Максипим – инструкция по применению, цена, аналоги антибиотика, отзывы

Максипим

Состав

Моногидрат цефепима дигидрохлорида, L-аргинин.

Форма выпуска

Порошок белого цвета для приготовления раствора во флаконе 500 мг, 1 и 2 г в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на его способности подавлять синтез ферментов клеток делящихся бактерий, что приводит к повреждение клеточной мембраны. Устойчив к гидролизу бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные/грамположительные клетки микроорганизмов. Кроме широкого спектра действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов активен к штаммам, устойчивым к антибиотикам цефалоспоринового ряда III поколения и аминогликозидам. Неактивен в отношении штаммов Xanthmonas maltophilia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат всасывается практически полностью. Cmax цефепима в крови составляет 13,9 мкг/мл. Tmax составляет в среднем 1,5 часа. Связь с белками крови невысокая, порядка 20%, кумуляции цефеида в организме не наблюдается. Терапевтические концентрации препарата обнаруживаются в перитонеальной жидкости, моче, желчи, секрете бронхов, желчном пузыре, тканях предстательной железы. Метаболизируется в печени в оксид N –метилпирролидина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей, септицемии, инфекций мягких тканей и кожи, гинекологических заболеваний, интраабдоминальных инфекций, бактериального менингита у детей. С целью профилактики инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату.

Побочные действия

Максипим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекционного заболевания, чувствительности возбудителя и состояния больного. Как правило, при тяжелых инфекционных заболеваниях с угрозой жизни пациента препарат вводится внутривенно. Антибиотик Максипим назначается взрослым в дозировке 0,5-1 г каждые 12 часов в/м или в/в. При тяжелых формах заболевания доза увеличивается до 2 г каждые 12 часов в/в. В очень тяжелых случаях, при угрозе жизни пациента препарат назначают в/в в дозировке 2 г через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств Максипим вводят в/в за час до операции в дозировке 2 г на протяжении 30 минут, а после введения препарата назначают дополнительно метронидазол в дозе 500 мг в/в.

Детям в возрасте от 2 месяцев массой тела до 40 кг препарат вводится в дозировке 50 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, в тяжелых случаях — до 15 дней. Вводить Максипим можно еще до идентификации возбудителя.

Раствор для в/в введения готовится путем его растворения (флакон в 5 — 10 мл стерильной воды, растворе 5% глюкозы или растворе 0,9% натрия хлорида. Готовый раствор можно совмещать с другими растворами и вводить в/в на протяжении не менее 30 минут.

Передозировка

При введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно появление симптомов энцефалопатии.

Взаимодействие

При совместном введении Максипима с аминогликозидами отмечается синергизм их действия, при этом, возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10—25°C. Готовые растворы препарата хранить не более суток при комнатной температуре или на протяжении недели при хранении в холодильнике.

Максипим: состав и свойства, инструкция по применению

Максипим относится к антибактериальным средствам четвертого поколения группы цефалоспоринов. Препарат обладает высокой эффективностью при бактериальных и инфекционных патологиях. Как и любые антибиотики, препарат отпускается только по рецепту врача, а перед применением необходимо подробно ознакомиться с возможными противопоказаниями.

Фармакологические свойства

Активными компонентами препарата являются два вещества — цефепима дигидрохлорида моногидрат с концентрацией 500 мг или 1 г на 1 флакон и L-аргинин (необходим для поддержания pH раствора в диапазоне значений 4−6). Препарат выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Вещество представляет собой стерильный порошок бело-желтого или белого цвета.

Срок годности закупоренного (невскрытого) флакона составляет 3 года при температуре до 30 градусов в месте, защищенном от воздействия солнечных лучей. Готовый раствор хранится не более суток при комнатной температуре. При хранении в холодильнике срок хранения увеличивается до одной недели (без снижения эффективности препарата).

Цефепим имеет широкий антибактериальный спектр действия, цель которого — подавление синтеза ферментов клеток бактерий и разрушение клеточной стенки, уничтожение патологических микроорганизмов. Вещество активно воздействует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, штаммы, имеющие резистенцию (устойчивость) к цефалоспориновым антибиотикам предыдущих поколений и аминогликозидам.

Цефепима моногидрат обладает высокой устойчивостью к химическим реакциям гидролиза в отношении бета-лактамаз и других бактериальных ферментов, что позволяет ему быстро проникать в клетки грамотрицательных бактерий. К списку микроорганизмов, в отношении которых активные компоненты Максипима проявляют свою эффективность, относятся:

  • Грамположительные аэробные бактерии типа золотистого стафилококка, эпидермального стафилококка, сапрофитного стафилококка и других штаммов стафилококков (в том числе те, которые вырабатывают бета-лактамазу). Сюда же следует отнести различные группы стрептококков (к примеру, стрептококк пиогенный, стрептококк агалактия, стрептококк бовис, пневмококк и другие виды бета-гемолитических патогенных микроорганизмов).
  • Грамотрицательные аэробные бактерии. Псевдомонады (синегнойная палочка, псевдомонада путида и пр.), кишечные палочки, пневмоническая клебсиелла и окситока, энтеробактеры, бактерии протеус и их разновидности, ацинетобактеры, гидрофильные аэромонады, капноцитофаги, цитробактеры, кампилобактеры, гарднереллы, палочки Дюкрея, гемофильные палочки, гафнии, легионеллы, Моргана бактерии, гонококки, менингококки, провиденции, сальмонеллы, серрации, шигеллы, иерсинии.
  • Анаэробные бактерии. Бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептострептококки и вейлонеллы.

Также существуют штаммы бактерий, которые устойчивы к действию цефепима. К таковым относятся неферментативная бактерия Stenotrophomonas maltophilia, бактероид Фрагилис и клостридия Диффициле. Помимо этого, следует знать, что многие цефалоспориновые антибиотики (в том числе, Максипим) оказывают слабое действие на стафилококки и энтерококки, имеющие резистенцию к воздействию метициллина.

Фармакокинетика и метаболизм

Активные компоненты препарата хорошо всасываются в кровь. Клинические исследования, проводимые на группе добровольцев (взрослых и здоровых мужчин), показали, что при внутривенном введении 500 мг цефепима средняя концентрация вещества в крови через 30 минут составляла 38,2 мкг/мл, доза в 1 и 2 г показывала значения в 78,6 и 163 соответственно.

С-max при внутримышечном введении препарата с концентрацией в 500 мг, 1 и 2 г, составляет 13,9, 29,5 и 57,5 соответственно. После 9-дневного курса терапии с использованием максимальной дозировки (2 г) с промежутками между приемами в 8 часов накопления активных веществ в организме зафиксировано не было. Цефепим имеет низкий процент связываемости с белками плазмы (19%).

Терапевтическую концентрацию препарата, благодаря высоким показателям всасывания, может содержать моча, перитонеальная жидкость, желчь и желчный пузырь, а также ткани предстательной железы и аппендикс.

В процессе метаболизма цефепим преобразуется в оксид N-метилпирролидина. Биологический период полувыведения активного вещества составляет около 2 часов, а показатели общего клиренса в среднем равны 120 мл/мин. Вывод из организма осуществляется благодаря почечным механизмам регуляции (клубочковая фильтрация; значение почечного клиренса — 110 мл/мин). Анализ мочи после приема средства показал, что введенный препарат на 85% выводится в неизменном виде, 10,3% составляют продукты метаболизма (в том числе, эпимеры).

Показания к применению

Препарат назначается при лечении и профилактики инфекционных и воспалительных патологий, спровоцированных деятельностью бактериальных микроорганизмов. Помимо этого, цефепим может быть рекомендован в качестве предупреждения инфекционного заражения в период хирургического вмешательства. Список заболеваний, при которых показано лечение Максипимом, включает в себя следующие патологии:

  • Бактериальное заражение крови (сепсис, стафилококковая или стрептококковая септицемия, септикопиемия).
  • Инфекционные поражения дыхательной системы и нижних дыхательных путей. Пневмония, бронхит, коклюш, бронхиолит.
  • Возникновение осложненных и неосложненных инфекций мочевыделительной системы. Пиелонефрит, уретрит, цистит, простатит.
  • Инфекционные гинекологические заболевания. Кандидоз, трихомониаз, гонорея, хламидиоз, вагинит, вульвит, бартолинит, сальпингит, оофорит, аднексит, эндоцервицит, параметрит.
  • Заболевания кожного покрова, вызванные деятельностью патогенных микроорганизмов (в том числе, инфекционные дерматиты, дерматозы, экзантемы).
  • Инфекционно-патологические процессы в брюшной полости, а также бактериальные заболевания желчных протоков и путей. Эндометрит, тубоовариальный абсцесс, перитонит, деструктивный холецистит и аппендицит, панкреонекроз (включая инфицированные формы), холангит.

Также препарат может применяться при бактериальном менингите у детей (дозировка назначается врачом в зависимости от степени развития заболевания) и при нейтропенической лихорадке. В последнем случае проводится так называемая эмпирическая терапия — лечение до получения точной информации о возбудителях заболевания и их чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания и особые указания

Индивидуальная непереносимость L-аргинин и цефепима является основным противопоказанием к приему Максипима. Сюда же следует отнести и повышенную чувствительность ко всем антибактериальным бета-лактамным препаратам на основе цефалоспоринов или пенициллинов.

В некоторых случаях беременность, а также период грудного вскармливания могут служить основанием для отмены препарата и поиска аналога. Клинические исследования не выявили явного ущерба от цефепина для плода или матери, но они проводились на животных, а полноценного и хорошо контролируемого изучения влияния препарата на беременных женщин нет.

Пациенткам с болезнями желудочно-кишечного тракта (энтериты, язвенные колиты) также следует быть осторожным при пиеме препарата. Зафиксировано выделение цефепима в грудное молоко, однако, в крайне низких концентрациях, что позволяет в отдельных случаях разрешить употребление препарата в период вскармливания.

Побочные эффекты

В большинстве случаев у пациентов хорошая переносимость препарата. Жалобы на возможные побочные эффекты крайне редки. Несмотря на это, побочные эффекты иногда все-таки появляются. После употребления медикамента пациенты чаще всего сталкивались со следующими явлениями:

  • Отклик со стороны центральной нервной системы — появление головных болей, головокружения, чувства тошноты, частые явления парестезии (чувство покалывания и мурашек в конечностях), сонливость либо бессонница, чувство беспокойства, подъём температуры. В редких случаях — помутнение сознания.
  • Нарушения функций дыхательной системы. Серьёзных эффектов не наблюдалось, в некоторых случаях может быть одышка, незначительные приступы кашля, чувство дискомфорта и боли в горле, а также заложенность носа.
  • Кровеносная система и сердце. Боль в груди, повышение или понижение давления, тахикардия и брадикардия.
  • Кожные покровы. Чаще всего побочные эффекты проявляли себя в виде возникновения аллергической сыпи и покраснений на коже, а также зуда.
  • Желудочно-кишечный тракт. Диарея или запор, рвотные позывы, дискомфорт и болезненные ощущения в брюшной области. В редких случаях — уменьшение аппетита, изменение вкуса, а также появление колитов.

Так как препарат вводится внутримышечно или внутривенно, то нередко присутствует зуд на месте укола в течение нескольких дней. При изучении возникновения частоты побочных эффектов после приёма лекарства установленно, что Максипим одинаково безопасен как для взрослых, так и для детей.

Передозировка (а также регулярное превышение суточной дозировки) способна не только вызвать, но и усилить отдельные побочные эффекты. После отмены препарата в результате передозировки негативные реакции организма, как правило, прекращаются в течение нескольких дней без врачебного вмешательства.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный приём цефепима с другими лекарственными препаратами не рекомендуется; в иных случаях медикаментозная терапия должна контролироваться и назначаться лечащим врачом. Максипим при совместном употреблении с другими препаратами цефалоспоринового типа, а также с некоторыми другими антибиотиками способен вызывать негативные реакции организма. К их числу следует отнести:

  • Появление крапивницы, синдрома Стивена-Джонсона, а также эритемальных и дерматозных патологий.
  • Почечные нарушения типа токсической нефропатии.
  • Нарушения функции печени (холестаз).
  • Гемолитическая и апластическая анемия, учащённая кровоточивость.
  • Возникновение судорожных реакций и появление симптомов вегетососудистой дистонии (похолодание конечностей).

В ходе исследований, проводимых in vitro (без участия живых организмов), было зафиксировано, что Максипим усиливает действие аминогликозидных антибиотиков, при этом вероятность возникновения токсических поражений почек, а также слуха и вестибулярного аппарата значительно увеличивается.

Особые указания

Перед приёмом цефепима необходимо удостовериться в отсутствии у пациента аллергии на лекарственные препараты; в случае наличия таковой рекомендуется прекращение приёма Максипима. Следует знать, что большинство антибиотиков, имеющих широкий спектр действия, могут спровоцировать вызов диареи с острым течением (псевдомембранозный колит); в этом случае от применения цефепима также следует отказаться.

Также существует небольшая вероятность развития суперинфекции (повторное инфекционное заражение, проходящее на фоне основной болезни).

Цефепим, как и практически все бета-лактамные антибиотики, необходимо вводить отдельно от других назначенных антибиотиков (к примеру, ванкомицин, метронидазол, тобрамицина сульфат, гентамицин и нетилмицина сульфат).

Монотерапия с использованием цепефима допускает приём препарата до определения типовой принадлежности микроорганизма. На сегодняшний день не существует достаточных клинических данных для подтверждения целесообразности применения цефепима для лечения детей в возрасте до двух месяцев либо при наличии у детей гемофильной инфекции.

Инструкция по применению

Дозировка, а также интервалы между введением инъекционного раствора определяются в зависимости от инфекционного заболевания, состояния почек, возраста и веса пациента. Внутримышечные уколы преимущественно применяются при патологиях лёгкой и средней тяжести, тогда как внутривенные показаны при тяжёлых либо угрожающих жизни инфекциях. Для взрослых и детей с весом более 40 кг режим дозирования может выглядеть следующим образом:

  • При инфекциях мочевыводящих путей (лёгкая и средняя степень тяжести) — 500 мг или 1 г внутримышечно или внутривенно. Интервал между уколами составляет 12 часов.
  • Другие инфекционные патологии в лёгкой форме — 1 г. Интервал — 12 часов.
  • Наличие серьёзной инфекции — 2 г, укол должен делаться с интервалом в 12 часов.
  • При угрозе жизни и очень тяжёлых инфекциях — 2 г внутривенно каждые 8 часов.
Читайте также:  Мидиана – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Для детей в возрасте от двух месяцев при массе тела ниже 40 кг рекомендуемая доза получается из формулы «50 мг/кг». К примеру, 5-летнему ребёнку с неосложнёнными инфекциями мочевыводящих путей и весом в 19 кг будет назначено около 1 г препарата каждые 12 часов. При бактериальном менингите и нейтропенической лихорадке интервал между уколами сокращают до 8 часов.

Согласно инструкции по применению Максипим также может использоваться в качестве профилактической меры перед проведением хирургической операции. В этом случае за час до начала операции инфузионно вводится 2 г раствора в течение 30 минут (внутривенно). В качестве дополнительной терапии после окончания вливания врач может назначить 500 мг метронидазола. Длительные хирургические операции предполагают повторное введение антибиотика аналогичным способом.

Терапия с применением цефепима в среднем рассчитана на 7−10 дней; в тяжёлых случаях длительность лечения может быть увеличена.

Приготовление раствора

Инъекционный порошок необходимо растворить в стерильной воде, 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы; объём жидкости для раствора может составлять 5 или 10 мл в зависимости от требуемой концентрации. Полученный раствор для внутривенной инъекции нужно ввести в течение 3−5 минут. Инфузионное вливание подразумевает совмещение готового раствора с другими аналогичными растворами; их необходимо вводить не менее 30 минут.

Требования к приготовлению раствора для внутримышечной инъекции те же самые; помимо этого, в качестве жидкости для раствора допустимо использовать бактериостатическую воду с 0,9% содержанием бензолового спирта. Внутримышечный укол должен производиться в область с большой мышечной массой (чаще всего это не бицепс, а верхний внешний квадрант правой ягодицы).

Терапия при патологиях почек

При нарушениях функционирования почек, а также при гемодиализе и низких показателях креатинового клиренса ( Стоимость и аналоги

Цена на Максипим зависит от дозировки и варьируется в диапазоне от 180−220 рублей за 500 мг, 350−400 рублей будет стоить 1 г. Интересно, что в интернете зачастую можно встретить комплексные предложения — купить сразу 2 лекарства (к примеру, Максипим и какое-нибудь противодиарейное средство для восстановления микрофлоры кишечника после употребления антибиотиков).

Следует напомнить, что перед покупкой любых лекарственных препаратов лучше проконсультироваться со своим лечащим врачом во избежание появления побочных эффектов, а также нанесения вреда своему организму.

Аналоги Максипима в массе своей относятся к более дешёвым дженерикам (некоторые из которых в два раза дешевле оригинального препарата). При этом все они имеют общий активный компонент — цефепим. Наиболее распространёнными аналогами являются:

  • Ладеф.
  • Цефомакс.
  • Кефстар.
  • Зиннат.
  • Максицеф.
  • Мовизар.
  • Цепим.
  • Цефепим (с различными приставками — Джодас, Альпа, Алкем, Аджио, Виал).
  • Эфипим.

Индийский производитель выпускает множество аналогичных препаратов с цефепимом в качестве действующего вещества — Аджицеф, Абипим, Вексапим, Денипим, Максинорт, Новапим, Квартацеф, Хипим, Позинег. Также можно выделить и Великобританию — Экстенцеф, Цефотрин, Септипим, Иран — Эксипим и Украину — Цефимек, Цебопим, Квадроцеф, Фоцепим. Средняя цена за упаковку с концентрацией в 500 мг — 100 рублей, а за концентрацию в 1000 мг — 130−180 рублей.

Однако если ставится цель найти аналогичный препарат с другим действующим веществом, то здесь необходимо смотреть аналоги среди четвёртого поколения цефалоспориновых антибиотиков. Очевидно, что подбор и назначение антибактериальной терапии должен идти строго в соответствии с указаниями лечащего врача.

Полноценными аналогами являются Цефпиром (Цефактив, Цефанорм, Кейтен, Изодепом), Цефхином, Цефклидин, Цефлупренам и Цефозопран.

Отзывы врачей и пациентов

Появление нежелательных побочных эффектов всегда непредсказуемо, а потому даже у хороших препаратов, клинически доказавших свою результативность, всегда есть отрицательные отзывы. Несмотря на это антибиотик Максипим имеет преимущественно положительные отзывы и рекомендации.

Больные отмечают улучшение самочувствия буквально в первые дни медикаментозной терапии, при этом в большинстве случаев препарат переносился пациентами вполне нормально. Врачи часто рекомендуют антибиотики на основе цефепима (конечно, если нет противопоказаний), так как 4-е поколение антибиотиков сочетает в себе сильные стороны предыдущих, более «старых» лекарственных средств. Поэтому имеет смысл назначать именно эти препараты, а не какие-либо другие.

Сергей, врач. Максипин хорош тем, что его можно без боязни назначать как взрослому, так и ребёнку. Побочных эффектов практически не наблюдается, а для антибиотика это немаловажно.

Любовь, врач. Дети побаиваются уколов, поэтому его назначаем при действительно серьёзных ситуациях. Ну а так — препарат действенный, терапия длится максимум неделю.

Александр. Недавно только переболел циститом, ощущения не из приятных, скажу так. Кололи меня Максипимом, на поправку пошёл после 4-го дня. Никакого зуда или проблем с кожей во время лечения у меня не было, лекарством более чем доволен.

Вероника. У меня, оказывается, непереносимость цефепима. Узнала об этом, когда покрылась сыпью с ног до головы. Не знаю, как другим, а мне бы хотелось, чтобы лекарства лечили, а не калечили.

Ольга. Благодаря Максипиму вылечилась от пневмонии, при этом лечение не влетело мне «в копеечку». Первые дни после уколов побаливала голова, а так, в остальном никаких проблем не было.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

Почему при болезнях мочевыводящих путей назначают Максипим?

Максипим — препарат, в основе которого лежит лактамный антибиотик.

Наименование

Торговое название

Международное непатентованное название

Латинское название

Фармакологическая группа

Формы выпуска и состав

Главное активное вещество средства — цефепим в форме гидрохлорида моногидрата. В одном флаконе может содержаться 500 мг, 1000 мг или 2000 мг данного компонента. Дополнительно в состав входит L-аргинин.

Порошок, содержащийся во флаконах, предназначен для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения. Одна коробка препарата включает 1 флакон.

Порошок имеет белый цвет. Может иметь желтоватый оттенок.

Механизм действия Максипима

Фармакодинамика

Активное вещество воздействует на бактериальные клетки. Антибиотик подавляет продукцию ферментов клеточной стенки практически всех инфекционных агентов. Вещество действует на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. К нему чувствительны бактерии, которые проявляют устойчивость к аминогликозидам и цефалоспоринам последних поколений.

Цефепим отличается высокой степенью невосприимчивости к действию бета-лактамаз — веществ, которые продуцируются патологическими микроорганизмами для разрушения антибиотиков. Это позволяет сохранять эффективную концентрацию препарата в крови и быстро подавлять жизнедеятельность бактерий.

Антибиотик эффективен в лечении болезней, вызванных следующими микроорганизмами:

  • грамположительные аэробы (стафилококки, стрептококки всех групп, в т. ч. стрептококки пневмонии, энтерококки);
  • грамотрицательные анаэробы (псевдомонады, эшерихии, клебсиеллы, энтеробактерии, протеи, цитробактеры, гарднереллы, моракселлы, морганеллы, нейссерии, сальмонеллы, иерсинии).
  • анаэробы (бактероиды, клостридии, вейлонеллы, фузобактерии).

Фармакокинетика

Максимальная эффективная концентрация активного компонента в плазме крови — 160 мкг/мл (при введении 2г). При внутривенном введении она достигается за полчаса. Период полупаспада цефепима равен 2 часам. Средний почечный клиренс находится на уровне 120 мл/мин. Явлений кумуляции при долгосрочном введении высоких доз препарата не наблюдалось.

При внутримышечном введении активное вещество средства полностью всасывается организмом. Средняя эффективная концентрация средства при данном способе введения также зависит от введенной дозы и колеблется в пределах 14-58 мкг/мл. В крови максимальная эффективная концентрация наблюдается через 1,5-2 часа после инъекции.

Цефепим проникает во все органы и ткани организма. До 20% средства связывается с транспортными белками крови, остальное переносится в свободном виде. Стабильная концентрация вещества наблюдается в моче, желчи, секрете простаты и других жидкостях тела.

Попадая в организм, антибиотик подвергается метаболическому превращению. Выведение активного компонента практически полностью происходит через мочевыводящие пути. Концентрация препарата в моче составляет более 80% от концентрации в плазме. Большая часть средства выводится в изначальном виде, часть — в виде метаболитов.

Показания к применению Максипима

Данное средство назначается при следующих состояниях:

  • инфекционные поражения мочевыводящих путей (уретрит, цистит и другие);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, пневмонии и т.д.);
  • бактериальные поражения кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки;
  • перитонит и другие инфекции брюшной полости;
  • бактериальные заболевания гепатобилиарного тракта;
  • инфекционные поражения женских тазовых органов;
  • менингеальная инфекция;
  • бактериемия;
  • септицемия;
  • до- и послеоперационная профилактика инфекций;
  • нейтропеническая лихорадка.

Максипим

Максипим – это препарат (порошок), относится к фармакологической группе противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Максипим – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

МАКСИПИМ, стерильный порошок для внутривенных и внутримышечных инъекций представляет собой смесь двух веществ – цефепима гидрохлорида и L-аргинина.

  • Цефепим – антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда.
  • L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0-6,0.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидин. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. МАКСИПИМ активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Соотношение МБК / МПК для цефепима более чем для 80% изолятов всех испытанных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляло = 30Нормальная доза, корректировка не требуется11 – 301 г каждые 12 ч1 г каждые 24 ч500 мг каждые 24 ч

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Женщины : вышеприведённое значение х 0,85 У больных, находящихся на гемодиализе, за 3 часа удаляется из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитональном диализе, цефепим можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, причём интервал между дозами составляет 48 часов. Данные по применению препарата у детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА), детям с нарушенной функцией почек рекомендуются такие же изменения дозового режима, как и взрослым. Введение препарата МАКСИПИМ можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции, в большую мышечную массу (например, в верхний, внешний квадрант ягодичной мышцы).Внутривенное введениеВнутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжёлыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока. Для внутривенного введения МАКСИПИМ растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице, вводят внутривенно в течение 3-5 минут. Для введения через систему для внутривенного вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных вливаний и вводят в течение не менее 30 минут. Растворы препарата МАКСИПИМ в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций; 5% или 10% растворами глюкозы для инъекций; М/6 раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций. Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата МАКСИПИМ (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении препарата МАКСИПИМ с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.Внутримышечное введениеМАКСИПИМ растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, как указано ниже таблице. Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений. При хранении порошок во флаконе или раствор может потемнеть, однако это не влияет на активность препарата.

Объем раствора для разведения (мл)Приблизительный объем полученного раствора (мл)Приблизительная концентрация цефипима (мг/мл)
Внутривенное введение:

2 г/флакон

5

10

5,6

12,5

100

160

Внутримышечное введение:

1 г/флакон

1,3

2,4

1,8

3,6

280

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯНеобходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Антибиотики следует применять с осторожностью у всех больных с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьёзные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать применения адреналина и других форм поддерживающего лечения. При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно иметь ввиду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом МАКСИПИМ. Лёгкие формы колита могут реагировать на прекращение приёма препарата; умеренные или тяжёлые случаи могут потребовать специального лечения. Как и в случае других антибиотиков, применение препарата МАКСИПИМ может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.Беременность / период лактацииИспытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим выделяется в женское грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако, в период лактации применять препарат следует с осторожностью.Применение у детей.Безопасность и эффективность цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки были установлены для возрастных групп от 2 месяцев до 16 лет. Целесообразность использования препарата МАКСИПИМ в этих возрастных группах подтверждается результатами адекватных и хорошо контролируемых испытаний цефепима у взрослых и дополнительными данными по фармакокинетике и безопасности, полученными в педиатрических испытаниях (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА). Безопасность и эффективность у детей младше 2 месяцев не установлена. Достаточные клинические данные, подтверждающие целесообразность использования МАКСИПИМА у детей в возрасте до 2 месяцев или при лечении детей с тяжелыми инфекциями, предположительно вызванными Haemophilus influenzae типа b, отсутствуют. БОЛЬНЫМ, У КОТОРЫХ ИЗ УДАЛЕННОГО ОЧАГА ИНФЕКЦИИ ПРОИСХОДИТ МЕНИНГЕАЛЬНАЯ ДИССЕМИНАЦИЯ, ИМЕЮТСЯ ПОДОЗРЕНИЯ НА МЕНИНГИТ ИЛИ ДИАГНОЗ МЕНИНГИТА ПОДТВЕРЖДЕН, СЛЕДУЕТ НАЗНАЧИТЬ АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ АНТИБИОТИК С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ДЛЯ ДАННОЙ СИТУАЦИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ.

Побочное действие

МАКСИПИМ обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата МАКСИПИМ, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции гиперчувствительности. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой 0,3-1% (исключения приведены в скобках):

  • Гиперчувствительность: сыпь (2,8%), зуд (1,3%), подъём температуры
  • Желудочно-кишечный тракт: понос (3,6%), тошнота (3%), рвота (2,3%), запор (1,4%), боли в животе (1,2%), диспепсия
  • Сердечно-сосудистая система: боли в груди, тахикардия
  • Дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка
  • Центральная нервная система: головные боли (3,4%), головокружение, бессоница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания
  • Прочее: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине

Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой 0 С, в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутивенных инъекций стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 0 С).ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Срок годности

3 года Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

МАКСИПИМ — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание актуально на 23.08.2016

  • Латинское название: Maxipime
  • Код АТХ: J01DE01
  • Действующее вещество: Цефепим (Cefepime)
  • Производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB Company (Италия)

Моногидрат цефепима дигидрохлорида, L-аргинин.

Порошок белого цвета для приготовления раствора во флаконе 500 мг, 1 и 2 г в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на его способности подавлять синтез ферментов клеток делящихся бактерий, что приводит к повреждение клеточной мембраны. Устойчив к гидролизу бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные/грамположительные клетки микроорганизмов. Кроме широкого спектра действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов активен к штаммам, устойчивым к антибиотикам цефалоспоринового ряда III поколения и аминогликозидам. Неактивен в отношении штаммов Xanthmonas maltophilia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат всасывается практически полностью. Cmax цефепима в крови составляет 13,9 мкг/мл. Tmax составляет в среднем 1,5 часа. Связь с белками крови невысокая, порядка 20%, кумуляции цефеида в организме не наблюдается. Терапевтические концентрации препарата обнаруживаются в перитонеальной жидкости, моче, желчи, секрете бронхов, желчном пузыре, тканях предстательной железы. Метаболизируется в печени в оксид N –метилпирролидина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей, септицемии, инфекций мягких тканей и кожи, гинекологических заболеваний, интраабдоминальных инфекций, бактериального менингита у детей. С целью профилактики инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату.

Побочные действия

Максипим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекционного заболевания, чувствительности возбудителя и состояния больного. Как правило, при тяжелых инфекционных заболеваниях с угрозой жизни пациента препарат вводится внутривенно. Антибиотик Максипим назначается взрослым в дозировке 0,5-1 г каждые 12 часов в/м или в/в. При тяжелых формах заболевания доза увеличивается до 2 г каждые 12 часов в/в. В очень тяжелых случаях, при угрозе жизни пациента препарат назначают в/в в дозировке 2 г через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств Максипим вводят в/в за час до операции в дозировке 2 г на протяжении 30 минут, а после введения препарата назначают дополнительно метронидазол в дозе 500 мг в/в.

Детям в возрасте от 2 месяцев массой тела до 40 кг препарат вводится в дозировке 50 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, в тяжелых случаях — до 15 дней. Вводить Максипим можно еще до идентификации возбудителя.

Раствор для в/в введения готовится путем его растворения (флакон в 5 — 10 мл стерильной воды, растворе 5% глюкозы или растворе 0,9% натрия хлорида. Готовый раствор можно совмещать с другими растворами и вводить в/в на протяжении не менее 30 минут.

Передозировка

При введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно появление симптомов энцефалопатии.

Взаимодействие

При совместном введении Максипима с аминогликозидами отмечается синергизм их действия, при этом, возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10—25°C. Готовые растворы препарата хранить не более суток при комнатной температуре или на протяжении недели при хранении в холодильнике.

Срок годности

Аналоги Максипим

К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся: Максицеф, Цепим, Цефепим-Аджио, Мовизар, Цефепим, Эфипим, Цефепим-Виал, Цефепима гидрохлорид с L-Аргинином.

Отзывы о Максипиме

По отзывам врачей, Максипим обладает достаточно высоким химиотерапевтическим действием и широким спектром антибактериальной активности. Препарат имеет низкую токсичность, хорошие фармакокинетические характеристики, сочетается с другими антибактериальными ЛС, что делает Максипим средством выбора при лечении различных инфекций. Применение Максипима позволяет эффективно подавлять воспалительный процесс, вызванный широким спектром бактерий, в том числе по отношению к микроорганизмам, устойчивым к антибиотикам пенициллиновой группы.

Цена Максипим, где купить

Цена порошка Максипим 500 мг варьирует в пределах 185 — 210 рублей за упаковку; флакон 1 г — 360 — 395 рублей за упаковку. В аптечной сети Москвы и других городов купить Максипим можно без затруднений.

Инструкция по применению Максипима с отзывами, ценой и аналогами

Прием антибиотиков – важная часть лечения простатита. Без применения антибактериальных средств невозможно добиться прекращения воспалительного процесса и восстановления тканей предстательной железы. По мнению многих врачей-урологов, одним из наиболее эффективных препаратов для борьбы с губительными микроорганизмами в простате является Максипим и его аналоги.

Что представляет собой это средство

Максипим (Maxipime) разработан итальянской компанией Bristol-Myers Sqvibb и получил широкое распространение во всем мире. Он представляет собой порошок желтоватого цвета для приготовления раствора для инъекций. Антибиотик расфасован в стеклянные флаконы, емкостью 500 мг, 1 грамм и 2 грамма, каждый из которых упакован в отдельную картонную коробку и оснащен инструкцией по применению. Цена этого лекарственного средства зависит от дозировки и варьируется от 158 до 374 рублей.

Основным действующим веществом лекарства Максимипим является цефепим – антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда IV поколения. Он обладает способностью подавлять синтез ферментов бактериальных клеток и эффективно уничтожает вредные микроорганизмы, повреждая их клеточные мембраны. Благодаря его активности в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов, а также анаэробов, применение Максимипима оправдано для лечения острой и хронической формы простатита.

Кому назначают лекарство

Использование средства Максипим и его аналогов необходимо для лечения заболеваний, вызванных бактериальной инфекцией. Так, при простатите правильно составленная схема приема остановит течение недуга и не позволит бактериальной флоре распространиться на соседние органы, предупредив возникновение цистита, пиелонефрита, мочекаменной болезни. Кроме того, применение лекарства Максипим показано при заболеваниях следующих органов и систем: органов дыхания, мочевыделительной системы, кожных покровов, желчных протоков, репродуктивной системы. Благодаря тому, что антибиотик имеет широкий спектр действия, его применение оправдано даже до лабораторной идентификации бактериального возбудителя.

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных бактериальной инфекцией.

Противопоказанием к применению выступает индивидуальная непереносимость компонентов препарата Максипим. Она может выражаться в следующих проявлениях:

  • Аллергические реакции – зуд, сыпь, шелушение.
  • Дыхательная система – одышка, покашливание, першение в горле.
  • Желудочно-кишечный тракт – тошнота, диарея, метеоризм.
  • Сердечно-сосудистая система – ускоренное сердцебиение, скачки в давлении.
  • Психоэмоциональное состояние – беспокойство, раздражительность, бессонница.
  • Прочее – потливость, боль в пояснице, отеки конечностей.
  • По отзывам врачей, частота побочных реакций невелика (2-3%), а инъекции легко переносятся как взрослыми пациентами, так и детьми.

Применение лекарственного средства Максипим тестировалось на животных, и результаты SPC (statistical process control) исследования показали отсутствие отрицательного действия на плод и репродуктивную функцию в целом. Однако учеными не проводилось обследование беременных женщин. Поэтому для будущих мам и для женщин в период лактации применение препарата возможно только под контролем врача.

Меры предосторожности

Суточная и максимальная доза лекарства рассчитываются только после выяснения информации о чувствительности пациента к антибиотикам цефалоспоринового ряда. Так, с осторожностью следует начинать применение Максипима и его аналогов людям с любой формой аллергии. При возникновении слабой реакции прием препарата прекращается, а при гиперчувствительности к лекарству принимаются срочные меры для очистки крови.

Определить дозировку лекарства можно только после обследования пациента.

Внимательно следить за состоянием здоровья необходимо и пациентам с проблемами в пищеварительной системе. Применение Максипима и его аналогов может вызвать псевдомембранозный колит или привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. Поэтому при первых проявлениях тошноты и диареи следует прекратить прием лекарственного средства, а в тяжелых случаях необходимо применение соответствующих мер. Специалисты отмечают, что такая реакция организма может возникнуть на любой антибиотик широкого спектра действия.

Максипим и аналоги хорошо взаимодействует с другими лекарственными средствами. Исключение составляют препараты с аминогликозидами. В этом случае происходит синергизм (усиление) их действия, что может привести к развитию ото- и нефротоксичности. Поэтому пациентам нельзя принимать Максипим самостоятельно, по рекомендации друзей или по отзывам вылечившихся знакомых. Только врач знает, какие препараты можно совместить, какие аналоги обладают тем же действием и какая суточная доза лекарства является эффективной и безопасной.

Как рассчитать дозировку

Пациент обязан рассказать специалисту обо всех лекарственных средствах, которые он принимал до обращения к врачу. После этого рассчитывается максимальная и суточная доза. Максипим вводят в организм с помощью внутримышечных и внутривенных инъекций. Так как этот порошок относится к лекарствам сильного действия, его применение часто происходит в условиях стационара.

Согласно инструкции по применению, для внутримышечного введения Максипим растворяют в стерильной/бактериостатической воде, 0,9%-ном растворе натрия хлорида или в 1%-ном р-ре лидокаина гидрохлорида и делают укол глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного введения антибиотик растворяют в 5/10 мл раствора для инъекций и медленно, в течение 3-5 минут выпускают полученную жидкость в вену. Для введения через систему препарат сочетают с другими лекарствами и вводят в организм капельным способом не менее 30 минут. Максипим совместим со следующими растворами:

  1. 0,9% натрия хлорида.
  2. 1/6М натрия лактата.
  3. 5 или 10% декстрозы.
  4. Р-р Рингера с лактатом.

Если для лечения дополнительно назначены растворы Ванкомицина, Тобрамицина, Нетилмицина сульфата, Метронидазола или Гентамицина, то каждый антибиотик вводится отдельно.

Существуют и аналоги антибиотика Максипим, но выбор препарата, схема лечения и суточная доза рассчитываются только квалифицированным урологом. По отзывам врачей, к наиболее эффективным аналогам относятся следующие:

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: L-аргинин.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством β-лактамаз, обладает малым сродством в отношении β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Максипим активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), другие штаммы Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0.1 до 1 мкг/мл), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans, другие бета-гемолитические стрептококки (группы C,G,F); грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (подтип Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Providencia spp.(включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (включая Bacteroides melaninogenicus, другие штаммы Bacteroides spp. /в ротовой полости/), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

К препарату устойчивы некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

Большинство штаммов энтерококков (в т.ч. Enterococcus faecalis) и стафилококков, резистентных к метициллину, устойчивы к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) у взрослых здоровых мужчин после однократного в/в введения в течение 30 мин представлены в таблице 1.

Максипим

Инструкция по применению Максипим

Состав

Активное вещество: цефепима дигидрохлорида моногидрат 500 мг.

Вспомогательные вещества: L-аргинин.

Показания к применению Максипим

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, в т.ч. пиелонефрит, так и неосложненные);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);
  • гинекологические инфекции;
  • септицемия;
  • нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);
  • бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания к применению Максипим

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Рекомендации по применению

Лечение Максипимом можно начинать еще до идентификации микроорганизма возбудителя.
Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного.
В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах.

инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести 0.5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч
Другие инфекции легкой и средней степени тяжести 1 г в/в или в/м каждые 12 ч
Тяжелые инфекции 2 г в/в каждые 12 ч
Угрожающие жизни инфекции 2 г в/в каждые 8 ч

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.
Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим с последующим введением метронидазола.
Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.
Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч.
Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
У больных с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза Максипима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений КК.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, Максипим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице. В/в струйно Максипим вводят в течение 3-5 мин. Для введения через систему для в/в вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в вливаний и вводят в течение не менее 30 мин.
Растворы препарата Максипим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими растворами для парентерального введения: 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций, 5% или 10% растворами глюкозы для инъекций, М/6 раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% глюкозы и 0.9% натрия хлорида для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Для приготовления раствора для в/м введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида

Применение Максипим при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях и его применение возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фармакологическое действие

МАКСИПИМ – цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством ?-лактамаз, обладает малым сродством в отношении ?-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Побочные действия Максипим

Максипим обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая. Наиболее частыми были побочные эффекты со стороны ЖКТ и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой >0,1-1% (исключения приведены в скобках):

Гиперчувствительность: сыпь (1,8%), зуд, крапивница.

ЖКТ: диарея (1,2%), тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит).

ЦНС: головная боль.

Прочие: повышение температуры, вагинит, эритема.

Эффекты, возникавшие с частотой 0,05-0,1%: абдоминальные боли, запор, одьшка, головокружение, парастезии, покраснение кожи, генитальный зуд, изменение вкуса, озноб и кандидозы.

Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,05%.

Местные реакции в месте в/в введения отмечались у 5,2% больных: флебиты (2,9%) и воспаление (0,1%). Максипим при в/м введении переносился очень хорошо: воспаление или боли в месте инъекции наблюдались у 2,6% больных.

Отклонения данных лабораторных анализов. Во время клинических исследований побочные эффекты, носившие транзиторный характер и возникавшие с частотой ≤2% (исключения приведены в скобках) были следующие: повышение АЛТ (3,2%), АСТ (2,7%), ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение ПВ или частичного тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных.

Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (менее 0,5% случаев). Перечисленные ниже побочные эффекты и измененные данные лабораторных анализов также отмечались при применении других антибиотиков группы цефалоспоринов: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность применения препарата у детей и у взрослых одинакова. Наиболее частым побочным эффектом у детей была сыпь.

Особые указания

До применения препарата Максипим следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам. При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения препарата Максипим может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологического раствора и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Максипим® может применяться в монотерапии еще до идентификации микроорганизма возбудителя, т.к. обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз колита. Легкие формы колита обычно исчезают после прекращения применения препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать соответствующего лечения.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Максипим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Применение у детей

Препарат рекомендуется применять у детей с 2 мес. Безопасность и эффективность у детей младше 2 мес не установлена.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке описаны симптомы энцефалопатии.

Лечение: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушениями функции почек, показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro был показан синергизм действия Максипим по отношению к аминогликозидам. При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.

Срок годности – 3 года. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °C).

Ссылка на основную публикацию