Цедекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Цедекс — инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт

Лекарство Цедекс ® характеризуется обширным списком чувствительных микроорганизмов. Препарат относится цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения. Основное действующее вещество – цефтибутен.

При достижении минимально ингибирующей концентрации в крови пациента убивает патогенные бактерии за счёт угнетения выработки муреина. Петидогликан (муреин) – основной структурный компонент клеточной стенки прокариот, он полностью отсутствует в клетках человека. Данный факт обуславливает низкую токсичность препарата в виду его избирательного воздействия исключительно на бактериальные штаммы. Содержание:

Цедекс ® — инструкция по применению

Медикаментозное средство относится к цефалоспоринам III поколения – это модифицированные полусинтетические антибиотики, отличающихся высоким уровнем устойчивости к деградирующему действию лактамазных ферментов (бактериальные бета-лактамазы). Приобрести в аптеке можно исключительно по рецепту врача после установления точного диагноза.

Отличительное преимущество – активность в отношении основных патогенных грам+ и грам- бактерий.

Установлено, что препарат эффективно уничтожает:

• стрептококков группы С – гемолитическая группа, представители которой вызывают заболевания дыхательных путей, кожи, а также сепсисы. Отсутствие своевременного лечения приводит к хроническим заболеваниям, трудно поддающихся лечению;
• Morganella morganii – факультативно-анаэробная подвижная палочковидная бактерия. Наиболее часто является причиной внутрибольничных инфекций, симптомы которых сходны с дизентерией и сальмонеллёзом;
• цитробактер – представители нормальной микрофлоры тела человека, заселяющие кишечник. При выраженном дисбактериозе, а также в случае попадания в другие органы вызывает острые воспалительные процессы;
• Serratia spp. – космополитные бактерии, способные вызывать бактериемии, пневмонии и гнойные инфекционные процессы;
• нейсерии – возбудители менингита, при отсутствии адекватного подхода к терапии характеризуется развитием серьёзных патологических состояний (глухота, слепота, снижение интеллекта);
• Гафнии (Hafnia alvei) – высеваются при патологических состояниях мочеполовых путей, сепсисе и пневмонии. Важно идентифицировать возбудитель до рода (в идеале – до вида) с целью исключения шигелл и сальмонелл, которые могут проявлять высокую резистентность к цедексу.

Назначение не целесообразно при стафилококковых, энтерококковых, листериозных и псевдомонадных инфекциях в виду низкой чувствительности данных бактерий к лекарству.

Фармакологические особенности

При одновременном приёме пищи и лекарства, всасывание бактерицидных молекул замедляется. Поэтому антибиотик принимают спустя 3 часа после еды. Отмечается дозозависимый эффект, при этом активные компоненты не депонируются в организме человека. Лекарство характеризуется способностью легко диффундировать сквозь гистогематические барьеры. Минимальная ингибирующая доза достигается через 2,5 часа после приёма. Более 90 % компонентов выводится через 1 сутки с мочой.

Состав цедекса ®

Основное действующее вещество цедекс ® – цефтибутен (400 мг в 2 капсуле; 36 мг в 1 мл суспензии).

• капсул: пищевые волокна (МКЦ), соль натрия и гликолевой кислоты, соль магнияи стеариновой кислоты, титановые белила;
• суспензий для растворов: ксантан, тростниковый сахар, симетикон, оксид кремния (IV), двуокись титана, полисорбат 80, бензоат Na, пищевая вишнёвая добавка.

Форма выпуска

Препарат выпускается Американской фармацевтической компанией, владельцем регистрационного документа является Российское ООО МСД Фармбьютикалс ® .

Различают 2 промышленные формы выпуска:

• капсулы белого или бледно-жёлтого оттенка, внутри которых содержится белый порошок. В производственной упаковке находится 1 фольгированная контурная ячейка с 5 таблетками и инструкция по применению;
• суспензия цедекс ® (порошок) выпускается во флаконах из тёмного стекла объёмом 30 мл, в каждой упаковке находится пластиковая дозирующая ложка.

Рецепт цедекса ® латинском языке

Rp.: Ceftibuteni 0.4

D.t.d. N 5 in caps.

D.S. Принимать внутрь по 1 капсуле в день.

Показания к назначению

Врач выписывает рецепт на цедекс ® при выявлении патогенных штаммов бактерий с высоким уровнем чувствительности к цефалоспоринам 3-го поколения. При этом данная группа является препаратом выбора при индивидуальной непереносимости пациента или резистентности микроорганизмов к пенициллинам.

Показания к применению:

• инфекционные воспаления дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, скарлатина, отит, бронхит, внебольничная пневмония, бронхиты, острые синуситы);
• неосложненные и осложненные заболевания мочеполовой системы;
• инфекции состояний желудка и кишечника (энтериты, гастроэнтериты и т.д., вызванные сальмонеллами, шигеллами или эшерихиями коли).

Противопоказания к применению

Запрещено назначать препарат при наличии аллергии к цефалоспоринам и вспомогательным компонентам. Также препарат не рекомендовано назначать пациентам, не достигшим полугодовалого возраста.

Дозировки цедекса ®

Лекарство принимается внутрь, стандартный курс лечения составляет 5-10 дней. Исключение составляют инфекции, вызванные видом Streptococcus pyogenes, при этом учитывается тяжесть и степень распространения патогена. Капсулы проглатываются полностью, не разжёвывая, запивая небольшим количеством кипячёной воды. Суспензию перед употреблением необходимо взболтать, для удобства предназначена мерная ложка. Суспензию рекомендовано назначать пациентам младше 10-ти лет.

Суточная доза для взрослых варьирует от 200 до 400 мг. Пациентам с внебольничной формой пневмонии лёгкой и средней степени тяжести назначается по 200 мг каждые двенадцать часов. Детям в возрасте от 10 лет и массой 45 кг суточная доза аналогична взрослой.

Больным с отметками в анамнезе болезни о нарушении работы почек требуется коррекция дозы в меньшую сторону: до 100 – 200 мг в сутки. При системной терапии инфекционного процесса и гемодиализа рекомендуется принимать цедекс ® после каждого сеанса очищения крови.

Пациентам младшего возраста назначается суспензия цедекс ® для детей из расчета 9 мг на 1 кг массы каждые 24 часа. В случае острой формы энтерита бактериальной природы суточная доза делится на 2 приёма. При не осложнённых сопутствующими заболеваниями инфекционных процессах допускается однократный приём в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг.

Побочные эффекты

Согласно статистике отрицательные симптомы от приема цедекса ® наблюдаются редко (1 случай на 10 000 пациентов) и крайне редко (1 случай на 100 000 пациентов). При этом степень выраженности побочных эффектов умеренная, в исключительных ситуациях – средняя.

Наиболее часто возникает расстройство пищеварения:

тошнота, рвота, диарея или запоры. В редких случаях при сильной диарее высевается Clostridium difficile, свидетельствующее о подавлении симбиотической микрофлоры кишечника человека и развитии тяжелого дисбактериоза с псевдомембранозным колитом.

Со стороны нервной системы:

нарушение сна, изменения вкусовых ощущений, повышенная раздражительность и болевой синдром. Известен единственный случай судорожного припадка, возникшего на 5 день лечения, у пациента пожилого возраста с хронической формой заболеваний лёгких.

Со стороны мочевыделительной системы:

сбои в работе почек и печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение концентрации нейтрофилов, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, а также анемия.

Аллергия немедленного и замедленного типов:

покраснения, зуд, злокачественная экссудативная эритема, экссудативная эритема, синдром Лайелла.

Другие:

кандидоз, дисбактериоз, вагинит, изменение лабораторных показателей.

Важно: при проявлении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии. Отмена препарата, как правило, приводит к постепенному затуханию и исчезновению негативных симптомов.

Применение при беременности

В виду высокого уровня способности активного компонента проникать сквозь гематологические барьеры беременным женщинам цедекс ® назначают исключительно в случаях, угрожающих жизни матери и ребёнка. При необходимости приёма препарата во время лактации, грудное вскармливание следует приостановить. Данный факт обусловлен риском развития у ребенка молочницы или кишечного дисбактериоза.

Цедекс ® и алкоголь

Сочетанное применение лекарства цедекс ® и спиртных напитков недопустимо.

Сочетание цефалоспоринов и алкоголя может привести к развитию дисульфирамоподобного синдрома (тошнота, рвота, судороги, панические атаки, нарушение сознания и т.д.).

Также следует отметить, что прем спиртных напитком снижает эффективность проводимой антибактериальной терапии и увеличивает риск прогрессирования инфекции.

Цедекс ® – аналоги и заменители препарата

В аптеке стоимость лекарства варьирует в ценовом диапазоне от 540 рублей (суспензия) до 900 рублей (капсулы). Более дешёвый аналог цедекса ® – порошок цефаксона стоимостью от 180 рублей. Главный недостаток аналога заключается в неудобстве его применения, так как требуется приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного введения с расчетом правильной дозировки активного компонента.

Перечень препаратов со схожим спектром активности:

• роцефин ® – 320 руб.;
• сульперазон ® – 380 руб.;
• панцеф ® – 560 руб;
• лендацин ® – 650 руб.

Важно: недопустима самостоятельная коррекция курса антибиотикотерапии, при необходимости замены препарата нужно обратиться к лечащему врачу.

Цедекс ® и аналоги: сравнение с Зиннатом ®

Пациенты нередко интересуются – какому препарату отдать предпочтение: зиннату или цедексу? Известно, что основным действующим веществом лекарства зиннат ® является цефуроксим – это антибиотик 2-го поколения, а цедекс – 3-го.

Фото упаковки зинната ® от GSK

Каждое последующее поколение отличается от предыдущего более широким спектром активности и устойчивостью к бета-лактамазам, которые разрушают лактамное кольцо в составе молекулы. Несмотря на то, что цена зинната меньше, чем цедекса ® и составляет 395 рублей, антибиотиком выбора при тяжелых инфекция следует считать цедекс ® .

Однако зиннат ® высоко эффективен при ЛОР-инфекциях (синуситы, тонзиллиты и т.д.).

Что лучше,цедекс ® или супракс ® ?

Оба препарата относятся к цефалоспоринам третьего поколения и характеризуются идентичным механизмом воздействия на патогенные клетки.

Средняя розничная цена супракса ® – 760 рублей.

Отзывы о суспензии цедекс ®

Пациенты, применявшие суспензию, положительно отзываются о лекарстве. Особое внимание уделяется быстрому облегчению острых симптомов заболевания и снятию воспалительного процесса.

Также следует отметить, что препарат хорошо переносится и редко приводит к развитию побочных эффектов от проводимой терапии.

Важно отметить, что улучшение общего состояния больного не является достаточным поводом для прекращения курса антибиотикотерапии установленного врачом. Подобное поведение приведёт к неполной элиминации патогена из организма и формированию антибиотикорезистентных форм микроорганизмов, способных длительно переживать в теле человека и не реагирующих на антибактериальную терапию.

Авторы отзывов среди мам подчёркивают то, что сладкий вишнёвый вкус суспензии позволяет избегать проблем приёма лекарства детьми. А мерная пластиковая ложка делает процесс удобным и гигиеничным.

Юлия Пешкова

Дипломированный специалист, в 2014 году закончила с отличием ФГБОУ ВО Оренбургский госудаственный университет по специальности “микробиолог”. Выпускник аспирантуры ФГБОУ ВО Оренбургский ГАУ.

В 2015г. в Институте клеточного и внутриклеточного симбиоза Уральского отделения РАН прошла повышение квалификации по дополнительной профессиональной программе “Бактериология”.

Лауреат всероссийского конкурса на лучшую научную работу в номинации “Биологические науки” 2017 года.

Цедекс

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам.

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ, вырабатывающимися Enterobacter spp., Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

• грампозитивных микроорганизмов – Streptococcus spp. (C и G);
• грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia.

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокинетика

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболит – цефтибутен-транс. Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Показания к применению

• Средний отит у лиц детского возраста.
• Инфекции респираторных путей (тонзиллит, фарингит и скарлатина у лиц всех возрастов; острый бронхит, пневмония и острый синуситу взрослых).
• Инфекции мочевыводящих путей у лиц всех возрастов.
• Энтерит или гастроэнтерит у лиц детского возраста, обусловленный деятельностью Escherichia coli или штаммов рода Shigella и Salmonella.

Противопоказания

• Возраст менее 6 месяцев для суспензии.
• Возраст менее 10 лет для капсул.
• Сенсибилизация к компонентам препарата и антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Рекомендуется с осторожностью назначать Цедекс лицам с аллергией на пенициллины, декомпенсированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми формами почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе.

Побочные действия

• Реакции со стороны нервной деятельности: сонливость, головная боль, головокружение, судороги.
• Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея, диспепсия, гастрит, изменение вкуса, боли в животе, рост Clostridium difficile в сочетании с диареей, увеличение содержания АЛТ, АСТи ЛДГ, колит, увеличение содержания билирубина.
• Реакции со стороны кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитоз, нейтропения и агранулоцитоз.
• Реакции со стороны выделительной системы: поражение почек.
• Реакции со стороны системы свертывания: удлинение протромбинового времени и увеличение MHO, внутреннее кровотечение.
• Аллергические реакции: отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия, одышка, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница,сыпь, зуд, многоформная эритема.
• Лабораторные показатели: глюкозурия, кетонурия.
• Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes, прием осуществляется не менее 10 дней.

Взрослым

При остром бронхите, остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонии назначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

Передозировка

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Цефалоспорины в редких случаях понижают протромбиновую активность, что вызывает удлинение протромбинового времени, особенно у больных в группе риска. У таких лиц необходимо постоянно контролировать МНО, протромбиновое время и в случае необходимости назначать витамин К.

Условия продажи

Условия хранения

• Капсулы рекомендуется хранить при температуре до 25°С.
• Порошок необходимо хранить в сухом, темном месте при температуре до 25°С.
• Готовую суспензию разрешается хранить в холодильнике в течение двух недель (при температуре 2-8°С).
• Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины, зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности.

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile).

Цедекс – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 400 мг, порошок для приготовления суспензии антибиотика) препарата для лечения отита, гайморита, ангины у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цедекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цедекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цедекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения отита, гайморита и ангины у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Цедекс – цефалоспорин 3 поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен (действующее вещество антибиотика Цедекс) высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный стрептококк Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli (кишечная палочка), чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Активен и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (клебсиелла) (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), атакже Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла).

Активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительных микроорганизмов – Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов – Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii иштаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Не активен в отношении Staphylococcus spp. (стафилококк), Enterococcus spp. (энтерококк), Streptococcus spp. группы B, Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp. (листерия), Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс (производное цефтибутена) не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Bordetella spp., Listeria spp., Flavobacterium spp., Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Yersinia spp., Hafnia spp.

Состав

Цефтибутен (в форме дигидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Цедекс практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%). Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул. Связывания цефтибутена с белками плазмы составляет 62-64%. Легко проникает в жидкие среды и ткани организма. Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно. Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетика Цедекса существенно не меняется.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит или гайморит у взрослых);
• средний отит у детей;
• инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь;
• инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные) (цистит, уретрит и другие);
• энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli.

Формы выпуска

Капсулы 400 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь для детей (иногда ошибочно называют сироп или раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Продолжительность лечения в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять не менее 10 дней.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг в сутки. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от приема пищи. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз в сутки.

При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч. Продолжительность терапии составляет 5-10 дней в зависимости от степени тяжести и вида заболевания.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Рекомендуемая доза препарата в форме суспензии составляет 9 мг/кг в сутки. Максимальная доза – 400 мг в сутки. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз в сутки.

При остром бактериальном энтерите у детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Отмерить необходимое количество воды (28 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до метки “28 ml”. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать – до полного растворения порошка и получения 33 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться мерной ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 1.25 мл, 2.5 мл, 3.75 мл и 5 мл суспензии.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• диарея;
• диспепсия;
• гастрит;
• боли в животе;
• изменение вкуса;
• повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ;
• рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• судороги;
• снижение уровня гемоглобина;
• лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз;
• анафилаксия;
• бронхоспазм;
• одышка;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• многоформная эритема;
• токсический эпидермальный некролиз;
• дисфункция почек;
• токсическая нефропатия;
• положительная реакция Кумбса;
• суперинфекция;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

• детский возраст до 6 месяцев для порошка и суспензии;
• детский возраст до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. При необходимости применения препарата Цедекс при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Цефтибутен не определяется в грудном молоке у кормящих женщин. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия цефтибутена на течение беременности или родов, на эмбриональное или постнатальное развитие.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев для порошка и суспензии, в детском возрасте до 10 лет для капсул (в связи с невозможностью адекватного дозирования препарата Цедекс в форме капсул у детей младшего возраста).

Особые указания

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, эпинефрин, ГКС, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, динамическое наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия (в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Лекарственное взаимодействие

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие препарата Цедекс со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное внутривенное введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние препарата Цедекс на концентрацию в плазме крови или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

Цефалоспорины, включая Цедекс, в редких случаях могут снижать протромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, которые были стабилизированы на терапии пероральными коагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует регулярно контролировать протромбиновое время или МНО и при необходимости применять витамин К.

Аналоги лекарственного препарата Цедекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Цедекс не имеет. Препарат уникален по составу входящих в его состав компонентов.

Аналоги по фармакологической группе (антибиотики цефалоспорины):

• Азаран;
• Аксетин;
• Аксоне;
• Анцеф;
• Биотраксон;
• Бонцефин;
• Вицеф;
• Дардум;
• Дурацеф;
• Зефтера;
• Зинацеф;
• Зиннат;
• Интразолин;
• Ифицеф;
• Кетоцеф;
• Кефадим;
• Кефзол;
• Клафоран;
• Клафотаксим;
• Лендацин;
• Лизолин;
• Лифоран;
• Лонгацеф;
• Максицеф;
• Мегион;
• Медаксон;
• Медоцеф;
• Нацеф;
• Оспексин;
• Панцеф;
• Роцефин;
• Сульперазон;
• Сульцеф;
• Супракс;
• Супракс Солютаб;
• Терцеф;
• Тотацеф;
• Фелексин;
• Форцеф;
• Цеклор;
• Цефабол;
• Цефазолин;
• Цефалексин;
• Цефепим;
• Цефокситин;
• Цефоперазон;
• Цефорал Солютаб;
• Цефотаксим;
• Цефтазидим;
• Цефтриабол;
• Цефтриаксон;
• Цефурабол;
• Цефуроксим;
• Цефф;
• Экоцефрон;
• Эфипим.

Цедекс (Cedax)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

во флаконах темного стекла по 30 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с дозирующей ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы. Белые или желтовато-белые капсулы, содержащие порошок белого или желтоватого цвета.

Порошок для приготовления суспензии. Порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета, который при растворении в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефтибутен, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, оказывает бактерицидный эффект, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Микробиология. Цефтибутен высоко устойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспоринам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микроорганизмами, как Citrobacter, Enterobacter и Bactero >МПК , и лизису при концентрации, в 2 раза превышающей МПК . Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов E. coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК .

Цефтибутен активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллин-резистентных штаммов). Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют бета-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae и K. oxytoca), индолположительныйProteus (включая P. vulgaris), а также другие виды Proteae, например Providencia, P.mirabilis, Enterobacter spp. (включая E. cloacae и E. aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Цефтибутен активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена: грамположительные микроорганизмы: стрептококки группы C и G. Грамотрицательные микроорганизмы: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter, Morganella Serratia, которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Цефтибутен неактивен в отношении стафилококков, энтерококков, Acinetobacter, Listeria, Flavobacterium и Pseudomonas spp. Цефтибутен обладает слабой активностью в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bactero >in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь цефтибутен практически полностью всасывается (90%) и выводится в основном в неизмененном виде с мочой. В одном исследовании C_max в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсул 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Концентрация в плазме достигала пика через 2 и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг. Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62–64%). Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤400 мг).

У молодых взрослых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигались после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

Т_1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

Исследования показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании AUC). Цефтибутен проникал в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация была примерно равной уровню в плазме или превышала его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляли примерно 40% концентрации в плазме. В назальных, трахеальных и бронхиальных секретах, бронхоальвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляли примерно 46, 20, 24, 6 и 81% концентрации в плазме соответственно.

Цефтибутен обнаруживали в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составляла 264 мкг/мл и достигалась в течение первых 4 ч; через 20–24 ч после однократного приема цефтибутена уровень его в моче составлял 10,5 мкг/мл.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

У пожилых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигались после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

Фармакокинетика цефтибутена существенно не менялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкогольной болезни и других болезнях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов.

AUC и Т_1/2 цефтибутена из плазмы увеличиваются по мере нарастания почечной недостаточности. У пациентов с Cl креатинина AUC и Т_1/2 были в 7–8 раз выше, чем у здоровых лиц. Однократный гемодиализ приводил к удалению примерно 65% дозы цефтибутена из плазмы.

После однократного приема цефтибутена внутрь в дозе 200 мг он не определялся в грудном молоке у кормящих женщин.

Прием Цедекса в капсулах с высококалорийной (800 калорий) жирной пищей сопровождался небольшим снижением скорости, но не степени всасывания цефтибутена. В то же время прием суспензии с высококалорийной жирной пищей не вызывал изменения скорости и степени всасывания цефтибутена.

Показания препарата Цедекс

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей;

— инфекции нижних дыхательных путей у взрослых, включая острый бронхит, обострения хронического бронхита и острую пневмонию, в тех случаях, когда возможна пероральная терапия, т.е. при внебольничных инфекциях;

— инфекции мочевых путей у взрослых и детей, в т.ч. осложненных и неосложненных;

— энтерит и гастроэнтерит, вызванные Salmonella, Shigella и E.coli, у детей.

Цедекс не активен в отношении Campylobacter и Yersinia.

Противопоказания

Цедекс противопоказан больным с аллергией на цефалоспорины или любой компонент препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные контролируемые исследования препарата у беременных и во время родов не проводились. Результаты изучения влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса беременным следует взвешивать соотношение пользы для матери и риска для плода.

Цедекс не определяется в грудном молоке у кормящих женщин.

Побочные действия

В клинических исследованиях примерно у 3000 пациентов продемонстрированы безопасность и хорошая переносимость Цедекса. Большинство нежелательных явлений было умеренно выраженным, преходящим и встречалось редко или очень редко. Основными нежелательными реакциями были желудочно-кишечные нарушения, в т.ч. тошнота (≤3%), диарея (3%), головная боль.

Редко встречавшиеся нежелательные явления включали в себя диспепсию, гастрит, рвоту, боли в животе, головокружение и сывороточную болезнь. Очень редко наблюдался рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей. Также очень редко регистрировали судороги, которые не были определенно связаны с лечением (судороги были отмечены через 5 дней после лечения Цедексом у одного пожилого пациента с хроническим обструктивным заболеванием легких, получавшего различные препараты, включая теофиллин).

Большинство нежелательных реакций поддавалось симптоматической терапии или проходило после отмены Цедекса.

Очень редко отмечали лабораторные нарушения, включая снижение уровня гемоглобина, лейкопению, эозинофилию и тромбоцитоз. Также очень редко встречалось преходящее повышение активности АСТ , АЛТ и ЛДГ в плазме крови. В некоторых случаях эти явления, возможно, были связаны с лечением Цедексом.

Нежелательные эффекты, свойственные всем цефалоспоринам. Помимо перечисленных нежелательных явлений, зарегистрированных у больных, которые получали Цедекс, при лечении различными цефалоспоринами отмечали следующие нежелательные реакции и лабораторные нарушения.

Нежелательные реакции: аллергические реакции, включая анафилаксию, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выраженная диарея и колит, связанный с лечением антибиотиками, суперинфекция, дисфункция почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение.

Лабораторные нарушения: повышение уровня билирубина в плазме крови, положительная прямая проба Кумбса, глюкозурия, кетонурия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Взаимодействие

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь неизвестно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено.

Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Способ применения и дозы

Внутрь. Длительность лечения Цедексом, как и другими пероральными антибиотиками, обычно составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.

Взрослые: рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При лечении острого бактериального синусита, острого бронхита, обострения хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять по 400 мг 1 раз в сутки.

При лечении внебольничной пневмонии у больных, у которых возможна пероральная терапия, рекомендуемая доза составляет 200 мг каждые 12 ч.

Взрослые больные с нарушенной функцией почек: при начальной почечной недостаточности фармакокинетика Цедекса существенно не меняется, поэтому изменение дозы требуется только при снижении Cl креатинина менее 50 мл/мин. Если Cl креатинина составляет от 30 до 49 мл/мин, суточную дозу следует снизить до 200 мг. При Cl креатинина от 5 до 29 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг.

Если предпочтительнее изменение кратности применения, Цедекс в дозе 400 мг можно применять каждые 48 ч (через день) при Cl креатинина 30–49 мл/мин или каждые 96 ч (через три дня) при Cl креатинина 5–29 мл/мин.

У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначить по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Дети: рекомендуемая доза суспензии для приема внутрь составляет 9 мг/кг/сут (максимум 400 мг/сут). При лечении фарингита, сопровождающегося или не сопровождающегося тонзиллитом, острого гнойного среднего отита и осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей препарат можно применять 1 раз в сутки.

При лечении острого бактериального энтерита у детей суточную дозу можно давать в 2 приема (по 4,5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у новорожденных в возрасте менее 6 мес не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1–2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон следует интенсивно встряхнуть.

Передозировка

При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. Антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

Меры предосторожности

Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе.

Цефалоспориновые антибиотики необходимо назначать исключительно осторожно больным с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины. Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показано обеспечение проходимости дыхательных путей, неотложная терапия (например адреналин, в/в введение жидкости, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикоиды), активное наблюдение.

При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьироваться от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Цедекс

Формы выпуска и упаковка препарата Цедекс

Капсулы белого или желтовато-белого цвета содержимое капсул — порошок белого или желтоватого цвета.

В упаковке 5 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Цедекс входит:

1 капсула содержит: цефтибутен 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид.

Фармакологическое действие

Цедекс — цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Особенности химического строения цефтибутена определяют его высокую устойчивость к B-лактамазам, что обусловливает активность в отношении многих микроорганизмов, продуцирующих B-лактамазы и устойчивых к пенициллинам и другим цефалоспоринам.
Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам, однако чувствителен к действию некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.
Активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов) грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих B-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих B-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют B-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.
Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. группы C и G грамотрицательных микроорганизмов: Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.
Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp., слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.
Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

От чего помогает Цедекс: показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами
— Инфекции верхних отделов дыхательных путей (в том числе фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей).
— Инфекции нижних отделов дыхательных путей у взрослых (в том числе острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь, то есть при внебольничных инфекциях.
— Инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные).
— Энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli (цефтибутен не активен в отношении Campylobacter spp. и Yersinia spp.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.

Цедекс при беременности и грудном вскармливании

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились. Результаты исследований влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтибутен не выделяется с грудным молоком.

Цедекс: инструкция по применению

Побочные действия

Особые указания

С осторожностью следует назначать Цедекс пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (особенно при хроническом колите).
Исключительно осторожно назначают цефалоспорины пациентам с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины. Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции гиперчувствительности (анафилаксия) известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, адреналин, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, кортикостероиды, прессорные амины, активное наблюдение).
При лечении антибиотиками широкого спектра действия ( в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.
Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Сомвестимость с другими препаратами

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды с гидроксидами алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков клинически значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

Передозировка

При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.
Лечение: специфического антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре от 2°C до 25С°. Г

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Цедекс выделяют:

Отзывы

Эти отзывы о препарате Цедекс мы автоматически нашли в интернете:

давала годовалому малышу, когда лечили отит. Конечно жаловались на животик, но что сделаешь все антибиотики такие. Снимала побочку с помощью йогуртов и пробиотиков. Главное здоровы, отит опасная штука, а препарат оказался на удивление эффективным и почти безвредным

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Цедекс справиться с болезнью?