокращает риски ночной гипогликемии.

Общая информация и фармакологические свойства

«ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.

Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.

Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.

Производитель – Санофи-Авентис (Германия).

Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.

Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.

Преимущества и недостатки

К преимуществам Туджео по сравнению с аналогичными препаратами можно отнести:

• длительность действия более 2 суток;
• снижены риски развитие гипогликемии в ночной период;
• меньшая дозировка инъекции и соответственно меньший расход препарата для достижения нужного эффекта;
• минимальные побочные явления;
• высокие компенсирующие свойства;
• незначительное увеличение веса при регулярном приеме;
• плавное действие без резких скачков сахара.

Среди недостатков можно выделить:

• не назначают детям;
• не применяется при терапии диабетического кетоацидоза;
• не исключаются возможные побочные реакции.

Показания и противопоказания

Показания к применению:

• СД 1 типа в сочетании с коротким инсулином;
• СД 2 в качестве монотерапии или с пероральными противодиабетическими препаратами.

Туджео не рекомендуется принимать в следующих ситуациях: повышенная чувствительность к гормону или компонентам медикамента, возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности.

С особой осторожностью нужно отнестись следующей группе пациентов:

• при наличии эндокринного заболевания;
• пожилым людям, пациентам с заболеванием почек;
• при наличии дисфункции печени.

У этих групп лиц потребность в гормоне может быть ниже, поскольку их метаболизм ослаблен.

Инструкция по применению

Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.

Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.

При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.

В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.

Корректировка дозы проводится в следующих случаях:

• изменение питания;
• переход на другой препарат;
• возникшие или уже существующие заболевания;
• смена физических нагрузок.

Способ введения

Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.

Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Побочные реакции и передозировка

Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.

В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:

• нарушение зрения;
• липогипертрофия и липоатрофия;
• аллергические реакции;
• местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.

Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.

При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.

При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.

В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.

Лекарство сохраняется при t от +2до +9 градусов.

Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.

К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.

К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.

Отпускается по рецепту.

Мнения пациентов

Из отзывов пациентов о Туджео Солостар, можно сделать вывод, что лекарство подходит не всем. Достаточно большой процент диабетиков недоволен препаратом и его способностью снижать сахар в крови. Другие, наоборот, говорят о его отличном действии и отсутствии побочных реакций.

Месяц нахожусь на препарате. До этого принимала Левемир, потом Лантус. Туджео понравился больше всего. Сахар держит ровно, никаких неожиданных скачков. С какими показателями легла спать, с такими и проснулась. За время приема случаев гипогликемии не наблюдала. С препаратом забыла про перекусы. Колю чаще всего 1 раз в день на ночь.

Анна Комарова, 30 лет, Новосибирск

У меня 2 тип диабета. Принимала Лантус по 14 ед. – на следующее утро сахар был 6.5. Колола Туджео в такой же дозировке – сахар утром вообще был 12. Приходилось постепенно увеличивать дозу. При неизменном режиме питания сахар все равно показывал не меньше 10. Вообще не пойму смысла этого концентрированного лекарства – приходится постоянно увеличивать дневную норму. Спрашивала в больнице, многие тоже недовольны.

Евгения Александровна, 61 год, Москва

У меня диабет около 15 лет. На инсулине с 2006 года. Пришлось долго подбирать дозу. Рацион подбираю аккуратно, инсулин контролирую днем Инсуман Рапидом. Сначала был Лантус, теперь выдали Туджео. С этим препаратом очень трудно подобрать дозировку: колю 18 ед. и сахар очень падает, колю 17 ед. – сначала приходит в норму, потом начинает подниматься. Чаще подкалывать стал короткий. Туджео очень капризный, на Лантусе как-то проще сориентироваться в дозах. Хотя все индивидуально, знакомому из поликлиники он подошел.

Виктор Степанович, 64 года, Каменск-Уральский

Колола Лантус года четыре. Сначала было все нормально, потом стала развиваться диабетическая полинейропатия. Доктор скорректировал инсулинотерапию и назначил Левемир и Хумалог. Это не принесло ожидаемого результата. Потом назначили мне Туджео, т. к. он не дает резких скачков глюкозы. Читала отзывы о лекарстве, в которых говорится о плохом действии и нестабильном результате. Сначала сомневалась, что этот инсулин мне поможет. Проколола где-то два месяца, и полинейропатия пяток ушла. Лично мне препарат подошел.

Людмила Станиславовна, 49 лет, Санкт-Петербург

ТУДЖЕО СОЛОСТАР 300ЕД/МЛ 1,5МЛ N5 КАРТРИДЖ В ШПРИЦ-РУЧКЕ Р-Р П/К

Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®.

По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Температура хранения:от 2 °C до 8 °CБеречь от детей:ДаХранить в защищенном от света месте:ДаВсе аналогичные товары

Коротко о товаре

Все характеристики

Читать о товаре

Туджео солостар 300ед/мл 1,5мл n5 картридж в шприц-ручке р-р п/к инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг);

вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) – 2,70 мг, цинка хлорид – 0,19 мг (соответствует 0,09 мг цинка), глицерол (85%) – 20 мг, натрия гидроксид – до pH 4,0, хлористоводородная кислота – до pH 4,0, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Наиболее важным действием инсулина, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах (жировых клетках) и ингибирует протеолиз, увеличивая при этом синтез белка.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), используемых в качестве штамма-продуцента. Он имеет низкую растворимость в нейтральной среде. При pH 4 (в кислой среде) инсулин гларгин полностью растворим. После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина.

Начало действия подкожно введенного инсулина гларгина 100 ЕД/мл было более медленным, по сравнению с человеческим инсулином изофан, кривая его действия была гладкой и лишённой пиков, и продолжительность его действия была пролонгированной (данные эугликемических кламп-исследованиий, проведенных у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 типа).

Гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар® после его подкожного введения, по сравнению с таковым при подкожном введении инсулина гларгина 100 ЕД/мл, было более постоянным по величине и более пролонгированным (данные 36-часового перекрестного эугликемического кламп-исследования, проведенного у 18 пациентов с сахарным диабетом 1 типа). Действие препарата Туджео СолоСтар® продолжалось более 24 часов (до 36 часов) при его подкожном введении в клинически значимых дозах (см. рисунок ниже – рис. 1).

Пролонгированное гипогликемическое действие препарата Туджео СолоСтар®, продолжающееся более 24 часов, позволяет, при необходимости, изменять время введения препарата в пределах 3 часов до или 3 часов после обычного для пациента времени проведения инъекции (см. раздел “Способ применения и дозы”).

Различия в кривых гипогликемического действия препарата Туджео СолоСтар® и инсулина гларгина ЮОЕД/мл связаны с изменением высвобождения инсулина гларгина из преципитата.

Для одного и того же количества единиц инсулина гларгина вводимый объем препарата Туджео СолоСтар® составляет одну третью часть от такового при введении инсулина гларгина 100ЕД/мл. Это приводит к уменьшению площади поверхности преципитата, что обеспечивает более постепенное высвобождение инсулина гларгина из преципитата препарата Туджео СолоСтар®, по сравнению с преципитатом инсулина гларгина 100 ЕД/мл.

При внутривенным введении одинаковых доз инсулина гларгина и человеческого инсулина их гипогликемическое действие было одинаковым.

Связь с инсулиновыми рецепторами: инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и М2 (см. раздел “Фармакокинетика”). Исследования in vitro показали, что аффинность инсулина гларгина и его метаболитов M1 и М2 к рецепторам инсулина человека подобна таковой у человеческого инсулина.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, метаболиты инсулина гларгина M1 и М2 имеют несколько меньшую аффинность к рецептору ИФР-1, по сравнению с человеческим инсулином. Общая терапевтическая концентрация инсулина (концентрация инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако, терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Туджео СолоСтар®, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогеннопролиферативного пути.

Результаты, полученные во всех клинических исследованиях препарата Туджео СолоСтар®, проведенных с участием в общей сложности 546 пациентов с сахарным диабетом 1 типа и 2474 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, показали, что снижение значений показателя гликозилированного гемоглобина (HbA1c), по сравнению с их исходными значениями, к концу исследований было не меньше такового при лечении инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

Процент пациентов, достигших целевого значения показателя HbA1c (ниже 7%), был сопоставимым в обеих группах лечения.

Снижение концентраций глюкозы в плазме крови к концу исследования с препаратом Туджео СолоСтар® и инсулином гларгином 100 ЕД/мл было одинаковым, но при этом, при лечении препаратом Туджео СолоСтар® это снижение было более постепенным в период подбора дозы.

Гликемический контроль, включая улучшение показателя HbAlc, при введении препарата Туджео СолоСтар утром или вечером был сопоставимым, а изменение времени введения препарата в пределах 3 часов до или 3 часов после обычного для пациента времени введения препарата не влияло на его эффективность.

У пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар®, к концу 6- месячного периода лечения наблюдалось изменение массы тела, в среднем, менее чем на 1 кг.

Улучшение показателя HbA1c не зависело от пола, этнической принадлежности, возраста, продолжительности заболевания сахарным диабетом (