Предуктал од 80 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
• вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
• состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
• состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
• состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
• состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
• состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

• поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
• уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
• понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
• уменьшение размера повреждения миокарда;
• отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (C_max) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его V_d (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T_1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

• симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
• непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
• со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
• со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
• дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал ОД

Показания к применению

Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения; непереносимость фруктозы/сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы/изомальтазы и другие ферментопатии, связанные с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата; возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных).

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы препарата принимают внутрь, по 1 капсуле 1 раз/сут, утром во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина..

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата (кожный зуд).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), “шаткость” походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении антигипертензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Общие расстройства: часто – астения.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации). Может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента следует направить к неврологу для соответствующего обследования.

Взаимодействие

Значимого лекарственного взаимодействия при применении совместно с другими препаратами не отмечено (сообщить врачу обо всех принимаемых других препаратах).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Предуктал ОД

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Предуктал ОД

Инструкция по применению

Описание препарата

Предуктал ОД имеет следующее влияние: • понижение проявлений первичного снижения уровня HCO3; • уменьшение размера поражений миокарда; • понижение интенсивности перемещения в тканях подвижных нейтрофильных гранулоцитов, а также уменьшение проникновения и скопления сегментоядерных лейкоцитов в реперфузированных сердечных тканях в результате ишемии; • стабилизация процесса энергетического обмена в сердечных тканях на фоне уменьшения кровоснабжения вследствие ослабления или прекращения притока артериальной крови; • не влияет на гемодинамику; • уменьшает выраженность ионного потока при ишемии. Цена препарата Предуктал ОД варьируется в зависимости от точки продаж. Средняя стоимость капсул – 750 руб. Согласно инструкции по применению Предуктал ОД больные с диагнозом стенокардия (также называемая «грудная жаба») на 15-ый день терапии получают увеличение коронарного резерва, за счет чего замедляется интенсивность ишемического приступа на фоне физических нагрузок. Также при интенсивных физических нагрузках: • ограничивается колебание АД; • снижается частота резких болей или дискомфорта в области груди, вызванных недостатком кровоснабжения в сердце; • понижение потребности нитроглицеринов; • улучшается сократительная функциональность левой части сердца; • широко применяется при ишемических дисфункциях у больных. Клинические исследования информируют о высокой эффективности и безопасности использования Предуктал ОД в лечебном курсе со стабильными стенокардиями. Применение, как единого лечения, а также в комплексных терапиях, свидетельствуют о положительном влиянии. Купить Предуктал ОД можно в нашем интернет-магазине.

Побочные действия

Предуктал ОД имеет ряд побочных эффектов, связанных с неправильным употреблением препарата, особенностями организма, а также одновременных принятием других лекарственных средств: • астения; • гепатит; • отек Квинке; • “шаткость” походки; • боль в животе; • агранулоцитоз; • синдром беспокойных ног; • ощущение сердцебиения; • симптомы паркинсонизма; • общая слабость; • диарея; • повышение тонуса; • ортостатическая гипотензия; • запор; • акинезия; • экстрасистолия; • потеря равновесия; • гиперемия; • тромбоцитопения; • тошнота; • головная боль; • тахикардия; • сонливость; • тромбоцитопеническая пурпура; • ОГЭП; • тремор; • кожная сыпь; • артериальная гипотензия; • рвота; • бессонница; • крапивница; • двигательные нарушения; • диспепсия; • зуд; • головокружение. Не использовать препарат с иными лекарствами без консультации с лечащим специалистом. Это приведет к уменьшению эффективности обоих лекарственных групп, а также риску появления побочных реакций. Любые народные средства или методики, применяемые одновременно с препаратом, должны обсуждаться с врачом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Предуктал ОД представлен в форме капсулы. Твердые желатиновые капсулы с пролонгированным высвобождением, заключенные в белый флакон с красно-оранжевой закруткой с гравировкой «80». В 1 капс. содержится определенное количество круглых гранул с вместительностью 80 мг антиангинального вещества Триметазидин. Предуктал ОД состоит из: • талька; • этилцеллюлозы; • метилоксипропилцеллюлозы; • трибутилацетилцитрата; • соли магниевой со стеариновой кислотой; • сахарной сферы; • триметазидина дигидрохлорида.

Фармакологическое действие

Предуктал ОД сохраняет процесс энергетического обмена на клеточном уровне за счет понижения кислорода в тканях, что способствует снижению внутриклеточного уровня аденозинтрифосфатов. За счет этого нормализуется функциональность мембранного ионного канала, трансмембранного переноса натриевых и калиевых ионов и сохраняется клеточный гомеостаз. Препарат с пролонг. действием замедляет окислительные реакции с участием алифатических одноосновных карбоновых кислот с открытой цепью на фоне замедления ферментных групп 3-КАТ. Это влияет на повышение интенсивности окислительных процессов с участием глюкозных соединений и ускоряет гликолиз, чем оказывается влияние на защитную функциональность организма при возникновении ишемического приступа. Триметазидин является катализатором для переключения окислительных реакций с алифатических одноосновных карбоновых кислот с открытой цепью на глюкозу. Резорбция препарата происходит после 14 часов перорального приема. Уровень лекарственных производимых находится на отметке в 75% на протяжении 14-16 часов с момента приема, после чего начинает снижаться. Продолжительный прием (3 дня и более) приводит к равновесию уровня (75%) препарата в крови. Употребление пищи или напитков до или после принятой дозы не является катализатором для изменения концентрации вещества в крови. Распределяется препарат равномерно по всем тканям, о чем свидетельствует показатель Vd =4,8 л/кг. Активное вещество практически не связывается с белком. Предуктал ОД выводится с помощью почечной системы, а время выведения составляет 12 часов и более в зависимости от функциональности почек.

Показания

Предуктал ОД применяется в длительных лечебных курсах при ишемических заболеваниях сердца. Также показания включают профилактические решения.

Противопоказания

Не применять препарат в случае тяжелых почечных поражений или клиренсе 30 мл/мин и меньше. С особой осторожностью использовать для пациентов с печеночными заболеваниями, использование лекарства только по рекомендациям врача. Не использовать препарат, если у больного присутствуют: • индивидуальная непереносимость любого компонента из состава; • симптоматика присущая болезни Паркинсона; • нарушения опорно-двигательного аппарата; • треморы; • аллергические реакции на фруктозу или сахарозу; • болезнь Паркинсона; • тяжелые почечные поражения; • симптоматика синдрома беспокойных ног; • мальабсорбция галактозы; • синдром непереносимости глюкозы; • тяжелые заболевания, влекущие за собой низкий уровень сахаразы. Использование Предуктал ОД для пациентов с поражениями печени (при показателе 10-15 баллов согласно Чайлд-Пью) обуславливается консультацией специалиста. Аналогичные предписания для умеренных поражений почек (клиренс от 30 до 60 мл/мин) и для людей пожилого возраста.

Дозировка

Лекарственная форма принимается перорально. Прием капсулы не предусматривает разжевывания или рассасывания. Принимать следует так: 1. Перорально запивать достаточной порцией воды. 2. Принимать утром во время приема пищи. 3. 1 капсула каждые 24 часа. Эффективность лечения оценивается после 3-х месячного лечебного курса с применением препарата, как единого лечения или в комплексной терапии. В случае негативного отзыва на лечение или незначительного улучшения препарат необходимо исключить. Дозировку и длительность лечебного курса определяет лечащий специалист. Как принимать Предуктал ОД при почечной и печеночной недостаточности? Рекомендуемые дозировки: • при условии умеренной печеночной недостаточности необходимо провести корректировку дозы в меньшую сторону. Рекомендуемая дозировка не более 35 мг активного вещества в 1 таблетке. Прием раз в 24 часа; • при условии тяжелых поражений печени необходимо пересмотреть рекомендуемую дозировку за счет неисследованной реакции пациентов с показателем 10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью. Не проводились клинические исследования для исключения негативного влияния препарата на обменные процессы в печени. Больные пожилого возраста могут подвергаться повышению продолжительности действия препарата на фоне пониженной почечной функциональности из-за возраста. При условии почечной недостаточности у пациентов старше 75 лет необходимо провести корректировку дозы в сторону уменьшения. Дозировку и длительность лечения будет определять лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма пациента. С осторожностью приписывать препарат пожилым людям с любыми отклонениями в почечной или печеночной функциональности. Безопасное и эффективное использование любой дозировки у детей, не достигших 18 лет, не было доказано исследованиями. Клиническое подтверждение отсутствует.

Передозировка

Нет достоверных зарегистрированных случаев случайного чрезмерного принятия препарата. В случае передозировки срочно обратиться в медицинское учреждение за дальнейшими указаниями. Согласно указаниям изготовителя, после передозировки применяется местная симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Клинические испытания на взаимодействие с многими лекарственными веществами не проводились. Критических лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Пациенту необходимо информировать доктора о принимаемых лекарствах.

Особые указания

Препарат запрещено использовать: • в первые дни после госпитализации; • в качестве начального терапевтического курса при инфаркте миокарда во время догоспитального этапа; • для пресечения приступа стенокардии; • при нестабильной форме стенокардии. Интенсивные стенокардические приступы свидетельствуют о пересмотре и адаптации лечебного курса. Необходимо реконструировать лекарственную терапию или провести реваскуляризацию. Препарат негативно влияет на симптоматику Паркинсона или вызывает ее. Из-за этого необходимо проводить стационарное лечение под тщательным наблюдением пациента старше 75 лет. В случае обнаружения предполагаемой симптоматики Паркинсона необходимо направить пациента на неврологическое обследование для подтверждения диагноза. Если симптомы проявились после приема препарата, необходимо прекратить прием и пересмотреть лечение. «Шаткость» походки, треморы и другая симптоматика обычно проходят после отмены принятия в течение 100-120 дней. В случае продолжения проявлений следует обратиться к специалисту для консультации. У группы пациентов, применяющих гипотензивную терапию, могут наблюдаться случаи падения на фоне неустойчивости в позе Ромберга. Возможна связь с «шаткой» походкой и выраженным низким уровнем АД. Особую осторожность проявить группам пациентов: • с умеренной почечной недостаточностью; • пожилым людям. Проводить регулярные исследования крови при использовании лекарства или его аналогов. В случае непереносимости фруктозы или других соединений не рекомендуется применять препарат в качестве основного лечения или комплекса терапий. Клинические исследования не выявили влияния прямого влияния на гемодинамику. Но в виду головокружений и сонливости, как побочных эффектов, не рекомендуется применять лекарственную форму лицам, управляющим автотранспортными средствами или лицам, выполняющим работу, требующую высоких показателей физического и психологического реагирования. Больные пожилого возраста с пониженной почечной функциональностью должны находиться под тщательным присмотром врачей. Проводились клинические испытания с этой группой пациентов с применением дозировки 70 мг каждые 24 часа. Кинетический популяционный метод дал следующие результаты: больные с клиренсов 60 мл/мин. имели продолжительность действия препарата в крови в два раза меньше, чем группа больных с клиренсом меньше 30 мл/мин. Особых указаний к лечебному курсу, применяемому к пациентам пожилого возраста, нет. Поэтому больные старше 75 лет должны наблюдаться во время лечения. Продолжительность действия активного вещества увеличивалась в 2,5 раза у группы больных с клиренсом в 30-60 мл/мин., и в четырехкратном размере – у группы больных с клиренсом меньше 30 мл/мин. по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией.

Беременность и лактация

Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились, поэтому полная информация о воздействии препарата на плод отсутствует. Изучение препарата на животных показывает, что препарат не оказывает токсичность на плод. Прямая или непрямая репродукция не была выявлена при исследованиях на крысах. Рекомендуется не применять лекарство в период беременности. Клинические исследования с участием женщин в период лактации не проводились, поэтому полная информация о выделение активного вещества в молоко отсутствует. Поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания, поскольку существует риск для грудного ребенка. Принимать препарат по рекомендациям врача после оценки потенциального риска для новорожденного и пользы для матери.

Применение в детском возрасте

Не проводились клинические исследования воздействия препарата у пациентов, не достигших 18-ти летнего возраста. Не было изучено, как препарат будет воздействовать на детский организм в целом. Препарат не предназначен для применения в детском возрасте. Предуктал ОД в Москве отпускается по рецепту врача. При покупке в интернет-магазинах есть возможность уточнить наличие доставки.

Предуктал од : инструкция по применению

Инструкция

Что такое Предуктал® ОД 80 мг и в каких случаях он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

Что необходимо знать перед тем, как начать прием

В каких случаях не следует принимать

если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6),

если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка),

если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

Другие препараты и Предуктал® ОД 80 мг

Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг – 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

Если вы приняли больше Предуктала® ОД 80 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

Если вы забыли принять

Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы должны прекратить прием

Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.

Ощущение вращения (вертиго).

Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков.

Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Предуктал® ОД 80 мг

Активное вещество – триметазидин (в форме дигидрохлорида)

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

ПРЕДУКТАЛ ОД 0,08 N30 КАПС С ПРОЛОНГ ВЫСВОБОЖД

Аналогичные товары

Вертекс Акционерное Общество

Вертекс Акционерное Общество

Читать о товаре

Предуктал инструкция по применению

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета.

Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

Гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144,85 мг.

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы1> (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг. Пленочная оболочка: этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг. Смесь для опудривания гранул: тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг.

Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись «80» белого цвета 61,000 мг.

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,732 мг, желатин3) 35,868 мг.

Крышка капсулы: титана диоксид (Е 171) 0,122 мг, железа оксид красный (Е 172) 0,366 мг, желатин3) 23,912 мг.

1)Состав сахарных сфер: сахароза – не более 92% (в пересчете на сухое вещество), кукурузный крахмал. Может, также, содержать продукты гидролиза крахмала и красители.

2)Печать логотипа и надписи на капсуле наносится чернилами белого цвета в состав которых входит шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль , аммония гидроксид. Общее количествочернил на одну капсулу составляет приблизительно 0,15 мг.

3)Содержит в среднем 14,5% воды (потеря в массе при высушивании).

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3 – КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

-уменьшает размер повреждения миокарда;

-не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;

значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;

улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией, добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сутки) в течение 12 недель, статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023, общее время выполнения нагрузки +0,54 METs, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с, р=0,003, время до развития приступа стенокардии +33,9 с, р 1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Купить Предуктал, Предуктал в Санкт-Петербурге, Предуктал в Новосибирске, Предуктал в Екатеринбурге, Предуктал в Нижнем Новгороде, Предуктал в Казани, Предуктал в Челябинске, Предуктал в Омске, Предуктал в Самаре, Предуктал в Ростове-на-Дону, Предуктал в Уфе, Предуктал в Красноярске, Предуктал в Перми, Предуктал в Волгограде, Предуктал в Воронеже, Предуктал в Краснодаре, Предуктал в Саратове, Предуктал в Тюмени

Дозировка

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата.

Прием препарата Предуктал ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания») рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»), ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.?

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты до 18 лет

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Предуктал ® ОД (Preductal ® OD)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

1379.00 В аптеку1379.00 В аптекуПредуктал ® ОД
капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг, 30 шт.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.