Индометацин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Индометацин: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Индометацин – это нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием, выпускаемый в виде таблеток, ректальных суппозиториев (свечей), мази, глазных капель и раствора для инъекций.

Противовоспалительный эффект наблюдается уже к концу первой недели применения Индометацина. При длительной терапии оказывает десенсибилизирующее воздействие на организм. При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

Индометацин является одним из самых активных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. За счет действия его основного компонента в организме человека угнетается биосинтез простагландинов из арахидоновой кислоты, уменьшается воспалительный процесс и снимается отечность пораженных тканей.

Индометацин фото свечи

Дополнительно Индометацин задерживает выработку активных биологических веществ, отвечающих за развитие боли и отеков в области воспалительного процесса. Препарат подавляет агрегацию тромбов, способствует увеличению объема движений и уменьшению утренней скованности.

Индометацин в виде свечей обеспечивает снижение или прекращения боли при ревматизме (суставные боли без движения либо в движении, снятие оцепенения и неподвижности суставов поутру, уменьшение отечности суставов, увеличение амплитуды движений. При послеоперационных и посттравматических воспалениях, способствует снятию боли, уменьшению отека).

Показания к применению Индометацина

Для местного применения:

  • ингибирование миоза во время хирургического вмешательства;
  • профилактика воспалительного процесса при операциях на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Для наружного применения:

  • суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
  • боли в позвоночнике;
  • невралгии;
  • миалгии;
  • травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Для системного применения:

  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • суставной синдром;
  • миалгия;
  • травматическое воспаление суставов и мягких тканей;
  • боли в позвоночнике;
  • в качестве дополнительного средства при аднексите, цистите, простатите, а также инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Инструкция по применению Индометацин, дозировки

Индометацин в таблетках рекомендовано использовать после основного приема пищи. Точную дозу подбирают в индивидуальном порядке, учитывая степень развития болезни и выраженность симптоматики.

Начальная дозировка препарата обычно начинается с 0,025 г (25 мг) 2-3 раза в день (взрослые), затем в зависимости от переносимости увеличивают суточную дозу до 100-150 мг в сутки (в 3-4 приема).

При лечении подагры рекомендуемая дозировка Индометацин:

– Приступы в острой форме – 0,05 г препарата трижды в день;
– Предупреждение возникновения обострений – 0,025 г дважды в день.

Максимальная суточная доза Индометацин – 200 мг.

При достижении необходимого терапевтического эффекта лечение Индометацином продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для лечения острых состояний или купирования (снятия) обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг индометацина 1-2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата – 7-14 дней. Дальнейшую терапию проводят с применением таблеток или свечей.

Ректальные свечи применяются при обострениях хронических процессов или острых состояниях. В этом случае стандартная дозировка – по 1 свече (0,05 или 0,1 г) 2 раза в день. Необходимо следить, чтоб максимальная суточная доза не превышала 0,2 г.

Для поддерживающего лечения используют свечи в дозировке по 0,05-0,1 г однократно на ночь. Ректально суппозиторий вводится после естественного опорожнения кишечника глубоко в прямую кишку.

Мазь Индометациновую, согласно инструкции по применению, наносят на пораженный участок тонким слоем. За сутки нельзя превышать максимальную дозировку – до 15 сантиметров средства, выдавливаемого из тубы. Для детей максимальная доза не может превышать 7 сантиметров.

Индометацин обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально лечащим врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу препарата;
  • язва ЖКТ в фазе обострения;
  • “аспириновая триада”;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • тяжелые формы ХСН, артериальной гипертензии, панкреатита;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет;
  • для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Побочные эффекты:

  • тошнота, рвота, гастропатии, изжога, потеря аппетита, нарушения функции печени, боль в животе. При применении в больших дозах, длительном применении – ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
  • головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, утомляемость, раздражительность, депрессия, сонливость, периферическая нейропатия.
  • тахиаритмия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
  • шум в ушах, снижение слуха, диплопия, нарушение вкуса, помутнение роговицы, нечеткость зрения, конънктивит.
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, гематурия, протеинурия, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
    гематурия, кровотечения, тромбоцитопения.
  • сыпь на коже, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко – синдром Лайелла, анафилактический шок, узловатая эритема.
  • аутоиммунная гемолитическая анемия, апластическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения. Возможны задержка воды и электролитов, отеки.
  • зуд, жжение, дерматит, ощущение тяжести и кровотечение в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

При применении Индометацина в количествах, значительно превышающих назначенные, могут появиться рвота, мигрень, дезориентация, головокружения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Аналоги препарата Индометацин, список

Структурные аналоги по действующему веществу:

Важно понимать, что инструкция по применению Индометацин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться для назначения, замены или других действий с лечебными препаратами. Замену Индометацин на аналоги должен проводить специалист, после изучения истории болезни и переносимости побочных эффектов.

Всего отзывов: 3 Оставить отзыв

Когда у меня начало прихватывать поясницу, Индометацин
мне посоветовала мама.. я то попробовала, но как в анекдоте про лося — я пью, пью — а мне все хуже и хуже.. и тут я решила почитать побочку и обалдела. Побочкой никогда не страда и внимания на неё не обращала, а вот зря. Получила опыт. Так что решать вам.

Сильно болело плечо, через пару дней применения прошло, вся боль утихла, но начало подскакивать давление. Хотя раньше никогда такого не замечал.

Болел в том году низ живота, гинеколог прописала их, я проставила – впечатления самые положительные, полегчало сразу и никаких побочных проявлений. 1 свечу на ночь ректально 10 дней.

Теперь вот тоже похоже простыла, черт дернул отзывы прочитать, т.к. забыла про дозировку. Но теперь опасаюсь принимать, чтото отзывы в интернете становятся все хуже-и хуже о препарате.. может правда производители стали халтурить.

Индометацин (Indomethacin)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Индометацин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Индометацин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера ( в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная ( в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром ( в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение ( в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови ( в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит ( в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Категория действия на плод по FDA — С.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД , кровотечение (из ЖКТ , десневое, маточное, геморроидальное), анемия ( в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Читайте также:  Назоферон – инструкция по применению, цена, отзывы, спрей, капли

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС ( в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ , включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ .

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

“Индометацин” (таблетки): состав, показания к применению, инструкция, аналоги, отзывы

  • 25 Октября, 2018
  • Прочие препараты
  • Ольга Ивановна

Широкой популярностью пользуются таблетки “Индометацин”. Они относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Обладают обезболивающим, жаропонижающим и прочими эффектами, необходимыми для лечения заболеваний воспалительного характера.

Основная информация

В состав таблеток “Индометацин” входит одноименное активное вещество (по 25 мг в каждой таблетке), а также некоторые вспомогательные компоненты. Индометацин является производным от индолилуксусной кислоты. Пилюли имеют выпуклую форму, покрыты оболочкой светло-коричневого цвета. Средняя стоимость упаковки из 30 таблеток составляет около семидесяти рублей.

Лекарство отпускается в аптеках свободно, без рецепта врача. Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов. Помещение должно хорошо проветриваться. После истечения срока годности употребление таблеток категорически запрещено.

Также рассматриваемый препарат выпускается в следующих формах:

  • суппозитории для введения в прямую кишку (0,05 г и 0,1 г);
  • раствор для инъекций в ампулах (0,03 г).

Как работает препарат

После приема таблеток “Индометацин” внутрь начинается всасывание препарата из желудка. Спустя два часа концентрация активного вещества в плазме крови достигает максимального показателя (в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов). Средство перерабатывается печенью и кишечником. При всасывании вещество индометацин угнетает синтез простагландина. Это гормон, который провоцирует воспалительные процессы и болевые ощущения в организме.

Также при поступлении индометацина в организм постепенно прекращается процесс прикрепления друг к другу тромбоцитов. Это основной фактор для ослабления болезненности воспаленных суставов. Благодаря этому эффекту также устраняется припухлость и скованность движений.

Активное вещество препарата распространяется по всем органам и тканям организма, может преодолевать плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Вещество проникает в сустав сквозь синовиальную мембрану. При этом его концентрация в синовиальной жидкости в разы выше, чем в крови.

Период полураспада активного вещества составляет около четырех с половиной часов. Около 60% выводится из организма через мочеиспускательный канал, а 33% – через кишечник. Оставшаяся доля активного вещества выходит из организма вместе с желчью.

Таблетки “Индометацин”: показания

Рассматриваемый препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Вот от чего таблетки “Индометацин” помогают:

  • ревматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь, подразумевающая хроническое воспаление суставов, которое постоянно прогрессирует);
  • периартрит (воспаление тканей вокруг сустава);
  • анкилозирующий спондилит (болезнь позвоночника, вызванная разрушением костной ткани);
  • остеоартроз (болезнь, связанная с повреждением суставов);
  • тромбофлебит (воспаление и закупорка вен);
  • нефротический синдром (отечность, связанная с нарушением белкового обмена);
  • позвоночная невралгия (болевой синдром, который распространяется по ходу нерва);
  • миалгия (острая мышечная боль);
  • воспаление мягких тканей, вызванное травмами;
  • альгоменорея (болезненные критические дни).

Также данный препарат применяется в качестве вспомогательного средства при лечении таких проблем:

  • аднексит;
  • цистит;
  • простатит;
  • заболевания лор-органов.

Дозировка

Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от того, от чего таблетки “Индометацин” назначены пациенту, а также от тяжести состояния. Вот наиболее часто используемые варианты:

Начальная доза для взрослых составляет 25 миллиграмм 2-3 раза в сутки.

При недостаточно выраженном эффекте допустимо увеличить дозировку до 50 мг трижды в сутки.

Для купирования обострений хронических состояний рекомендовано принимать по 60 мг дважды в сутки.

Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг.

При длительном применении суточная доза медикамента не должна быть более 75 мг.

Основные противопоказания

В некоторых случаях запрещено принимать таблетки “Индометацин”. Противопоказания к применению следующие:

  • индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • нарушение функции кроветворения;
  • сбои в работе печени;
  • нарушения в работе почек;
  • обострение язвенных заболеваний желудка или кишечника;
  • сердечная недостаточность в тяжелой хронической форме;
  • повышенное кровяное давление;
  • панкреатит;
  • беременность;
  • кормление грудью (активный компонент препарата частично выделяется с грудным молоком);
  • кровотечения в любых отделах организма;
  • врожденные пороки сердца;
  • непроходимость артериальных протоков;
  • поражение зрительного нерва;
  • детский возраст до 14 лет.

Побочные реакции

К сожалению, за эффективность препарата нередко приходится платить негативной реакцией некоторых систем организма на поступление активного вещества. В таблице приведены основные побочные действия таблеток “Индометацин”.

Тошнота и рвота, боль и дискомфорт в области живота, расстройства стула, язвы и эрозии слизистых оболочек органов, отсутствие аппетита, желудочные и кишечные кровотечения, токсический гепатит, вздутие кишечника, повышенное газообразование, увеличение размеров печени, изжога, нарушение восприятия вкусов, перфорация пищеварительного тракта.

Головная боль, головокружение, депрессивные состояния, хроническая усталость, чувство тревоги, обмороки, судороги, слабость мышц, периферическая невропатия, психические расстройства, паркинсонизм, нарушения сна, повышенная раздражительность и возбудимость, галлюцинации, покалывание в конечностях.

Повышение или понижение артериального давления, отечность конечностей, тахикардия, аритмия, боль в области грудной клетки, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердцебиения.

Протеинурия, нефрит, острая почечная недостаточность, повышение белка в моче.

Вагинальные кровотечения, набухание и напряженность молочных желез, гинекомастия, угнетение фертильности

Гипергликемия, гиперкалиемия, глюкозурия.

Зуд, крапивница, кожные высыпания, дерматит, эпидермальный некролиз, выпадение волос, анафилактические реакции, бронхиальная астма, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушение остроты и четкости зрения, конъюнктивит, поражение глазной роговицы, нарушения слуха, шум в ушах

Признаки передозировки

При превышении рекомендованной дозы препарата может возникнуть лекарственная интоксикация. В аннотации к таблеткам “Индометацин” указаны такие основные признаки передозировки:

  • дезориентация в пространстве;
  • сильное головокружение;
  • провалы в памяти;
  • онемение конечностей;
  • парестезии;
  • судороги.

При выявлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата, промыть больному желудок и дать принять сорбент. Следующие несколько дней пациент должен находиться под наблюдением врача для исключения вероятности желудочного кровотечения.

Особые указания

При употреблении таблеток “Индометацин” нужно учитывать некоторые особые указания. Вот на какие моменты стоит обратить внимание:

Пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью. В случае необходимости подобного лечения таким пациентам должна назначаться минимально допустимая доза.

Сразу после хирургических вмешательств препарат также назначается с осторожностью. Это связано с высокой вероятностью кровотечений и замедлением заживления послеоперационных швов.

При диагностированной аллергии на противовоспалительные нестероидные препараты средство применяется только в крайнем, неотложном случае.

На протяжении всего периода лечения таблетками “Индометацин” необходим контроль за состоянием почек и печени. Также проверяется состав крови.

  • В период приема лекарства “Индометацин” стоит воздержаться от вождения автомобиля и работы с точными механизмами. Это связано с тем, что препарат влияет на способность к концентрации и скорость реакций.
  • Медикамент рекомендуется принимать после еды. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая.
  • Лечение проводится длительно (не менее 10, а иногда – 30 дней). При резком прекращении приема препарата возможно возобновление симптомов с большей силой.
  • На время приема “Индометацина” необходимо воздержаться от употребления алкоголя. Последний значительно повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Поскольку в состав препарата входит лактоза, пациентам с непереносимостью сахаров стоит проконсультироваться по данному вопросу с врачом, прежде чем принимать лекарство.
  • Взаимодействие с другими лекарствами

    В инструкции к таблеткам “Индометацин” приведена информация о взаимодействии данного препарата с другими лекарственными средствами. Вот на какие моменты стоит обратить внимание:

    “Индометацин” снижает эффективность бета-адреноблокаторов и салуретиков.

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    Одновременное применение “Индометацина” и “Дифлунизала” повышает риск возникновения желудочного или кишечного кровотечения.

    Прием совместно с “Пробенецидом” приводит к значительному повышению концентрации активного вещества “Индометацина” в крови.

    Препарат повышает токсичность “Метотрексата” за счет уменьшения канальцевой секреции.

    При одновременном приеме препарата “Индометацин” с “Циклоспорином” значительно увеличивается токсичность последнего.

    Не рекомендован одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, “Дифлунизалом”, а также ацетилсалициловой кислотой.

    При одновременном применении с препаратами лития высока вероятность токсических реакций.

  • Уменьшает мочегонный эффект диуретиков.
  • Одновременный прием с хинолонами повышает риск возникновения судорог у пациентов, склонных к эпилепсии.
  • При одновременном приеме “Индометацина” с другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются проявления побочных реакций.
  • Следует с осторожностью принимать вместе с антидепрессантами. Такая комбинация повышает риск возникновения кровотечений.
  • Аналоги таблеток

    Если по каким-то причинам вам не подходят или не помогают таблетки “Индометацин”, аналоги препарата могут оказаться более приемлемыми в конкретном случае. Вот основные медикаменты, обладающие схожими терапевтическими свойствами:

    • “Интебан” – нестероидное противовоспалительное средство на основе активного вещества индометацина. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Является практически полным аналогом рассматриваемого препарата.
    • “Индовис ЕС” – препарат группы НПВС, в основе которого лежит индометацин. Принцип действия основан на ингибировании фермента ЦОГ и, как следствие, подавлению выработки простагландинов. Таким образом, существенно уменьшаются местные болевые ощущения и отеки. Дополнительным положительным эффектом является подавление скованности и увеличение подвижности.
    • “Эльметацин” – наружное НПВС на основе индометацина. Выпускается в форме спрея, который необходимо распылять на проблемные области. Таким образом, удается достичь быстрого обезболивающего эффекта без негативного воздействия на внутренние органы.
    • “Тридоцин” – НПВС на основе индометацина в форме капсул пролонгированного действия. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством. Препарат показан при артритах и прочих воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевыми ощущениями.
    • “Актинак” – препарат группы нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, в основе которого лежит активное вещество ацеклофенак. Уменьшает выработку простагландинов, за счет чего уменьшается боль и припухлость в области воспаленных суставов. Циркулирует в организме, в основном, в неизменном виде, концентрируется в синовиальной жидкости и плазме крови.
    • “Этол Форт” – нестероидный противовоспалительный препарат на основе этодолака. Отличается от других средств данной группы присутствием ядра тетрагидропираноиндола. Угнетает выработку простагландинов и блокирует активность фермента циклооксигеназы. Таким образом, снижается чувствительность к гистамину и брадикинину, которые являются медиаторами боли. Препарат применяется для неотложного и систематического лечения артритов, а также устранения болевых синдромов любого происхождения.
    • “Тилда” – комбинированное средство, которое обладает обезболивающим и миорелаксирующим эффектом. В состав средства входит парацетамол, который обезболивает, снижает температуру тела и оказывает слабое противовоспалительное действие. Диклофенак – это выраженный противовоспалительный компонент, который блокирует выработку простагландинов. Еще один активный компонент – это хлорзоксазон, обладающий миорелаксирующим свойством, за счет которого устраняется мышечный спазм.
    • “Нейродикловит” – противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий препарат. В его составе присутствует диклофенак, который притупляет боль, снижает степень отечности и подавляет воспалительный процесс. Пиридоксин нормализует работу нервной системы, принимая участие в синтезе нейромедиаторов. Тиамин в организме трансформируется в кокарбоксилазу – вещество, принимающее участие в обменных процессах. Цианокобаламин стабилизирует кроветворение и созревание эритроцитов. Также стоит отметить присутствие витаминов группы В, которые усиливают обезболивающий эффект от диклофенака.

    Что говорят специалисты

    У медиков сложилось неоднозначное мнение в отношении “Индометацина”. Что лучше: таблетки или свечи? Большинство специалистов склоняется именно ко второму варианту. Дело в том, что таблетки имеют гораздо больше побочных действий по сравнению с ректальными суппозиториями. К тому же последние демонстрируют гораздо более выраженный терапевтический эффект.

    Если же есть необходимость в применении нестероидных противовоспалительных средств внутрь, специалисты отдают предпочтение более современным усовершенствованным лекарствам, относящимся к группе оксикамов. Благодаря своему составу они гораздо мягче воздействуют на органы ЖКТ.

    Что говорят о медикаменте пациенты

    Помимо инструкции к таблеткам “Индометацин” необходимо также ознакомиться с отзывами пациентов о данном препарате. Вот основные положительные моменты:

    • средство очень эффективно снимает неприятные симптомы подагры (правда, временно);
    • если запивать таблетки не водой, а молоком, негативное влияние на желудочно-кишечный тракт значительно меньше;
    • доступная цена;
    • выраженная противовоспалительная и обезболивающая активность;
    • облегчает состояние при болях в спине и суставах;
    • препарат достаточно быстро снижает температуру тела.

    Но не стоит упускать из виду и негативные комментарии:

    • в начале приема наступают сильные приступы тошноты, а также рвота;
    • вызывает много побочных эффектов, что никак не компенсируется эффективностью;
    • необходим постоянный контроль врача во время приема препарата;
    • для выраженного и продолжительного эффекта необходимо длительное применение;
    • устаревшая формула.

    “Индометацин” в гинекологии

    Для лечения женских проблем рассматриваемый препарат назначается в форме суппозиториев. Они начинают действовать уже спустя четверть часа после введения внутрь. “Индометацин” в гинекологии назначается в таких случаях:

    • Повышенная болезненность во время критических дней.
    • Кровотечения, вызванные воспалительными процессами в органах женской репродуктивной системы.
    • Цистит (воспалительный процесс в мочевом пузыре).
    • Киста яичника (доброкачественное образование).
    • Фибролейомиома (доброкачественное образование в матке).
    • Эндометриоз (перерождение внутриматочных тканей, которое сопровождается выделениями и болью).
    • Спаечный процесс.
    • Непроходимость маточных труб.

    Несмотря на выраженное противовоспалительное действие, ни свечи, ни таблетки “Индометацин” против молочницы не назначаются. Это связано с тем, что активное вещество не обладает противогрибковой активностью.

    Аналоги свечей

    Если по каким-то причинам вам не подходят свечи “Индометацин”, вы можете воспользоваться препаратами-аналогами. Их характеристики приведены в таблице.

    Система организмаНегативные проявления
    Пищеварительная система
    Центральная и периферическая нервная система
    Сердечно-сосудистая система
    Система кроветворенияЛейкопения, анемия, тромбоцитопения.
    Мочевыделительная система
    Репродуктивная система
    Обмен веществ
    Аллергические реакции
    Органы чувств

    – острый болевой синдром (в том числе после родов или операций);

    Индометацин

    Состав

    В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

    Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

    Форма выпуска

    Лекарство Индометацин производится в форме:

    • пероральных таблеток №10-№300;
    • свечей №6-№50;
    • геля по 40 грамм;
    • мази по 10-40 грамм.

    Фармакологическое действие

    Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Лечебное средство Индометацин (Софарма; Берлин Хеми, Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегационным и обезболивающим действием.

    Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на фермент ЦОГ (циклооксигеназа), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации тромбоцитов.

    Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома, в особенности в отношении суставных болей, как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

    Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности.

    Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные, дезметильные, дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

    Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

    Показания к применению

    Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

    Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

    • миалгиях;
    • травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
    • суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
    • болях в позвоночнике;
    • невралгиях.

    Противопоказания

    Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

    • болезни Крона;
    • печеночной недостаточности или активных патологиях печени;
    • гиперчувствительности;
    • язвенном колите;
    • беременности;
    • бронхиальной астме;
    • кормлении грудью;
    • остром рините или крапивнице, в прошлом вызванных приемом НПВС;
    • подтвержденной гиперкалиемии;
    • язвенной болезни ЖКТ;
    • ХПН(при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих почечных патологиях;
    • кровотечениях;
    • недавно проведенном аортокоронарном шунтировании;
    • нарушениях кровяной свертываемости;
    • врожденных сердечных пороках;
    • нарушениях кроветворения (включая анемиюи лейкопению);
    • в возрасте до 14-ти лет.

    Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

    С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

    Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

    • повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
    • III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
    • гиперчувствительности;
    • в возрасте до 1-го года.

    Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

    • любой комбинации бронхиальной астмы с полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС;
    • I и II триместре беременности;
    • обострении язвенной болезни ЖКТ;
    • кормлении грудью;
    • нарушениях кровяной свертываемости;
    • до 6-ти лет.

    Побочные действия

    Побочные эффекты при применении таблеток или свечей

    • петехии;
    • лейкопения;
    • экхимозы;
    • тромбоцитопения;
    • ДВС синдром;
    • пурпура;
    • апластическая/гемолитическая анемия.
    • глухота;
    • расстройство зрительного восприятия;
    • нарушение слуха;
    • диплопия;
    • тиннит;
    • периорбитальные боли.
    • гинекомастия;
    • вагинальное кровотечение;
    • гипергидроз;
    • приливы;
    • носовое кровотечение;
    • напряженность/увеличение молочных желез.

    Дополнительно для суппозиториев

    • обострение колита;
    • раздражение слизистых прямой кишки;
    • тенезмы;
    • обострение геморроя.

    Побочные эффекты при применении геля или мази

    • аллергические явления;
    • зуд/сыпьв районе аппликации;
    • сухость/гиперемия кожи;
    • ощущение жжения;
    • системные проявления (при продолжительном применении);
    • обострение псориаза (в единичных случаях).

    Инструкция по применению Индометацина (Способ и дозировка)

    Таблетки Индометацин, инструкция по применению

    Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа. При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

    Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

    Свечи Индометацин, инструкция по применению

    Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

    Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению

    Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

    5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

    Передозировка

    Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.

    Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

    Взаимодействие

    Сочетаемое применение Метотрексата, препаратов лития и Дигоксина увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности.

    Параллельно принимаемые этанолсодержащие препараты, глюкокортикоиды, Колхицин и кортикотропин повышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ.

    Совместное назначение с лечебными средствами, включающими Парацетамол, увеличивает риск нефротоксичности.

    Комбинаторное лечение с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

    Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений.

    Совместно принимаемые препараты золота и Циклоспорин повышают нефротоксичность (скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза простагландинов).

    Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии.

    Сочетаемая терапия с использованием цефамандола, пликамицина, цефаперазона, вальпроевой кислоты, цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий.

    Одновременный прием гипотензивных и урикозурических лечебных средств приводит к уменьшению их эффективности.

    При совместном применении эстрогенов, глюкокортикоидов и прочих НПВС наблюдается увеличение присущих им побочных эффектов.

    Колестирамин и антацидные средства понижают абсорбцию индометацина.

    Комбинаторное применение с зидовудином может стать причиной увеличения его токсичности (из-за угнетения метаболизма).

    Параллельный прием миелотоксичных лечебных препаратов увеличивает проявления их гематотоксичности.

    Условия продажи

    Для приобретения таблеток и суппозиториев потребуется рецепт на латинском языке. Купить гель и мазь препарата можно в свободной продаже.

    Условия хранения

    Все лекарственные формы данного лечебного средства сохраняют свои свойства при температуре до 25 °C.

    Срок годности

    3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

    Особые указания

    Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

    На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.

    Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.

    При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.

    Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.

    Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

    Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

    Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

    Индометацин

    Инструкция по применению:

    Цены в интернет-аптеках:

    Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

    Форма выпуска и состав

    • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
    • Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
    • Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
    • Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

    Активное вещество – индометацин:

    • 1 таблетка – 25 мг;
    • 1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
    • 1 г мази – 100 мг;
    • 1 г геля – 50 или 100 мг.
    • Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
    • Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
    • Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

    Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

    Показания к применению

    • Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
    • Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
    • Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

    Противопоказания

    Применение всех форм Индометацина противопоказано:

    • Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
    • Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
    • Период беременности и грудного вскармливания;
    • Возраст до 14 лет;
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

    • Аспириновая триада;
    • Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
    • Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
    • Тяжелая форма артериальной гипертензии;
    • Панкреатит.

    Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

    С осторожностью рекомендуется назначать:

    • Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;
    • Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

    Способ применения и дозировка

    Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

    Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

    Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

    Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

    Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

    Побочные действия

    Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

    • Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
    • Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
    • Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
    • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
    • Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
    • Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
    • Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
    • Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
    • Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

    При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

    При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Особые указания

    Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

    Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

    Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

    Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

    Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

    В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

    Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

    При одновременном применении Индометацина:

    • Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
    • Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
    • Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
    • Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

    При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

    Аналоги

    Аналогами Индометацина являются: Индометацин Софарма, Индометацин-Акри, Индометацин 50 Берлин-Хеми, Индометацин 100 Берлин-Хеми, Индометацин-Альтфарм, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕС, Метиндол Ретард, Адолор, Диклофенак, Аэртал, Диклоран, Вольтарен, Биоран, Диклак, Кеталгин, Ортофен, Кеторол, Раптен, Наклофен, Кетанов, Пироксикам, Ибупрофен, Найз.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей. Хранить:

    • Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
    • Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
    • Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

    Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

    Индометацин (Indomethacin)

    Содержание

    Структурная формула

    Русское название

    Латинское название вещества Индометацин

    Химическое название

    Брутто-формула

    Фармакологическая группа вещества Индометацин

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Код CAS

    Характеристика вещества Индометацин

    НПВС, производное индолуксусной кислоты.

    Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

    Фармакология

    Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

    Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера ( в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

    При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

    Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

    В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

    Применение вещества Индометацин

    Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

    Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная ( в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром ( в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

    Для местного применения (при аппликации на кожу)

    Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

    В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

    В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

    Противопоказания

    Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение ( в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови ( в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

    Ограничения к применению

    Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

    В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит ( в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

    Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

    Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

    В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

    Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

    Категория действия на плод по FDA — С.

    Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

    Побочные действия вещества Индометацин

    Системные побочные эффекты

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД , кровотечение (из ЖКТ , десневое, маточное, геморроидальное), анемия ( в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны органов ЖКТ : НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

    При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

    Взаимодействие

    Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС ( в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Пути введения

    Внутрь, в/м , ректально, накожно, конъюнктивально.

    Меры предосторожности вещества Индометацин

    Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

    Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

    Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС , в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ , включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ .

    При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

    Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Особые указания

    При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

    Ссылка на основную публикацию
    ПрепаратыАктивное веществоПоказанияПротивопоказанияС какого возраста
    кетопрофен