Цефабол – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Цефабол

Цефабол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefabol

Код ATX: N06BX02

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: АБОЛмед, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 101 руб.

Цефабол – цефалоспориновый антибактериальный препарат с бактерицидным действием для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: масса белого с желтым оттенком или белого цвета, чувствительная к действию света (по 1 г в стеклянном флаконе емкостью 10 мл: в картонной пачке 1 или 5 флаконов; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя, в картонной пачке 1 упаковка; 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – цефотаксим (в форме натриевой соли), его содержание в 1 флаконе составляет 1 г.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефабол – антибактериальный препарат для парентерального применения. Он обладает бактерицидным и широким спектром противомикробного действия. Антибактериальная активность Цефабола обусловлена свойствами цефотаксима, являющегося цефалоспорином III поколения.

Чувствительность к цефотаксиму проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterobacter spp., Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Цефабол устойчив относительно большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, штаммов Clostridium difficile, пенициллиназы стафилококков.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) после однократного введения Цефабола в дозе 1000 мг при в/в введении достигается через 1/12 часа и составляет 0,1017 мг/мл, при в/м – через 1/2 часа и составляет 0,021 мг/мл.

Связывание с белками плазмы колеблется от 25% до 40% от введенной дозы.

Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей организма. Препарат проникает в кости, кожу, мягкие ткани, миокард, желчный пузырь и жидкости (мокрота, желчь, моча, синовиальная, плевральная, перикардиальная, спинномозговая жидкости), включая грудное молоко.

Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.

T1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении – 1 час. Через почки выводится 60–70% цефотаксима в неизмененном виде, остальная часть – в виде трех метаболитов, один из которых обладает бактерицидной активностью.

T1/2 при хронической почечной недостаточности и у пациентов в пожилом возрасте увеличивается в 2 раза. У новорожденных T1/2 составляет 0,75–1,5 часа, а у недоношенных новорожденных детей он возрастает до 4,6 часа. При в/в введении в дозе 1000 мг 4 раза в день в течение 14 дней кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефабол показан для лечения и профилактики тяжелых форм следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • менингит и другие инфекции центральной нервной системы;
  • пневмония, другие воспалительные заболевания оториноларингологических органов и дыхательной системы инфекционной этиологии;
  • острый пиелонефрит, обострение хронической формы пиелонефрита, другие инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая раневые осложнения после хирургической операции;
  • профилактика инфекций после оперативных вмешательств, включая акушерско-гинекологические, урологические, на органах желудочно-кишечного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы, включая хламидиоз, гонорею;
  • пельвиоперитонит, эндометрит, обострение хронического аднексита, острый аднексит, другие инфекции органов малого таза;
  • инфекционные патологии костей и суставов;
  • осложненные и неосложненные инфекции брюшной полости – послеоперационные абсцессы брюшной полости, перитонит, холецистит, холангит;
  • боррелиоз или болезнь Лайма;
  • эндокардит;
  • сальмонеллез;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • сепсис.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам;
  • индивидуальная непереносимость цефотаксима.

Кроме этого, противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите (включая анамнез), грудном вскармливании, в период новорожденности.

При беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Цефабола: способ и дозировка

Готовый раствор цефотаксима применяют путем в/м и в/в (струйно, капельно) введения.

Раствор для в/м инъекции готовят, растворив содержимое флакона (1 г) в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу.

Раствор для струйного в/в введения готовят, добавив к содержимому флакона 10 мл стерильной воды для инъекций. Процедуру проводят медленно, в течение 3–5 минут.

Раствор для капельного в/в введения готовят путем растворения 2 г цефотаксима в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузия должна продолжаться в течение 50–60 минут.

Раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.

Дозу и продолжительность курса лечения врач устанавливает на основании клинических показаний индивидуально, с учетом возраста и веса больного.

Рекомендованное дозирование Цефабола для пациентов с весом тела более 50 кг, включая детей:

  • инфекции мочевыводящих путей, неосложненные формы инфекционных заболеваний: в/м или в/в – по 1 г через каждые 8–12 часов;
  • средняя степень тяжести инфекционных патологий: в/м или в/в – по 1–2 г через каждые 12 часов;
  • менингит и другие инфекционные заболевания тяжелого течения: в/в – по 2 г через каждые 4–8 часов;
  • неосложненная острая гонорея: в/м – 1 г однократно.

Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Детям с весом тела до 50 кг Цефабол назначают в/в или в/м. Суточная доза определяется из расчета по 0,05–0,18 г на 1 кг веса и делится на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу для детей повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Рекомендованное дозирование для в/в введения Цефабола недоношенным детям и новорожденным:

  • возраст до 7 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 12 часов;
  • возраст 7–28 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфицирования при проведении хирургической операции во время вводной общей анестезии однократно вводят 1 г Цефабола. В случае необходимости дозу можно повторить через 6–12 часов.

При проведении кесарева сечения в/в вводят 1 г цефотаксима в момент наложения зажимов на пупочную вену. Через 6 и 12 часов после введения первой дозы показано дополнительное введение по 1 г.

При нарушении функции почек суточную дозу Цефабола следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, гранулоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, дисбактериоз, боль в животе, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: на фоне высокой скорости болюсного введения раствора в центральную вену – аритмии, потенциально опасные для жизни;
  • лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз печени;
  • местные реакции: ощущение боли по ходу вены, флебит, при в/м введении – инфильтрат и болезненность в месте инъекции;
  • прочие: суперинфекция (включая кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (на фоне введения высоких доз, особенно при почечной недостаточности), судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость, тремор.

Лечение: назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Назначение Цефабола должно производиться с учетом аллергологического анамнеза больного, включая бета-лактамные антибиотики, из-за возможного развития перекрестной аллергии между цефалоспоринами и пенициллинами. Если в анамнезе указывается на аллергические реакции на пенициллин, то применение цефотаксима сопряжено с высоким риском развития тяжелых анафилактических реакций, включая летальный исход.

В период первых нескольких недель лечения повышен риск возникновения псевдомембранозного колита, проявлением которого может стать длительная тяжелая диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и назначить больному адекватную терапию, включающую метронидазол или ванкомицин.

При необходимости продолжения курса лечения более 10 дней следует обеспечить больному тщательный контроль картины периферической крови.

Следует учитывать, что в период лечения определение показателя глюкозы в моче методом Бенедикта может дать ложноположительный результат.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания применение Цефабола возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью следует назначать Цефабол в период лактации. При необходимости применения антибиотика грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/м введение Цефабола детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать в период новорожденности.

Недоношенным детям и новорожденным Цефабол назначают из расчета по 0,05 г на 1 кг веса: в возрасте до 7 дней в/в введение производят через каждые 12 часов, в возрасте от 7 до 28 дней – через каждые 8 часов.

Детям с весом тела до 50 кг препарат назначают в/в или в/м в суточной дозе по 0,05–0,18 г на 1 кг веса, ее делят на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Для детей с весом 50 кг и больше используют дозирование, рекомендованное для взрослых больных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функции почек суточную дозу препарата следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефабола:

  • антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается риск развития кровотечений;
  • этанол: не вызывает развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • аминогликозиды, «петлевые» диуретики, полимиксин B: способствуют повышению риска развития функциональных нарушений почек;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: приводят к увеличению плазменных концентраций цефотаксима, вызывая замедление его выведения.

Аналоги

Аналогами Цефабола являются: Интратаксим, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Клафотаксим, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Тиротакс, Тарцефоксим, Цефантрал, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цетакс, Цефосин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефаболе

Отзывы о Цефаболе в основном положительные. При лечении тяжелого и средней степени тяжести течения инфекционных заболеваний препарат оказывает эффективное терапевтическое действие. При соблюдении рекомендованного режима дозирования отмечается хорошая переносимость.

К недостаткам пациенты относят сильную болезненность при в/м введении.

Цена на Цефабол в аптеках

Цена на Цефабол за упаковку, содержащую 5 флаконов, может составлять от 655 рублей.

Цефабол

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле

Читайте также:  Лотосоник – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение – до 2.5 лет).C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей – в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее – в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите – в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг – в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г – в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг – 2 мл, для дозы 1 г – 4 мл).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко – анафилактический шок.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения препарата Цефабол в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Цефабол увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и “петлевыми” диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Цефабол

Состав

В одном флаконе препарата Цефабол содержится 1 грамм цефотаксима (в виде соли натрия).

Растворитель: очищенная вода (5 мл).

Форма выпуска

Белый порошок, чувствителен к воздействию света.

  • 1 грамм в стеклянном флаконе — один или пять флаконов в картонной пачке.
  • 1 грамм в стеклянном флаконе вместе с растворителем — один флакон в картонной пачке.
  • 1 грамм в стеклянном флаконе вместе с растворителем — один флакон в контурной упаковке — одна или пять упаковок в картонной пачке.
  • 1 грамм в стеклянном флаконе вместе с растворителем — пять флаконов в контурной упаковке — одна или две упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотиком третьего поколения, предназначен для парентерального применения. Имеет большой спектр бактерицидного действия.

Проявляет активность в отношении грамнегативных и грампозитивных бактерий, резистентных к другим антибиотикам: Staphylococcus epidermidis, pneumoniae, pyogenes, agalactiae, Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Acinetobacter species, Erysipelothrix insidiosa, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Corynebacterium diphtheriae, Proteus indole, Bacillus subtilis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, а также бактериям родов Citrobacter, Clostridium, Providencia, Staphylococcus, Serratia, Enterobacter, Klebssiella, Fusobacterium, Bacteroides, PeptococcusEubacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium.

Препарат устойчив к подавляющему большинству бета-лактамаз грамнегативных и грампозитивных бактерий, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация после внутривенной однократной инъекции 1 грамма наступает через 5 минут, а после внутримышечной инъекции – через 30 минут. Реагирование с протеинами плазмы составляет 25-40%.

Терапевтические концентрации создаются в большинстве органов, тканей и жидкостей организма. Время полувыведения составляет приблизительно 1 час. Выделяется преимущественно почками: 60-70% в первоначальном виде, остальное – в виде метаболитов. Цефабол способен выделяться в грудным молоком.

При хронической недостаточности функции почек и у пожилых больных время полувыведения увеличивается в два раза, у новорожденных оно может достигать 1,5 часов, а у новорожденных недоношенных детей – 4,6 часа.

Показания к применению

Тяжелопротекающие инфекции, вызванные чувствительными бактериями:

  • центральной нервной системы (включая менингит);
  • костей и суставов;
  • дыхательных путей (в том числе пневмонию);
  • мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
  • мягких тканей и кожи (включая осложнения послеоперационных ран);
  • органов малого таза (в том числе пельвиоперитонит, аднексит, эндометрит);
  • мочеполовой системы (включая хламидиоз, гонорею);
  • инфекции брюшной полости (послеоперационные абдоминальные абсцессы, холецистит, перитонит, холангит);
  • эндокардит;
  • сальмонеллез;
  • инфекции, протекающие на фоне иммунодефицита;
  • болезнь Лайма;
  • сепсис;
  • предупреждение послеоперационных инфекций.

Противопоказания

  • сенсибилизация к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам;
  • внутримышечные инъекции препарата у детей младше 2,5 лет.

Цефабол необходимо с осторожностью использовать в период лактации, при хронической недостаточности и работы почек, у новорожденных детей, язвенный неспецифический колит.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: эозинофилия, лихорадка, крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, злокачественная экссудативная эритема, зуд, сыпь,токсический эпидермальный некролиз.
  • Расстройства со стороны пищеварения: рвота, тошнота, метеоризм, диарея, запор, дисбактериоз, боль в животе, стоматит, нарушение работы печени, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
  • Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
  • Расстройства со стороны мочеполовой сферы: азотемия, повышение уровня мочевины в крови, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль.
  • Лабораторные показатели: повышение содержания мочевины в крови, гипербилирубинемия, повышение содержания ферментов печени и щелочной фосфатазы, азотемия, гиперкреатининемия, ложноположительная реакция Кумбса.
  • Расстройства со стороны кровообращения: опасные для жизни аритмии после болюсного введения в вену.
  • Локальные реакции: боли по ходу вены, флебит, боли и инфильтрат в области инъекции.
  • Другие реакции:суперинфекция.

Инструкция по применению Цефабола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефабола разрешает вводить лекарство внутривенным и внутримышечным способом.

Для проведения внутримышечной инъекции растворяют одну дозу (1 грамм) средства в 4 мл воды для инъекций и вводят приготовленный раствор глубоко в ягодицу. Дополнительно в качестве растворителя (исключительно при внутримышечном способе введения) используется раствор 1% Лидокаина.

Для внутривенного введения 1 грамма препарата его растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию производят медленно в течение 4-5 минут. Для введения капельно обычно растворяют 2 грамма препарата в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или растворе 5% глюкозы, инъекция длится 50-60 минут.

Лицам с массой тела свыше 50 кг:

  • при неосложненном теченииострой гонореи вводят 1 грамм внутримышечно однократно;
  • при инфекциях мочевыводящих путей и при неосложненных инфекциях рекомендовано вводить 1 грамм препарата 2-3 раза в день внутримышечно или внутривенно;
  • при инфекциях умеренной тяжести рекомендуют по 1-2 грамма препарата дважды в день внутримышечно или внутривенно;
  • при тяжелых инфекциях назначают внутривенно по 2 грамма 3-6 раз в день, максимальная доза составляет 12 грамм в день.

Длительность лечения определяется индивидуально.

С целью предупреждения развития инфекций до операции вводят вместе с вводной анестезией 1 грамм средства однократно. В случае необходимости инъекцию повторяют через 6-12 часов.

При наложении зажимов на пупочную вену во время кесаревого сечения вводят внутривенно 1 грамм, затем дополнительно вводят по 1 грамму спустя 6 и 12 часов.

При нарушении работы почек дозу снижают.

Передозировка

Признаки передозировки: судороги, энцефалопатия, тремор, повышенная нейро-мышечная возбудимость.
Терапия передозировки: симптоматическая.

Взаимодействие

При совместном применении с противовоспалительными нестероидными препаратами и антиагрегантами повышается риск кровотечений.

Риск поражения почек повышается при одновременном применении с Полимиксином В, «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

Препараты, подавляющие канальцевую секрецию, повышают концентрации цефотаксима в плазме и тормозят его выведение.

Препарат фармакологически несовместим с растворами иных антибиотиков в одной капельнице или шприце.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Перед назначением средства необходимо уточнить аллергологический анамнез, заострив особое внимание на бета-лактамных антибиотиках. Описана перекрестные аллергические реакции между пенициллинами и цефалоспоринами.

В первые недели терапии не исключено появление псевдомембранозного колита, сопровождающийся продолжительной диареей. В подобном случае прием препарата прекращают и назначают соответствующее лечение, включающее Метронидазол или Ванкомицин.

При лечении препаратом дольше 10 дней нужно регулярно производить общий анализ крови.

Читайте также:  Стрептомицин – инструкция по применению антибиотика, цена, аналоги

Цефабол: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Цефабол – антибактериальное лекарственное средство (цефалоспорин третьего поколения), применяемое при лечении широкого круга инфекционных заболеваний.

Фармакологическое действие Цефабола

Активный компонент Цефабола – цефотаксим, являясь цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения, обладает широким спектром антимикробного действия.

Цефабол проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые обычно устойчивы к другим антибиотикам.

В какой форме выпускается

Цефабол выпускают в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. В одном флаконе (10 мл) содержится активный компонент – цефотаксим в количестве 500 мг или 1 г.

Аналоги Цефабола

К аналогам Цефабола по активному веществу относятся препараты: Интратаксим, Клафобрин, Оритакс, Резибелакта, Талцеф и Цефотаксим.

Основными аналогами Цефабола по способу действия являются следующие лекарственные средства: Азаран, Бетаспорина, Стерицеф, Дардум, Вицеф, Ифицеф, Аксоне, Лораксон, Лоразидим Мовигип, Панцеф, Роцефин, Орзид, Супракс, Тороцеф, Сульмовер, Тизим и другие.

Показания к применению Цефабола

Согласно инструкции Цефабол назначают для лечения бактериальных инфекций тяжелого течения, которые вызваны чувствительными к действию лекарства микроорганизмами. Лечение препаратом эффективно при инфекциях:

• ЛОР-органов и дыхательных путей, включая пневмонию;

• Центральной нервной системы, включая менингит;

• Мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит и в периоды обострения хронического течения болезни;

• Суставов и костей;

• Кожи и мягких тканей, включая раневые осложнения, вызванные операциями;

• Брюшной полости (неосложненных и осложненных), включая такие болезни, как перитонит, холангит и холецистит, а также послеоперационные абсцессы брюшной полости;

• Органов малого таза, включая эндометрит, пельвиоперитонит и острое течение аднексита, а также при обострении хронического течения болезни;

• Мочеполовой системы, включая гонорею и хламидиоз;

• На фоне иммунодефицита.

Также Цефабол назначают для лечения таких заболеваний, как:

• Болезнь Лайма (боррелиоз);

Кроме того, Цефабол эффективен для профилактики инфекций после многих хирургических операций:

• Проведенных на желудочно-кишечном тракте;

Противопоказания Цефабола

Цефабол по инструкции противопоказано применять при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам, которые входят в состав лекарства, а также при непереносимости пенициллинов, других цефалоспоринов и карбапенемов.

Цефабол, как правило, назначают с осторожностью в следующих случаях:

• В период лактации;

• При хронической почечной недостаточности;

• В период новорожденности;

• При неспецифическом язвенном колите.

Возможность применения Цефабола при беременности должна решаться индивидуально врачом с учетом возможной пользы и риска для матери и ребенка.

Способ применения Цефабола

Цефабол по инструкции применяют внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозировка лекарства зависит от возраста и заболевания.

При неосложненных инфекциях и при инфекциях мочевыводящих путей взрослым и детям, у которых масса тела выше 50 кг, назначают по 1 г Цефабола каждые 8-12 часов.

При инфекциях средней тяжести дозировка составляет 1-2 г дважды в день с равным интервалом (каждые 12 часов).

При менингите или других тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 г каждые 4-8 часов, но не больше 12 г в день.

При неосложненной острой гонорее Цефабол применяют однократно по 1 г.

Новорожденным (до 1 недели), а также недоношенным детям дозировку рассчитывают исходя из веса – по 50 мг/кг, применяемые каждые 12 часов. Детям от одной до четырех недель такую же дозу вводят каждые 8 часов.

Суточная доза для детей более старшего возраста с массой тела до 50 кг составляет 50-180 мг/кг, разделенных на 4-6 дозировок.

Перед проведением операций для профилактики развития инфекций, как правило, вводят однократно 1 г Цефабола, а при необходимости такую же дозу можно ввести через 6-12 часов.

В случаях проведения кесарева сечения при наложении зажимов на пупочную вену вводят также 1 г лекарства, а затем вводят повторно такое же количество препарата через шесть и двенадцать часов.

В случаях передозировки Цефаболом могут проявиться такие симптомы, как судороги, тремор, энцефалопатия и повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лекарственное взаимодействие

При применении Цефабола следует учитывать, что при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами и антиагрегантами возрастает риск развития кровотечений.

Вероятность поражения почек резко возрастает при совместном приеме Цефабола с полимиксином В, аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками.

Цефабол фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотических препаратов.

Возможные побочные явления при использовании

Цефабол по отзывам может вызывать различные аллергические реакции, чаще всего проявляющиеся в виде:

• Озноба или лихорадки;

• Злокачественной экссудативной эритемы (иначе – синдрома Стивенса-Джонсона);

• Токсического эпидермального некролиза (иначе – синдрома Лайелла).

Кроме того, применение Цефабола по отзывам может привести к нарушениям со стороны различных систем организма и вызвать:

• Метеоризм, стоматит, рвоту, нарушение функции печени, глоссит, тошноту, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, диарею или запор, боль в животе (пищеварительная система);

• Анурию, азотемию, интерстициальный нефрит, олигурию, повышение содержания мочевины в крови (мочевыделительная система);

• Гемолитическую анемию, нейтропению, лейкопению, гипокоагуляцию, тромбоцитопению, гранулоцитопению (органы кроветворения);

• Потенциально жизнеопасные аритмии, возникающие после болюсного быстрого введения в центральную вену (сердечно-сосудистая система);

• Головокружение и головную боль (нервная система).

Также применение Цефабола по отзывам иногда вызывает местные реакции после введения лекарства, а в некоторых случаях может привести к развитию суперинфекции, например, кандидозному вагиниту.

При проведении лечения Цефаболом, особенно на протяжении первых 10-12 дней, иногда возникает псевдомембранозный колит, который обычно проявляется как тяжелая длительная диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и провести адекватную терапию, которая включает метронидазол или ванкомицин.

Хранение лекарства

Цефабол относится к ряду цефалоспориновых антибиотиков, отпуск из аптек которых возможен по рецепту врача. Срок хранения лекарства при соблюдении рекомендованных условий – два года.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Цефабол – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол ®

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) – 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Фармакокинетика.
После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола ® , максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола ® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%.
После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения – 0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений – около 1 часа, у новорожденных – 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) – дезацетилцефотаксима, и двух неактивных – М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% – в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению
Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита,
  • инфекции костей, суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения,
  • инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
  • гонорея,
  • болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
  • эндокапдит,
  • сальмонеллез,
  • сепсис,
  • инфекции на фоне иммунодефицита,
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2,5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Цефабола ® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее – 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза – 12 г/сутки).
Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола ® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола ® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м 2 ) суточную дозу Цефабола ® уменьшают вдвое.
У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.
У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола ® , составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Читайте также:  Бонадэ – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола ® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Терапия Цефаболом ® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Цефабола ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания
При возникновении диареи во время лечения Цефаболом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола ® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель – «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Цефабол

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение – до 2.5 лет).C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей – в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее – в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите – в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг – в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г – в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50-60 мин. Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг – 2 мл, для дозы 1 г – 4 мл).

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко – анафилактический шок.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения препарата Цефабол в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Цефабол увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и “петлевыми” диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Ссылка на основную публикацию