Пантаз – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги препарата

Пантопразол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 40 мг) лекарственного препарата для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пантопразол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пантопразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пантопразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пантопразол – ингибитор H-K-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Состав

Пантопразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70-80 % (средняя 77%). Связывание с белками плазмы составляет 98%. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты – деметилпантопразол и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

Показания

• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией);
• диспепсия (тошнота, рвота, метеоризм и другие симптомы);
• рефлюкс-эзофагит.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС)

Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

1. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
2. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
3. Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori не назначается.

Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка)

Рекомендуемая доза препарата – 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота;
• боли в верхней части живота;
• метеоризм;
• головная боль;
• слабость;
• головокружение;
• начальные проявления депрессивных состояний;
• нарушения зрения;
• сыпь;
• зуд;
• слабость;
• головокружение;
• отеки;
• повышение температуры тела.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (отсутствуют клинические данные по использованию препарата в данной возрастной группе).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Аналоги лекарственного препарата Пантопразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Зипантола;
• Контролок;
• Кросацид;
• Нольпаза;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Пептазол;
• Пиженум;
• Пулореф;
• Санпраз;
• Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

• Акриланз;
• Вимово;
• Гастрозол;
• Дексилант;
• Демепразол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Зульбекс;
• Контролок;
• Кросацид;
• Ланзабел;
• Ланзап;
• Лансопразол;
• Ланцид;
• Лосек;
• Лоэнзар;
• Нексиум;
• Нольпаза;
• Нофлюкс;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омитокс;
• Онтайм;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пантаз;
• Пантопразол Канон;
• Панум;
• Париет;
• Пептазол;
• Пептикум;
• Пилобакт;
• Плеом;
• Рабелок;
• Рабепразол;
• Ромесек;
• Санпраз;
• Улзол;
• Улкозол;
• Ультера;
• Ультоп;
• Хайрабезол;
• Хелитрикс;
• Хелицид;
• Цисагаст;
• Эзомепразол;
• Эманера;
• Эпикур.

ПАНТОР

Пантор – средство, которое применяется при заболеваниях связанных с нарушением кислотности. Пантопразол.

Фармакологические свойства

Пантопразол применяется перорально в форме таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

Всасывание происходит в тонкой кишке. %. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг – 2-3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Абсолютная биодоступность Пантопразола составляет приблизительно 77 %.

Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Связывание с белками плазмы крови – приблизительно на 98%.

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит диметилпантопразол, который конъюгируется сульфатами.

Выводится преимущественно с мочой (80 %) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Период полураспада основного метаболита составляет около 1,5 часа.

У больных циррозом печени период полураспада возрастает до 7 – 9 часов. Значения AUC увеличивается от 6 до 8, в то время как максимальная серологическая концентрация увеличивается только на половину.

При почечной недостаточности период полураспада основного метаболита незначительно увеличивается, но Т1/2 основного метаболита достигает 2-3 часа. Пантопразол плохо диализируется. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.

В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму – циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.

Блокируя протонный насос, пантопразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирующее действие дозозависимо и влияет на уровень базальной и стимулированной секреции соляной кислоты (независимо от вида раздражителя). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Пантопразола антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Показания к применению

• для лечения язвенной болезни;
• для лечения рефлюксной болезни и устранения ее симптомов (изжоги, тошноты, отрыжки);
• для лечения или предупреждения рецидива рефлюкс-эзофагита (повреждения пищевода, вызванного забросом желудочного содержимого);
• для профилактики возникновения язв и эрозий желудка/кишки, вызванных долгосрочным приемом лекарств (НПВП) у особ из группы риска;
• в составе терапии, направленной на эрадикации Helicobacter pylori;
• для лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

Способ применения

Рекомендуется однократный ежедневный прием Пантопразола утром. Пантопразол таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости за 1 час до завтрака.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: Взрослым назначается однократный ежедневный прием 20 мг/40 мг пантопразола в течение 4 недель, в случае необходимости увеличение курса до 8 недель. Для поддерживающей терапии препарат назначается в дозе от 20 до 40 мг в день.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: обычно 40 мг в день однократно. Продолжительность курса лечение при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет от 2 до 4 недель, при язвенной болезни желудка – от 4 до 8 недель.

Рекомендуемая доза при противорецидивном лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori: возможно комбинирование Пантопразола с антибиотиками:

• Пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
• Пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин по 250 – 500 мг 2 раза в сутки

Пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1г 2 раза в сутки + метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

В случае комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторая таблетка должна быть употреблена за 1 час до вечернего приема пищи.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней (общая продолжительность лечения до 2 недель).

Дальнейшее лечение возможно после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

Синдром Золлингер-Эллисона: начальная доза 80 мг. При приеме препарата более 80 мг в сутки, препарат рекомендуется принимать 2 раза.

Применение при печеночной недостаточности: 20 мг ежедневно или 40 мг через день. При выраженной печеночной недостаточности, дозу препарата следует уменьшить либо препарат принимать через день. Максимальная доза 40 мг должна приниматься под наблюдением врача.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата
• беременность и период лактации
• детский и подростковый период до 18 лет
• выраженные нарушения функции печени и почек
• совместное применение пантопразола с атазанавиром.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата. Пантопразол не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости.

Лактацию на период лечения препаратом прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450. Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, кофеином, диклофенаком, нифедипином, этанолом, метопрололом, напроксеном, теофилином.

Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Возможно уменьшение рН-зависимой абсорбции кетоконазола и других лекарственных средств.

При совместном применении пантопразола и варфарина, рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантопразола.

Взаимодействие с антацидными препаратами при одновременном приеме не отмечено.

Передозировка

Данных относительно передозировки нет. В исследованиях при введении в дозе 240 мг негативных последствий не возникало. В случае появления симптомов отравления проводятся общие мероприятия, направленные на ускорение выведения активного вещества препарата из организма, назначается поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Расстройства иммунной системы: анафилактические реакции/шок, отек Квинке.

Изменения кожи: алопеция, крапивница, дерматит, зуд, сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермонекролиз (омертвение кожи), кожная форма красной волчанки.

Расстройства обмена веществ: электролитные нарушения (гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия).

Расстройства психики и нервной системы: парестезии, нарушения вкуса, сонливость, головная боль, головокружение, агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, беспокойство, галлюцинации.

Расстройства восприятия: нарушение остроты зрения, вертиго.

Расстройства дыхания: спазм бронхов

Расстройства пищеварения: метеоризм, диарея/запор, сухость во рту, боли в наджелудочной области, рвота, повышение уровня АлАТ/АсАТ, печеночная энцефалопатия, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Расстройства мочеполовой функции: гинекомастия (увеличение грудных желез), интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: жар, недомогание, потливость, отеки.

Условия хранения

Хранить не больше 3 лет. Температурный режим: не выше 25 °С.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей и ограничить их доступ к лекарствам.

Условия отпуска по рецепту.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, 40 мг.

Состав

Активного вещества: пантопразола натрия (в виде сесквигидрата) (эквивалентно пантопразола)

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, гипромеллоза (3 срs), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, Сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.

Дополнительно

Пантопразол не показан для лечения нервной диспепсии. До начала лечения препаратом следует исключить малигнизацию язвенной болезни желудка или злокачественное новообразование пищевода, поскольку лечение Пантопразолом может уменьшить выраженность симптомов и это отсрочит постановку правильного диагноза. Обязательно проведение эндоскопического контроля для подтверждения диагноза рефлюкс эзофагита.

Больные, у которых наблюдаются долговременные рецидивирующие симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны обратиться к врачу.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, лечение которых требует длительного приема Пантопразола, как препарата, блокирующего секрецию кислоты в желудке, возможно уменьшение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов.

С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

Применение в педиатрии

Данных о применении препарата Пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагите и синдроме Золлингера-Эллисона не имеется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Пантаз

Пантаз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pantaz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazole)

Производитель: Медлей Фармасьютикалз, Лтд. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2019

Пантаз – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, понижает секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Пантаза).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат – 45,2 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола;
• вспомогательные компоненты: натрия карбонат, маннитол, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция стеарат;
• кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1÷1), макрогол 6000, дибутилфталат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый, тальк очищенный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантаз – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором фермента Н + /К + -АТФ-азы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), действующим как протонный насос в париетальных клетках желудка, блокирующим синтез соляной кислоты в заключительной стадии. Влияние препарата, независимо от природы раздражителя, обеспечивает понижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, не влияя на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После однократного приема внутрь в дозе 20 мг эффект наступает в течение 1 ч, и достигает максимума через 2–2,5 ч. Секреторная активность после отмены пантопразола восстанавливается через 72–96 ч полностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (C_max) в плазме достигается через 2–2,5 часа, и может составлять от 0,001 до 0,0015 мг/мл, в том числе на фоне длительного применения. Биодоступность пантопразола – 77%. Одновременный прием пищи может отсрочить начало действия Пантаза, но на показатель C_max, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или его биодоступность не влияет.

Связывание с белками плазмы – примерно 98%, объем распределения – около 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Пантопразол метаболизируется практически полностью в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, который конъюгируется с сульфатом и определяется в сыворотке крови и моче. Пантопразол проявляет ингибирующее действие в отношении ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T_1/2) не коррелирует с длительностью терапевтического эффекта и составляет 1 ч, в том числе при нарушении функции почек. T_1/2 основного метаболита составляет примерно 1,5 ч.

Выводится вещество преимущественно в виде метаболитов через почки – 80%, остальная часть – с желчью.

При хронической почечной недостаточности (включая больных на гемодиализе) коррекция доз не требуется. Диализироваться могут очень малые количества пантопразола.

У пациентов с циррозом печени класса A и B по классификации Чайлда – Пью при приеме пантопразола в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается в 3–5 раз по сравнению со здоровыми лицами, C_max – в 1,3 раза, а T_1/2 составляет 3–6 ч.

У пациентов в пожилом возрасте увеличение AUC и C_max незначительное, и не является клинически значимым.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с целью профилактики;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы (изжога, боль при глотании, регургитация кислым содержимым желудка), ассоциированные с ГЭРБ;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Пантаз в период беременности лактации, при печеночной недостаточности, наличии факторов риска дефицита цианокобаламина (витамин B₁₂), особенно у пациентов с гипо- и ахлоргидрией.

Пантаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пантаз принимают внутрь, перед завтраком, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости двукратного приема в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование Пантаза:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг; продолжительность курса для лечения язвы желудка – 28–56 дней, для рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки – 14 дней;
• рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг; продолжительность курса от 28 до 56 дней;
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в день в сочетании с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день); продолжительность курса 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Пантаза при лечении пациентов в пожилом возрасте и с хронической почечной недостаточностью – 40 мг.

Рекомендованный режим дозирования при печеночной недостаточности: 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение зрения (нечеткое зрительное восприятие), головокружение;
• со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, боль в животе, запор или диарея; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость в полости рта; очень редко – тяжелые поражения печени, желтуха без печеночной недостаточности или с таковой, повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
• со стороны органов гемопоэза: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
• со стороны иммунной системы: очень редко – развитие анафилактических реакций (включая анафилактический шок);
• аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема;
• со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
• нарушения психики: очень редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, спутанность сознания (чаще у предрасположенных лиц);
• со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
• общие расстройства: очень редко – слабость, гипертермия, периферические отеки, болезненное напряжение молочных желез, увеличение уровня концентрации триглицеридов.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола у человека не установлены.

В случае интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Назначать Пантаз следует только при наличии результатов эндоскопических исследований (в случае необходимости с биопсией, особенно для пациентов с язвой желудка), подтверждающих отсутствие злокачественного новообразования. Поскольку прием препарата может маскировать симптоматику опухоли и отсрочить постановку верного диагноза. При отсутствии клинического эффекта после 1 месяца терапии пантопразолом больному необходимо пройти повторный контроль.

При возникновении тяжелых побочных эффектов прием Пантаза следует прекратить.

На фоне применения пантопразола может снижаться абсорбция цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. Поэтому при лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина B₁₂ или длительном применении препарата на это следует обращать особое внимание.

Длительная терапия препаратом Пантаз, особенно если она продолжается более 12 месяцев, должна сопровождаться регулярным наблюдением за состоянием пациента.

Следует учитывать, что тест по определению ТГК (тетрагидроканнабинола) в моче у больных, принимающих пантопразол, может давать ложноположительный результат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Пантазом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами в связи с существующим риском развития таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как нечеткость зрения или головокружение.

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Пантаз в период беременности и кормления грудью допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальные риски влияния пантопразола на плод и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Пантаза в возрасте моложе 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность пантопразола для лечения этой категории больных не установлена.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Пантаз для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендованный режим дозирования для таких пациентов: 40 мг 1 раз в 2 дня. Не следует превышать данную дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Пантаз:

• кетоконазол, препараты железа и другие лекарственные средства, биодоступность которых зависит от pH (кислотности) желудка: следует учитывать, что пантопразол понижает абсорбцию препаратов, всасывающихся в среде с кислыми значениями pH;
• дигоксин, диазепам, диклофенак, фенитоин, глибенкламид, карбамазепин, метопролол, напроксен, нифедипин, теофиллин, пероральные контрацептивы, пироксикам, антациды, кофеин, этанол: в сочетании с указанными средствами клинически значимых взаимодействий не возникает;
• варфарин: существует риск взаимодействия пантопразола с варфарином, следствием которого может стать изменение МНО (международного нормализованного отношения). При сопутствующей терапии кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать МНО и протромбиновое время;
• атазанавир, нелфинавир: рекомендуется избегать сочетания указанных препаратов с пантопразолом в связи с тем, что ингибиторы протонной помпы могут понижать их концентрацию плазме крови и ослаблять эффект антиретровирусной терапии.

Аналоги

Аналогами Пантаза являются Пантопразол Канон, Пантопразол-Акрихин, Зипантола, Контролок, Кросацид, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Санпраз, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантазе

Отзывы о Пантазе носят положительный характер. Пациенты сообщают, что при болях в желудке, обусловленных проблемами с пищеварением, сопровождающихся изжогой и горечью во рту, прием препарата быстро устраняет все клинические проявления. К достоинствам относят высокую эффективность и хорошую переносимость.

Цена на Пантаз в аптеках

Цена на Пантаз, таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку 30 шт., ориентировочно может составлять от 319 до 325 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за последние 40 лет число людей, страдающих ожирением, во всем мире выросло более чем втрое. Проблема пол.

Пантопразол – инструкция по применению

Пантопразол – противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма – кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

• активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
• вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
• состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

От чего помогает?

Показаниями к применению Пантопразола являются:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
• лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
• синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• диспепсия невротического генеза;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
• злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• одновременное применение с атазанавиром;
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Дозировка при язве и эрозивном гастрите

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите – 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки.

Лечение Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
• Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

• пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы “медленных” кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
• пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
• пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
• пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
• пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
• пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
• пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особенности применения

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги Пантопразола

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

• таблетки 40 мг 28 шт. – 260 руб.
• таблетки 20 мг 28 шт. – 210 руб.

Пантопразол

Состав

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Форма выпуска

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Действие ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Фармакокинетика

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

Показания к применению

• синдром Золлингера-Эллисона;
• язвенная болезнь в фазе обострения;
• эрадикация H.pylori;
• рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• гепатит;
• цирроз печени, осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
• Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии,шум в ушах, нарушения зрения.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
• Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
• Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Пантопразола (Способ и дозировка)

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

Таблетки Пантопразол, инструкция по применению

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Передозировка

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Взаимодействие

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, Атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Пантаз

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,

состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC02

Фармакологические свойства

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ – К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.

Фармакодинамика

Пантаз – ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН  3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.

Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу – за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori

Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.

Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно – кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств

рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 – 8 недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Побочные действия

– тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

– интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)

– депрессия, слабость, головокружение

– нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон

В единичных случаях

– тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени

– анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

– артралгия, мышечная слабость, миалгия

– начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

– афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит

– бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота

– почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата

– диспепсия невротического генеза

– злокачественные заболевания ЖКТ

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– выраженные нарушения функции почек

– совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.Применение в педиатрииНет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093

Владелец регистрационного удостоверения

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Медлей Фармасьютикалз Лтд» в РК в лице доверенного лица