ОмеВел: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Данное лексредство относится к группе препаратов для лечения нгастроэзофагеального рефлюкса и язвы желудка.
Главное действующее вещество – омепразол. Является средством, обладающим свойством тормозить работу протонной помпы.
Особую активность препарат производит в кислых средах, влияя на париетальные клетки, что тормозит работу протонного насоса.
Следствием такого процесса становится замедление высвобождения соляной кислоты в желудке, снижение кислотности в желудке, что уменьшает его раздражающее действие на слизистые ЖКТ.
Длительное воздействие омепразола может повысить риски инфекционных заболеваний ЖКТ, т.к. снижение кислотности приводит к повышению количества бактерий.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество – омепразол.
Препарат поступает в продажу в капсулированной форме, в дозировке по 20 мг омепразола в 1 таблетке.
Показания
Указанный фармпрепарат применяют для лечения некоторых заболеваний ЖКТ, характеризующихся повышенной кислотностью.
В частности, применяют для лечения таких заболеваний, как:
– язва или эрозии желудка и 12-перстной кишки, во время обострений;
– рефлюкс-эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс;
Противопоказания
Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
Также противопоказано применение при хронических заболеваниях печени.
В педиатрии может применяться с 12-летнего возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности назначение данного препарата противопоказано.
В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.
Способ применения и дозы
Данный препарат принимается перорально, 1 или 2 раза в день.
Точная дозировка и длительность лечебного курса устанавливается лечащим врачом, в зависимости от заболевания, самочувствия пациента.
Рекомендованные средние дозировки:
– язва желудка или 12-перстной кишки – по 20 мг 2 раза в день, от 2 до 8 недель;
– язвы ЖКТ, вызванные приемом нестероидными противовоспалительными препаратами – 20 мг 1 раз в день, с утра, в течение 1-2 месяцев;
– диспепсия – 20 мг 1 или 2 раза в день, в течение 2-3 недель;
– хронический гастрит с повышенной кислотностью – 20-40 мг в течение 2-3 недель;
– синдром Золлингера-Эллисона – от 60 до 120 мг омепразола в сутки, может применяться в течение длительного времени. Разовая доза не должна превышать 60 мг, поэтому дозировку свыше 80 мг следует принимать в 2 приема.
Передозировка
Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась. Передозировка в 360 мг омепразола была перенесена без осложнений.
Теоретически, передозировка может вызвать слабость, апатию, тахикардию, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею.
Лечение: симптоматическая терапия, прием сорбентов.
Диализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.
Побочные эффекты
При лечении данным препаратом могут возникнуть такие побочные эффекты, как:
– понос, запор, боль в животе, метеоризм, стоматит, кандидоз ЖКТ;
– аллергические реакции в виде тошноты, рвоты, зуда, аллергической крапивницы;
– сонливость или бессонница, парестезии, депрессия;
– алопеция, дерматит, токсический эпидермальный некролиз;
– лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
– гипонатриемия, гепатит, желтуха;
В случае возникновения неописанных побочных эффектов следует сообщить о них лечащему врачу.
Условия и сроки хранения
Срок годности – 2 года от даты производства, указанной на упаковке.
ОмеВел
Латинское название
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Показания
Внутрь, в/в . Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС , профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона.
Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Для приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС .
Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было.
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия
Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ : часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ , микроскопический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер).
Меры предосторожности
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом.
Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность.
При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу.
Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС , способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения.
Влияние на всасывание витамина В12. Омепразол, как и все ЛС , снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии.
Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС , понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.
Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов.
Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола.
Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Омевел (Omevel) – капсулы
Лекарственный препарат Омевел – ООО “Велфарм” зарегистрирован на территории России
Лекарственный препарат доступен в следующих дозировках:
20 мг |
Омевел 20 мг | ||||||
20 мг | 10 шт. – банки – пачки картонные- По рецепту 10 шт. – упаковки ячейковые контурные – пачки картонные- По рецепту 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные- По рецепту 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные- По рецепту Инструкция по применению – ОмевелКапсулы кишечнорастворимые с белым корпусом и желтой крышечкой,твердые желатиновые, размер №2; содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества: акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия гидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол 6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат 80. Дозировка и Способы применения – ОмевелПоказания к применению Беременность и Лактация Применение у детей Применение препарата при нарушении функции печени Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ. Побочные действия – ОмевелСо стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм. Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9. При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата. При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута. При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола. При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови. Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол. При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина. Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином. При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась. Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови. ОмеВел – инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказанияДействующее вещество Лекарственная форма Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: омепразол (пеллеты) – 233 мг, содержащие омепразол – 20 мг. Вспомогательные вещества пеллет: акриловое покрытие L 30 D , кальция карбонат, калия гидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000, повидон К-30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80. Состав капсулы желатиновой: желатин; корпус: титана диоксид; крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид. Описание Твердые желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты. Фармакотерапевтическая группа Желез желудка секрецию понижающее средство – про¬тонного насоса ингибитор Фармакодинамика Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % достигается в течение 24 ч. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH > 3 в среднем в течение 17 ч. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под кривой “концентрация-время” ( AUC ) омепразола и нс пропорциональна действительной концентрации омепразола в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась. Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori . Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A ( CgA ). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA . Фармакокинетика Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40 %, после постоянного приема один раз в сучки биодоступность увеличивается до 60 %. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения – 0,3 л/кг. Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP 2 C 19 и CYP 3 A 4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента CYP 2С19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты. Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, остальная часть через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности. Показания – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); – эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); – НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); – рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); – диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; синдром Золлингера-Эллисона; Детям старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: – при терапии ГЭРБ; Детям старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: – эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена. Противопоказания Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом. Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям ГЭРБ для детей старше 2 лет и при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori , для детей старше 4 лет. Детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки). С осторожностью Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек, остеопороз, одновременное применение с клопидогрелом, дигоксином, кетоконазолом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза. Беременность и лактация Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Форма выпуска/дозировка Капсулы кишечнорастворимые 20 мг. Срок годности Не применять по истечении срока годности. Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения ОмеВелЛатинское названиеДействующее веществоФармакологическая группаПоказанияВнутрь, в/в . Взрослые пациенты: язва двенадцатиперстной кишки; профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки; язва желудка; профилактика рецидива язвы желудка; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС , профилактика стрессовых язв; рефлюкс-эзофагит; длительный контроль пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона. Применение в педиатрии. Внутрь. Дети старше 2 лет с массой тела ≥20 кг: рефлюкс-эзофагит; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога и отрыжка кислым). Дети и подростки старше 4 лет: язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии). ПротивопоказанияДля приема внутрь: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром; дети младше 2 лет и с массой тела в/в введения: повышенная чувствительность к омепразолу; cовместное применение с нелфинавиром и атазанавиром; детский возраст (до 18 лет). Применение при беременности и кормлении грудьюНазначение омепразола возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Омепразол выводится с грудным молоком. В случае необходимости применения средства в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении применения этого ЛС . Фертильность. В исследованиях на животных влияние омепразола на фертильность зарегистрировано не было. Категория действия на плод по FDA — C. Побочные действияПобочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA. Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ : очень часто (≥10%); часто (≥1%, в/в инъекции омепразола, особенно в высоких дозах, сообщалось о необратимых нарушениях зрения, но наличие причинно-следственной связи установлено не было. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ : часто — диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ , микроскопический колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без); очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — кожная форма красной волчанки подострого течения. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — повышенная потливость. Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (является следствием ингибирования секреции соляной кислоты и носит доброкачественный обратимый характер). Меры предосторожностиПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения омепразола в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния или изжога становится даже сильнее, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом. Больные в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, страдающие изжогой впервые, могут применять омепразол только после консультации с врачом. Омепразол следует применять под контролем врача, в случае наличия одного из следующих симптомов или состояний: сниженная масса тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; продолжительная боль в брюшной полости; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; частая рвота; расстройство глотания/боль при глотании; кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; устойчивая изжога (более 3 мес); хронический кашель, затрудненное дыхание; желтуха; боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности), если связана с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; печеночная недостаточность. При возникновении любого из этих симптомов/состояний следует немедленно обратиться к врачу. Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков. Ингибиторы протонного насоса, особенно при их применении в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск переломов на 10–40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями. Гипомагниемия. У пациентов, принимавших омепразол на протяжении как минимум 3 мес, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Клинические проявления, такие как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиваться в виде смазанных симптомов, что может повлечь за собой позднюю диагностику этого опасного состояния. У большинства пациентов удается достичь улучшения после применения магнийсодержащих ЛС и отмены ингибиторов протонного насоса. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими ЛС , способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), следует оценивать содержание магния в плазме крови до начала терапии и регулярно во время лечения. Влияние на всасывание витамина В12. Омепразол, как и все ЛС , снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианкобаламин), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты. У пациентов, принимающих ЛС , понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса приводит к повышению роста анормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Кожная форма красной волчанки подострого течения. Применение ингибиторов протонного насоса было связано с очень редкими случаями развития кожной формы красной волчанки подострого течения. В случае развития поражений кожи, особенно на участках, открытых солнечному свету, сопровождающихся болью в суставах, пациенту следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу о решении вопроса возможного прекращения применения омепразола. Наличие в анамнезе кожной формы красной волчанки подострого течения после применения ингибиторов протонного насоса может повысить риск развития этого заболевания при применении омепразола. Влияние на результаты лабораторных тестов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами. ФемивеллСоставВ 1 таблетке 125,29 мг экстрактов сои, 36,44 мг протеина сои, 28,03 мг экстракта клевера, 10 мг витамина Е и вспомогательные вещества. Форма выпускаТаблетки 280 мг №60. Фармакологическое действиеУменьшение гормональных нарушений у женщин. Фармакодинамика и фармакокинетикаФармакодинамикаФемивелл — эффективная комбинация фитоэстрогенов сои и клевера, витамина Е и соевого белка, которая способствует нормализации гормонального фона и облегчает симптомы климакса. Способствует профилактике остеопороза и рака молочной железы. Улучшает липидный состав крови и уменьшает риск сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза. Фитоэстрогены, обладающие эстрогеноподобным действием, содержатся в препарате в физиологических дозировках и не оказывают негативного влияния. Соевые изофлавоны проявляют эстрогеноподобные эффекты, но и одновременно оказывают антиэстрогенное действие, что зависит от уровня естественных гормонов женщины. Как и всем биофлаваноидам, им присущи антиагрегационный и антиоксидантный эффекты. Соевые изофлавоны подавляют активность остеокластов, участвующих в резорбции костной ткани, одновременно способствуют синтезу коллагена в костях и увеличивают активность остеобластов. Все эти моменты благоприятно сказываются на состоянии костной ткани в период менопаузы. Фитоэстрогены, в отличие от синтетических препаратов, не имеют побочных эффектов. Исследуется возможность применения соевых изофлавонов как альтернативы гормональной терапии. Красный клевер также широко применяется для лечения симптомов патологического климакса. Он также содержит фитоэстрогены, витамины А, С, В и микроэлементы, которые благоприятно воздействуют на иммунную систему. Витамин Е известен как антиоксидант, предотвращает возникновение свободных радикалов, играющих определенную роль в развитии раковых заболеваний. В официальной медицине применяется при нарушениях менструального цикла, лечении атеросклероза сосудов, при нарушении половой функции у мужчин. ФармакокинетикаДанные не представлены. Показания к применениюВ составе комплексной терапии Фемивелл применяется при: ПротивопоказанияПовышенная чувствительность и непереносимость компонентов. Побочные действияФемивелл, инструкция по применению (Способ и дозировка)Препарат принимают по 1 таблетке в день, не превышая дневную дозу. Курс лечения — 2 месяца. ПередозировкаСлучаи не зарегистрированы. ВзаимодействиеУсловия продажиОтпускается без рецепта. Условия храненияТемпература хранения до 25°С. Срок годностиАналогиМедисоя, Климатон, Фемсин, Иноклим, Гемафемин. Отзывы о ФемивеллеКлинические и экспериментальные исследования подтверждают тот факт, что высокое содержание фитоэстрогенов в продуктах питания препятствует развитию остеопороза, атеросклероза и ИБС и облегчает протекание климакса. Для женщин, не желающих принимать гормональную заместительную терапию в период климакса, очень удобна биологическая добавка Фемивелл, отзывы женщин о которой большей частью положительные. Многие женщины применяли эту биоактивную добавку к пище в пре- и постменопаузе и остались довольны результатом.
Выбор фитотерапии, гормонального или гомеопатического лечения зависит от выраженности проявлений климакса. При легком течении эффективными оказываются фитопрепарты и БАДы, при тяжелом течении патологического климакса порой не обойтись без заместительной гормональной терапии. Что касается фитотерапии, то нужно найти свой препарат, поскольку это индивидуально для каждого. Цена Фемивелла, где купитьКупить Фемивелл можно в интернет-аптеках или центрах Здоровая жизнь. Стоимость 60 таблеток составляет 1700-1800 руб. Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям. Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг. |